バイオ医薬品CDMOの世界市場：規模・細胞タイプ・分子タイプ・適応症・サービス・地域別の分析・予測 (2025～2035年)

世界のバイオ医薬品CDMO市場：業界概要

世界のバイオ医薬品CDMOの市場規模は、2024年の271億9,000万米ドルから、2035年には1,053億6,000万米ドルに達すると予測されており、2025年から2035年の予測期間中にCAGR 13.59％で成長すると見込まれています。

世界のバイオ医薬品業界が、複雑なバイオ医薬品の開発、製造、商業化を支援するために受託製造業者への依存度を高めていることから、バイオ医薬品CDMO市場は持続的な成長を遂げています。この拡大は、モノクローナル抗体、組換えタンパク質、ワクチンを含むバイオ医薬品への需要の高まりによって牽引されています。バイオ医薬品の開発および製造における重要な段階を外部委託することで、製薬企業はコストを削減し、リスクを軽減し、自社のコアコンピタンスに注力することが可能になります。

主要市場統計
予測期間	2025年～2035年
2025年評価	294億6,000万米ドル
2035年予測	1,053億6,000万米ドル
CAGR	13.59%

バイオ医薬品CDMOの市場は、バイオ医薬品業界全体におけるいくつかの主要な要因に牽引され、著しい成長を遂げています。モノクローナル抗体 (mAbs) 、ワクチン、組換えタンパク質、遺伝子治療を含むバイオ医薬品に対する世界の需要が高まり続ける中、専門のCDMOへの製造委託の必要性がますます顕著になっています。

生産規模別に見ると、商業化セグメントが主導的です。これは、バイオ医薬品の承認や市場参入が増加していることに伴い、企業が初期段階の臨床生産から大規模製造へと移行しているためです。バイオ医薬品が開発段階から大規模な商業生産へと移行するにつれ、外部製造サービスへの需要は大幅に増加しています。このセグメントは、世界の製薬市場の需要を満たすために本格的な生産を外部委託する傾向が高まっていることを反映しており、CDMOにとって極めて重要です。

細胞タイプ別では、哺乳類発現システムが、現代のバイオ医薬品の構造的・機能的な複雑性に最も適しているため、微生物やその他のプラットフォームよりも主流となっています。哺乳類システム、特にCHO細胞ベースのプラットフォームは、有効性と安全性を確保するためにヒトと同様の翻訳後修飾、特に糖鎖修飾を必要とするモノクローナル抗体、二重特異性抗体、およびFc含有融合タンパク質の製造に不可欠です。

適応症別では、腫瘍が市場を牽引しています。世界的にがんの罹患率が増加していることや、免疫治療などの新規バイオ医薬品療法の開発への注目が高まっていることが、この分野におけるCDMOサービスの需要を後押ししています。自己免疫疾患、感染症、神経疾患もバイオ医薬品CDMO市場における重要な適応症ですが、腫瘍領域が最大のシェアを維持しています。

分子タイプ別では、モノクローナル抗体 (mAb) が最大のシェアを占めています。mAbは、特に腫瘍、自己免疫疾患、その他の治療領域において、引き続きバイオ医薬品療法の基盤となっています。その広範な臨床的成功と高い市場価値により、mAbはバイオ医薬品製造において支配的な存在となっています。組換えタンパク質やワクチンなどの他のバイオ医薬品も市場の成長に寄与していますが、アウトソーシング需要の面ではmAbsに次ぐ位置づけとなっています。

地域別に見ると、北米が大手製薬企業の存在、活発な研究開発活動、FDAなどの規制当局の存在により、主要市場であり続けています。欧州地域もバイオ医薬品製造において重要な役割を果たしており、EMAが堅調な医薬品市場を監督しています。アジア太平洋地域は最も急速に成長している地域であり、中国やインドなどの国々がバイオ医薬品製造の能力を拡大しています。アジア太平洋地域における生産の費用対効果と、拡大する医療インフラから、バイオ医薬品の生産を外部委託しようとする現地および世界の製薬企業にとって、同地域は魅力的な市場となっています。ラテンアメリカ、中東・アフリカは新興市場であり、医療・製薬セクターへの投資増加がバイオ医薬品製造の成長を牽引していますが、その市場シェアは北米やアジア太平洋地域に比べて依然として小さいままです。

当レポートでは、世界のバイオ医薬品CDMOの市場を調査し、主要動向、市場影響因子の分析、法規制環境、市場規模の推移・予測、各種区分・主要国別の詳細分析、競合情勢、主要企業のプロファイルなどをまとめています。

目次

エグゼクティブサマリー

範囲と定義

第1章 世界のバイオ医薬品CDMO市場：業界展望

• 市場概要
  • 世界のバイオ医薬品CDMOの市場規模：推移・予測
• 主要な市場動向
  • 大型モノクローナル抗体から複合治療法 (抗体薬物複合体、二重特異性抗体、細胞・遺伝子治療) への移行
  • 商業生産におけるシングルユース、連続式、灌流式バイオプロセスの採用
• バイオ医薬品製造におけるCDMOの役割
• 特許分析
  • 特許出願動向 (国別)
  • 特許出願件数の推移 (年別)
• 規制状況
• 市場力学
  • 市場促進要因
  • 市場の課題
  • 市場機会

第2章 世界のバイオ医薬品CDMO市場 (規模別)

• 前臨床および臨床
• 商業化

第3章 世界のバイオ医薬品CDMO市場 (細胞タイプ別)

• 哺乳類
• 微生物
• その他

第4章 世界のバイオ医薬品CDMO市場 (適応症別)

• 腫瘍
• 自己免疫疾患
• 感染症
• 神経
• その他

第5章 世界のバイオ医薬品CDMO市場 (分子タイプ別)

• モノクローナル抗体
• 組換えタンパク質
• ワクチン
• ホルモン
• その他

第6章 世界のバイオ医薬品CDMO市場 (サービス別)

• 細胞株開発
• 分析および製剤開発
• プロセス開発
• cGMP製造
• 充填、仕上げ、包装
• その他

第7章 世界のバイオ医薬品CDMO市場 (地域別)

• 北米
• 欧州
• アジア太平洋
• ラテンアメリカ
• 中東・アフリカ
  • 地域概要
  • 市場成長の促進要因
  • 市場課題
  • 市場規模と予測

第8章 競合ベンチマーキング・企業プロファイル

• 主要戦略と開発状況：企業別
  • 資金調達活動
  • M&A
  • 規制当局の承認と製品発売
  • パートナーシップ、コラボレーション、事業拡大
  • 企業ポジショニング/企業シェア分析
• 企業プロファイル
  • AbbVie, Inc.
  • Wuxi Biologics
  • Pfizer, Inc.
  • Merck KGaA
  • Catalent, Inc.
  • Charles River Laboratories
  • GenScript Biotech Corporation
  • Lonza Group
  • Samsung Biologics
  • AGC Biologics
  • Parexel International (MA) Corporation
  • Boehringer Ingelheim International GmbH
  • Thermo Fisher Scientific, Inc.
  • Avid Bioservices, Inc.
  • Novartis AG
  • 新興企業リスト

第9章 調査手法