がん遺伝子治療市場-2025年から2030年までの予測

がん遺伝子治療市場は、CAGR 19.70％で2025年の34億8,400万米ドルから2030年には85億6,100万米ドルに成長すると予測されます。

がん遺伝子治療市場は、研究開発（R&D）投資の増加と世界のがん罹患率の上昇を背景に、2025年から2030年にかけて力強い成長を遂げると予測されています。この革新的な分野は、がん細胞内の遺伝物質を改変して欠陥遺伝子を修正したり、治療遺伝子を導入したり、免疫反応を強化したりすることに焦点を当てており、進行がんの長期寛解の可能性を提供しています。この市場は、遺伝子編集、腫瘍溶解性ウイルス療法、免疫療法の進歩によって推進され、有利な規制環境と多額の資金に支えられています。北米、特に米国は、先進的なヘルスケア・インフラと高いがん罹患率により優位を占めています。課題としては、高い治療費と複雑な規制の枠組みが挙げられます。

市場促進要因

研究開発投資の増加

多大な研究開発投資ががん遺伝子治療の進歩に拍車をかけています。2023年、米国立衛生研究所（NIH）は遺伝子治療研究に10億米ドル以上を割り当てたが、これは満たされていないがん治療ニーズに対応できる可能性に対する強い自信を反映しています。2023年10月のXcell Biosciences社とaCGT Vector社との遺伝子治療の開発と試験に関する提携のような共同研究は、技術革新と拡張性を高めています。さらに、2023年にElicera Therapeutics ABに267万米ドルを提供したEuropean Innovation Council（EIC）Acceleratorのようなプログラムからの資金提供は、特にオンコリティック・ウイルス療法やキメラ抗原受容体（CAR）T細胞療法の臨床開発を支援しています。

がん罹患率の上昇

世界のがん罹患率の上昇により、革新的な治療法に対する需要が高まっています。米国では、新たながん罹患数が2023年には192万人に増加し、効果的な治療に対する緊急の必要性が浮き彫りになっています。CAR-Tや腫瘍溶解性ウイルス療法などの遺伝子治療は、進行期の腫瘍を標的とし、個別化された解決策を提供して寛解率を高める。がんの有病率の増加は、従来の治療の限界と相まって、遺伝子治療を、特に非筋肉浸潤性膀胱がん（NMIBC）や血液悪性腫瘍のようながんに対する革新的なアプローチとして位置づけています。

有利な規制環境

特に米国では、支持的な規制の枠組みが市場の成長を加速させています。FDAがNMIBCに対して2023年12月にAdstiladrin、ジストロフィー性表皮水疱症に対して2023年5月にVyjuvekといった治療薬を承認したことは、革新的な治療を迅速に行うというコミットメントを示しています。2023年4月のデュシェンヌ型筋ジストロフィーに対するREGENXBIOのRGX-202のようなFDAのファストトラック指定は、開発をさらに合理化し、市場開拓を促進します。

市場抑制要因

2023年8月に承認されたBluebird Bio社の遺伝子治療薬の価格が280万米ドルであるなど、治療費が高額であることが、患者やヘルスケアシステムのアクセスを制限しています。また、遺伝子組み換えを取り巻く複雑な規制の枠組みや倫理的な懸念も、広範な臨床的検証やコンプライアンスを必要とし、進歩の妨げとなっています。さらに、脂質前駆体やプラスミドDNAのような重要な原材料に対する関税を含むサプライチェーンの圧力は、生産コストを上昇させ、スケーラビリティを遅らせる可能性があります。

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 市場スナップショット

• 市場概要
• 市場の定義
• 調査範囲
• 市場セグメンテーション

第3章 ビジネス情勢

• 市場促進要因
• 市場抑制要因
• 市場機会
• ポーターのファイブフォース分析
• 業界バリューチェーン分析
• ポリシーと規制
• 戦略的提言

第4章 技術展望

第5章 がん遺伝子治療市場：治療タイプ別

• イントロダクション
• 免疫療法
• 腫瘍溶解性ウイルス療法
• 遺伝子導入
• その他

第6章 がん遺伝子治療市場：ベクトルタイプ別

• イントロダクション
• バイラル
• 非ウイルス性

第7章 がん遺伝子治療市場：がんタイプ別

• イントロダクション
• 胸
• 肺
• 膵臓
• 前立腺
• その他

第8章 がん遺伝子治療市場：エンドユーザー別

• イントロダクション
• 病院と診療所
• 診断および調査機関
• その他

第9章 がん遺伝子治療市場：地域別

• イントロダクション
• 北米
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ
• 南米
  • ブラジル
  • アルゼンチン
  • その他
• 欧州
  • 英国
  • ドイツ
  • フランス
  • スペイン
  • その他
• 中東・アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦
  • イスラエル
  • その他
• アジア太平洋
  • 日本
  • 中国
  • インド
  • 韓国
  • インドネシア
  • タイ
  • その他

第10章 競合環境と分析

• 主要企業と戦略分析
• 市場シェア分析
• 合併、買収、合意およびコラボレーション
• 競合ダッシュボード

第11章 企業プロファイル

• Shanghai Sunway Biotech Co. Ltd
• Amgen Inc.
• Novartis
• Gilead Sciences, Inc.
• Bluebirdbio, Inc
• Bristol Myers Squibb
• GlaxoSmithKline plc
• ElevateBio
• Sangamo Therapeutics
• BeiGene Ltd.

第12章 調査手法

The cancer gene therapy market is expected to grow from USD 3.484 billion in 2025 to USD 8.561 billion in 2030, at a CAGR of 19.70%.

The cancer gene therapy market is projected to experience robust growth from 2025 to 2030, driven by increasing research and development (R&D) investments and the rising global incidence of cancer. This innovative field focuses on modifying genetic material within cancer cells to correct defective genes, introduce therapeutic genes, or enhance immune responses, offering potential for long-term remission in advanced cancers. The market is propelled by advancements in gene editing, oncolytic virotherapy, and immunotherapy, supported by favorable regulatory environments and significant funding. North America, particularly the United States, dominates due to its advanced healthcare infrastructure and high cancer prevalence. Challenges include high treatment costs and complex regulatory frameworks.

Market Drivers

Increasing Research and Development Investments

Significant R&D investments are fueling advancements in cancer gene therapy. In 2023, the National Institutes of Health (NIH) allocated over $1 billion for gene therapy research, reflecting strong confidence in its potential to address unmet cancer treatment needs. Collaborations, such as the partnership between Xcell Biosciences and aCGT Vector in October 2023 to develop and test gene therapies, are enhancing innovation and scalability. Additionally, funding from programs like the European Innovation Council (EIC) Accelerator, which provided Elicera Therapeutics AB with $2.67 million in 2023, supports clinical development, particularly for oncolytic virotherapy and chimeric antigen receptor (CAR) T-cell therapies.

Rising Cancer Incidence

The global cancer burden is escalating, driving demand for innovative therapies. In the United States, new cancer cases rose to 1.92 million in 2023, underscoring the urgent need for effective treatments. Gene therapies, such as CAR-T and oncolytic virotherapy, target advanced-stage tumors and offer personalized solutions, enhancing remission rates. The growing prevalence of cancer, combined with the limitations of conventional treatments, positions gene therapy as a transformative approach, particularly for cancers like non-muscle-invasive bladder cancer (NMIBC) and hematological malignancies.

Favorable Regulatory Environment

Supportive regulatory frameworks, particularly in the United States, are accelerating market growth. The FDA's approval of therapies like Adstiladrin in December 2023 for NMIBC and Vyjuvek in May 2023 for dystrophic epidermolysis bullosa demonstrates a commitment to expediting innovative treatments. The FDA's fast-track designations, such as for REGENXBIO's RGX-202 for Duchenne muscular dystrophy in April 2023, further streamline development, encouraging market expansion.

Market Restraints

High treatment costs, such as the $2.8 million price tag for Bluebird Bio's gene therapy approved in August 2023, pose significant affordability challenges, limiting access for patients and healthcare systems. Complex regulatory frameworks and ethical concerns surrounding genetic modifications also hinder progress, requiring extensive clinical validation and compliance. Additionally, supply chain pressures, including tariffs on critical raw materials like lipid precursors and plasmid DNA, increase production costs and may delay scalability.

Market Segmentation

By Therapy Type

The market includes gene-induced immunotherapy, oncolytic virotherapy, and gene transfer therapy. Immunotherapy dominates due to its effectiveness in enhancing immune responses, with CAR-T therapies like Kymriah and Yescarta leading in hematological cancers. Oncolytic virotherapy is gaining traction for its dual action of destroying cancer cells and stimulating immunity.

By Vector Type

Viral vectors, particularly adeno-associated viruses (AAV) and lentiviruses, lead due to their high efficacy in gene delivery. Non-viral vectors, such as oligonucleotides, are emerging but hold a smaller share.

By Geography

North America, led by the United States, holds the largest market share, driven by a 36.5% valuation of $1.3 billion in 2023, robust R&D, and high cancer prevalence. Asia-Pacific is the fastest-growing region, with a projected CAGR of 27.2% in 2025, fueled by increasing healthcare investments in China, Japan, and India.

The cancer gene therapy market is set for significant growth from 2025 to 2030, driven by rising R&D investments, increasing cancer incidence, and supportive regulations. Despite challenges like high costs and regulatory complexities, advancements in immunotherapy and oncolytic virotherapy, coupled with strategic collaborations, are reshaping cancer treatment. North America leads, while Asia-Pacific's rapid growth signals global expansion. Industry players must focus on cost-effective innovations and scalable manufacturing to meet rising demand.

Key Benefits of this Report:

• Insightful Analysis: Gain detailed market insights covering major as well as emerging geographical regions, focusing on customer segments, government policies and socio-economic factors, consumer preferences, industry verticals, and other sub-segments.
• Competitive Landscape: Understand the strategic maneuvers employed by key players globally to understand possible market penetration with the correct strategy.
• Market Drivers & Future Trends: Explore the dynamic factors and pivotal market trends and how they will shape future market developments.
• Actionable Recommendations: Utilize the insights to exercise strategic decisions to uncover new business streams and revenues in a dynamic environment.
• Caters to a Wide Audience: Beneficial and cost-effective for startups, research institutions, consultants, SMEs, and large enterprises.

What do businesses use our reports for?

Industry and Market Insights, Opportunity Assessment, Product Demand Forecasting, Market Entry Strategy, Geographical Expansion, Capital Investment Decisions, Regulatory Framework & Implications, New Product Development, Competitive Intelligence

Report Coverage:

• Historical data from 2020 to 2024 & forecast data from 2025 to 2030
• Growth Opportunities, Challenges, Supply Chain Outlook, Regulatory Framework, and Trend Analysis
• Competitive Positioning, Strategies, and Market Share Analysis
• Revenue Growth and Forecast Assessment of segments and regions including countries
• Company Profiling (Strategies, Products, Financial Information, and Key Developments among others.

Segmentation:

By Therapy Type

• Immunotherapy
• Oncolytic Virotherapy
• Gener Transfer
• Others

By Vector Type

• Viral
• Non-Viral

By Cancer Type

• Breast
• Lungs
• Pancreas
• Prostate
• Others

By End-User

• Hospitals & Clinics
• Diagnostic & Research Institutes
• Others

By Geography

• North America
• United States
• Canada
• Mexico
• South America
• Brazil
• Argentina
• Others
• Europe
• United Kingdom
• Germany
• France
• Spain
• Others
• Middle East and Africa
• Saudi Arabia
• UAE
• Israel
• Others
• Asia Pacific
• Japan
• China
• India
• South Korea
• Indonesia
• Thailand
• Others

TABLE OF CONTENTS

1. EXECUTIVE SUMMARY

2. MARKET SNAPSHOT

• 2.1. Market Overview
• 2.2. Market Definition
• 2.3. Scope of the Study
• 2.4. Market Segmentation

3. BUSINESS LANDSCAPE

• 3.1. Market Drivers
• 3.2. Market Restraints
• 3.3. Market Opportunities
• 3.4. Porter's Five Forces Analysis
• 3.5. Industry Value Chain Analysis
• 3.6. Policies and Regulations
• 3.7. Strategic Recommendations

4. TECHNOLOGICAL OUTLOOK

5. CANCER GENE THERAPY MARKET BY THERAPY TYPE

• 5.1. Introduction
• 5.2. Immunotherapy
• 5.3. Oncolytic Virotherapy
• 5.4. Gene Transfer
• 5.5. Others

6. CANCER GENE THERAPY MARKET BY VECTOR TYPE

• 6.1. Introduction
• 6.2. Viral
• 6.3. Non-Viral

7. CANCER GENE THERAPY MARKET BY CANCER TYPE

• 7.1. Introduction
• 7.2. Breast
• 7.3. Lungs
• 7.4. Pancreas
• 7.5. Prostate
• 7.6. Others

8. CANCER GENE THERAPY MARKET BY END-USER

• 8.1. Introduction
• 8.2. Hospitals & Clinics
• 8.3. Diagnostic & Research Institutes
• 8.4. Others

9. CANCER GENE THERAPY MARKET BY GEOGRAPHY

• 9.1. Introduction
• 9.2. North America
  • 9.2.1. United States
  • 9.2.2. Canada
  • 9.2.3. Mexico
• 9.3. South America
  • 9.3.1. Brazil
  • 9.3.2. Argentina
  • 9.3.3. Others
• 9.4. Europe
  • 9.4.1. United Kingdom
  • 9.4.2. Germany
  • 9.4.3. France
  • 9.4.4. Spain
  • 9.4.5. Others
• 9.5. Middle East & Africa
  • 9.5.1. Saudi Arabia
  • 9.5.2. UAE
  • 9.5.3. Israel
  • 9.5.4. Others
• 9.6. Asia Pacific
  • 9.6.1. Japan
  • 9.6.2. China
  • 9.6.3. India
  • 9.6.4. South Korea
  • 9.6.5. Indonesia
  • 9.6.6. Thailand
  • 9.6.7. Others

10. COMPETITIVE ENVIRONMENT AND ANALYSIS

• 10.1. Major Players and Strategy Analysis
• 10.2. Market Share Analysis
• 10.3. Mergers, Acquisitions, Agreements, and Collaborations
• 10.4. Competitive Dashboard

11. COMPANY PROFILES

• 11.1. Shanghai Sunway Biotech Co. Ltd
• 11.2. Amgen Inc.
• 11.3. Novartis
• 11.4. Gilead Sciences, Inc.
• 11.5. Bluebirdbio, Inc
• 11.6. Bristol Myers Squibb
• 11.7. GlaxoSmithKline plc
• 11.8. ElevateBio
• 11.9. Sangamo Therapeutics
• 11.10. BeiGene Ltd.

12. RESEARCH METHODOLOGY