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市場調査レポート
商品コード
1857532
がん遺伝子治療市場：ベクタタイプ、治療タイプ、適応症、ステージ、エンドユーザー別-2025～2032年の世界予測Cancer Gene Therapy Market by Vector Type, Therapy Type, Indication, Stage, End User - Global Forecast 2025-2032 |
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カスタマイズ可能
適宜更新あり
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| がん遺伝子治療市場：ベクタタイプ、治療タイプ、適応症、ステージ、エンドユーザー別-2025～2032年の世界予測 |
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出版日: 2025年09月30日
発行: 360iResearch
ページ情報: 英文 199 Pages
納期: 即日から翌営業日
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概要
がん遺伝子治療市場は、2032年までにCAGR 19.94%で118億1,000万米ドルの成長が予測されています。
| 主要市場の統計 | |
|---|---|
| 基準年 2024年 | 27億5,000万米ドル |
| 推定年 2025年 | 33億米ドル |
| 予測年 2032年 | 118億1,000万米ドル |
| CAGR（%） | 19.94% |
統合的な科学的進歩、送達イノベーション、実用的なトランスレーショナル戦略を通じて、臨床的に実行可能ながん遺伝子治療の出現を促進する
がん遺伝子治療は、数十年にわたる基礎科学が実用的な臨床実行と産業規模の製造に収束しつつある変曲点に位置しています。近年、ベクタ工学、送達様式、分子標的の進歩により、多くのコンセプトが実験室での原理実証からヒトでの検査へ、特定のケースでは臨床採用へと移行しています。同時に、ゲノムのプロファイリング、患者の層別化、コンパニオン診断の改善により、生物学的に定義された集団に治療構成物をより正確に適合させることが可能となり、それによって臨床的有用性の確率が向上し、開発の優先順位付けに情報が提供されるようになっています。
新たな技術的ブレークスルー、規制の再調整、進化する商業モデルにより、治療法のデザイン、製造、患者アクセスのチャネルが再構築されつつあります
最近のがん遺伝子治療の状況における変革的なシフトは、プログラムのリスクプロファイルと市場参入の算段を大きく変える、技術、規制、商業の力学の交差によってもたらされています。技術面では、最適化された向精神性や免疫原性の低減を含むベクタ設計の改善や、脂質ナノ粒子のような非ウイルス送達プラットフォームの革新により、実現可能な適応症や患者集団の範囲が拡大しています。同時に、製造技術はより確実にスケールアップするようになり、より高品質なベクタをより改善された収率で、より一貫した分析管理で製造できるようになりました。
米国の関税施策の変化が原料調達、サプライチェーンの強靭性、越境臨床業務に及ぼす業務上・戦略上の影響を評価します
関税の改定や関連関税措置など、越境貿易に影響を及ぼす施策介入が、生物製剤や先端治療材料の調達、調達、サプライチェーンの構築に影響を及ぼし始めています。関税構造の変化は、特殊脂質、プラスミドDNA製造試薬、ウイルスベクタ投入剤、シングルユース製造部品などの輸入原料のコストを上昇させる可能性があります。このような投入コストの増加は、初期段階の開発企業と製造受託機関の双方にとって事業予算の増加につながり、ひいてはサプライヤーの統合、ニアソース化、垂直統合に関する意思決定に影響を及ぼす可能性があります。
臨床と商業のセグメンテーションをサブセグメンテーションすることで、ベクタの選択、治療モダリティ、適応症の複雑さ、開発段階、エンドユーザーが、どのように戦略的優先順位を形成するかを明らかにします
ニュアンスに富んだセグメンテーションのフレームワークは、ベクタのモダリティ、治療アプローチ、適応症、開発段階、エンドユーザーにわたって、臨床的有望性と商業的実用性が交差する場所を明確にします。ベクタのタイプ別に分析すると、非ウイルス性ベクタとウイルス性ベクタの区別が研究開発の優先順位を形成します。非ウイルス性ベクタには、脂質ナノ粒子、物理的方法、高分子ナノ粒子が含まれ、製造の拡大性と長期的な免疫原性の懸念の軽減という利点を記載しています。一方、ウイルス性ベクタには、アデノ随伴ウイルス、アデノウイルス、レンチウイルス、レトロウイルスプラットフォームが含まれ、耐久性のある導入遺伝子の発現と細胞特異的な送達という利点を提供するが、特殊な製造と安全性のモニタリングが要求されます。これを補完するものとして、治療法タイプによって、生体外アプローチと生体内アプローチが区別されます。生体外アプローチでは、自己または同種細胞の操作ワークフローが活用され、生体内アプローチでは、組織への直接的な全身投与または局所投与が重視されます。
南北アメリカ、欧州、中東・アフリカ、アジア太平洋の各地域の競合と患者アクセスの物語は、差別化された開発・商業化戦略を形成します
規制の枠組み、償還環境、製造能力、患者アクセスモデルは地域によって大きく異なるため、地域力学は重要です。南北アメリカでは、成熟した規制チャネル、確立された商業的償還メカニズム、集中した製造エコシステムが、臨床開発と商業化の加速を支えているが、開発には確固たる医療経済的エビデンスと支払者の関与が必要です。逆に、欧州、中東・アフリカは異質性を示しています。EUの管轄区域は、協調的な規制メカニズムを提供する一方で、償還スケジュールやHTAの期待値については乖離しています。一方、中東・アフリカの特定市場は、アクセス拡大用戦略的パートナーシップの機会を提供するも、個による規制・流通戦略が必要となります。
プラットフォームの差別化、製造規模、協力的パートナーシップモデルを統合する企業戦略は、臨床的有望性から商業的影響力への前進を決定します
がん遺伝子治療における企業レベルの軌跡は、相互に依存する3つの要因、すなわち科学的プラットフォームの深さ、製造と規模の能力、パートナーシップとライセンシングに対する戦略的姿勢によって左右されます。独自のベクタ工学やデリバリープラットフォームを有する企業は、差別化された臨床的優位性を獲得することができるが、それらの優位性を臨床的証明に結びつけるには、強固な前臨床モデルと最適化されたCMCチャネルを通じて慎重にリスクを軽減する必要があります。これと並行して、信頼性の高い製造能力を確保する企業ー自社投資または長期的な製造委託パートナーシップのいずれかーは、実行リスクを軽減し、重要な検査と商業上市のスケジュールを維持します。このように、製造フットプリントと品質管理の専門知識は、しばしば決定的な差別化要因となります。
技術的リスクを軽減し、サプライチェーンを強化し、アクセスを加速するために規制当局と支払者との関係を調整するため、バイオファーマリーダー用実行可能な戦略的方策
産業のリーダーは、技術的リスク、サプライチェーンの脆弱性、規制の複雑さ、支払者の関与を同時に解決する多方面からの行動計画を採用すべきです。第一に、翻訳可能性、製造可能性、免疫原性を考慮した明確な意思決定ゲートにより、ベクタとデリバリーの選択に早期に優先順位をつける。第二に、適格な製造委託先との提携、可能であればニアソーシング、関税やロジスティクスのリスクを軽減するためのコンティンジェンシー能力など、柔軟な製造戦略に投資します。このような取り組みにより、オペレーションの弾力性が向上し、成功したプログラムを拡大する能力が加速されます。
専門家への一次インタビュー、二次科学的統合、質的検証を組み合わせた透明で再現性のある調査アプローチにより、確実な結論をサポートします
本エグゼクティブサマリーの基礎となる調査は、バランスの取れた再現性のある結論を確実にするために、一次調査と二次調査を統合しました。一次インプットには、臨床研究者、製造の専門家、規制当局のアドバイザー、商産業のリーダーとの構造化されたインタビューや協議が含まれ、現実の業務上の制約、臨床デザインの好み、支払者の視点を把握しました。これらのディスカッションは、ベクタタイプ、送達方法、臨床戦略間の技術的トレードオフの解釈を導き出し、製造のスケールアップや提携活動において観察された動向の検証に役立ちました。
臨床的、技術的、規制的、商業的考察の統合により、利害関係者が進化する遺伝子治療腫瘍学エコシステムを理解できるようにしました
概要をまとめると、がん遺伝子治療は、主に探索的なセグメントから、トランスレーショナル・フィデリティ、製造準備、商業的先見性が成功を決定するセグメントへと移行しつつあります。ベクタとデリバリーの革新が治療範囲を広げ、臨床と規制の学習がプログラムデザインと患者選択を洗練させています。一方、サプライチェーンへの配慮や施策の転換は、業務上の選択に影響を及ぼし、組織は調達、製造、ロジスティクスを戦略的開発計画と整合させる必要に迫られます。その結果、パイプラインのリスクを軽減し、患者アクセスを加速するためには、研究開発、製造、薬事、商業の各チームを横断的に統合することが不可欠となります。
よくあるご質問
目次
第1章 序文
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場概要
第5章 市場洞察
- 固形がん治療におけるCAR-T細胞の持続性を改善するCRISPRベース多重遺伝子編集戦略
- 治療遺伝子の腫瘍組織へのin vivo標的送達を可能にするナノ構造化脂質ナノ粒子キャリア
- 腫瘍根絶を強化する免疫調節サイトカインを発現する腫瘍溶解性ウイルスベクタの開発
- 遺伝子治療ワクチン設計における個別化新抗原同定用AI駆動バイオインフォマティクスの統合
- ウイルス遺伝子治療ベクタのGMP生産を加速する自動閉鎖系製造プラットフォームの出現
- バイオテクノロジーイノベーターとCDMOの戦略的提携ががん遺伝子治療の臨床応用を合理化
- 新規遺伝子治療腫瘍学的治療の迅速承認チャネルを支える規制的枠組みの拡大
- 固形がん細胞のがん原性点突然変異をin situで修正するための多重塩基編集技術の進歩
- 遺伝子治療と免疫チェックポイント阻害を組み合わせたマルチモーダル併用療法を展開し、腫瘍抵抗性メカニズムを克服する
第6章 米国の関税の累積的な影響、2025年
第7章 AIの累積的影響、2025年
第8章 がん遺伝子治療市場：ベクタタイプ別
- 非ウイルス性ベクタ
- 脂質ナノ粒子
- 物理的方法
- 高分子ナノ粒子
- ウイルスベクタ
- アデノ関連
- アデノウイルス
- レンチウイルス
- レトロウイルス
第9章 がん遺伝子治療市場：治療タイプ別
- 生体外
- 生体内
第10章 がん遺伝子治療市場：適応症別
- 血液がん
- 白血病
- リンパ腫
- 骨髄腫
- 固形がん
- 乳がん
- 大腸がん
- 肺がん
- 前立腺がん
第11章 がん遺伝子治療市場：ステージ別
- 臨床検査
- フェーズ
- フェーズII
- フェーズIII
- 商用
- 前臨床検査
第12章 がん遺伝子治療市場：エンドユーザー別
- 病院クリニック
- 腫瘍センター
- 研究所
第13章 がん遺伝子治療市場：地域別
- 南北アメリカ
- 北米
- ラテンアメリカ
- 欧州・中東・アフリカ
- 欧州
- 中東
- アフリカ
- アジア太平洋
第14章 がん遺伝子治療市場：グループ別
- ASEAN
- GCC
- EU
- BRICS
- G7
- NATO
第15章 がん遺伝子治療市場：国別
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- ブラジル
- 英国
- ドイツ
- フランス
- ロシア
- イタリア
- スペイン
- 中国
- インド
- 日本
- オーストラリア
- 韓国
第16章 競合情勢
- 市場シェア分析、2024年
- FPNVポジショニングマトリックス、2024年
- 競合分析
- Gilead Sciences, Inc.
- Novartis AG
- Bristol-Myers Squibb Company
- Amgen Inc.
- bluebird bio, Inc.
- Adaptimmune Therapeutics plc
- Cellectis S.A.
- uniQure N.V.
- Transgene SA
- Sorrento Therapeutics, Inc.
