遺伝子治療の世界市場-2025年から2030年までの予測

遺伝子治療市場は2025年の78億7,600万米ドルから2030年には184億1,900万米ドルへ、CAGR 18.52％で成長すると予測されます。

遺伝子治療市場は2025～2030年にかけて、研究開発（R&D）への投資増加やがんなどの疾患の有病率上昇を背景に力強い成長を遂げています。遺伝子治療は、病気の治療や予防のために欠陥のある遺伝子を修正したり置き換えたりするもので、がんや希少な遺伝性疾患などの複雑な病態に対処できる可能性があることから人気を集めています。同市場は、免疫療法の進歩、良好な規制環境、革新的治療への資金提供の増加によって支えられています。米国は、多額の研究開発投資と高いがん罹患率に支えられて市場をリードしています。しかし、高い治療費と複雑な規制が課題となっています。

市場促進要因

がん罹患率の上昇

がん罹患率の増加は遺伝子治療市場の主要促進要因です。米国では2022年にがん患者が約192万人に増加し、60万9,000人が死亡しており、革新的な治療に対する緊急の必要性が浮き彫りになっています。遺伝子治療、特に免疫療法を通じて進行期の腫瘍を標的とする遺伝子治療は、寛解率を向上させる能力で重要性を増しています。患者数が増加していることから、キメラ抗原受容体T細胞（CAR-T）やベクタベース治療など、さまざまながん種に的を絞ったソリューションを提供する治療への需要が高まっています。

研究開発投資の増加

遺伝子治療の研究開発への多額の投資が市場の成長を後押ししています。2023年、世界保健機関（WHO）は、遺伝子治療を含む世界のヘルスケア研究開発費は増加の一途をたどっており、西太平洋諸国がGDPの0.07%でトップであると報告しています。米国では、国立衛生ラボ（NIH）が遺伝子治療研究に多額の資金を割り当て、がんや希少疾患の治療におけるイノベーションを促進しています。このような投資は、腫瘍溶解性ウイルス療法やベクタベース治療法などの先進的な治療法の開発を支援し、市場浸透を促進しています。

良好な規制環境

規制状況、特に米国は市場の成長を支えています。FDAが2023年5月にジストロフィー性表皮水疱症に対するVyjuvek、2022年12月に非筋肉浸潤性膀胱がんに対するAdstiladrinといった治療を承認したことは、遺伝子治療の進歩に対するコミットメントを示しています。これらの承認は、合理化された規制経路と相まって、技術革新と市場参入を促し、様々な適応症に対する遺伝子治療の採用を後押ししています。

市場抑制要因

遺伝子治療市場は、患者1人当たり数百万米ドルに達することもある高額な治療費による課題に直面しており、特に新興国市場ではその利用が制限されています。厳しい安全性と有効性の要件を含む規制の複雑さは、承認を遅らせ、開発コストを増加させています。さらに、ウイルスベクタのような遺伝子治療の製造の複雑さは、スケーラビリティの課題となっています。市場の持続的成長には、コストの最適化と製造プロセスの標準化を通じてこれらの障壁に対処することが不可欠です。

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 市場スナップショット

• 市場概要
• 市場の定義
• 調査範囲
• 市場セグメンテーション

第3章 ビジネス情勢

• 市場促進要因
• 市場抑制要因
• 市場機会
• ポーターのファイブフォース分析
• 産業バリューチェーン分析
• 施策と規制
• 戦略的提言

第4章 技術展望

第5章 遺伝子治療の世界市場：治療タイプ別

• イントロダクション
• Ex Vivo
• In Vivo
• In Situ

第6章 遺伝子治療の世界市場：ベクトルタイプ別

• イントロダクション
• ウイルス性
• 非ウイルス性

第7章 遺伝子治療の世界市場：手技タイプ別

• イントロダクション
• 遺伝子増強
• 遺伝子阻害
• 特定細胞殺傷

第8章 遺伝子治療の世界市場：疾患別

• イントロダクション
• がん
• 心臓病
• 糖尿病
• HIV
• その他

第9章 遺伝子治療の世界市場：地域別

• イントロダクション
• 北米
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ
• 南米
  • ブラジル
  • アルゼンチン
  • その他
• 欧州
  • ドイツ
  • フランス
  • 英国
  • スペイン
  • その他
• 中東・アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦
  • その他
• アジア太平洋
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • 韓国
  • インドネシア
  • タイ
  • その他

第10章 競合環境と分析

• 主要企業と戦略分析
• 市場シェア分析
• 合併、買収、合意とコラボレーション
• 競合ダッシュボード

第11章 企業プロファイル

• Shanghai Sunway BIoTech Co. Ltd
• Pfizer In
• Astellas Gene Therapies, Inc.
• Novartis Gene Therapies
• MeiraGTx
• San Rocco Therapeutics
• American Gene Technologies
• Lysogene
• AVROBIO Inc
• Adverum BIoTechnologies Inc
• Spark Therapeutics, Inc.

第12章 付録

• 通貨
• 前提条件
• 基準年と予測年のタイムライン
• 利害関係者にとっての主要メリット
• 調査手法
• 略語

The global gene therapy market is expected to grow from USD7.876 billion in 2025 to USD18.419 billion in 2030, at a CAGR of 18.52%.

The global gene therapy market is experiencing robust growth from 2025 to 2030, driven by increased investment in research and development (R&D) and the rising prevalence of diseases like cancer. Gene therapy, which involves modifying or replacing defective genes to treat or prevent diseases, is gaining traction due to its potential to address complex conditions such as cancer and rare genetic disorders. The market is propelled by advancements in immunotherapy, favorable regulatory environments, and growing funding for innovative treatments. The United States leads the market, supported by significant R&D investments and a high incidence of cancer. However, high treatment costs and regulatory complexities may pose challenges.

Market Drivers

Rising Prevalence of Cancer

The increasing incidence of cancer is a primary driver of the gene therapy market. In the United States, cancer cases rose to approximately 1.92 million in 2022, with 609,000 deaths, underscoring the urgent need for innovative treatments. Gene therapies, particularly those targeting advanced-stage tumors through immunotherapy, are gaining importance for their ability to improve remission rates. The growing patient pool drives demand for therapies like chimeric antigen receptor T-cell (CAR-T) and vector-based treatments, which offer targeted solutions for various cancer types.

Increased R&D Investment

Significant investments in gene therapy R&D are fueling market growth. In 2023, the World Health Organization reported that global healthcare R&D spending, including for gene therapy, continues to rise, with Western Pacific countries leading at 0.07% of GDP. In the United States, the National Institutes of Health (NIH) allocated substantial funding for gene therapy research, fostering innovation in treatments for cancer and rare diseases. These investments support the development of advanced therapies, such as oncolytic virotherapy and vector-based treatments, enhancing market penetration.

Favorable Regulatory Environment

The regulatory landscape, particularly in the United States, supports market growth. The FDA's approval of therapies like Vyjuvek in May 2023 for dystrophic epidermolysis bullosa and Adstiladrin in December 2022 for non-muscle-invasive bladder cancer demonstrates a commitment to advancing gene therapy. These approvals, coupled with streamlined regulatory pathways, encourage innovation and market entry, boosting the adoption of gene therapies for various indications.

Market Restraints

The gene therapy market faces challenges due to the high cost of treatments, often reaching millions of dollars per patient, which limits accessibility, particularly in developing regions. Regulatory complexities, including stringent safety and efficacy requirements, can delay approvals and increase development costs. Additionally, the complexity of manufacturing gene therapies, such as viral vectors, poses scalability challenges. Addressing these barriers through cost optimization and standardized production processes will be critical for sustained market growth.

Market Segmentation

By Application

The market is segmented into oncology, rare genetic disorders, neurological disorders, and others. Oncology dominates due to the high prevalence of cancer and the focus on immunotherapies like CAR-T and oncolytic virotherapy. Rare genetic disorders, such as Duchenne muscular dystrophy, are also significant, driven by therapies like RGX-202.

By Geography

The market is segmented into North America, Europe, Asia-Pacific, South America, and the Middle East and Africa. North America, led by the United States, holds a dominant share due to its high cancer incidence, substantial R&D funding, and favorable regulatory environment. Asia-Pacific is expected to grow rapidly, driven by increasing healthcare investments and rising disease prevalence in countries like India. Europe, South America, and the Middle East and Africa are emerging markets, supported by improving healthcare infrastructure.

The gene therapy market is set for robust growth from 2025 to 2030, driven by rising cancer prevalence, increased R&D investment, and favorable regulations, particularly in the United States. Despite challenges from high costs and regulatory complexities, the market's outlook remains positive, with strong growth in North America and Asia-Pacific. Industry players must focus on cost-effective therapies, scalable manufacturing, and strategic collaborations to capitalize on the growing demand for innovative gene therapy solutions.

Key Benefits of this Report:

• Insightful Analysis: Gain detailed market insights covering major as well as emerging geographical regions, focusing on customer segments, government policies and socio-economic factors, consumer preferences, industry verticals, and other sub-segments.
• Competitive Landscape: Understand the strategic maneuvers employed by key players globally to understand possible market penetration with the correct strategy.
• Market Drivers & Future Trends: Explore the dynamic factors and pivotal market trends and how they will shape future market developments.
• Actionable Recommendations: Utilize the insights to exercise strategic decisions to uncover new business streams and revenues in a dynamic environment.
• Caters to a Wide Audience: Beneficial and cost-effective for startups, research institutions, consultants, SMEs, and large enterprises.

What do businesses use our reports for?

Industry and Market Insights, Opportunity Assessment, Product Demand Forecasting, Market Entry Strategy, Geographical Expansion, Capital Investment Decisions, Regulatory Framework & Implications, New Product Development, Competitive Intelligence

Report Coverage:

• Historical data from 2020 to 2024 & forecast data from 2025 to 2030
• Growth Opportunities, Challenges, Supply Chain Outlook, Regulatory Framework, and Trend Analysis
• Competitive Positioning, Strategies, and Market Share Analysis
• Revenue Growth and Forecast Assessment of segments and regions including countries
• Company Profiling (Strategies, Products, Financial Information, and Key Developments among others.

Segmentation:

By Therapy Type

• Ex Vivo
• In Vivo
• In Situ

By Vector Type

• Viral
• Non-Viral

By Technique Type

• Gene Augmentation
• Gene Inhibition
• Specific Cell Kill

By Disease Type

• Cancer
• Heart Disease
• Diabetes
• HIV
• Others

By Geography

• North America
• USA
• Canada
• Mexico
• South America
• Brazil
• Argentina
• Others
• Europe
• Germany
• France
• United Kingdom
• Spain
• Others
• Middle East and Africa
• Saudi Arabia
• UAE
• Others
• Asia Pacific
• China
• India
• Japan
• South Korea
• Indonesia
• Thailand
• Others

TABLE OF CONTENTS

1. EXECUTIVE SUMMARY

2. MARKET SNAPSHOT

• 2.1. Market Overview
• 2.2. Market Definition
• 2.3. Scope of the Study
• 2.4. Market Segmentation

3. BUSINESS LANDSCAPE

• 3.1. Market Drivers
• 3.2. Market Restraints
• 3.3. Market Opportunities
• 3.4. Porter's Five Forces Analysis
• 3.5. Industry Value Chain Analysis
• 3.6. Policies and Regulations
• 3.7. Strategic Recommendations

4. TECHNOLOGICAL OUTLOOK

5. GLOBAL GENE THERAPY MARKET BY THERAPY TYPE

• 5.1. Introduction
• 5.2. Ex Vivo
• 5.3. In Vivo
• 5.4. In Situ

6. GLOBAL GENE THERAPY MARKET BY VECTOR TYPE

• 6.1. Introduction
• 6.2. Viral
• 6.3. Non-Viral

7. GLOBAL GENE THERAPY MARKET BY TECHNIQUE TYPE

• 7.1. Introduction
• 7.2. Gene Augmentation
• 7.3. Gene Inhibition
• 7.4. Specific Cell Kill

8. GLOBAL GENE HERAPY MARKET BY DISEASE TYPE

• 8.1. Introduction
• 8.2. Cancer
• 8.3. Heart Disease
• 8.4. Diabetes
• 8.5. HIV
• 8.6. Others

9. GLOBAL GENE THERAPY MARKET BY GEOGRAPHY

• 9.1. Introduction
• 9.2. North America
  • 9.2.1. USA
  • 9.2.2. Canada
  • 9.2.3. Mexico
• 9.3. South America
  • 9.3.1. Brazil
  • 9.3.2. Argentina
  • 9.3.3. Others
• 9.4. Europe
  • 9.4.1. Germany
  • 9.4.2. France
  • 9.4.3. United Kingdom
  • 9.4.4. Spain
  • 9.4.5. Others
• 9.5. Middle East and Africa
  • 9.5.1. Saudi Arabia
  • 9.5.2. UAE
  • 9.5.3. Others
• 9.6. Asia Pacific
  • 9.6.1. China
  • 9.6.2. India
  • 9.6.3. Japan
  • 9.6.4. South Korea
  • 9.6.5. Indonesia
  • 9.6.6. Thailand
  • 9.6.7. Others

10. COMPETITIVE ENVIRONMENT AND ANALYSIS

• 10.1. Major Players and Strategy Analysis
• 10.2. Market Share Analysis
• 10.3. Mergers, Acquisitions, Agreements, and Collaborations
• 10.4. Competitive Dashboard

11. COMPANY PROFILES

• 11.1. Shanghai Sunway Biotech Co. Ltd
• 11.2. Pfizer In
• 11.3. Astellas Gene Therapies, Inc.
• 11.4. Novartis Gene Therapies
• 11.5. MeiraGTx
• 11.6. San Rocco Therapeutics
• 11.7. American Gene Technologies
• 11.8. Lysogene
• 11.9. AVROBIO Inc
• 11.10. Adverum Biotechnologies Inc
• 11.11. Spark Therapeutics, Inc.

12. APPENDIX

• 12.1. Currency
• 12.2. Assumptions
• 12.3. Base and Forecast Years Timeline
• 12.4. Key Benefits for the Stakeholders
• 12.5. Research Methodology
• 12.6. Abbreviations