組織診断市場：2025年～2030年の予測

組織診断市場は、CAGR6.31%で、2025年の69億2,900万米ドルから2030年には94億900万米ドルに成長すると予測されます。

慢性疾患の有病率の上昇

慢性疾患、特にがんの罹患率の増加は、組織診断市場の主な促進要因です。2024年、世界保健機関（WHO）は、慢性疾患が世界の死因の74％を占め、中でもがんが主要な原因であると報告しています。組織診断は、免疫組織化学（IHC）、in situハイブリダイゼーション（ISH）、デジタルパソロジーのような技術を包含し、正確な診断と個別化された治療計画に不可欠です。これらのツールは、組織の異常の詳細な分析を可能にし、乳がんや肺がんなどの症状に合わせた治療をサポートし、高度な診断ソリューションの需要を促進しています。

高齢者人口の増加

世界の高齢化は市場の成長を大きく後押ししています。2024年には、特に先進地域で60歳以上の高齢者の割合が増加し続け、がんやその他の慢性疾患への罹患率が高まりました。このような人口動態の変化により、早期発見・早期治療を促進する組織診断の必要性が高まっており、特に患者の予後を改善するために正確な診断が不可欠な腫瘍学ではその必要性が高まっています。

政府の積極的な取り組み

世界各国の政府は、支援政策や資金援助を通じて組織診断を推進しています。2023年、欧州連合（EU）は、がんスクリーニングのための組織ベースの診断に重点を置いた精密医療を推進するための助成金を割り当てました。同様に、米国では2024年に国立がん研究所（National Cancer Institute）が先進的な診断技術の研究を支援し、市場での採用とイノベーションを促進しています。

診断イノベーション

技術の進歩が組織診断を変革しています。2023年、RocheのDISCOVERY ULTRAシステムは、IHCおよびISHアッセイを自動化し、30個の独立したスライドドロワーで手動と自動の同時実験を可能にする能力で人気を博しました。このシステムは、FISHやマルチプレックスタンパク質IHC/ISHのような複雑なアッセイをサポートし、診断精度を高めています。このような技術革新により、病院や検査室でのワークフローが合理化され、迅速で正確な診断に対する需要の高まりに応えることができます。

病院での高い採用率

病院では、従来の方法と比較して迅速かつ正確であることから、組織ベースの診断ソリューションの採用が進んでいます。2024年には、慢性疾患、特にがんの負担増が組織診断に対する病院需要を牽引しました。これらのソリューションは、より迅速な診断を可能にし、腫瘍学や心血管疾患など即時の介入が必要な疾患には不可欠であり、市場成長をさらに後押ししています。

市場抑制要因

高コスト

高度な組織診断機器や試薬のコストが高いため、特に開発途上地域では導入が制限されます。2024年現在、デジタル病理プラットフォームのような自動化システムのコストは、その効率性にもかかわらず、小規模ヘルスケア施設にとって依然として障壁となっています。

規制の複雑さ

地域によって異なる規制の枠組みが課題となっています。2023年、EUでは厳しい承認プロセスが新しい診断ツールの展開を遅らせ、メーカーのコンプライアンスコストを増加させ、市場拡大を遅らせました。

技術的専門知識の要件

先進的な組織診断の効果的な使用には専門的なトレーニングが必要ですが、開発途上地域ではそれが限られていることが多いです。2024年現在、医療インフラが発展途上にあるアジア太平洋やアフリカでは、このギャップが普及の妨げとなっています。

市場セグメンテーション分析

技術別

免疫組織化学（IHC）は、がん診断に広く使用されているため、優位を占めています。2024年には、分子マーカーを正確に検出できるIHCが市場収益の40%以上を占めました。デジタルパソロジーは、画像解析を強化するためのAI統合に後押しされ、最も急成長している分野です。

用途別

がん診断がリードしており、組織診断は腫瘍の種類を特定し、標的治療を導くために重要です。感染症診断や自己免疫疾患診断のような他の用途は、疾患蔓延率の上昇により着実に成長しています。

エンドユーザー別

病院が最大のシェアを占めており、迅速で正確な検査のために組織診断の採用が進んでいます。診断ラボは、2024年のアウトソーシング動向に支えられて拡大しています。

地理的洞察

米国を中心とする北米が市場を独占し、2024年には38%のシェアを占めました。欧州は、早期診断と検診プログラムに力を入れているドイツと英国がリードしています。アジア太平洋は急成長地域で、中国とインドが慢性疾患率の上昇に対処するため、2023年に診断インフラに多額の投資を行っています。

競合情勢

Roche、Abbott Laboratories、Agilent Technologies、BD、Cardinal Healthなどの主要企業が技術革新を推進しています。2023年、Rocheは自動IHCシステムでポートフォリオを強化し、Agilentは2024年にAI統合デジタル病理ソリューションを発表しました。これらの企業はR&Dと戦略的パートナーシップを活用し、市場でのリーダーシップを維持しています。

本レポートの主なメリット

• 洞察に満ちた分析：顧客セグメント、政府政策と社会経済要因、消費者選好、産業別、その他のサブセグメントに焦点を当て、主要地域だけでなく新興地域もカバーする詳細な市場考察を得ることができます。
• 競合情勢：世界の主要企業が採用する戦略的策略を理解し、正しい戦略による市場浸透の可能性を理解することができます。
• 市場動向と促進要因：ダイナミックな要因と極めて重要な市場動向、そしてそれらが今後の市場開拓をどのように形成していくかを探ります。
• 行動可能な提言：ダイナミックな環境において、新たなビジネスストリームと収益を発掘するための戦略的意思決定に洞察を活用します。
• 幅広い利用者に対応：新興企業、研究機関、コンサルタント、中小企業、大企業にとって有益で費用対効果に優れています。

どのような用途で利用されていますか？

業界・市場考察、事業機会評価、製品需要予測、市場参入戦略、地理的拡大、設備投資決定、規制の影響、新製品開拓、競合情報

調査範囲

• 2022年から2024年までの実績データ・2025年から2030年までの予測データ
• 成長機会、課題、サプライチェーンの展望、規制の枠組み、動向分析
• 競合のポジショニング、戦略、市場シェア分析
• 収益の成長と予測各国を含むセグメントと地域の分析
• 企業プロファイリング（戦略、製品、財務状況、主な発展など）

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 市場スナップショット

• 市場概要
• 市場の定義
• 調査範囲
• 市場セグメンテーション

第3章 ビジネス情勢

• 市場促進要因
• 市場抑制要因
• 市場機会
• ポーターのファイブフォース分析
• 業界バリューチェーン分析
• ポリシーと規制
• 戦略的提言

第4章 技術展望

第5章 組織診断市場：製品別

• イントロダクション
• 消耗品
  • 抗体
  • キット
  • プローブ
  • 試薬
• 機器
  • スライドスキャナー
  • スライド染色システム
  • 組織マイクロアレイ
  • 組織処理システム
  • その他

第6章 組織診断市場：技術別

• イントロダクション
• デジタル病理学
• 免疫組織化学（IHC）
• インサイチューハイブリダイゼーション（ISH）
• その他

第7章 組織診断市場：用途別

• イントロダクション
• 乳がん
• 子宮頸がん
• 大腸がん
• 胃がん
• 肺がん
• その他

第8章 組織診断市場：エンドユーザー別

• イントロダクション
• 契約調査機関（CRO）
• 病院
• 診断センター
• その他

第9章 組織診断市場：地域別

• イントロダクション
• 北米
  • 製品別
  • 技術別
  • 用途別
  • エンドユーザー別
  • 国別
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
• 南米
  • 製品別
  • 技術別
  • 用途別
  • エンドユーザー別
  • 国別
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他
• 欧州
  • 製品別
  • 技術別
  • 用途別
  • エンドユーザー別
  • 国別
    • ドイツ
    • フランス
    • 英国
    • スペイン
    • その他
• 中東・アフリカ
  • 製品別
  • 技術別
  • 用途別
  • エンドユーザー別
  • 国別
    • サウジアラビア
    • アラブ首長国連邦
    • その他
• アジア太平洋
  • 製品別
  • 技術別
  • 用途別
  • エンドユーザー別
  • 国別
    • 中国
    • インド
    • 日本
    • 韓国
    • インドネシア
    • その他

第10章 競合環境と分析

• 主要企業と戦略分析
• 市場シェア分析
• 合併、買収、合意、コラボレーション
• 競合ダッシュボード

第11章 企業プロファイル

• Abbott Laboratories
• Agilent Technologies, Inc.
• Becton Dickinson
• BioGenex
• Cardinal Health
• Danaher
• F. Hoffmann-La Roche Ltd
• Medtronic
• Merck KgaA
• Thermo Fisher Scientific Inc.

第12章 付録

• 通貨
• 前提条件
• 基準年と予測年のタイムライン
• 利害関係者にとっての主なメリット
• 調査手法
• 略語

The tissue diagnostics market is expected to grow from USD 6.929 billion in 2025 to USD 9.409 billion in 2030, at a CAGR of 6.31%.

Rising Prevalence of Chronic Diseases

The increasing incidence of chronic diseases, particularly cancer, is a primary driver of the tissue diagnostics market. In 2024, the World Health Organization reported that chronic diseases accounted for 74% of global deaths, with cancer being a leading cause. Tissue diagnostics, encompassing techniques like immunohistochemistry (IHC), in situ hybridization (ISH), and digital pathology, are critical for accurate diagnosis and personalized treatment planning. These tools enable detailed analysis of tissue abnormalities, supporting tailored therapies for conditions like breast and lung cancer, driving demand for advanced diagnostic solutions.

Growing Geriatric Population

The global aging population is significantly boosting market growth. In 2024, the proportion of individuals aged 60 and older continued to rise, particularly in developed regions, increasing susceptibility to cancers and other chronic conditions. This demographic shift has heightened the need for tissue diagnostics to facilitate early detection and treatment, especially in oncology, where precise diagnostics are essential for improving patient outcomes.

Favorable Government Initiatives

Governments worldwide are promoting tissue diagnostics through supportive policies and funding. In 2023, the European Union allocated grants to advance precision medicine, emphasizing tissue-based diagnostics for cancer screening. Similarly, U.S. initiatives under the National Cancer Institute in 2024 supported research into advanced diagnostic technologies, fostering adoption and innovation in the market.

Diagnostic Innovations

Technological advancements are transforming tissue diagnostics. In 2023, Roche's DISCOVERY ULTRA system gained traction for its ability to automate IHC and ISH assays, enabling simultaneous manual and automated experiments with 30 independent slide drawers. This system supports complex assays like FISH and multiplex protein IHC/ISH, enhancing diagnostic accuracy. Such innovations streamline workflows in hospitals and laboratories, meeting the growing demand for rapid, precise diagnostics.

High Hospital Adoption

Hospitals are increasingly adopting tissue-based diagnostic solutions due to their speed and accuracy compared to conventional methods. In 2024, the rising burden of chronic diseases, particularly cancer, drove hospital demand for tissue diagnostics. These solutions enable faster diagnosis, critical for conditions requiring immediate intervention, such as oncology and cardiovascular diseases, further propelling market growth.

Market Restraints

High Costs

The high cost of advanced tissue diagnostic instruments and reagents limits adoption, particularly in developing regions. In 2024, the cost of automated systems like digital pathology platforms remained a barrier for smaller healthcare facilities, despite their efficiency.

Regulatory Complexity

Diverse regulatory frameworks across regions pose challenges. In 2023, stringent approval processes in the EU delayed the rollout of new diagnostic tools, increasing compliance costs for manufacturers and slowing market expansion.

Technical Expertise Requirements

The effective use of advanced tissue diagnostics requires specialized training, which is often limited in developing regions. In 2024, this gap hindered adoption in parts of Asia-Pacific and Africa, where healthcare infrastructure is still evolving.

Market Segmentation Analysis

By Technology

Immunohistochemistry (IHC) dominates due to its widespread use in cancer diagnostics. In 2024, IHC accounted for over 40% of market revenue, driven by its precision in detecting molecular markers. Digital pathology is the fastest-growing segment, fueled by AI integration for enhanced image analysis.

By Application

Cancer diagnosis leads, with tissue diagnostics critical for identifying tumor types and guiding targeted therapies. Other applications, like infectious and autoimmune disease diagnostics, are growing steadily due to rising disease prevalence.

By End-User

Hospitals hold the largest share, driven by high adoption of tissue diagnostics for rapid and accurate testing. Diagnostic laboratories are expanding, supported by outsourcing trends in 2024.

Geographical Insights

North America, led by the U.S., dominates the market, holding a 38% share in 2024, driven by advanced healthcare infrastructure and a high cancer burden. Europe follows, with Germany and the UK leading due to strong focus on early diagnosis and screening programs. Asia-Pacific is the fastest-growing region, with China and India investing heavily in diagnostic infrastructure in 2023 to address rising chronic disease rates.

Competitive Landscape

Key players, including Roche, Abbott Laboratories, Agilent Technologies, BD, and Cardinal Health, drive innovation. In 2023, Roche enhanced its portfolio with automated IHC systems, while Agilent introduced AI-integrated digital pathology solutions in 2024. These companies leverage R&D and strategic partnerships to maintain market leadership.

Key Benefits of this Report:

• Insightful Analysis: Gain detailed market insights covering major as well as emerging geographical regions, focusing on customer segments, government policies and socio-economic factors, consumer preferences, industry verticals, and other sub-segments.
• Competitive Landscape: Understand the strategic maneuvers employed by key players globally to understand possible market penetration with the correct strategy.
• Market Drivers & Future Trends: Explore the dynamic factors and pivotal market trends and how they will shape future market developments.
• Actionable Recommendations: Utilize the insights to exercise strategic decisions to uncover new business streams and revenues in a dynamic environment.
• Caters to a Wide Audience: Beneficial and cost-effective for startups, research institutions, consultants, SMEs, and large enterprises.

What do businesses use our reports for?

Industry and Market Insights, Opportunity Assessment, Product Demand Forecasting, Market Entry Strategy, Geographical Expansion, Capital Investment Decisions, Regulatory Framework & Implications, New Product Development, Competitive Intelligence

Report Coverage:

• Historical data from 2022 to 2024 & forecast data from 2025 to 2030
• Growth Opportunities, Challenges, Supply Chain Outlook, Regulatory Framework, and Trend Analysis
• Competitive Positioning, Strategies, and Market Share Analysis
• Revenue Growth and Forecast Assessment of segments and regions including countries
• Company Profiling (Strategies, Products, Financial Information, and Key Developments among others.

Market Segmentation:

By Product

• Consumables
• Antibodies
• Kits
• Probes
• Reagents
• Instruments
• Slide Scanners
• Slide Staining Systems
• Tissue Microarrays
• Tissue Processing Systems
• Others

By Technology

• Digital Pathology
• Immunohistochemistry (IHC)
• In Situ Hybridization (ISH)
• Others

By Application

• Breast cancer
• Cervical cancer
• Colorectal cancer
• Gastric cancer
• Lung cancer
• Others

By End-Users

• Contract Research Organizations (CROs)
• Hospitals
• Diagnostic Centers
• Others

By Geography

• North America
• USA
• Canada
• Mexico
• South America
• Brazil
• Argentina
• Others
• Europe
• Germany
• France
• United Kingdom
• Italy
• Others
• Middle East and Africa
• UAE
• Saudi Arabia
• Others
• Asia Pacific
• Japan
• China
• South Korea
• India
• Others

TABLE OF CONTENTS

1. EXECUTIVE SUMMARY

2. MARKET SNAPSHOT

• 2.1. Market Overview
• 2.2. Market Definition
• 2.3. Scope of the Study
• 2.4. Market Segmentation

3. BUSINESS LANDSCAPE

• 3.1. Market Drivers
• 3.2. Market Restraints
• 3.3. Market Opportunities
• 3.4. Porter's Five Forces Analysis
• 3.5. Industry Value Chain Analysis
• 3.6. Policies and Regulations
• 3.7. Strategic Recommendations

4. TECHNOLOGICAL OUTLOOK

5. TISSUE DIAGNOSTICS MARKET BY PRODUCT

• 5.1. Introduction
• 5.2. Consumables
  • 5.2.1. Antibodies
  • 5.2.2. Kits
  • 5.2.3. Probes
  • 5.2.4. Reagents
• 5.3. Instruments
  • 5.3.1. Slide Scanners
  • 5.3.2. Slide Staining System
  • 5.3.3. Tissue Microarrays
  • 5.3.4. Tissue Processing System
  • 5.3.5. Others

6. TISSUE DIAGNOSTICS MARKET BY TECHNOLOGY

• 6.1. Introduction
• 6.2. Digital Pathology
• 6.3. Immunohistochemistry (IHC)
• 6.4. In Situ Hybridization (ISH)
• 6.5. Others

7. TISSUE DIAGNOSTICS MARKET BY APPLICATION

• 7.1. Introduction
• 7.2. Breast Cancer
• 7.3. Cervical Cancer
• 7.4. Colorectal Cancer
• 7.5. Gastric Cancer
• 7.6. Lung Cancer
• 7.7. Others

8. TISSUE DIAGNOSTICS MARKET BY END-USER

• 8.1. Introduction
• 8.2. Contract Research Organization (CRO)
• 8.3. Hospitals
• 8.4. Diagnostics Centers
• 8.5. Others

9. TISSUE DIAGNOSTICS MARKET BY GEOGRAPHY

• 9.1. Introduction
• 9.2. North America
  • 9.2.1. By Product
  • 9.2.2. By Technology
  • 9.2.3. By Application
  • 9.2.4. By End-User
  • 9.2.5. By Country
    • 9.2.5.1. USA
    • 9.2.5.2. Canada
    • 9.2.5.3. Mexico
• 9.3. South America
  • 9.3.1. By Product
  • 9.3.2. By Technology
  • 9.3.3. By Application
  • 9.3.4. By End-User
  • 9.3.5. By Country
    • 9.3.5.1. Brazil
    • 9.3.5.2. Argentina
    • 9.3.5.3. Others
• 9.4. Europe
  • 9.4.1. By Product
  • 9.4.2. By Technology
  • 9.4.3. By Application
  • 9.4.4. By End-User
  • 9.4.5. By Country
    • 9.4.5.1. Germany
    • 9.4.5.2. France
    • 9.4.5.3. United Kingdom
    • 9.4.5.4. Spain
    • 9.4.5.5. Others
• 9.5. Middle East and Africa
  • 9.5.1. By Product
  • 9.5.2. By Technology
  • 9.5.3. By Application
  • 9.5.4. By End-User
  • 9.5.5. By Country
    • 9.5.5.1. Saudi Arabia
    • 9.5.5.2. UAE
    • 9.5.5.3. Others
• 9.6. Asia Pacific
  • 9.6.1. By Product
  • 9.6.2. By Technology
  • 9.6.3. By Application
  • 9.6.4. By End-User
  • 9.6.5. By Country
    • 9.6.5.1. China
    • 9.6.5.2. India
    • 9.6.5.3. Japan
    • 9.6.5.4. South Korea
    • 9.6.5.5. Indonesia
    • 9.6.5.6. Others

10. COMPETITIVE ENVIRONMENT AND ANALYSIS

• 10.1. Major Players and Strategy Analysis
• 10.2. Market Share Analysis
• 10.3. Mergers, Acquisitions, Agreements, and Collaborations
• 10.4. Competitive Dashboard

11. COMPANY PROFILES

• 11.1. Abbott Laboratories
• 11.2. Agilent Technologies, Inc.
• 11.3. Becton Dickinson
• 11.4. BioGenex
• 11.5. Cardinal Health
• 11.6. Danaher
• 11.7. F. Hoffmann-La Roche Ltd
• 11.8. Medtronic
• 11.9. Merck KgaA
• 11.10. Thermo Fisher Scientific Inc.

12. APPENDIX

• 12.1. Currency
• 12.2. Assumptions
• 12.3. Base and Forecast Years Timeline
• 12.4. Key benefits for the stakeholders
• 12.5. Research Methodology
• 12.6. Abbreviations