組織診断の世界市場レポート2025年

組織診断の市場規模は近年急速に拡大しています。2024年の57億7,000万米ドルから2025年には63億8,000万米ドルへと、CAGR10.5％で拡大します。実績期間の成長は、人口の高齢化、がんの流行、技術の進歩、疾患に対する意識の高まり、病理ワークフローの効率化に起因しています。

組織診断市場規模は今後数年で急成長が見込まれます。2029年には105億8,000万米ドルに成長し、CAGRは13.5％となります。予測期間の成長は、個別化医療の成長、リキッドバイオプシーの台頭、AIと機械学習の採用、テレパソロジーの拡大、低侵襲技術に起因します。予測期間の主な動向には、デジタル病理学、人工知能（AI）、遠隔病理学サービス、多重染色とイメージング、ゲノムデータの統合などが含まれます。

組織診断とは、器具を用いて組織を切除・染色する医療手技のことで、患者の治療のために（組織診断のために）切除したものを文書化するために検査室や病理部門に送らなければならないです。これは、適用される法律に基づいて、異常の有無を含む測定値や説明、健康状態や疾病状態の解釈（または診断）を提供するものです。

組織診断の主な製品タイプは、消耗品、抗体、キット、試薬、プローブ、装置、スライド染色システム、スキャナー、組織処理システムです。抗体は、感染症の検出、アレルギーの認識、組織診断における血液中のホルモンやその他の生物学的マーカーの測定に使用されます。組織診断で使用される技術は、乳がん、胃がん、リンパ腫、前立腺がん、非小細胞肺がん（NSCLC）などの疾患を検出するための免疫組織化学（IHC）、in situハイブリダイゼーション（ISH）、デジタルパソロジーとワークフロー管理、特殊染色です。組織診断は、主に病院、研究所、製薬会社、委託研究機関で使用されています。

2025年春の米国の関税の急上昇とそれに伴う貿易摩擦は、医療機器分野、特に画像診断機器、手術用ステンレス鋼、使い捨てプラスチックに使用される輸入部品に大きな影響を与えています。病院や診療所が値上げに反発しているため、メーカーはマージンの圧迫に直面しています。関税のためにサプライヤーを変更すると、医療機器の再認証が必要になることが多く、市場参入の遅れにつながるため、規制上の課題によって状況はさらに複雑になっています。これに対し、企業は主要部品の二重調達、標準化された品目の国内生産の強化、より費用対効果の高い材料の調査加速などにより、リスクを軽減しています。

この調査レポートは、組織診断業界の世界市場規模、地域シェア、組織診断市場シェアを持つ競合企業、詳細な組織診断市場セグメント、市場動向とビジネスチャンス、組織診断業界で成功するために必要なデータなど、組織診断市場統計を提供するThe Business Research Companyの新刊レポートシリーズの一つです。この組織診断市場調査レポートは、業界の現在と将来のシナリオを詳細に分析し、必要なあらゆるものを完全な視点でお届けします。

今後5年間の成長率13.5％という予測は、この市場に関する前回の予測から変更はありません。この減少の主な原因は、米国と他国との間の関税の影響によるものです。この影響は、デンマークやスウェーデンなどの主要地域から供給される免疫組織化学抗体や自動染色試薬のサプライチェーンの混乱を通じて、米国に直接影響すると思われ、がん発見の遅れや病理検査費用の増加につながる可能性があります。また、相互関税や、貿易の緊張と制限の高まりによる世界経済と貿易へのマイナスの影響により、その影響はより広範囲に及ぶと思われます。

がんの罹患率の増加は、今後数年間の組織診断市場の成長を牽引すると予想されます。がんは、遺伝子の変化によって細胞が制御不能に増殖し、身体組織を破壊して腫瘍として知られる塊を形成することから始まるが、腫瘍にはがん性のものと良性のものがあります。遺伝子の突然変異、発がん物質、喫煙、肥満、放射線、ホルモンなど様々な要因ががんの開発につながります。がん患者が増加するにつれ、病気の進行を判断するのに不可欠な組織診断のような診断手技の需要が高まると思われます。例えば、2024年2月、スイスに本部を置く国連機関である世界保健機関（WHO）は、新たながん罹患者数が2050年までに3,500万人を超え、2022年の推定2,000万人から77％増加すると予測しました。このように、がん罹患率の上昇が組織診断市場の拡大に拍車をかけています。

ヘルスケア支出の増加は、組織診断市場の成長を促進すると予想されます。ヘルスケア支出とは、国家レベルまたは個人レベルで、一定期間にヘルスケアサービス、治療、製品に費やされる総額のことです。この支出は、組織診断を含む高度な診断技術、研究、医療インフラの開発、利用しやすさ、活用を支えています。例えば、2024年7月、米国の非営利団体である米国医師会は、2012年から2022年までのCAGRは、病院医療が4.4%、医師サービスが4.2%であるのに対し、処方薬は4.7%と最も高いと報告しました。このようなヘルスケア支出の増加は、診断技術の進歩を促し、組織診断市場の成長を促進します。

製品タイプの革新は組織診断市場の成長動向であり、各社は複数のサンプルタイプの収集、複数サンプルの同時検査、ラボ業務の自動化、診断をより身近なものにする先進的な製品やソリューションを発表しています。競合各社は、競争上の優位性を獲得し、収益を拡大するため、自動化組織診断システムの開発に注力しています。例えば、2022年6月、スイスに本社を置くヘルスケア企業のロシュは、がん診断用のBenchMark ULTRA PLUSシステムを発売しました。この組織染色システムは、最適化されたワークフロー、検査効率の向上、持続可能な環境機能を特徴としており、病理医が医師や患者に高品質でタイムリーな結果を提供できるようにします。このシステムの主な革新技術には、直感的なソフトウェア、遠隔モニタリング機能、より良いユーザーエクスペリエンスのための統合型タッチスクリーン、環境に配慮した持続可能な廃棄物管理と梱包などがあります。

技術の進歩、特に人工知能（AI）の統合が組織診断市場に影響を与えています。AIは医療画像や病理データの解析に採用され、病気の検出や分類の精度と効率を高めています。例えば2023年、Qritive社はAIを搭載した前立腺がん検出ツール「Qai Prostate」を発表し、生検組織サンプル中の悪性・良性腫瘍の位置を検出・分類する高度な機能を病理医に提供しました。このAIの統合は、組織診断市場におけるがん診断と治療の精度を向上させる戦略的な動きです。

2022年2月、LabcorpによるPersonal Genome Diagnostics（PGDx）の5億7,500万米ドルでの買収が際立っています。この買収は、Labcorpの次世代シーケンシングに基づくゲノムプロファイリング能力を強化し、既存のリキッドバイオプシー能力を強化するもので、がんゲノミクスの進展に対する業界のコミットメントを反映しています。

組織診断市場に参入している主要企業には、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Danaher Corporation、Thermo Fisher Scientific Inc.、Abbott Laboratories、Agilent Technologies Inc.、Merck KGaA、BioGenex Laboratories、Sakura Finetek Co.フィリップス・ヘルスケアNV、バイオ・ラッド・ラボラトリーズ、ヴェンタナ・メディカル・システムズ・インク、ホロジック・インク、ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー、シスメックス・コーポレーション、セル・シグナリング・テクノロジー・インク、エンゾ・ライフ・サイエンシズ・インク、エピトミクス・インク、フルイディグム・コーポレーション、GEヘルスケア・テクノロジーズ・インク、ジェノミック・ヘルス・インク、イルムス・ヘルス・インク、アジレント・テクノロジー・インク、メルクKGaA、バイオジェネックス・ラボラトリーズ、サクラファインテック・インクGenomic Health Inc.、Illumina Inc.、Leica Microsystems GmbH、Menarini Diagnostics S.r.l.、Myriad Genetics Inc.、NanoString Technologies Inc.、PerkinElmer Inc.、QIAGEN N.V.、Siemens Healthineers AG、Zeiss Group AG、CytomX Therapeutics Inc.

2024年の組織診断市場で最大の地域は北米でした。組織診断の世界市場レポート対象地域は、アジア太平洋、西欧、中東欧、北米、南米、中東・アフリカです。

組織診断市場レポートの対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国です。

組織診断市場には、消耗品や器具によって事業体が得る収益が含まれます。市場価値には、サービスプロバイダーが販売する、あるいはサービス提供に含まれる関連商品の価値が含まれます。事業体間で取引される、または最終消費者に販売される商品およびサービスのみが含まれます。

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 市場の特徴

第3章 市場動向と戦略

第4章 市場：金利、インフレ、地政学、貿易戦争と関税、そしてコロナ禍と回復が市場に与える影響を含むマクロ経済シナリオ

第5章 世界の成長分析と戦略分析フレームワーク

• 世界の組織診断：PESTEL分析（政治、社会、技術、環境、法的要因、促進要因と抑制要因）
• 最終用途産業の分析
• 世界の組織診断市場：成長率分析
• 世界の組織診断市場の実績：規模と成長, 2019-2024
• 世界の組織診断市場の予測：規模と成長, 2024-2029, 2034F
• 世界の組織診断：総潜在市場規模（TAM）

第6章 市場セグメンテーション

• 世界の組織診断市場：製品別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 消耗品
• 抗体
• キット
• 試薬
• プローブ
• 機器
• スライド染色システム
• スキャナー
• 組織処理システム
• 世界の組織診断市場：技術別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 免疫組織化学（IHC）
• インサイチューハイブリダイゼーション（ISH）
• デジタル病理学とワークフロー管理
• 特殊染色
• 世界の組織診断市場：疾患別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 乳がん
• 胃がん
• リンパ腫
• 前立腺がん
• 非小細胞肺がん（NSCLC）
• 世界の組織診断市場：エンドユーザー別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 病院
• 調査室
• 製薬会社
• 契約調査機関
• 世界の組織診断市場：サブセグメンテーション 消耗品（種類別）、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 生検針
• スライドとカバーガラス
• 組織包埋材料
• 世界の組織診断市場：サブセグメンテーション 抗体（種類別）、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 一次抗体
• 二次抗体
• モノクローナル抗体
• ポリクローナル抗体
• 世界の組織診断市場：サブセグメンテーション キット（タイプ別）、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 診断キット
• アッセイキット
• 染色キット
• 世界の組織診断市場：サブセグメンテーション 試薬（種類別）、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 定着剤
• 染色試薬
• 抗原賦活ソリューション
• 世界の組織診断市場：サブセグメンテーション プローブ（タイプ別）、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 蛍光プローブ
• 分子プローブ
• ハイブリダイゼーションプローブ
• 世界の組織診断市場：サブセグメンテーション 機器の種類別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 顕微鏡
• 組織マイクロアレイ機器
• レーザーキャプチャーマイクロダイセクション機器
• 世界の組織診断市場：サブセグメンテーション スライド染色システム（タイプ別）、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 自動染色装置
• 手動染色システム
• 世界の組織診断市場：サブセグメンテーション スキャナー（タイプ別）、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• デジタルスライドスキャナー
• ホールスライドイメージングシステム
• 世界の組織診断市場：サブセグメンテーション 組織処理システム（タイプ別）、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 組織処理装置
• 埋め込みセンター
• ミクロトーム

第7章 地域別・国別分析

• 世界の組織診断市場：地域別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 世界の組織診断市場：国別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F

第8章 アジア太平洋市場

第9章 中国市場

第10章 インド市場

第11章 日本市場

第12章 オーストラリア市場

第13章 インドネシア市場

第14章 韓国市場

第15章 西欧市場

第16章 英国市場

第17章 ドイツ市場

第18章 フランス市場

第19章 イタリア市場

第20章 スペイン市場

第21章 東欧市場

第22章 ロシア市場

第23章 北米市場

第24章 米国市場

第25章 カナダ市場

第26章 南米市場

第27章 ブラジル市場

第28章 中東市場

第29章 アフリカ市場

第30章 競合情勢と企業プロファイル

• 組織診断市場：競合情勢
• 組織診断市場：企業プロファイル
  • F. Hoffmann-La Roche Ltd. Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Danaher Corporation Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Thermo Fisher Scientific Inc. Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Abbott Laboratories Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Agilent Technologies Inc. Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis

第31章 その他の大手企業と革新的企業

• Merck KGaA
• BioGenex Laboratories
• Sakura Finetek Co. Ltd.
• Philips Healthcare NV
• Bio-Rad Laboratories
• Ventana Medical Systems Inc.
• Hologic Inc.
• Becton Dickinson and Company
• Sysmex Corporation
• Cell Signaling Technology Inc.
• Enzo Life Sciences Inc.
• Epitomics Inc.
• Fluidigm Corporation
• GE Healthcare Technologies Inc.
• Genomic Health Inc.

第32章 世界の市場競合ベンチマーキングとダッシュボード

第33章 主要な合併と買収

第34章 最近の市場動向

第35章 市場の潜在力が高い国、セグメント、戦略

• 組織診断市場2029：新たな機会を提供する国
• 組織診断市場2029：新たな機会を提供するセグメント
• 組織診断市場2029：成長戦略
  • 市場動向に基づく戦略
  • 競合の戦略

第36章 付録