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市場調査レポート
商品コード
1687168
組織診断：市場シェア分析、産業動向・統計、成長予測（2025年～2030年）Tissue Diagnostics - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2025 - 2030) |
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カスタマイズ可能
適宜更新あり
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価格
| 組織診断：市場シェア分析、産業動向・統計、成長予測（2025年～2030年） |
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出版日: 2025年03月18日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 120 Pages
納期: 2～3営業日
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- 概要
- 目次
概要
組織診断の市場規模は2025年に64億5,000万米ドルと推定され、予測期間（2025-2030年）のCAGRは6.64%で、2030年には89億米ドルに達すると予測されます。
主なハイライト
- 組織診断市場は、技術の進歩と世界のがん罹患率の上昇に牽引され、変革的な成長を遂げています。現代の医療診断の重要な構成要素である組織診断には、特にがん領域における正確な疾患診断に不可欠な幅広い技術と手法が含まれています。市場の拡大は、がん罹患率の増加や、早期かつ正確な診断によって患者の転帰を改善することを目指す精密医療への注目の高まりと密接に関連しています。
市場拡大を牽引する技術の進歩
主なハイライト
- デジタル病理検査とワークフロー管理の統合：組織診断におけるデジタルパソロジーの採用は、高解像度画像、遠隔診察、合理化されたデータ管理を可能にすることで、この分野に革命をもたらしています。この技術は診断の精度とスピードを向上させるだけでなく、世界中の病理医間のコラボレーションを強化します。ヘルスケアプロバイダーがより効率的でスケーラブルな診断ソリューションを求める中、デジタルパソロジーの利用拡大が組織診断市場を大きく押し上げると予想されます。
- 次世代組織診断の出現：分子診断学、特に組織ベースのバイオマーカー解析とコンパニオン診断学の進歩は、次世代組織診断学への道を開いています。これらの技術革新は、がんのサブタイプをより正確に特定し、個別化された治療選択肢を可能にするもので、精密医療に向けた広範な動きと一致しています。この分野の調査が強化されるにつれて、組織分析における分子診断の採用が急増し、市場成長をさらに促進すると予想されます。
世界のがん罹患率の上昇
主なハイライト
- 世界のがん罹患率の増加：世界のがん罹患数の増加は、組織診断市場を牽引する主要因です。毎年数百万人が新たにがんと診断される中、がんを早期発見できる効果的な診断ツールが急務となっています。組織生検分析は依然としてがん診断のゴールドスタンダードであり、正確かつ早期発見法の需要が高まるにつれ、組織診断市場は大きく拡大すると予想されます。
- 組織ベースのバイオマーカーの重要性の高まり：組織ベースのバイオマーカーは、がんの検出と管理においてますます重要になってきています。これらのバイオマーカーは、特定のがんの特徴を特定し、治療方針を決定し、患者の転帰を予測するのに役立ちます。臨床現場においてこれらのバイオマーカーが重視されるようになったことで、高度な組織診断の必要性が浮き彫りになり、市場の成長をさらに後押ししています。
診断費用の高騰と償還の問題
主なハイライト
- アクセスに対する経済的障壁：技術の進歩にもかかわらず、組織診断の高額なコストは依然として大きな課題です。特に中低所得国では、デジタル病理システムや分子診断などの高度な診断ツールにかかる費用は、多くのヘルスケアプロバイダーにとって法外な負担となる可能性があります。このような経済的課題は、不適切な償還政策によってさらに深刻化し、必要不可欠な診断サービスへの患者のアクセスを制限しています。
- 市場へのアクセスへの影響：高コストと償還の課題は、特に医療インフラが未発達な地域における市場アクセシビリティと市場開拓に影響を与える可能性が高いです。その結果、裕福な地域の患者のみが組織診断の最新の進歩の恩恵を受けるという、診断医療における格差が生じる可能性があります。こうした障壁に対処することは、最先端の診断ツールへの幅広いアクセスを確保する上で極めて重要です。
組織診断市場の動向
乳がん分野は予測期間中に大きな成長が見込まれる
- 乳がん罹患率の増加：組織診断市場における乳がん分野は、世界の乳がん罹患率の憂慮すべき上昇により、大幅な成長が見込まれています。例えば、米国の乳がん罹患数は2023年の300,590人から2024年には313,510人に増加しており、効果的な診断ツールの緊急ニーズが浮き彫りになっています。この罹患率の急増は、早期かつ正確な組織ベースの診断、特に個別化治療に不可欠な特定のがんサブタイプの同定に対する需要を促進しています。
- 診断技術の進歩：技術の進歩は、免疫組織化学（IHC）やin situハイブリダイゼーション（ISH）のような組織診断技術を通じて、乳がん診断を著しく向上させています。これらの技術は、標的治療の指針となるバイオマーカーを検出し、患者の転帰を改善する上で極めて重要です。AIを搭載したツールなどの分子診断学の統合は、診断の精度と効率をさらに高め、市場の成長を促進しています。
- 戦略的パートナーシップと製品上市：組織診断市場は、戦略的パートナーシップと革新的な製品の上市からも恩恵を受けています。例えば、AstraZeneca Pharma India LtdとRoche Diagnostics Indiaは2023年12月に、乳がんの早期発見に不可欠なHER2診断の強化に関する覚書を締結しました。このような提携により、診断プロセスが合理化され、乳がん治療における高度な組織診断技術の採用が促進されると期待されます。
予測期間中、北米が組織診断市場で最大のシェアを占める見込み
- 北米における高いがん罹患率：北米はがん罹患率が高いため、組織診断市場を独占します。白血病患者が2023年の59,610人から2024年には62,770人に増加するなど、がん患者の増加が、正確ながん診断と治療計画に不可欠な先進的な組織診断ツールに対する需要を促進しており、この地域における市場の成長を下支えしています。
- 支持的なヘルスケアインフラ：北米の高度なヘルスケアインフラとがん研究に対する多額の投資が、最先端の診断技術の採用を後押ししています。2022年1月にCMSがPGDx elio tissueに全国的な償還率を認めたことに示されるように、組織ベースの診断がメディケイドの適用範囲に含まれるようになったことが、こうした診断ツールの普及をさらに促進し、市場の拡大をもたらしています。
- 市場プレイヤーの戦略的取り組み：北米の主要市場参入企業は、市場シェア拡大のための戦略的取り組みに積極的に取り組んでいます。例えば、アイベックス・メディカル・アナリティクスが2023年3月にアルバーノ・ラボラトリーズのネットワークにAIソリューションを拡大したことは、企業がAIを活用してさまざまな組織型のがん診断を改善していることを例証しています。こうした取り組みにより、北米市場の成長軌道が強化されることが期待されます。
- イノベーションと市場拡大：北米の組織診断市場は、診断技術の継続的な革新からも恩恵を受けています。次世代組織診断の開発とコンパニオン診断市場の拡大は、同地域の市場支配に寄与する主な要因です。がん治療において精密医療がますます不可欠になるにつれ、組織診断に依存して治療を調整することは、北米の市場拡大をさらに促進するであろう。
組織診断業界の概要
- 複数のプレーヤーによる細分化された市場：組織診断市場は非常に断片化されており、多国籍大企業と専門企業が混在しているのが特徴です。同市場は競合企業の裾野が広いため、地域によって市場シェアが大きく異なります。
- 多様なポートフォリオを持つ市場リーダー：組織診断市場の主要企業には、Agilent Technologies, Inc.、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Merck KGaA、Thermo Fisher Scientific Inc.、Abbottなどがあります。これらの企業は、広範な製品ポートフォリオ、強力な研究開発能力、世界な販売網を有しており、市場を独占しています。これらの企業は、医療従事者や研究者の多様なニーズに応えるため、装置、試薬、ソフトウェア・ソリューションを含む幅広い組織診断製品を提供しています。
- イノベーションと戦略的提携が成功の鍵組織診断市場では、イノベーションが競争力維持に不可欠です。大手企業は、診断ソリューションの精度、スピード、信頼性を高めるため、研究開発に継続的に投資しています。さらに、研究機関やヘルスケアプロバイダーとの提携などの戦略的提携は、市場開拓や製品開発の促進に重要な役割を果たしています。また、この市場で成功するためには、企業は規制遵守に注力し、個別化医療の進化する需要に適応する必要があります。
その他の特典
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3ヵ月間のアナリストサポート
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場力学
- 市場概要
- 市場促進要因
- がんの負担増
- ヘルスケア支出の増加
- 組織診断の技術的進歩
- 市場抑制要因
- 診断費用の高騰と償還の問題
- ポーターのファイブフォース分析
- 新規参入業者の脅威
- 買い手/消費者の交渉力
- 供給企業の交渉力
- 代替品の脅威
- 競争企業間の敵対関係の強さ
第5章 市場セグメンテーション
- 製品別
- 機器
- 試薬・消耗品
- 技術別
- 免疫組織化学
- インサイチュハイブリダイゼーション
- デジタルパソロジーとワークフロー管理
- その他の技術
- 用途別
- 乳がん
- 前立腺がん
- 胃がん
- その他のがん
- 地域別
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他欧州
- アジア太平洋
- 中国
- 日本
- インド
- オーストラリア
- 韓国
- その他アジア太平洋地域
- 中東・アフリカ
- GCC
- 南アフリカ
- その他中東とアフリカ
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他南米
- 北米
第6章 競合情勢
- 企業プロファイル
- Abbott
- Agilent Technologies Inc.
- BioGenex Laboratories
- Illumina Inc.
- Danaher
- F. Hoffmann-La Roche Ltd
- QIAGEN
- Merck KGaA
- Thermo Fisher Scientific Inc.
第7章 市場機会と今後の動向
目次
Product Code: 55871
The Tissue Diagnostics Market size is estimated at USD 6.45 billion in 2025, and is expected to reach USD 8.90 billion by 2030, at a CAGR of 6.64% during the forecast period (2025-2030).
Key Highlights
- The tissue diagnostics market is experiencing transformative growth, driven by technological advancements and the rising global incidence of cancer. As a critical component of modern medical diagnostics, tissue diagnostics includes a wide range of technologies and methodologies essential for accurate disease diagnosis, particularly in oncology. The market's expansion is closely linked to the increasing cancer burden and the growing focus on precision medicine, which aims to improve patient outcomes through early and accurate diagnostics.
Technological Advancements Driving Market Expansion
Key Highlights
- Integration of Digital Pathology and Workflow Management: The adoption of digital pathology in tissue diagnostics is revolutionizing the field by enabling high-resolution imaging, remote consultations, and streamlined data management. This technology not only improves the accuracy and speed of diagnoses but also enhances collaboration among pathologists globally. As healthcare providers seek more efficient and scalable diagnostic solutions, the growing use of digital pathology is expected to significantly boost the tissue diagnostics market.
- Emergence of Next-Generation Tissue Diagnostics: Advances in molecular diagnostics, particularly in tissue-based biomarker analysis and companion diagnostics, are paving the way for next-generation tissue diagnostics. These innovations enable more precise identification of cancer subtypes and personalized treatment options, aligning with the broader movement towards precision medicine. As research in this area intensifies, the adoption of molecular diagnostics in tissue analysis is anticipated to surge, further driving market growth.
Rising Global Cancer Burden
Key Highlights
- Increasing Cancer Incidence Worldwide: The global rise in cancer cases is a major factor propelling the tissue diagnostics market. With millions of new cancer diagnoses annually, there is an urgent need for effective diagnostic tools capable of detecting cancer at earlier stages. Tissue biopsy analysis remains the gold standard in cancer diagnosis, and as demand for accurate and early detection methods grows, the tissue diagnostics market is expected to expand significantly.
- Growing Importance of Tissue-Based Biomarkers: Tissue-based biomarkers are becoming increasingly critical in cancer detection and management. These biomarkers help identify specific cancer characteristics, guide treatment decisions, and predict patient outcomes. The growing emphasis on these biomarkers in clinical practice highlights the need for advanced tissue diagnostics, further fueling market growth.
High Cost of Diagnosis and Reimbursement Issues
Key Highlights
- Financial Barriers to Access: Despite technological advancements, the high cost of tissue diagnostics remains a significant challenge. The expenses associated with advanced diagnostic tools, such as digital pathology systems and molecular diagnostics, can be prohibitive for many healthcare providers, particularly in low- and middle-income countries. These financial challenges are compounded by inadequate reimbursement policies, limiting patient access to essential diagnostic services.
- Impact on Market Accessibility: The high costs and reimbursement challenges are likely to affect the market's accessibility and growth, especially in regions with less developed healthcare infrastructure. This could lead to disparities in diagnostic care, where only patients in wealthier regions benefit from the latest advancements in tissue diagnostics. Addressing these barriers is crucial for ensuring broad access to cutting-edge diagnostic tools.
Tissue Diagnostics Market Trends
The Breast Cancer Segment is Expected to Register a Significant Growth During the Forecast Period
- Increasing Breast Cancer Incidence: The breast cancer segment in the tissue diagnostics market is poised for substantial growth due to the alarming rise in breast cancer cases globally. For instance, breast cancer cases in the United States increased from 300,590 in 2023 to 313,510 in 2024, underscoring the urgent need for effective diagnostic tools. This surge in incidence is driving demand for early and accurate tissue-based diagnostics, particularly for identifying specific cancer subtypes, which is essential for personalized treatment.
- Advancements in Diagnostic Technology: Technological advancements are significantly enhancing breast cancer diagnostics through tissue diagnostics technologies like immunohistochemistry (IHC) and in situ hybridization (ISH). These technologies are critical in detecting biomarkers that guide targeted therapies, improving patient outcomes. The integration of molecular diagnostics, such as AI-powered tools, is further refining diagnostic accuracy and efficiency, driving market growth.
- Strategic Partnerships and Product Launches: The tissue diagnostics market is also benefiting from strategic partnerships and innovative product launches. For example, AstraZeneca Pharma India Ltd and Roche Diagnostics India signed a memorandum of understanding in December 2023 to enhance HER2 diagnostics, vital for early breast cancer detection. Such collaborations are expected to streamline diagnostic processes and boost the adoption of advanced tissue diagnostics technologies in breast cancer treatment.
North America is Expected to Hold the Largest Share in the Tissue Diagnostics Market During the Forecast Period
- High Cancer Burden in North America: North America is set to dominate the tissue diagnostics market due to the high prevalence of cancer in the region. Rising cancer cases, such as the increase in leukemia cases from 59,610 in 2023 to 62,770 in 2024, are driving demand for advanced tissue diagnostic tools, which are essential for accurate cancer diagnosis and treatment planning, underpinning the market's growth in this region.
- Supportive Healthcare Infrastructure: North America's advanced healthcare infrastructure and significant investments in cancer research are bolstering the adoption of cutting-edge diagnostic technologies. The inclusion of tissue-based diagnostics in Medicaid coverage, as demonstrated by the national reimbursement rate granted to PGDx elio tissue by CMS in January 2022, is further facilitating the widespread use of these diagnostic tools, thereby expanding the market.
- Strategic Initiatives by Market Players: Leading market participants in North America are actively engaging in strategic initiatives to enhance their market share. For example, Ibex Medical Analytics' expansion of AI solutions across Alverno Laboratories' network in March 2023 exemplifies how companies are leveraging AI to improve cancer diagnosis across various tissue types. These initiatives are expected to strengthen the market's growth trajectory in North America.
- Innovation and Market Expansion: The North American tissue diagnostics market is also benefiting from continuous innovation in diagnostic technologies. The development of next-generation tissue diagnostics and the growing companion diagnostics market are key factors contributing to the region's market dominance. As precision medicine becomes increasingly integral to cancer treatment, the reliance on tissue diagnostics to tailor therapies will further drive market expansion in North America.
Tissue Diagnostics Industry Overview
- Fragmented Market with Multiple Players: The tissue diagnostics market is highly fragmented, characterized by a mix of large multinational corporations and specialized companies. This market's broad base of competitors allows for significant regional variations in market share, with local players sometimes holding strong positions in specific areas.
- Market Leaders with Diverse Portfolios: Leading companies in the tissue diagnostics market include Agilent Technologies, Inc., F. Hoffmann-La Roche Ltd, Merck KGaA, Thermo Fisher Scientific Inc., and Abbott. These companies dominate the market due to their extensive product portfolios, strong R&D capabilities, and global distribution networks. They offer a wide range of tissue diagnostic products, including instruments, reagents, and software solutions, catering to the diverse needs of healthcare providers and researchers.
- Innovation and Strategic Collaborations as Key Success Factors: In the tissue diagnostics market, innovation is crucial for maintaining competitiveness. Major players continuously invest in research and development to enhance the accuracy, speed, and reliability of their diagnostic solutions. Additionally, strategic collaborations, such as partnerships with research institutions and healthcare providers, play a significant role in expanding market reach and fostering product development. Companies must also focus on regulatory compliance and adapt to the evolving demands of personalized medicine to succeed in this market.
Additional Benefits:
- The market estimate (ME) sheet in Excel format
- 3 months of analyst support
TABLE OF CONTENTS
1 INTRODUCTION
- 1.1 Study Assumptions and Market Definition
- 1.2 Scope of the Study
2 RESEARCH METHODOLOGY
3 EXECUTIVE SUMMARY
4 MARKET DYNAMICS
- 4.1 Market Overview
- 4.2 Market Drivers
- 4.2.1 Rising Burden of Cancer
- 4.2.2 Growing Healthcare Expenditure
- 4.2.3 Technological Advancements in Tissue Diagnostics
- 4.3 Market Restraints
- 4.3.1 High Cost of Diagnosis and Reimbursement Issues
- 4.4 Porter's Five Forces Analysis
- 4.4.1 Threat of New Entrants
- 4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
- 4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
- 4.4.4 Threat of Substitute Products
- 4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry
5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value in USD)
- 5.1 By Product
- 5.1.1 Instruments
- 5.1.2 Reagents and Consumables
- 5.2 By Technology
- 5.2.1 Immunohistochemistry
- 5.2.2 In-situ Hybridization
- 5.2.3 Digital Pathology and Workflow Management
- 5.2.4 Other Technologies
- 5.3 By Application
- 5.3.1 Breast Cancer
- 5.3.2 Prostate Cancer
- 5.3.3 Gastric Cancer
- 5.3.4 Other Cancers
- 5.4 By Geography
- 5.4.1 North America
- 5.4.1.1 United States
- 5.4.1.2 Canada
- 5.4.1.3 Mexico
- 5.4.2 Europe
- 5.4.2.1 Germany
- 5.4.2.2 United Kingdom
- 5.4.2.3 France
- 5.4.2.4 Italy
- 5.4.2.5 Spain
- 5.4.2.6 Rest of Europe
- 5.4.3 Asia-Pacific
- 5.4.3.1 China
- 5.4.3.2 Japan
- 5.4.3.3 India
- 5.4.3.4 Australia
- 5.4.3.5 South Korea
- 5.4.3.6 Rest of Asia-Pacific
- 5.4.4 Middle East and Africa
- 5.4.4.1 GCC
- 5.4.4.2 South Africa
- 5.4.4.3 Rest of Middle East and Africa
- 5.4.5 South America
- 5.4.5.1 Brazil
- 5.4.5.2 Argentina
- 5.4.5.3 Rest of South America
- 5.4.1 North America
6 COMPETITIVE LANDSCAPE
- 6.1 Company Profiles
- 6.1.1 Abbott
- 6.1.2 Agilent Technologies Inc.
- 6.1.3 BioGenex Laboratories
- 6.1.4 Illumina Inc.
- 6.1.5 Danaher
- 6.1.6 F. Hoffmann-La Roche Ltd
- 6.1.7 QIAGEN
- 6.1.8 Merck KGaA
- 6.1.9 Thermo Fisher Scientific Inc.
