アトピー性皮膚炎治療薬市場-2024年から2029年までの予測

アトピー性皮膚炎治療薬市場は予測期間中にCAGR 8.92％で成長すると推定されます。

最も一般的な炎症性皮膚疾患のひとつにアトピー性皮膚炎（AD）があります。人によって症状は異なるが、湿疹やかゆみを伴う皮膚病変がADの特徴です。喘息、食物アレルギー、結膜炎などの眼疾患は、ADに関連する合併症のほんの一部です。ADの治療には、コルチコステロイド外用薬、カルシニューリン阻害薬、生物学的製剤の注射がよく用いられます。

子供のアトピー性皮膚炎の有病率の増加

アトピー性皮膚炎の患者は、皮膚、上気道、下気道のバリアが障害された結果、症状を経験します。両親のどちらかがアトピー性皮膚炎であれば、その子供もアトピー性皮膚炎になる可能性は50％以上です。両親ともにアトピー性皮膚炎であれば、80％の子供が影響を受ける。遺伝的変化としては、天然の保湿因子に変換される表皮タンパク質フィラグリン（フィラメント凝集タンパク質）の機能喪失変異が挙げられます。アトピー性皮膚炎患者の最大30％がフィラグリン変異を有しており、アレルギー性鼻炎、尋常性魚鱗癬、毛孔性角化症のリスクもあります。

アトピー性皮膚炎の増加

国立医学図書館によると、裕福な国では成人の2％から10％、子供の10％から30％がアトピー性皮膚炎に罹患しており、アトピー性皮膚炎治療薬産業に大きな影響を与えています。ここ数十年で、アトピー性皮膚炎の罹患率は2～3倍に増加しています。緯度が高いほどアトピー性皮膚炎の有病率が高いが、これは日光への露出が少なく、湿度が低いためと考えられます。アトピー性皮膚炎は発症年齢によって3つのサブグループに分類されるが、最も多いのは早期発症型アトピー性皮膚炎（出生から2歳まで）で、1歳までに発症するケースが約60％を占める。60％の症例は12歳までに落ち着く。遅発型アトピー性皮膚炎は、思春期以降に症状が現れます。老人性発症アトピー性皮膚炎は、60歳以上の成人に発症するまれな亜型です。

皮膚に塗る薬の使用量の増加

様々な強さの薬剤があり、クリーム、ジェル、軟膏として塗布することができるため、アトピー性皮膚炎治療薬業界を後押ししています。2歳以上の患者には、カルシニューリン阻害薬を含むローションや軟膏を選択することができます。例えば、タクロリムス（プロトピック）やピメクロリムス（エリデル）などがあります。これらの薬剤を使用している間は、直射日光を避けなければならないです。さらに、食品医薬品局は特定の製品にリンパ腫の可能性を示す黒枠警告を付ける義務があります。この警告は、外用カルシニューリン阻害剤の使用者の中にリンパ腫の症例が少なからずあったために出されたものです。

新しい治療法のイントロダクション

現在および過去の疾患の重症度や併存疾患は、AD治療において重要な役割を担っています。湿疹の発症は表皮バリアに大きく影響されます。患者教育、エモリエント治療、誘因の回避はすべて初期治療の一部です。エモリエント剤は、低力価の局所コルチコステロイド（TCS）と同様に有益であり、ADの発症率を低下させることが示されています。2022年12月、患者に合わせた革新的なモノクローナル抗体治療薬ロカチンリマブは、中等度から重度のアトピー性皮膚炎患者において、試験期間中および治療終了後20週間まで優れた転帰を示しました。この開拓がアトピー性皮膚炎治療薬市場の成長を後押ししています。

北米では、アトピー性皮膚炎治療薬市場が堅調に成長すると予測されています。

北米のアトピー性皮膚炎治療薬市場は、アトピー性皮膚炎の有病率の増加や同地域における調査イニシアティブによって活性化すると予測されています。例えば、SkIN Canada（Skin Investigation Network of Canada）と呼ばれる全く新しい全国皮膚研究ネットワークが導入されました。患者、介護者、ヘルスケア専門家にとって重要な研究の優先順位が設定され、研究の状況に影響を与え、患者ケアへの有用性を保証しています。アトピー性皮膚炎の統合ケアパス（AD-ICPs）は、ADの患者管理に学際的なアプローチを提供することで、現在のAD治療のエビデンスに基づいたガイドラインと、日常診療に基づいた専門家の意見とのギャップを埋めようとしています。さらに、質保証を含む多くのガイドラインの介入や要素を組み合わせ、ケアコーディネーションを説明することで、ICPはガイドラインの推奨を改善する可能性を持っています。

アトピー性皮膚炎の臨床試験

• 2023年8月、リンク製薬株式会社は、成人のアトピー性皮膚炎（AD）を対象としたLNK01001第II相臨床試験のポジティブな主要統計データを発表しました。
• 2023年8月、臨床段階のバイオ医薬品事業で著名な明慧製薬株式会社は、軽度から中等度のアトピー性皮膚炎を対象としたMH004クリームの第3相臨床研究において、最初の患者の登録に成功したと発表しました。この快挙は、この一般的な皮膚疾患に悩む患者に新たな最先端の治療選択肢を提供する取り組みにおいて、重要な転換点となるものです。

アトピー性皮膚炎治療薬医薬品のFDA承認

• 2022年6月、デュピクセント（R）（一般名：デュピルマブ）は米国食品医薬品局（FDA）より、生後6カ月から5歳までの中等度から重度のアトピー性皮膚炎で、外用処方薬による管理が十分でない、またはそのような治療が推奨されない小児への使用が承認されました。
• ファイザー社によると、米国食品医薬品局（FDA）は2022年1月、1日1回投与の経口ヤヌスキナーゼ1（JAK1）阻害剤であるCIBINQO（R）（一般名：アブロシチニブ）を、難治性の中等度から重度のアトピー性皮膚炎（AD）を有する成人の治療薬として承認しました。
• 2022年1月、RINVOQ（R）（一般名：ウパダシチニブ）は、前治療で効果がなく、生物学的製剤を含む他の錠剤や注射剤で良好なコントロールが得られない、または他の錠剤や注射剤の使用が推奨されない12歳以上の成人および小児の中等度から重度のアトピー性皮膚炎の治療薬として、米国食品医薬品局（FDA）より承認されました。

目次

第1章 イントロダクション

• 市場概要
• 市場の定義
• 調査範囲
• 市場セグメンテーション
• 通貨
• 前提条件
• 基準年と予測年のタイムライン

第2章 調査手法

• 調査データ
• 前提条件

第3章 エグゼクティブサマリー

• 調査ハイライト

第4章 市場力学

• 市場促進要因
• 市場抑制要因
• ポーターのファイブフォース分析
• 業界バリューチェーン分析

第5章 アトピー性皮膚炎治療薬市場：薬剤別

• イントロダクション
• コルチコステロイド
• カルシニューリン阻害剤
• PDE4阻害剤
• 生物製剤
• その他

第6章 アトピー性皮膚炎治療薬市場：投与経路別

• イントロダクション
• 話題
• 注射可能
• オーラル

第7章 アトピー性皮膚炎治療薬市場：エンドユーザー別

• イントロダクション
• 病院
• クリニック
• その他

第8章 アトピー性皮膚炎治療薬市場：地域別

• イントロダクション
• 北米
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ
• 南米
  • ブラジル
  • アルゼンチン
  • その他
• 欧州
  • 英国
  • ドイツ
  • フランス
  • スペイン
  • その他
• 中東・アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦
  • イスラエル
  • その他
• アジア太平洋
  • 日本
  • 中国
  • インド
  • 韓国
  • インドネシア
  • タイ
  • その他

第9章 競合環境と分析

• 主要企業と戦略分析
• 市場シェア分析
• 合併、買収、合意およびコラボレーション
• ベンダー競争力マトリックス

第10章 企業プロファイル

• Fierce Pharma
• Pfizer
• Optum
• Mayo Clinic
• Adbry
• JW Pharmaceuticals
• Acrcutis Biotherapeutics
• Regeneron
• Otsuka
• Eli Lilly

The atopic dermatitis drugs market is estimated to grow at a CAGR of 8.92% during the forecast period.

One of the most prevalent inflammatory skin disorders is atopic dermatitis (AD). Although it might manifest differently in each person, eczematous and itchy skin lesions are the hallmarks of AD. Asthma, food allergies, and ocular conditions including conjunctivitis are just a few of the comorbidities associated with AD. Topical corticosteroids, calcineurin inhibitors, and injectable biologic drugs are frequently used to treat AD.

Growing prevalence of offspring atopic dermatitis

Patients with the atopic triad experience symptoms as a result of compromised skin, upper respiratory, and lower respiratory tract barrier. There is a greater than 50% likelihood that if one parent has atopic dermatitis, so will their child. Up to 80% of the kids will be impacted if both parents are sick. Genetic changes include loss-of-function mutations in the epidermal protein filaggrin (Filament aggregation protein), which is converted to a natural moisturizing factor. Up to 30% of those with atopic dermatitis have filaggrin mutations, which can also put them at risk for allergic rhinitis, ichthyosis vulgaris, and keratosis pilaris.

Rising incidences of atopic dermatitis

According to the National Library of Medicine, in wealthy nations, 2% to 10% of adults and 10% to 30% of children are affected by atopic dermatitis which highly impacts the atopic dermatitis drugs industry. In recent decades, its incidence has climbed by two to three times. Greater latitudes have a greater prevalence of atopic dermatitis, which may be due to less sun exposure and less humidity. Based on the age of onset, atopic dermatitis is categorized into three subgroups, the most prevalent kind of atopic dermatitis, with around 60% of cases beginning before age 1, is early-onset atopic dermatitis (birth to two years old). 60% of cases are settled by the age of 12. Atopic dermatitis with a late start occurs when symptoms appear after puberty. Senile onset atopic dermatitis is an uncommon subtype that develops in adults beyond the age of 60.

Growth in the usage of medication applied to the skin

Various medications come in a range of strengths and can be applied as creams, gels, or ointments boosting the atopic dermatitis drugs industry. Calcineurin inhibitor-containing lotions or ointments may be an option for patients older than two. Examples include tacrolimus (Protopic) and pimecrolimus (Elidel). The patient must keep out of the direct sun while using these drugs. Additionally, the Food and Drug Administration is obligated to put a black box warning on certain products addressing the potential for lymphoma. This warning has been given because of a small number of cases of lymphoma among users of topical calcineurin inhibitors.

Introduction of new treatments

The severity of the illness, both currently and in the past, as well as comorbidities, have a significant role in AD care. The development of the eczema illness is significantly influenced by the epidermal barrier. Patient education, emollient treatment, and trigger avoidance are all part of the initial care. Emollients can be just as beneficial as topical corticosteroids (TCS) of low potency and have been shown to decrease the incidence of AD. In December 2022, the innovative, patient-tailored monoclonal antibody therapy rocatinlimab demonstrated excellent outcomes in patients with moderate to severe atopic dermatitis throughout the study and for up to 20 weeks after the treatment was terminated. This development is boosting the growth of the atopic dermatitis drug market.

In North America, it is projected that the atopic dermatitis drugs market will grow steadily.

The atopic dermatitis drug market in North America is anticipated to be fueled by the growing prevalence of atopic dermatitis and research initiatives in the region. For instance, a brand-new national skin research network called SkIN Canada (Skin Investigation Network of Canada) was introduced. Research priorities that are significant to patients, carers, and healthcare professionals are being established to influence the research landscape and guarantee its usefulness to patient care. By providing a coordinated multidisciplinary approach to patient management of AD, the integrated care pathways for atopic dermatitis (AD-ICPs) seek to close the gap between current AD treatment evidence-based guidelines and expert opinion based on everyday practice. Moreover, by combining interventions and elements from many guidelines, including quality assurance, and explaining care coordination, ICPs have the potential to improve guideline recommendations.

Atopic Dermatitis Clinical Trials

• In August 2023, Positive topline statistics from the LNK01001 phase II clinical study for adults with atopic dermatitis (AD) were released by Lynk Pharmaceuticals Co., Ltd. Preliminary data after 12 weeks of therapy revealed that patients in the low-dose and high-dose groups significantly improved their Eczema Area and Severity Index (EASI) ratings from baseline compared to the placebo group.
• In August 2023, the phase 3 clinical research for MH004 Cream, which targets mild to moderate atopic dermatitis, successfully enrolled its first patient, according to Minghui Pharmaceutical, Inc., a prominent clinical-stage biopharmaceutical business. This accomplishment represents a crucial turning point in the effort to provide patients suffering from this common skin ailment with new and cutting-edge therapeutic choices.

FDA Approvals for Atopic Dermatitis Drugs Drugs

• In June 2022, Dupixent® (dupilumab) was authorized by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for use in children with moderate-to-severe atopic dermatitis who are 6 months to 5 years old and whose condition is not well managed by topical prescription medications or when such therapies are not recommended.
• In January 2022, The U.S. Food and Drug Administration (FDA) has authorized CIBINQO® (abrocitinib), an oral, once-daily Janus kinase 1 (JAK1) inhibitor, for the treatment of adults with refractory, moderate-to-severe-atopic dermatitis (AD), according to Pfizer Inc.
• In January 2022, RINVOQ® (upadacitinib) was approved by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for the treatment of moderate-to-severe atopic dermatitis in adults and children 12 years of age and older whose disease did not respond to prior therapy and is not well controlled with other pills or injections, including biologic medications, or when use of other pills or injections is not advised.

Market Key Developments

• In May 2023, according to the information from a new secondary analysis from Eli Lilly and Company's Phase 3 clinical development program patients receiving lebrikizumab who were evaluated at 16 weeks experienced improved or cleared face or hand dermatitis, which can be particularly burdensome and stigmatizing because these areas are highly visible parts of the body.
• In June 2021, Amgen and Kyowa Kirin Co., Ltd. reached a deal to work together to develop and market KHK4083, a potential first-in-class, Phase 3-ready anti-OX40 fully human monoclonal antibody that Kyowa Kirin is currently developing for the treatment of atopic dermatitis with potential for use in other autoimmune diseases.

Segmentation:

By Drug

• Corticosteroids
• Calcineurin Inhibitors
• PDE4 Inhibitors
• Biologics
• Others

By Route of Administration

• Topical
• Injectable
• Oral

By End-User

• Hospitals
• Clinics
• Others

By Geography

• North America
• United States
• Canada
• Mexico
• South America
• Brazil
• Argentina
• Others
• Europe
• United Kingdom
• Germany
• France
• Spain
• Others
• Middle East and Africa
• Saudi Arabia
• UAE
• Israel
• Others
• Asia Pacific
• Japan
• China
• India
• South Korea
• Indonesia
• Thailand
• Others

TABLE OF CONTENTS

1. INTRODUCTION

• 1.1. Market Overview
• 1.2. Market Definition
• 1.3. Scope of the Study
• 1.4. Market Segmentation
• 1.5. Currency
• 1.6. Assumptions
• 1.7. Base, and Forecast Years Timeline

2. RESEARCH METHODOLOGY

• 2.1. Research Data
• 2.2. Assumptions

3. EXECUTIVE SUMMARY

• 3.1. Research Highlights

4. MARKET DYNAMICS

• 4.1. Market Drivers
• 4.2. Market Restraints
• 4.3. Porter's Five Force Analysis
  • 4.3.1. Bargaining Power of Suppliers
  • 4.3.2. Bargaining Power of Buyers
  • 4.3.3. Threat of New Entrants
  • 4.3.4. Threat of Substitutes
  • 4.3.5. Competitive Rivalry in the Industry
• 4.4. Industry Value Chain Analysis

5. ATOPIC DERMATITIS DRUGS MARKET, BY DRUG

• 5.1. Introduction
• 5.2. Corticosteroids
• 5.3. Calcineurin Inhibitors
• 5.4. PDE4 Inhibitors
• 5.5. Biologics
• 5.6. Others

6. ATOPIC DERMATITIS DRUGS MARKET, BY ROUTE OF ADMINISTRATION

• 6.1. Introduction
• 6.2. Topical
• 6.3. Injectable
• 6.4. Oral

7. ATOPIC DERMATITIS DRUGS MARKET, BY END-USER

• 7.1. Introduction
• 7.2. Hospitals
• 7.3. Clinics
• 7.4. Others

8. ATOPIC DERMATITIS DRUGS MARKET, BY GEOGRAPHY

• 8.1. Introduction
• 8.2. North America
  • 8.2.1. United States
  • 8.2.2. Canada
  • 8.2.3. Mexico
• 8.3. South America
  • 8.3.1. Brazil
  • 8.3.2. Argentina
  • 8.3.3. Others
• 8.4. Europe
  • 8.4.1. United Kingdom
  • 8.4.2. Germany
  • 8.4.3. France
  • 8.4.4. Spain
  • 8.4.5. Others
• 8.5. The Middle East and Africa
  • 8.5.1. Saudi Arabia
  • 8.5.2. UAE
  • 8.5.3. Israel
  • 8.5.4. Others
• 8.6. Asia Pacific
  • 8.6.1. Japan
  • 8.6.2. China
  • 8.6.3. India
  • 8.6.4. South Korea
  • 8.6.5. Indonesia
  • 8.6.6. Thailand
  • 8.6.7. Others

9. COMPETITIVE ENVIRONMENT AND ANALYSIS

• 9.1. Major Players and Strategy Analysis
• 9.2. Market Share Analysis
• 9.3. Mergers, Acquisitions, Agreements, and Collaborations
• 9.4. Vendor Competitiveness Matrix

10. COMPANY PROFILES

• 10.1. Fierce Pharma
• 10.2. Pfizer
• 10.3. Optum
• 10.4. Mayo Clinic
• 10.5. Adbry
• 10.6. JW Pharmaceuticals
• 10.7. Acrcutis Biotherapeutics
• 10.8. Regeneron
• 10.9. Otsuka
• 10.10. Eli Lilly