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市場調査レポート
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1425023

低分子イノベーターCDMO市場-2024年から2029年までの予測

Small Molecule Innovator CDMO Market - Forecasts from 2024 to 2029
出版日: | 発行: Knowledge Sourcing Intelligence | ページ情報: 英文 152 Pages | 納期: 即日から翌営業日

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低分子イノベーターCDMO市場-2024年から2029年までの予測
出版日: 2024年01月15日
発行: Knowledge Sourcing Intelligence
ページ情報: 英文 152 Pages
納期: 即日から翌営業日
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  • 概要
  • 目次
概要

低分子イノベーターCDMO市場は予測期間中にCAGR 7.74％で成長し、2022年の市場規模511億6,500万米ドルから2029年には862億4,700万米ドルに達すると予測されています。

世界の高齢化の進展により、高齢者のニーズに合わせた医療サービスの需要が高まっています。さらに、慢性疾患の流行が顕著に増加しており、革新的な低分子医薬品の需要がさらに高まっています。

さらに、政府は低分子医薬品を含む医薬品の開発・製造を支援するための資源配分を増やしています。これは、国民の医療ニーズの高まりに対応するためです。例えば、2023年6月にサウジアラビアの公的投資基金（PIF）が医薬品投資会社（Lifera）を設立しました。Liferaは、救命と必須医薬品の製造に焦点を当てた商業規模のCDMOとして位置づけられています。これには、インスリン、ワクチン、血漿治療薬、モノクローナル抗体、細胞・遺伝子治療薬、革新的な低分子化合物など、多様な医療ソリューションが含まれます。このような事業体の設立は、医薬品の成長促進へのコミットメントを示すものであり、慢性疾患の急増と高齢化によってもたらされる課題に対処するものです。

慢性疾患の増加

世界的に、がんや糖尿病などの様々な健康状態の発生率が増加しているため、これらの疾患の治療に一般的に使用される低分子医薬品の需要が高まっています。入手可能なデータは、世界の疾患の有病率の大幅な上昇を示しています。

米国では、米国がん協会が示すように、2022年の新規がん患者数は男性で983,160人、女性で93万4,870人と推定されています。この数字は、がんが健康上の懸念事項として重大な影響を及ぼすことを強調するものであり、医療における予防、診断、治療への積極的な取り組みの必要性を浮き彫りにするものです。

さらに、これらの統計は、医薬品、特に低分子医薬品の領域における解決策の差し迫った必要性を強調しています。これらの医薬品に対する需要は、コストを削減し、専門的な知識へのアクセスを提供し、医薬品開発と製造プロセスにおける全体的なスピードと効率を向上させる可能性があるためです。世界の健康情勢が進化するにつれ、製薬業界は効果的な治療法に対する需要の高まりに応える必要性に直面し、こうしたサービスや医療ソリューションの重要性が強調されています。

さらに、高齢者人口の増加が、特にCDMO（医薬品開発・製造受託機関）を通じた低分子医薬品のイノベーションという領域で、斬新な医療サービスの必要性を高めています。米国では、65歳以上の人口が大幅に増加し、2020年には5,580万人（全人口の16.8％）に達します。この人口動態の変化は、高齢化社会への明確な動向を示しています。高齢化が進むにつれ、高齢者特有のニーズに対応した医療ソリューションへの需要が高まっています。

中国の低分子イノベーターCDMO市場は着実に拡大すると予測されます。

同国では、エンド・ツー・エンドのサービスを提供する開発・製造受託機関（CDMO）が大幅に増加しており、臨床試験の活発化が市場の成長を後押しすると予想されます。これに加えて、中国では疾病負担が大きいため、医薬品開発・製造プロセスに対する需要の高まりに対応するためのさらなる原動力となっています。さらに、中国は現地の専門家が多く、臨床試験機関による規制措置があるため、臨床試験の実施に非常に適した国です。例えば、中国のNMPA医薬品評価センターは、低コストで臨床試験研究の質を向上させる取り組みを行っており、CDMOサービスの開発を支援しています。

WHOの推定によると、平均寿命の延長と出生率の低下により、中国の高齢化人口は今後数倍に増加すると予想されています。2019年の2億5,400万人から2040年には4億200万人に達すると予想されています。これは創薬・医薬品開拓の需要増加を反映し、予測期間まで低分子イノベーターCDMO市場の成長を促進します。

目次

第1章 イントロダクション

  • 市場概要
  • 市場の定義
  • 調査範囲
  • 市場セグメンテーション
  • 通貨
  • 前提条件
  • 基準年と予測年のタイムライン

第2章 調査手法

  • 調査デザイン
  • 調査プロセス

第3章 エグゼクティブサマリー

  • 主要調査結果

第4章 市場力学

  • 市場促進要因
  • 市場抑制要因
  • ポーターのファイブフォース分析
  • 業界バリューチェーン分析

第5章 低分子イノベーターCDMO市場：製品別

  • イントロダクション
  • 低分子API
  • 低分子医薬品

第6章 低分子イノベーターCDMO市場：顧客タイプ別

  • イントロダクション
  • 前臨床
  • 臨床
  • 商用

第7章 低分子イノベーターCDMO市場：治療領域別

  • イントロダクション
  • 循環器疾患
  • 腫瘍学
  • 呼吸器疾患
  • 神経内科
  • 代謝障害
  • 感染症
  • その他

第8章 低分子イノベーターCDMO市場：地域別

  • イントロダクション
  • 北米
    • 製品別
    • 顧客タイプ別
    • 治療領域別
    • 国別
  • 南米
    • 製品別
    • 顧客タイプ別
    • 治療領域別
    • 国別
  • 欧州
    • 製品別
    • 顧客タイプ別
    • 治療領域別
    • 国別
  • 中東・アフリカ
    • 製品別
    • 顧客タイプ別
    • 治療領域別
    • 国別
  • アジア太平洋
    • 製品別
    • 顧客タイプ別
    • 治療領域別
    • 国別

第9章 競合環境と分析

  • 主要企業と戦略分析
  • 市場シェア分析
  • 合併、買収、合意とコラボレーション

第10章 企業プロファイル

  • CatSci Ltd.
  • Eurofins Scientific
  • Lonza
  • Sai Life Sciences
  • Ardena
  • Recipharm
  • Cambrex
  • Merck Millipore
  • Catalent
  • AGC Pharma Chemicals Europe
目次
Product Code: KSI061616036

The small molecule innovator CDMO market is projected to grow at a CAGR of 7.74% during the forecast period thereby reaching a market size of US$86.247 billion in 2029 from an initial value of US$51.165 billion in 2022.

The increasing aging population globally is creating demand for healthcare services tailored to the needs of elderly individuals. Additionally, the prevalence of chronic ailments has seen a notable uptick, further fueling the demand for innovative small-molecule drugs.

Moreover, governments are increasingly allocating resources to support the development and manufacturing of pharmaceuticals, including small-molecule drugs. This is in response to the growing healthcare needs of their populations. For instance, the establishment of the pharmaceutical investment company (Lifera) by the Public Investment Fund (PIF) of Saudi Arabia on June 2023. Lifera is positioned as a commercial-scale CDMO with a focus on manufacturing life-saving and essential pharmaceutical products. This includes a diverse range of medical solutions such as insulins, vaccines, plasma therapeutics, monoclonal antibodies, cell and gene therapies, and innovative small molecules . The creation of such entities demonstrates a commitment to fostering the growth of the pharmaceutical and addresses the challenges posed by the surge in chronic diseases and the aging demographic.

Increasing cases of chronic ailments

Globally, the increasing incidence of various health conditions such as cancer and diabetes has led to a heightened demand for small-molecule drugs, which are commonly employed in the treatment of these ailments. The available data indicates a substantial rise in the prevalence of diseases worldwide.

In the United States, as indicated by the American Cancer Society, the estimated number of new cancer cases for the year 2022 stands at 983,160 for males and 934,870 for females. These figures underscore the significant impact of cancer as a prevalent health concern., This highlights the ongoing need for robust efforts in prevention, diagnosis, and treatment within the healthcare landscape.

Further, these statistics underscore the pressing need for pharmaceutical solutions, particularly in the realm of small-molecule drugs. The demand for these medicines is driven by their potential to reduce costs, provide access to specialized expertise, and enhance overall speed and efficiency in drug development and manufacturing processes. As the global health landscape evolves, the pharmaceutical industry faces the need to meet the growing demand for effective treatments, emphasizing the importance of such services and healthcare solutions.

Additionally, the growing elderly demographic is contributing to an increased need for novel healthcare services, specifically in the realm of small molecule innovation through Contract Development and Manufacturing Organizations (CDMOs). In the United States, the population aged 65 and older has undergone significant expansion, totalling 55.8 million individuals or 16.8% of the overall population in 2020. This demographic shift signals a clear trend toward an aging society. As people advance in age, there arises a growing demand for healthcare solutions that is meet the unique needs of the elderly population.

The China small molecule innovator CDMO market is predicted to expand steadily.

The rise in clinical trial activity with a significant increase in contract development & and manufacturing organizations (CDMOs) offering end-to-end services in the country is expected to boost market growth. In addition to this, the high disease burden in China provides further impetus to meet the growing demand for drug development and manufacturing processes. Furthermore, China is a highly preferred country for conducting clinical trials owing to its large pool of local experts and regulatory actions by clinical trial bodies. For instance- NMPA's Center for Drug Evaluation in China takes initiatives to improve the quality of clinical trial studies at low cost, supporting the development of CDMO services.

As per the estimates from WHO, the ageing population in China is expected to grow multifold in upcoming years attributed to longer life expectancy and declining fertility rates. By the year 2040, it is expected to reach 402 million people from 254 million people in 2019. This reflects the increasing demand for drug discovery and development, promoting the growth of the small molecule innovator CDMO market till the forecast period.

Market Key Developments

  • In January 2023, Lonza completed the expansion of its Solid Form Services Facility in Bend, USA. This expanded facility includes dedicated laboratory space designed to support biotech and midsize pharmaceutical companies in their early-stage compound development. It offers comprehensive support for solid form screening, characterization of small molecule active pharmaceutical ingredients (APIs), and early-stage crystallization process development.
  • In September 2022, WuXi STA, a subsidiary of WuXi AppTec, announced the opening of its new sterile lipid nanoparticle formulation facility. The integrated drug product platform CRDMO will offer various services. These include such as pre-formulation, formulation development, solid-state development, and clinical to commercial drug product manufacturing with a wide spectrum of drug delivery technologies.

Segmentation:

By Product

  • Small Molecule API
  • Small Molecule Drug Product

By Customer Type

  • Preclinical
  • Clinical
  • Commercial

By Therapeutic Area

  • Cardiovascular Disease
  • Oncology
  • Respiratory Disorders
  • Neurology
  • Metabolic Disorders
  • Infectious Disease
  • Others

By Geography

  • North America
  • USA
  • Canada
  • Mexico
  • South America
  • Brazil
  • Argentina
  • Others
  • Europe
  • Germany
  • UK
  • France
  • Others
  • Middle East and Africa
  • Saudi Arabia
  • UAE
  • Others
  • Asia Pacific
  • Japan
  • China
  • India
  • Thailand
  • Taiwan
  • Indonesia
  • Others

TABLE OF CONTENTS

1. INTRODUCTION

  • 1.1. Market Overview
  • 1.2. Market Definition
  • 1.3. Scope of the Study
  • 1.4. Market Segmentation
  • 1.5. Currency
  • 1.6. Assumptions
  • 1.7. Base, and Forecast Years Timeline

2. RESEARCH METHODOLOGY

  • 2.1. Research Design
  • 2.2. Research Process

3. EXECUTIVE SUMMARY

  • 3.1. Key Findings

4. MARKET DYNAMICS

  • 4.1. Market Drivers
  • 4.2. Market Restraints
  • 4.3. Porter's Five Forces Analysis
    • 4.3.1. Bargaining Power of Suppliers
    • 4.3.2. Bargaining Power of Buyers
    • 4.3.3. Threat of New Entrants
    • 4.3.4. Threat of Substitutes
    • 4.3.5. Competitive Rivalry in the Industry
  • 4.4. Industry Value Chain Analysis

5. SMALL MOLECULE INNOVATOR CDMO MARKET BY PRODUCT

  • 5.1. Introduction
  • 5.2. Small Molecule API
  • 5.3. Small Molecule Drug Product

6. SMALL MOLECULE INNOVATOR CDMO MARKET BY CUSTOMER TYPE

  • 6.1. Introduction
  • 6.2. Preclinical
  • 6.3. Clinical
  • 6.4. Commercial

7. SMALL MOLECULE INNOVATOR CDMO MARKET BY THERAPEUTIC AREA

  • 7.1. Introduction
  • 7.2. Cardiovascular Disease
  • 7.3. Oncology
  • 7.4. Respiratory Disorders
  • 7.5. Neurology
  • 7.6. Metabolic Disorders
  • 7.7. Infectious Disease
  • 7.8. Others

8. SMALL MOLECULE INNOVATOR CDMO MARKET BY GEOGRAPHY

  • 8.1. Introduction
  • 8.2. North America
    • 8.2.1. By Product
    • 8.2.2. By Customer Type
    • 8.2.3. By Therapeutic Area
    • 8.2.4. By Country
    • 8.2.4.1. United States
    • 8.2.4.2. Canada
    • 8.2.4.3. Mexico
  • 8.3. South America
    • 8.3.1. By Product
    • 8.3.2. By Customer Type
    • 8.3.3. By Therapeutic Area
    • 8.3.4. By Country
    • 8.3.4.1. Brazil
    • 8.3.4.2. Argentina
    • 8.3.4.3. Others
  • 8.4. Europe
    • 8.4.1. By Product
    • 8.4.2. By Customer Type
    • 8.4.3. By Therapeutic Area
    • 8.4.4. By Country
    • 8.4.4.1. United Kingdom
    • 8.4.4.2. Germany
    • 8.4.4.3. France
    • 8.4.4.4. Spain
    • 8.4.4.5. Others
  • 8.5. Middle East and Africa
    • 8.5.1. By Product
    • 8.5.2. By Customer Type
    • 8.5.3. By Therapeutic Area
    • 8.5.4. By Country
    • 8.5.4.1. Saudi Arabia
    • 8.5.4.2. UAE
    • 8.5.4.3. Israel
    • 8.5.4.4. Others
  • 8.6. Asia Pacific
    • 8.6.1. By Product
    • 8.6.2. By Customer Type
    • 8.6.3. By Therapeutic Area
    • 8.6.4. By Country
    • 8.6.4.1. Japan
    • 8.6.4.2. China
    • 8.6.4.3. India
    • 8.6.4.4. South Korea
    • 8.6.4.5. Indonesia
    • 8.6.4.6. Thailand
    • 8.6.4.7. Others

9. COMPETITIVE ENVIRONMENT AND ANALYSIS

  • 9.1. Major Players and Strategy Analysis
  • 9.2. Market Share Analysis
  • 9.3. Mergers, Acquisition, Agreements, and Collaborations

10. COMPANY PROFILES

  • 10.1. CatSci Ltd.
  • 10.2. Eurofins Scientific
  • 10.3. Lonza
  • 10.4. Sai Life Sciences
  • 10.5. Ardena
  • 10.6. Recipharm
  • 10.7. Cambrex
  • 10.8. Merck Millipore
  • 10.9. Catalent
  • 10.10. AGC Pharma Chemicals Europe