再生医療市場：2023年から2028年までの予測

世界の再生医療市場は、予測期間を通じて複合年間成長率25.36％を達成し、2021年の251億4,900万米ドルから、2028年までには1,223億8,100万米ドルに達すると予測されています。

技術、調査、臨床試験の進歩により、医療の分野で再生医療は大きな進歩を遂げています。再生医療には、体内の様々な種類の細胞に分化するユニークな能力を持つ幹細胞治療など、いくつかの技術があります。幹細胞治療では、損傷した組織に幹細胞を移植し、そこで修復や再生に必要な特定の細胞型に分化させます。遺伝子治療では、欠陥のある遺伝子を修正したり置き換えたりするために、細胞に遺伝物質を導入します。組織工学は、細胞、足場、その他の材料を用いて人工組織を作ることです。

再生医療は個別化医療の可能性を提供し、そこでは治療が患者固有の遺伝的・医学的プロファイルに基づいて個々の患者に調整されます。これにより、副作用の少ない、より効果的で的を絞った治療が可能になります。

再生医療は幅広い用途に使用されています。

さらに、再生医療は様々な医療分野で幅広く応用されています。アルツハイマー病、パーキンソン病、多発性硬化症などの神経疾患や、世界の死因の上位を占める心臓病の治療に研究が進められています。たとえば幹細胞治療は、損傷した心臓組織を修復し、心不全患者の心臓機能を改善することで有望視されています。例えば、CRISPR/Cas9は遺伝子編集技術であり、細胞の運命を方向付けることで再生医療 2.0を可能にします。CRISPR/Cas9システムは、Cas9ヌクレアーゼとプログラム可能なシングルガイドRNA（sgRNA）の協調作用を利用するもので、ゲノム編集に広く用いられています。研究者たちはCRISPR/Cas9を用いて、生体外編集により移植細胞を患者の免疫系から保護しています。CRISPR/Cas9を用いた遺伝子治療は、稀な代謝疾患である遺伝性チロシン血症の治療に用いられています。マサチューセッツ大学、マサチューセッツ工科大学（MIT）、オレゴン健康科学大学（OHSU）の研究者たちは、最近、CRISPR-Cas9ベースの遺伝子治療に成功しました。

さらに、再生医療の分野は急速に発展しており、多くの異なるセグメントやサブ分野で大きな進歩や革新が起こっています。再生医療開発の原動力には、慢性疾患の有病率の増加、人口の高齢化、組織損傷や変性症状に対する現在の治療法の限界などがあります。再生医療は、これらの症状に対して、より効果的で長持ちする解決策を提供する可能性を秘めています。再生医療の開発・製造に用いられる技術には、バイオテクノロジー、細胞培養、遺伝子編集、ナノテクノロジーなどがあります。これらの技術は、細胞や遺伝物質を精密に操作し、カスタマイズされた再生療法を生み出すことを可能にします。

ヘルスケア分野における科学技術の進歩

ヘルスケア分野における再生医療のニーズの高まりは、主に科学の進歩によるものです。近年の幹細胞研究の進歩により、心臓病、パーキンソン病、糖尿病など幅広い疾患に対する新しい治療法が開発されています。これが再生医療の成長を牽引しています。例えば、2020年、Novartisは脊髄性筋萎縮症の治療に使用される遺伝子治療薬ゾルゲンスマの承認を欧州医薬品庁から取得しました。ゾルゲンスマは世界で最も高価な医薬品で、1回あたりの定価は210万米ドル（約2億円）です。

さらに、組織工学では、生体材料、細胞、その他の構成要素を用いて人工組織や人工臓器を作ります。3Dプリンティングや生体材料の開発など、組織工学技術の進歩により、心臓組織、肝臓組織、皮膚などの機能的組織や臓器が作られています。例えば、神経疾患に対する細胞ベースの治療法の開発に注力しているBlueRock Therapeuticsは、2020年にパーキンソン病プログラムに関する良好な前臨床データを発表しました。このデータでは、BlueRockの細胞ベース療法がパーキンソン病の動物モデルにおいて運動機能を改善することが実証されました。

さらに、分子・細胞レベルでの疾患メカニズムの研究は、新たな治療標的の同定と、より的を絞った治療法の開発につながりました。この理解は、疾患の診断や治療効果のモニタリングに使用できるバイオマーカーの同定にもつながっています。CRISPR-Cas9のような遺伝子編集技術は、研究者が遺伝子を正確に編集・改変することを可能にし、新たな治療法の開発に大きな可能性をもたらしています。例えば、遺伝子編集は、遺伝性疾患の原因となる遺伝子変異を修正したり、がんと闘うための免疫システムを強化するために使用することができます。

さらに、再生医療の研究開発に対する政府の支援や資金援助も再生医療市場の主な促進要因です。世界中の政府が再生医療の調査に投資し、臨床試験に資金を提供しており、これがこの分野の発展と新しい治療法の市場投入に役立っています。例えば、細胞ベースの治療法の開発に特化した企業であるana Biotechnologyは、2020年に7億米ドルの資金を調達しました。この資金は、がんや遺伝性疾患の治療法を含む、Sanaの細胞ベースの治療法のパイプラインを前進させるために使用されます。

幹細胞治療技術の世界の再生医療市場

幹細胞治療とは、幹細胞を使って損傷した組織や臓器を修復したり置き換えたりするもので、急速に成長している再生医療分野です。幹細胞は未分化な細胞であり、体内の様々な細胞に分化することができるため、様々な疾患や症状の治療に理想的です。

糖尿病、心臓病、がんなどの慢性疾患の有病率は世界的に増加しており、革新的で効果的な治療法に対する需要が高まっています。幹細胞療法は、損傷した組織や臓器を修復したり置き換えたりすることで、これらの疾患を治療する有望な解決策を提供します。世界保健機関（WHO）の推計によると、2020年には世界中で新たに1,930万人のがん患者が発生し、1,000万人ががんに関連して死亡します。このことは、がんが世界的に大きな負担となっており、幹細胞治療のような効果的な治療法が必要とされていることを浮き彫りにしています。加えて、幹細胞治療の分野は近年多額の投資と資金提供を受けており、新しい治療法の研究と開発が活発化しています。米国の国立衛生研究所（NIH）は、幹細胞研究に対する政府最大の資金提供者の一つです。2019年、NIHは15億米ドル以上を幹細胞研究に投資しており、この技術に対する政府の支援の大きさを示しています。

さらに、人工多能性幹細胞（iPSC）やCRISPR遺伝子編集などの幹細胞技術の進歩により、幹細胞の作製や操作が容易になり、より効率的で効果的な治療法につながっています。

重症疾患の市場への影響

さらに、がん、認知症、パーキンソン病、アルツハイマー病といった重篤な疾患の流行も、幹細胞治療分野に大きな影響を与えています。幹細胞治療は、白血病やリンパ腫のような血液がんや、乳がんや肺がんのような固形がんを含む様々な種類のがんの治療に使用される可能性があります。がん患者の数は、治療の選択肢となりうる幹細胞治療の需要を促進します。例えば、血液がんの場合、幹細胞移植は確立された治療法であり、病気や損傷を受けた骨髄を健康な幹細胞と置き換えることができます。がんの患者数が増加するにつれ、幹細胞移植の需要も増加すると考えられます。治療の選択肢として用いられるだけでなく、幹細胞治療は新たながん治療法を開発するための有望な研究分野でもあります。例えば、幹細胞を遺伝子組み換えすることで、抗がん剤を産生させたり、がん細胞を特異的に標的にしたりすることができます。このアプローチは前臨床研究で有望視されており、臨床試験でも検討されています。このように、がん患者数は新たな治療法に対する需要を喚起し、研究開発への投資を増加させ、資金やリソースの確保に影響を与えることで、幹細胞治療分野の市場セグメンテーションに影響を与える可能性があります。

北米の米国が最大市場シェアを占めると予測

再生医療は健康な細胞や組織の生成を可能にし、いくつかの大きな病気や傷害によって損傷した細胞を置き換えることができます。このような医薬品は、その高い再生ポテンシャルから、遺伝子治療や組織工学の分野にも進出しています。

事故による負傷の急増と相まって、心血管系疾患や皮膚疾患の有病率が高まっていることから、米国における再生医療の見通しは明るいです。米国疾病予防管理センターのデータによると、米国における熱中症による死亡者数は69万7,000人で、2019年の死亡者数と比較して5.7％増加しました。また、同じ情報源によると、冠状動脈性心臓病で死亡したアメリカ人の数は38万2,820人でした。

皮膚病もまた、アメリカ人を蝕む主要な病気のひとつです。米国皮膚科学会によると、アトピー性皮膚炎、乾癬、酒さ、皮膚がんなどの皮膚疾患にかかるアメリカ人は年間5,000万人にのぼりました。

例えば、2022年4月、Enzyvantはノースカロライナ州に製造施設を設立する計画を発表しました。25,972平方フィートの施設は、先天性無胸腺症などの希少疾患に対する再生医療の開発に注力する予定です。施設設立以外にも、2017年11月に食品医薬品局（FDA）が発表した包括的な再生医療政策は、米国におけるそのような医薬品の開発の枠組みを確立し、それによって予測期間中の市場全体の成長を増強しています。

市場の主な発展

• 2022年9月、Alkem LaboratoriesはStempeuticsと提携し、膝変形性関節症の治療を目的としたインド初の細胞治療薬「StemOne」を発表しました。同製品はインド医薬品監督庁（DCGI）から薬事承認を得ており、膝関節症治療における同種細胞治療製品の商業的使用はインド初となります。StemOneは、培養プールされた骨髄由来の同種間葉系間質細胞で構成されています。

目次

第1章 イントロダクション

• 市場概要
• 市場の定義
• 調査範囲
• 市場セグメンテーション
• 通貨
• 前提条件
• 基準年と予測年のタイムライン

第2章 調査手法

• 調査デザイン
• 調査データ
• 検証

第3章 エグゼクティブサマリー

• 主な調査結果

第4章 市場力学

• 市場促進要因
• 市場抑制要因
• ポーターのファイブフォース分析
• 業界バリューチェーン分析

第5章 世界の再生医療市場：テクノロジー別

• イントロダクション
• 幹細胞療法
• 遺伝子治療
• ヒト組織工学
• その他

第6章 世界の再生医療市場：用途別

• イントロダクション
• 心臓血管
• 腫瘍学
• 皮膚科
• 整形外科と筋骨格系
• 創傷治癒
• 眼科
• その他

第7章 世界の再生医療市場：エンドユーザー別

• イントロダクション
• 病院
• クリニック
• その他

第8章 世界の再生医療市場：地域別

• イントロダクション
• 北米
  • 技術別
  • 用途別
  • エンドユーザー別
  • 国別
• 南米
  • 技術別
  • 用途別
  • エンドユーザー別
  • 国別
• 欧州
  • 技術別
  • 用途別
  • エンドユーザー別
  • 国別
• 中東・アフリカ
  • 技術別
  • 用途別
  • エンドユーザー別
  • 国別
• アジア太平洋
  • 技術別
  • 用途別
  • エンドユーザー別
  • 国別

第9章 競合環境と分析

• 主要企業と戦略分析
• 市場シェア分析
• 合併、買収、合意およびコラボレーション

第10章 企業プロファイル

• Novartis
• Biogen
• GlaxoSmithKline（GSK）
• Baxter International, Inc.
• Boehringer Ingelheim
• Amgen Inc.
• Integra Lifesciences Corp.

The worldwide regenerative medicine market is anticipated to achieve a compound annual growth rate of 25.36% throughout the forecast period, reaching a value of US$122.381 billion by 2028, up from US$25.149 billion in 2021.

Regenerative medicines are making significant progress in the field of medicine due to advances in technology, research, and clinical trials. There are several technologies for regenerative medicines, including stem cell therapies, that have the unique ability to differentiate into many different types of cells in the body. Stem cell therapies involve the transplantation of stem cells into damaged tissues, where they can differentiate into the specific cell types needed for repair and regeneration. Gene therapies involve the delivery of genetic material to cells to correct or replace defective genes. Tissue engineering involves the creation of artificial tissues using cells, scaffolds, and other materials.

Regenerative medicines offer the potential for personalized medicine, where treatments are tailored to individual patients based on their unique genetic and medical profiles. This can lead to more effective and targeted treatments, with fewer side effects.

Regenerative Medicine used in a broad range of Applications.

Further, regenerative medicine has a broad range of applications across various medical fields. They are being investigated for treating heart disease, a leading cause of death worldwide, in neurological disorders, such as Alzheimer's disease, Parkinson's disease, and multiple sclerosis. Stem cell therapies, for example, have shown promise in repairing damaged heart tissue and improving heart function in patients with heart failure. For instance, CRISPR/Cas9 is a gene-editing technology that enables regenerative medicine 2.0 by directing cell fate. The CRISPR/Cas9 system exploits the concerted action of Cas9 nuclease and programmable single guide RNA (sgRNA) and has been widely used for genome editing. Researchers are using CRISPR/Cas9 to protect transplanted cells from the patient's immune system by ex vivo editing. CRISPR/Cas9-based gene therapy has been used to correct hereditary tyrosinemia, a rare metabolic disorder. Researchers at the University of Massachusetts, the Massachusetts Institute of Technology (MIT), and Oregon Health Sciences University (OHSU) succeeded recently in CRISPR-Cas9-based gene therapy.

Additionally, the field of regenerative medicine is rapidly growing, with many different segments and subfields experiencing significant progress and innovation. The driving force behind the development of regenerative medicines includes the increasing prevalence of chronic diseases, the aging population, and the limitations of current treatments for tissue damage and degenerative conditions. Regenerative medicines have the potential to offer more effective and long-lasting solutions for these conditions. The technology used to develop and manufacture regenerative medicnes includes biotechnology, cell culture, gene editing, and nanotechnology. These technologies enable the precise manipulation of cells and genetic material to create customized regenerative therapies.

Scientific and technological advancements in the healthcare sector

The growing need for regenerative medicines in the healthcare sector is mainly due to scientific advancements. Recent advancements in stem cell research have led to the development of new therapies for a wide range of diseases, including heart disease, Parkinson's disease, and diabetes. This is in turn driving the growth of regenerative medicines. For instance, in 2020, Novartis received approval from the European Medicines Agency for its gene therapy Zolgensma, which is used to treat spinal muscular atrophy. Zolgensma is the world's most expensive medicine, with a list price of $2.1 million per dose.

Moreover, tissue engineering involves the use of biomaterials, cells, and other components to create artificial tissues and organs. Advances in tissue engineering techniques, such as 3D printing and biomaterials development, have led to the creation of functional tissues and organs, such as heart tissue, liver tissue, and skin. For instance, BlueRock Therapeutics, a company focused on developing cell-based therapies for neurological disorders, announced positive preclinical data for its Parkinson's disease program in 2020. The data demonstrated that BlueRock's cell-based therapy improved motor function in animal models of Parkinson's disease.

Additionally, research of disease mechanisms at the molecular and cellular levels has led to the identification of new therapeutic targets and the development of more targeted therapies. This understanding has also led to the identification of biomarkers that can be used to diagnose diseases and monitor treatment effectiveness. Gene editing technologies, such as CRISPR-Cas9, allow researchers to precisely edit and modify genes, which have significant potential for the development of new therapies. For example, gene editing can be used to correct genetic mutations that cause inherited diseases or to enhance the immune system to fight cancer.

Furthermore, government support and funding for regenerative medicine research and development is also a key driver of the regenerative medicine market. Governments around the world are investing in regenerative medicine research and providing funding for clinical trials, which is helping to advance the field and bring new therapies to market. For instance, ana Biotechnology, a company focused on developing cell-based therapies, raised US$700 million in funding in 2020. The funding will be used to advance Sana's pipeline of cell-based therapies, including treatments for cancer and genetic diseases.

The global regenerative medicine market for stem cell therapy technology

Stem cell therapy is a rapidly growing field of regenerative medicine that involves using stem cells to repair or replace damaged tissues and organs. Stem cells are undifferentiated cells that can differentiate into different cell types in the body, which makes them ideal for treating a wide range of diseases and conditions.

The prevalence of chronic diseases such as diabetes, heart disease, and cancer are increasing worldwide, leading to a higher demand for innovative and effective treatments. Stem cell therapy offers a promising solution to treat these conditions by repairing or replacing damaged tissues and organs. The World Health Organization (WHO) estimates that there were 19.3 million new cancer cases and 10 million cancer-related deaths worldwide in 2020. This highlights the significant global burden of cancer and the need for effective treatments such as stem cell therapy. Additionally, the field of stem cell therapy has received significant investment and funding in recent years, which has led to increased research and development of new therapies. The National Institutes of Health (NIH) in the United States is one of the largest government funders of stem cell research. In 2019, the NIH invested over $1.5 billion in stem cell research, demonstrating the significant level of government support for this technology.

Moreover, advances in stem cell technology, such as induced pluripotent stem cells (iPSCs) and CRISPR gene editing, have made it easier to generate and manipulate stem cells, leading to more efficient and effective therapies.

Impact of severe ailments on the market

Furthermore, the prevalence of severe ailments like cancer, dementia, Parkinson's, and Alzheimer's disease also has a significant impact on the stem cell therapy segment. Stem cell therapy has the potential to be used in the treatment of various types of cancer, including blood cancers such as leukemia and lymphoma, as well as solid tumors such as breast and lung cancer. The number of cancer cases can drive demand for stem cell therapies as a potential treatment option. For example, in the case of blood cancers, stem cell transplantation is a well-established therapy that can be used to replace diseased or damaged bone marrow with healthy stem cells. As the number of cancer cases increases, the demand for stem cell transplantation is also likely to increase. In addition to being used as a treatment option, stem cell therapy is also a promising area of research for developing new cancer treatments. For example, stem cells can be genetically modified to produce anti-cancer agents or to target cancer cells specifically. This approach has shown promise in preclinical studies and is being explored in clinical trials. As such, the number of cancer cases can have an impact on the stem cell therapy segment of the regenerative medicine market by driving demand for new treatments, increasing investment in research and development, and influencing the availability of funding and resources.

USA in North America is predicted to hold the largest market share for the market

Regenerative medicine enables healthy cells and tissue generation which can replace cells that are damaged due to some major diseases or injuries. Such medicines, due to their high regenerative potential, are finding their way into gene therapies and tissue engineering.

Growing prevalence of cardiovascular and skin diseases coupled with the surge in accidental injuries has provided a positive outlook to regenerative medicines in the United States since such medicines would be used for wound healing in injuries and for replacing irreversibly damaged heart and skin tissue. According to the data provided by the Centers for Disease Control and Prevention, the number of deaths that occurred due to heat attacks in the United States stood at 6,97,000 which signified a 5.7% increase in deaths in comparison to 2019's death figure. Also, as per the same source, the number of Americans who died due to coronary heart disease stood at 3,82,820.

Skin diseases are also one of the major diseases affecting Americans. According to the American Academy of Dermatology Association, 50 million Americans get affected by skin conditions such as atopic dermatitis, psoriasis, rosacea, and skin cancer on annual basis.

The growing emphasis on regenerative medicine development in the United States market has made various companies to establish their manufacturing facilities in the country. for instance, in April 2022, Enzyvant announced its plan to establish its manufacturing facility in North Carolina. the 25,972 square-foot facility will be focused on developing regenerative medicines for rare diseases such as congenital athymia. besides facilities establishments, the comprehensive regenerative medicine policy announced by the Food and Drug Administration (FDA) in November 2017, has also established a framework for the development of such medicine in the United States, thereby augmenting the overall market growth during the forecast period.

Market Key Developments

• In September 2022, Alkem Laboratories partnered with Stempeutics to introduce the first cell therapy medicine made in India, named "StemOne," which is designed to treat Knee Osteoarthritis. The product has been granted regulatory approval by the Drugs Controller General of India (DCGI), marking the first commercial use of an allogeneic cell therapy product in India for treating Knee OA. StemOne is composed of cultured-pooled, allogeneic mesenchymal stromal cells that are derived from bone marrow.

Segmentation:

By Technology

• Stem cell Therapy
• Gene Therapy
• Tissue Engineering
• Others

By Application

• Cardiovascular
• Oncology
• Dermatology
• Orthopedics and Musculoskeletal
• Wound Healing
• Ophthalmology
• Others

By End-User

• Hospitals
• Clinics
• Others

By Geography

• North America
• United States
• Canada
• Mexico
• South America
• Brazil
• Argentina
• Others
• Europe
• United Kingdom
• Germany
• France
• Spain
• Others
• Middle East and Africa
• Saudi Arabia
• UAE
• Israel
• Others
• Asia Pacific
• Japan
• China
• India
• South Korea
• Indonesia
• Thailand
• Others

TABLE OF CONTENTS

1. INTRODUCTION

• 1.1. Market Overview
• 1.2. Market Definition
• 1.3. Scope of the Study
• 1.4. Market Segmentation
• 1.5. Currency
• 1.6. Assumptions
• 1.7. Base, and Forecast Years Timeline

2. RESEARCH METHODOLOGY

• 2.1. Research Design
• 2.2. Research Data
• 2.3. Validation

3. EXECUTIVE SUMMARY

• 3.1. Key Findings

4. MARKET DYNAMICS

• 4.1. Market Drivers
• 4.2. Market Restraints
• 4.3. Porter's Five Forces Analysis
  • 4.3.1. Bargaining Power of Suppliers
  • 4.3.2. Bargaining Power of Buyers
  • 4.3.3. Threat of New Entrants
  • 4.3.4. Threat of Substitutes
  • 4.3.5. Competitive Rivalry in the Industry
• 4.4. Industry Value Chain Analysis

5. GLOBAL REGENERATIVE MEDICINE MARKET BY TECHNOLOGY

• 5.1. Introduction
• 5.2. Stem cell Therapy
• 5.3. Gene Therapy
• 5.4. Tissue Engineering
• 5.5. Others

6. GLOBAL REGENERATIVE MEDICINE MARKET BY APPLICATION

• 6.1. Introduction
• 6.2. Cardiovascular
• 6.3. Oncology
• 6.4. Dermatology
• 6.5. Orthopedics and Musculoskeletal
• 6.6. Wound Healing
• 6.7. Ophthalmology
• 6.8. Others

7. GLOBAL REGENERATIVE MEDICINE MARKET BY END-USER

• 7.1. Introduction
• 7.2. Hospitals
• 7.3. Clinics
• 7.4. Others

8. GLOBAL REGENERATIVE MEDICINE MARKET BY GEOGRAPHY

• 8.1. Introduction
• 8.2. North America
  • 8.2.1. By Technology
  • 8.2.2. By Application
  • 8.2.3. By End-User
  • 8.2.4. By Country
  • 8.2.4.1. USA
  • 8.2.4.2. Canada
  • 8.2.4.3. Mexico
• 8.3. South America
  • 8.3.1. By Technology
  • 8.3.2. By Application
  • 8.3.3. By End-User
  • 8.3.4. By Country
  • 8.3.4.1. Brazil
  • 8.3.4.2. Argentina
  • 8.3.4.3. Others
• 8.4. Europe
  • 8.4.1. By Technology
  • 8.4.2. By Application
  • 8.4.3. By End-User
  • 8.4.4. By Country
  • 8.4.4.1. Germany
  • 8.4.4.2. UK
  • 8.4.4.3. Spain
  • 8.4.4.4. France
  • 8.4.4.5. Others
• 8.5. Middle East and Africa
  • 8.5.1. By Technology
  • 8.5.2. By Application
  • 8.5.3. By End-User
  • 8.5.4. By Country
  • 8.5.4.1. Saudi Arabia
  • 8.5.4.2. UAE
  • 8.5.4.3. Others
• 8.6. Asia Pacific
  • 8.6.1. By Technology
  • 8.6.2. By Application
  • 8.6.3. By End-User
  • 8.6.4. By Country
  • 8.6.4.1. China
  • 8.6.4.2. Japan
  • 8.6.4.3. India
  • 8.6.4.4. South Korea
  • 8.6.4.5. Indonesia
  • 8.6.4.6. Thailand
  • 8.6.4.7. Taiwan
  • 8.6.4.8. Others

9. COMPETITIVE ENVIRONMENT AND ANALYSIS

• 9.1. Major Players and Strategy Analysis
• 9.2. Market Share Analysis
• 9.3. Mergers, Acquisition, Agreements, and Collaborations

10. COMPANY PROFILES

• 10.1. Novartis
• 10.2. Biogen
• 10.3. GlaxoSmithKline (GSK)
• 10.4. Baxter International, Inc.
• 10.5. Boehringer Ingelheim
• 10.6. Amgen Inc.
• 10.7. Integra Lifesciences Corp.