能動植込み型医療機器（AIMD）市場：2023年から2028年までの予測

世界の能動植込み型医療機器市場は、2021年の270億1,700万米ドルからCAGR 7.79%で成長し、2028年までには456億8,600万米ドルに達すると予想されています。

技術の飛躍的進歩が能動植込み型医療機器（AIMD）市場を牽引しており、特に高齢化社会における慢性疾患の罹患率の増加に対応しています。能動植込み型医療機器のニーズは、患者の選好、政府からの資金援助、認知度の向上が原動力となっています。現在進行中の研究開発プロジェクトや既存製品の適応拡大により、技術革新はさらに加速しています。

さらに、国立医学図書館によると、患者固有の診断など、医療の多くの側面で人工知能（AI）が活用されています。今後数年間、人工知能医療機器（AIMD）産業の成長が予想されます。主要国は現在、医療用人工知能市場をリードするための枠組みや規制を整えつつあります。韓国では医療機器産業の育成と革新的医療機器の支援に関する法律が提案され、AIMDの開発を見越して施行されつつあります。

高齢者人口における疾患有病率の上昇

能動植込み型医療機器市場は、高齢化による慢性疾患の罹患率上昇の影響を大きく受けています。高齢化社会は、糖尿病、神経疾患、心血管疾患など、高度な医療を必要とする疾患の発生率の上昇と関連しています。AIMDは慢性疾患を監視、管理、治療することができるため、高齢者の生活の質を高める上で重要な役割を果たします。このような人口動向によって植込み型機器へのニーズが高まっているため、患者やヘルスケアプロバイダーが高齢化や慢性疾患に伴う複雑な医療ニーズに対応する実用的な方法を模索する中で、市場の発展が見込まれています。

地域生活管理局によると、2020年には米国に65歳以上の米国人が5,570万人います。アメリカ人の6人に1人以上、つまり人口の17％が高齢者です。2010年以降、65歳以上のアメリカ人の数は1,520万人（38％）増加し、65歳未満のアメリカ人の数は2％増加しました。さらに、45歳から64歳のアメリカ人（今後20年の間に65歳になる）の数は、2010年から2020年の間に8,180万人から8,280万人へと1％増加しました。60歳以上のアメリカ人は5,750万人から7,650万人へと33％増加しました。

さらに、国立医学図書館によると、インドの高齢者人口の障害と早期死亡の主な原因は慢性疾患です。インドでは、高齢者の21％が少なくとも1つの慢性疾患を患っていると推定されています。慢性疾患は、都市部の高齢者の29％、農村部の高齢者の17％が罹患しています。慢性疾患のうち、高血圧と糖尿病が68％以上を占める。ケララ州は慢性疾患の有病率が最も高く（54％）、アンドラ・プラデシュ州（43％）、西ベンガル州（36％）、ゴア州（32％）を抑えています。

米国保健社会福祉省によると、2060年までに米国人のほぼ25％が65歳以上になるといいます。糖尿病、骨粗しょう症、アルツハイマー病などの慢性的な健康問題は、高齢者に多く見られます。さらに、高齢者の転倒は成人の転倒の3件に1件を占め、怪我の主な原因となっています。身体活動を行う高齢者は、慢性疾患の発症リスクや転倒による怪我を減らすことができます。

北米の米国が市場で最大のシェアを占めると予測される

能動植込み型医療機器（AIMD）は、治療や診断目的で人体に完全または部分的に埋め込まれる医療機器の一種です。この機器により、医師やヘルスケア専門家は患者の身体を長期間にわたって常時監視することができます。このような機器は主に心臓の状態をモニターするために使用され、米国では心血管疾患による有病率や死亡者数が増加していることから、AIMDの市場需要は増加の一途をたどると予想されています。米国疾病管理予防センターによると、2022年の心臓病による死亡者数は69万9,659人に達し、2021年の死亡者数と比較して4,659人増加しました。さらに、同出典によれば、心臓病は米国における女性、男性、民族・人種の主要な死因のひとつであり、米国では毎年約60万5,000人が初めて心臓発作を経験しています。

さらに、米国では高齢者人口が増加しているため、心臓病の有病率がさらに上昇し、能動植込み型医療機器の需要が高まると予想されています。世界銀行のデータによると、2022年には高齢者人口が米国全体の17％を占めました。さらに、AIMDの製品発売と相まって、患者モニタリングの技術的進歩もさらなる促進要因として作用しています。例えば、2023年7月、Abbott Laboratoriesは、心拍が遅いか異常な人を治療するデュアルチャンバー型ペースメーカー「AVEIR（TM）」が米国FDAの承認を受けたと発表しました。この承認により、同社は米国全土の数百万人にリードレスペーシングを提供できるようになりました。

市場開拓の主な発展

2023年10月、FDAは、突然の心停止（SCA）を引き起こす危険性のある危険なほど速い心臓リズムの治療に使用するEpsila EVTM MRI SureScanTM除細動リードとAurora EV-ICDTM MRI SureScanTM（血管外植込み型除細動器）を承認しました。この承認を取得したのは、ヘルスケア・テクノロジーの世界的リーダーであるMedtronic plcです。オーロラEV-ICDシステムのリード（細いワイヤー）は、心臓や静脈から離れた胸骨の下に配置され、従来の経静脈的ICDの救命上の利点を初めて提供します。オーロラEV-ICDは、大きさ、構造、寿命の点で従来の経静脈ICDに類似した機器です。2022年4月、医療機器の新興企業であるFineHeart S.A.は、重症心不全患者の満たされていない要求を満たす完全植込み型心拍出量回復システム（ICOMS）FLOWMAKER（R）を開発していますが、CNIPAが同社初の特許2件を取得したと発表しました。これらの新しい特許は、リズムと電気生理学を専門とするフランスの循環器専門医によって創られた、重症心不全を治療する世界初の生理学的心臓補助機器であるFLOWMAKER（R）のアイデア、開発、製造、外科的植え込みをカバーする、20のファミリーと78以上の特許からなる同社の強固な世界的なポートフォリオに追加されます。2021年2月、Abbottの神経調節臨床医用プログラマーアプリと、互換性のあるアップル社製スマートフォン端末で使用できる患者用コントローラーアプリは、オランダのNotified Bodyを通じて、BSIが医療機器規則（MDR）（EU 2017/745）に適合していると認証した初の能動植込み型医療機器製品となりました。すべてのクラスIII植込み型医療機器には、最も厳しい規制が適用されます。これは付属品にも適用されます。

目次

第1章 イントロダクション

• 市場概要
• 市場の定義
• 調査範囲
• 市場セグメンテーション
• 通貨
• 前提条件
• 基準年と予測年のタイムライン

第2章 調査手法

• 調査データ
• 調査プロセス

第3章 エグゼクティブサマリー

• 調査ハイライト

第4章 市場力学

• 市場促進要因
• 市場抑制要因
• ポーターのファイブフォース分析
• 業界バリューチェーン分析

第5章 世界の能動植込み型医療機器市場：製品別

• イントロダクション
• 心室補助機器
• 神経刺激機器
• 植込み型心臓ペースメーカー
• 人工内耳
• その他

第6章 世界の能動植込み型医療機器市場：エンドユーザー別

• イントロダクション
• 病院とクリニック
• 外来手術センター

第7章 世界の能動植込み型医療機器市場：地域別

• イントロダクション
• 北米
  • 製品別
  • エンドユーザー別
  • 国別
• 南米
  • 製品別
  • エンドユーザー別
  • 国別
• 欧州
  • 製品別
  • エンドユーザー別
  • 国別
• 中東・アフリカ
• アジア太平洋
  • 製品別
  • エンドユーザー別
  • 国別

第8章 競合環境と分析

• 主要企業と戦略分析
• 市場シェア分析
• 合併、買収、合意およびコラボレーション

第9章 企業プロファイル

• Sonova Holding AG
• Medtronic
• Abbott
• Lifetech Scientific
• Boston Scientific Corporation
• Cochlear Ltd.
• MED-EL
• Biotronik SE & Co. KG
• LivaNova PLC

The global active implantable medical devices market is expected to grow at a CAGR of 7.79% from US$27.017 billion in 2021 to US$45.686 billion by 2028.

Technology breakthroughs are driving the market for active implantable medical devices (AIMDs), which address the growing incidence of chronic diseases, especially in the aging population. The need for active implantable medical devices is driven by patient preference, government funding, and increased awareness. Innovation is further fueled by ongoing R&D projects and extended indications for already-existing products.

Furthermore, according to the National Library of Medicine, numerous aspects of medicine are utilizing artificial intelligence (AI), including patient-specific diagnoses. In the upcoming years, growth in the artificial intelligence medical device (AIMD) industry is anticipated. Major nations are currently setting up frameworks and regulations to take the lead in the market for medical artificial intelligence. The Act on fostering the medical devices industry and supporting innovative medical devices was proposed by the Republic of Korea and is being implemented in anticipation of the development of AIMDs.

The rising prevalence of diseases among the geriatric population

The active implantable medical device market is impacted greatly by the aging population's increasing incidence of chronic diseases. The aging population is associated with an increased incidence of ailments like diabetes, neurological problems, and cardiovascular diseases, all of which call for sophisticated medical care. Since AIMDs can monitor, manage, or treat chronic illnesses, they play a critical role in enhancing the quality of life for older adults. Owing to the growing need for implantable devices brought on by this demographic trend, the market is expected to develop as patients and healthcare providers look for practical ways to handle the complicated healthcare requirements that come with aging and chronic illnesses.

As per the Administration of Community Living, in 2020, there were 55.7 million Americans 65 years of age or older in the United States. More than one in every six Americans, or 17% of the population, was represented by them. Since 2010, the number of Americans over 65 has climbed by 15.2 million (or 38%), while the number of people under 65 has increased by 2%. Additionally, the number of Americans in the 45-64 age group (who will become 65 years old during the next 20 years) grew by 1% from 81.8 million to 82.8 million between 2010 and 2020. The number of Americans sixty years of age and above rose from 57.5 million to 76.5 million, a 33% rise.

Furthermore, according to the National Library of Medicine, the main causes of disability and early mortality among India's senior population are chronic illnesses. In India, it is estimated that 21% of the elderly suffer from at least one chronic illness. Chronic disease affects 29% of older people in urban settings and 17% of senior people in rural areas. Of all chronic disorders, hypertension and diabetes account for over 68%. Kerala has the highest rate of chronic disease prevalence (54%), ahead of Andhra Pradesh (43), West Bengal (36), and Goa (32).

As per the US Department of Health and Human Services, almost 25% of Americans will be 65 years of age or older by 2060. Chronic health issues like diabetes, osteoporosis, and Alzheimer's disease are more common among older people. Furthermore, falls account for one in three adult falls in the older population, making them a major source of injuries. Seniors who engage in physical activity can reduce their risk of developing chronic illnesses and injuries from falls.

The United States in North America is predicted to hold the largest market share in the market

Active implantable medical devices (AIMD) are a type of medical device that is completely or partially implanted in the human body for therapeutics or diagnostic purposes. The devices enable doctors and healthcare professionals to constantly monitor a patient's body for an extended period. Such devices are mainly used for monitoring heart conditions, and with the growing prevalence and deaths via cardiovascular disease in the United States, the market demand for AIMD is anticipated to witness an upward trajectory. According to the Centers for Disease Control and Prevention, in 2022, the number of deaths that occurred via heart disease reached 6,99,659 which signified an increase of 4,659 in comparison to 2021's death count. Moreover, as per the same source, heart disease is one of the major causes of death for women, men, and people of ethnic or racial groups in the United States, and every year nearly 6,05,000 people in America experience their first heart attack.

Moreover, the growing old age population in the United States is further expected to increase the heart disease prevalence rate thereby bolstering the demand for active implantable medical devices. According to the World Bank's data, in 2022, the old age population accounted for 17% of the overall population of the United States. Furthermore, technological advancements in patient monitoring coupled with product launches of AIMDs are also acting as an additional driving factor. For instance, in July 2023, Abbott Laboratories announced that the company received U.S. FDA's approval for its "AVEIR™" dual-chamber pacemaker that would treat people with slow or abnormal heartbeat. The approval had enabled the company to provide its leadless pacing to millions of people across the United States.

Market Key Developments

• In October 2023, the FDA approved the Epsila EVTM MRI SureScanTM defibrillation lead and the Aurora EV-ICDTM MRI SureScanTM (Extravascular Implantable Cardioverter-Defibrillator) for use in treating dangerously fast heart rhythms that may result in sudden cardiac arrest (SCA). Medtronic plc, a leader in healthcare technology globally, was the recipient of this approval. The lead, or thin wire, for the Aurora EV-ICD system, is positioned beneath the breastbone, away from the heart and veins, and it offers the life-saving advantages of conventional transvenous ICDs for the first time. The Aurora EV-ICD is a device that resembles conventional transvenous ICDs in terms of size, structure, and longevity.
• In April 2022, the medical device startup FineHeart S.A., which is creating the completely implantable cardiac output restoration system (ICOMS) FLOWMAKER® to meet the unmet requirements of patients with severe heart failure, announced that the CNIPA has awarded its first two patents. These new patents add to the company's robust global portfolio of 20 families and over 78 patents that cover the idea, development, manufacturing, and surgical implantation of the FLOWMAKER®, the world's first physiological heart assist device created by French cardiologists specializing in rhythm and electrophysiology that treats severe heart failure.
• In February 2021, Abbott's neuromodulation clinician programmer app and its patient controller app, which can be used on compatible Apple smartphone devices, became the first Active Implantable Medical Devices products that BSI has certified to comply with the Medical Devices Regulation (MDR) (EU 2017/745) through its Notified Body in the Netherlands. All Class III Active Implantable Medical Devices are governed by the strictest regulations. This also applies to their accessories.

Segmentation:

By Product

• Ventricular Assist Devices
• Neurostimulators
• Implantable Cardiac Pacemakers
• Cochlear Implants
• Others

By End-User

• Hospitals & Clinics
• Ambulatory Surgical Centers

By Geography

• North America
• United States
• Canada
• Mexico
• South America
• Brazil
• Argentina
• Others
• Europe
• United Kingdom
• Germany
• France
• Spain
• Others
• Middle East and Africa
• Saudi Arabia
• UAE
• Israel
• Others
• Asia Pacific
• Japan
• China
• India
• South Korea
• Indonesia
• Thailand
• Others

TABLE OF CONTENTS

1. INTRODUCTION

• 1.1. Market Overview
• 1.2. Market Definition
• 1.3. Scope of the Study
• 1.4. Market Segmentation
• 1.5. Currency
• 1.6. Assumptions
• 1.7. Base, and Forecast Years Timeline

2. RESEARCH METHODOLOGY

• 2.1. Research Data
• 2.2. Research Process

3. EXECUTIVE SUMMARY

• 3.1. Research Highlights

4. MARKET DYNAMICS

• 4.1. Market Drivers
• 4.2. Market Restraints
• 4.3. Porter's Five Forces Analysis
  • 4.3.1. Bargaining Power of Suppliers
  • 4.3.2. Bargaining Power of Buyers
  • 4.3.3. Threat of New Entrants
  • 4.3.4. Threat of Substitutes
  • 4.3.5. Competitive Rivalry in the Industry
• 4.4. Industry Value Chain Analysis

5. GLOBAL ACTIVE IMPLANTABLE MEDICAL DEVICES MARKET BY PRODUCT

• 5.1. Introduction
• 5.2. Ventricular Assist Devices
• 5.3. Neurostimulators
• 5.4. Implantable Cardiac Pacemakers
• 5.5. Cochlear Implants
• 5.6. Others

6. GLOBAL ACTIVE IMPLANTABLE MEDICAL DEVICES MARKET BY END-USER

• 6.1. Introduction
• 6.2. Hospitals & Clinics
• 6.3. Ambulatory Surgical Centers

7. GLOBAL ACTIVE IMPLANTABLE MEDICAL DEVICES MARKET BY GEOGRAPHY

• 7.1. Introduction
• 7.2. North America
  • 7.2.1. By Product
  • 7.2.2. By End-user
  • 7.2.3. By Country
  • 7.2.3.1. United States
  • 7.2.3.2. Canada
  • 7.2.3.3. Mexico
• 7.3. South America
  • 7.3.1. By Product
  • 7.3.2. By End-user
  • 7.3.3. By Country
  • 7.3.3.1. Brazil
  • 7.3.3.2. Argentina
  • 7.3.3.3. Others
• 7.4. Europe
  • 7.4.1. By Product
  • 7.4.2. By End-user
  • 7.4.3. By Country
  • 7.4.3.1. UK
  • 7.4.3.2. Germany
  • 7.4.3.3. France
  • 7.4.3.4. Italy
  • 7.4.3.5. Others
• 7.5. Middle East and Africa
• 7.6. Asia Pacific
  • 7.6.1. By Product
  • 7.6.2. By End-user
  • 7.6.3. By Country
  • 7.6.3.1. Japan
  • 7.6.3.2. China
  • 7.6.3.3. India
  • 7.6.3.4. Thailand
  • 7.6.3.5. Taiwan
  • 7.6.3.6. Indonesia
  • 7.6.3.7. Others

8. COMPETITIVE ENVIRONMENT AND ANALYSIS

• 8.1. Major Players and Strategy Analysis
• 8.2. Market Share Analysis
• 8.3. Mergers, Acquisitions, Agreements, and Collaborations

9. COMPANY PROFILES

• 9.1. Sonova Holding AG
• 9.2. Medtronic
• 9.3. Abbott
• 9.4. Lifetech Scientific
• 9.5. Boston Scientific Corporation
• 9.6. Cochlear Ltd.
• 9.7. MED-EL
• 9.8. Biotronik SE & Co. KG
• 9.9. LivaNova PLC