解剖病理検査市場：検査タイプ別、検体タイプ別、用途、エンドユーザー別―2026年～2032年の世界市場予測

解剖病理検査市場は、2032年までにCAGR 6.60％で750億1,000万米ドル規模に拡大すると予測されています。

解剖病理検査は、組織に基づく診断の基盤であり、組織病理学、細胞病理学、免疫組織化学、in situハイブリダイゼーション、分子病理学を組み合わせ、臨床判断の指針となります。この市場は、がんの検出、腫瘍の分類、病期分類、治療法の選択、治療後の経過観察と密接に関連しており、腫瘍学のケアパスや精密医療において不可欠な役割を果たしています。

世界のがんの負担の増加、生検の利用拡大、コンパニオン診断の需要、およびデジタル病理の普及により、需要はさらに高まっています。国際がん研究機関（IARC）によると、2022年には世界で約2,000万件の新規がん症例と970万件のがんによる死亡が記録されており、人口の増加と高齢化に伴い、2050年までに症例数は大幅に増加すると予想されています。これにより、病院、検査委託機関、および大学病院において、高品質な解剖病理検査、検査結果の迅速な提供、標準化された報告、および検証済みのバイオマーカーの解釈に対する持続的なニーズが生まれています。

解剖病理学の分野における変革的な変化

解剖病理検査の分野は、顕微鏡中心のワークフローから、統合されたデータ豊富な診断エコシステムへと移行しつつあります。検査室では、手作業によるばらつきを低減し、トレーサビリティを向上させ、認定基準を満たす品質管理を支援するため、組織処理、バーコード管理、スライドスキャン、画像管理、および検査情報システム（LIS）との連携における自動化を優先しています。また、デジタル病理の導入により、遠隔コンサルテーション、専門分野別のレビュー、腫瘍ボードでの連携、および複数拠点間の業務負荷の分散が可能になっています。

病理検査における人工知能の累積的な影響

人工知能は、スライドのレビュー、症例のトリアージ、品質管理、および定量的バイオマーカー評価を強化することで、解剖病理検査のバリューチェーン全体に累積的な影響をもたらしています。規制当局の承認を受けたデジタル病理およびAI搭載ツールは、特に腫瘍検出の支援、有糸分裂数の計数、前立腺生検のレビュー、乳腺病理、および免疫組織化学的スコアリングにおいて、臨床導入のためのエビデンス基盤を拡大しています。

解剖病理検査に関する主要な地域別インサイト

アジア太平洋地域は、中国、インド、日本、韓国、オーストラリア、および東南アジア諸国が、がん検診、三次医療機関、病理検査人材の育成、デジタルヘルスインフラへの投資を進めるにつれて、拡大しています。同地域の人口規模の大きさと非感染性疾患の負担の増加により、組織病理検査、細胞病理検査、免疫組織化学、分子病理学、および遠隔専門医相談への需要が高まっています。北米は、堅調な腫瘍検査件数、CLIA規制対象の検査室、CAP認定、高度なコンパニオン診断、統合がんセンター、およびデジタル病理の早期導入に支えられ、依然として成熟した高付加価値地域となっています。

ASEAN、GCC、EU、BRICS、G7、NATOにおける主要なグループ分析

ASEAN域内では、がん発生率の上昇、民間病院への投資拡大、医療観光、および地域的なデジタルヘルスイニシアチブが、組織病理学検査、細胞病理学、免疫組織化学、およびデジタルコンサルテーションの需要を支えています。GCCでは、政府主導のヘルスケア変革、腫瘍センター、三次医療機関の開発、および国際的な認定を通じて病理学の近代化が進められており、高度な組織診断およびコンパニオン診断への準備に対する需要が高まっています。欧州連合（EU）は、IVDR（体外診断医療機器規則）により、解剖病理学および分子病理学のワークフロー全般において、検査性能、文書化、市販後調査、および検査室開発検査（LDT）の正当性に対する期待が高まっていることから、主要な規制勢力となっています。

主要な解剖病理学市場における主要国に関する洞察

米国は、大規模なリファレンスラボ、大学附属がんセンター、FDA承認のデジタル病理システム、CLIAによる監督、CAP認定のワークフロー、および腫瘍学分野におけるバイオマーカーの広範な採用を通じて、高度な解剖病理検査をリードしています。カナダは、組織的ながん医療、公的医療保険の適用、認定制度に基づく検査室の品質管理の恩恵を受けている一方で、地域ごとの検査結果報告までの所要時間やアクセス格差の解消に引き続き取り組んでいます。メキシコとブラジルでは、民間の診断ネットワーク、腫瘍学サービス、および免疫組織化学検査の能力を拡大していますが、公的セクターへのアクセス、償還の一貫性、および病理学のサブスペシャリティの可用性については、依然として不均一な状況が続いています。

業界リーダーに向けた実践的な提言

業界のリーダーは、検体追跡、組織処理の自動化、デジタルスライドスキャン、LIS（検査情報システム）との統合、DICOM準拠の画像処理、安全なクラウドまたはハイブリッドストレージなど、エンドツーエンドのワークフローの近代化を優先すべきです。投資の決定は、検査結果の返却時間、診断の一致率、病理医の生産性、品質指標、再検査の削減、腫瘍カンファレンスの効率性など、測定可能な成果と結びつける必要があります。

エビデンスに基づく市場分析のための調査手法

本調査のアプローチは、2次調査、構造化された1次調査結果、および分析的三角測量法を組み合わせたものです。主な情報源には、WHOおよびIARCのがん統計、OECDおよび世界銀行の健康指標、FDAの医療機器データベース、CMSおよびCLIAのガイダンス、CAPの認定基準、ISO 15189の品質原則、EMAおよびEUのIVDR関連文書、査読済み病理学文献、公衆衛生機関の刊行物、ならびに規制データベースが含まれます。

結論：解剖病理検査の未来

解剖病理検査市場は、がんの負担の増加、精密腫瘍学、デジタル病理学、およびAIを活用したワークフローの最適化によって特徴づけられる新たな段階に入っています。治療法の選択、病期分類、予後判定、およびバイオマーカーの確認は、依然として高品質な病理学的解釈に依存しているため、組織に基づく診断は不可欠であり続けています。

よくあるご質問

• 解剖病理検査市場の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年に479億2,000万米ドル、2026年には510億米ドル、2032年までには750億1,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは6.60%です。
• 解剖病理検査の分野における変革的な変化は何ですか？
  • 顕微鏡中心のワークフローから、統合されたデータ豊富な診断エコシステムへと移行しつつあります。
• 解剖病理検査における人工知能の影響は何ですか？
  • スライドのレビュー、症例のトリアージ、品質管理、および定量的バイオマーカー評価を強化することで、解剖病理検査のバリューチェーン全体に累積的な影響をもたらしています。
• 解剖病理検査市場における主要な地域はどこですか？
  • アジア太平洋地域と北米が主要な地域です。
• アジア太平洋地域の解剖病理検査市場の特徴は何ですか？
  • がん検診、三次医療機関、病理検査人材の育成、デジタルヘルスインフラへの投資が進んでいます。
• 北米の解剖病理検査市場の特徴は何ですか？
  • 堅調な腫瘍検査件数、CLIA規制対象の検査室、CAP認定、高度なコンパニオン診断、統合がんセンター、およびデジタル病理の早期導入に支えられています。
• 解剖病理検査市場における主要企業はどこですか？
  • Abbott Laboratories、Agilent Technologies Inc.、Danaher Corporation、Thermo Fisher Scientific Inc.などです。
• 解剖病理検査市場の調査手法は何ですか？
  • 2次調査、構造化された1次調査結果、および分析的三角測量法を組み合わせたものです。
• 解剖病理検査市場の未来はどのように予測されていますか？
  • がんの負担の増加、精密腫瘍学、デジタル病理学、およびAIを活用したワークフローの最適化によって特徴づけられる新たな段階に入っています。

目次

第1章 序文

第2章 調査手法

• 調査デザイン
• 調査フレームワーク
• 市場規模予測
• データ・トライアンギュレーション
• 調査結果
• 調査の前提
• 調査の制約

第3章 エグゼクティブサマリー

• CXO視点
• 市場規模と成長動向
• 市場シェア分析、2025年
• FPNVポジショニングマトリックス、2025年
• 新たな収益機会
• 次世代ビジネスモデル
• 業界ロードマップ

第4章 市場概要

• 業界エコシステムとバリューチェーン分析
• 市場力学
• ポーターのファイブフォース分析
• PESTLE分析
• 市場展望
• GTM戦略

第5章 市場洞察

• 消費者洞察とエンドユーザー視点
• 消費者体験ベンチマーク
• 機会マッピング
• 流通チャネル分析
• 価格動向分析
• 規制コンプライアンスと標準フレームワーク
• ESGとサステナビリティ分析
• ディスラプションとリスクシナリオ
• ROIとCBA

第6章 AIの累積的影響、2026年

第7章 解剖病理検査市場：検査タイプ別

• デジタル病理学
  • 画像解析ソフトウェア
  • スライドスキャナー
• ヘマトキシリン・エオジン染色
• 免疫組織化学
  • モノクローナル抗体
  • ポリクローナル抗体
• 分子病理学
  • 蛍光in situハイブリダイゼーション
  • 次世代シーケンシング
  • ポリメラーゼ連鎖反応
• 特殊染色
  • 過ヨウ素酸ーシッフ染色
  • 銀染色
  • トリクローム染色

第8章 解剖病理検査市場：検体タイプ別

• 細胞診検体
• 凍結切片
• 組織生検

第9章 解剖病理検査市場：用途別

• 遺伝性疾患
  • 染色体異常
  • 単一遺伝子疾患
• 感染症
  • 細菌感染症
  • ウイルス感染症
• 腫瘍学
  • 乳がん
  • 肺がん
  • 前立腺がん

第10章 解剖病理検査市場：エンドユーザー別

• 診断検査室
• 病院
• 研究機関

第11章 解剖病理検査市場：地域別

• アジア太平洋
• 北米
• ラテンアメリカ
• 欧州
• 中東
• アフリカ

第12章 解剖病理検査市場：グループ別

• ASEAN
• GCC
• EU
• BRICS
• G7
• NATO

第13章 解剖病理検査市場：国別

• 米国
• カナダ
• メキシコ
• ブラジル
• 英国
• ドイツ
• フランス
• ロシア
• イタリア
• スペイン
• 中国
• インド
• 日本
• オーストラリア
• 韓国

第14章 競合情勢

• 市場集中度分析、2025年
  • 集中比率（CR）
  • ハーフィンダール・ハーシュマン指数（HHI）
• 最近の動向と影響分析、2025年
• 製品ポートフォリオ分析、2025年
• ベンチマーキング分析、2025年

第15章 企業プロファイル

• Abbott Laboratories
• Abcam plc
• Agilent Technologies Inc.
• Becton, Dickinson and Company
• BioGenex Laboratories Inc.
• Bio SB Inc.
• Danaher Corporation
• Eurofins Scientific SE
• F. Hoffmann-La Roche AG
• Hamamatsu Photonics K.K.
• Hologic Inc.
• Indica Labs LLC
• Koninklijke Philips N.V.
• Laboratory Corporation of America Holdings
• Leica Biosystems
• Merck KGaA
• NeoGenomics Laboratories Inc.
• PerkinElmer Inc.
• Qiagen N.V.
• Quest Diagnostics Incorporated
• Sakura Finetek USA Inc.
• Sonic Healthcare Limited
• Synlab Holding GmbH
• Sysmex Corporation
• Thermo Fisher Scientific Inc.