PSMA標的放射性薬物結合体市場：放射性核種タイプ別、適応症別、治療タイプ別、患者年齢層別、エンドユーザー別、流通チャネル別、世界予測、2026年～2032年

標的型PSMA放射性核種薬物複合体市場は、2025年に9億3,575万米ドルと評価され、2026年には10億3,407万米ドルに成長し、CAGR 11.62％で推移し、2032年までに20億2,025万米ドルに達すると予測されています。

主な市場の統計
基準年2025	9億3,575万米ドル
推定年2026	10億3,407万米ドル
予測年2032	20億2,025万米ドル
CAGR（%）	11.62%

PSMA標的放射性核種コンジュゲート（PSMA-RNC）の台頭を、統合的な科学的・市場的視点が求められる臨床的・商業的転換点として位置づける

前立腺特異的膜抗原（PSMA）標的放射性核種薬物複合体は、分子標的技術と放射性医薬品科学の融合を体現し、前立腺腫瘍学における治療・診断アプローチを再構築しています。近年の臨床的進展により、PSMAは放射性核種を輸送する高価値な標的として実証され、悪性組織の画像診断と治療的切除の両方を可能にすることで、より精密な患者選択と治療の個別化を実現しています。その結果、医薬品開発企業、画像診断専門家、臨床試験チーム、医療保険者は、治療診断戦略を標準治療に統合するため、ポートフォリオと臨床経路の見直しを進めています。

科学的ブレークスルー、規制適応、製造革新が相まって、PSMA放射性核種治療薬の臨床開発と医療提供を再構築する仕組み

PSMA標的放射性核種治療薬の領域は、科学的進歩、規制の進化、治療経路の再構築によって変革的な変化を遂げつつあります。アルファ線放出同位体は、高い線エネルギー伝達率と耐性メカニズム克服の可能性から注目度を高めており、一方ベータ線放出同位体は、広く確立された安全性・有効性プロファイルを提供し続け、臨床でのより広範な採用を支えています。同時に、改良されたイメージング剤と治療診断薬の組み合わせにより、患者選択と反応モニタリングが強化され、これらが相まって臨床試験デザインは適応型およびバイオマーカー強化型アプローチへと移行しています。

米国における累積的な関税変動の運用上および戦略上の影響、ならびに放射性医薬品サプライチェーンのレジリエンスへの示唆を評価する

2025年に米国で予想される政策変更と関税調整は、放射性医薬品サプライチェーンに新たな商業的複雑性をもたらしました。輸入部品、特殊な放射化学装置、前駆体材料に対する関税措置は調達コストを上昇させ、製造業者の利益率を圧迫する可能性があります。これにより、調達先選定、契約構造、価格交渉に関する意思決定に圧力がかかります。これに対応し、多くの利害関係者はサプライヤーポートフォリオの再評価や、より近隣地域でのパートナーシップの模索を進めております。これにより関税関連の変動リスクをヘッジし、時間的制約のある同位体の継続的な供給を確保しようとしております。

PSMA放射性核種製品向けに、臨床・治療・流通・人口統計学的セグメントを分析し、カスタマイズされた開発・商業化経路を明らかにする

PSMA放射性核種分野における臨床開発と商業化の優先順位付けには、セグメンテーションの詳細な理解が不可欠です。放射性核種タイプ別の分析では、アルファ線およびベータ線放出体、ならびに診断用同位体を対象とします。具体的には、アルファ線放出体の有効性に関するアクチニウム225、PETイメージングおよび診断用のガリウム68、確立された臨床実績を持つ治療用ベータ線放出体のルテチウム177、そしてアクセスしやすいイメージング用途のテクネチウム99mです。各放射性核種は、候補物質の選定や臨床的ポジショニングに影響を与える、固有の放射線生物学的特性、生産・物流要件、規制上の考慮事項を有しております。

臨床開発、製造能力、償還戦略に関する地域別比較考察（南北アメリカ、欧州・中東・アフリカ、アジア太平洋地域）

地域ごとの動向は、PSMA標的放射性核種複合体の臨床開発エコシステムと商業的アクセス戦略の両方を形作っており、アメリカ大陸、欧州・中東・アフリカ、アジア太平洋地域はそれぞれ異なる運用上および規制上の現実を示しています。南北アメリカでは、成熟した臨床試験インフラ、確立された核医学ネットワーク、放射性医薬品に対する進歩的な規制当局との連携により、迅速な臨床応用と早期の商業的参入を促進する環境が整っている一方、放射化学能力や訓練を受けた人材をめぐる競合も激化しています。

放射性医薬品分野における競争優位性を強化するため、プラットフォームの差別化、製造管理、臨床統合を組み合わせた企業戦略を分析します

PSMA放射性核種分野における主要企業の動向は、戦略的提携、放射化学能力の垂直統合、臨床開発エコシステムの構築を中心に展開しております。主要開発企業はプラットフォームの汎用性を重視し、候補薬を複数の放射性核種と組み合わせることで治療指数を最適化し、治療診断（セラノスティクス）用途を支援しております。放射性医薬品開発企業とサイクロトロン運営者、専門薬局、学術臨床施設を連携させる協業モデルが普及しつつあります。これは生産上の制約と、複雑な取り扱い・投与に対応する施設の準備態勢という両面の課題を解決するためです。

PSMA放射性核種療法における供給のレジリエンス確保、規制対応、臨床導入を実現するための経営幹部向け実践的戦略的柱

業界リーダーは、PSMA標的放射性核種コンジュゲートについて、科学的可能性を持続的な臨床的・商業的成果へと転換するため、多角的な戦略を採用する必要があります。まず、単一供給源への依存度を低減し、主要な試験施設と同一場所に設置可能な柔軟な生産モデルへの投資により、短寿命同位体に内在する物流上の障壁を緩和します。これと併せて、重要な前駆体や設備に関する長期供給契約と冗長性を確立することで、貿易関連および地政学的な混乱への曝露を軽減します。

本報告書の知見と提言の根拠となる、専門家インタビュー、技術文献の統合、運用分析を記述した調査手法の透明性

本調査の統合は、専門家への一次インタビュー、査読付き臨床研究および規制ガイダンスの二次文献レビュー、ならびに放射性医薬品および物流実務の運用分析を統合した多角的手法に基づいています。専門家との協議には、核医学および腫瘍内科を専門とする臨床医、放射性医薬品経験を有する規制業務専門家、放射化学企業における製造・サプライチェーン責任者、複雑な臨床試験実施に携わる臨床業務専門家が含まれました。これらの対話により、臨床的意思決定、施設準備状況、同位体取扱いの業務上の制約に関する質的知見が得られました。

PSMA放射性核種治療薬の成功を定義する臨床的・業務的・商業的要件の統合、およびより広範な臨床統合に向けた協働的アプローチ

累積的な分析は、PSMA標的放射性核種薬物複合体が、画像診断と治療の相補性を活用した精密介入を可能とする前立腺がん治療におけるパラダイムシフトであることを強調しています。放射性核種の選択における技術的進歩は、画像診断の改善および臨床経路の統合と相まって、治療の可能性を拡大すると同時に、製造、規制、償還に関する課題を前面に押し出しており、これらは積極的に管理されなければなりません。この分野での成功は、臨床的有効性だけでなく、運用面の実行力、サプライチェーンの回復力、そして医療エコシステム全体における利害関係者間の連携にも等しく依存しております。

よくあるご質問

• PSMA放射性核種薬物複合体市場の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年に9億3,575万米ドル、2026年には10億3,407万米ドル、2032年までには20億2,025万米ドルに達すると予測されています。CAGRは11.62%です。
• PSMA標的放射性核種コンジュゲートの臨床的・商業的転換点は何ですか？
  • PSMAは放射性核種を輸送する高価値な標的として実証され、悪性組織の画像診断と治療的切除の両方を可能にすることで、より精密な患者選択と治療の個別化を実現しています。
• PSMA標的放射性核種治療薬の臨床開発における変革的な変化は何ですか？
  • 科学的進歩、規制の進化、治療経路の再構築によって変革的な変化を遂げつつあります。
• 米国における関税変動の影響は何ですか？
  • 政策変更と関税調整は、放射性医薬品サプライチェーンに新たな商業的複雑性をもたらしました。
• PSMA放射性核種製品向けのセグメンテーションはどのように分析されていますか？
  • 放射性核種タイプ別の分析では、アルファ線およびベータ線放出体、ならびに診断用同位体を対象とします。
• 地域別の臨床開発と商業化の動向はどのように異なりますか？
  • 南北アメリカ、欧州・中東・アフリカ、アジア太平洋地域はそれぞれ異なる運用上および規制上の現実を示しています。
• PSMA放射性核種分野における企業戦略はどのように分析されていますか？
  • 戦略的提携、放射化学能力の垂直統合、臨床開発エコシステムの構築を中心に展開しています。
• PSMA放射性核種療法における供給のレジリエンス確保のための戦略は何ですか？
  • 単一供給源への依存度を低減し、柔軟な生産モデルへの投資が必要です。
• 本報告書の調査手法はどのように構成されていますか？
  • 専門家への一次インタビュー、査読付き臨床研究および規制ガイダンスの二次文献レビュー、運用分析を統合した多角的手法に基づいています。
• PSMA放射性核種治療薬の成功を定義する要件は何ですか？
  • 臨床的有効性、運用面の実行力、サプライチェーンの回復力、医療エコシステム全体における利害関係者間の連携に依存しています。

目次

第1章 序文

第2章 調査手法

• 調査デザイン
• 調査フレームワーク
• 市場規模予測
• データ・トライアンギュレーション
• 調査結果
• 調査の前提
• 調査の制約

第3章 エグゼクティブサマリー

• CXO視点
• 市場規模と成長動向
• 市場シェア分析, 2025
• FPNVポジショニングマトリックス, 2025
• 新たな収益機会
• 次世代ビジネスモデル
• 業界ロードマップ

第4章 市場概要

• 業界エコシステムとバリューチェーン分析
• ポーターのファイブフォース分析
• PESTEL分析
• 市場展望
• GTM戦略

第5章 市場洞察

• コンシューマー洞察とエンドユーザー視点
• 消費者体験ベンチマーク
• 機会マッピング
• 流通チャネル分析
• 価格動向分析
• 規制コンプライアンスと標準フレームワーク
• ESGとサステナビリティ分析
• ディスラプションとリスクシナリオ
• ROIとCBA

第6章 米国の関税の累積的な影響, 2025

第7章 AIの累積的影響, 2025

第8章 PSMA標的放射性薬物結合体市場放射性核種タイプ別

• アクチニウム-225
• ガリウム-68
• ルテチウム-177
• テクネチウム-99m

第9章 PSMA標的放射性薬物結合体市場：適応症別

• 転移性去勢抵抗性前立腺がん
• 転移性去勢感受性前立腺がん
• 非転移性前立腺がん

第10章 PSMA標的放射性薬物結合体市場治療法別

• 併用療法
• 単剤療法

第11章 PSMA標的放射性薬物結合体市場患者年齢層別

• 成人（18～65歳）
• 高齢者（65歳以上）

第12章 PSMA標的放射性薬物結合体市場：エンドユーザー別

• クリニック
• 病院
• 画像診断センター
• 研究機関

第13章 PSMA標的放射性薬物結合体市場：流通チャネル別

• 直接購入
• 病院薬局
• 専門薬局

第14章 PSMA標的放射性薬物結合体市場：地域別

• 南北アメリカ
  • 北米
  • ラテンアメリカ
• 欧州・中東・アフリカ
  • 欧州
  • 中東
  • アフリカ
• アジア太平洋地域

第15章 PSMA標的放射性薬物結合体市場：グループ別

• ASEAN
• GCC
• EU
• BRICS
• G7
• NATO

第16章 PSMA標的放射性薬物結合体市場：国別

• 米国
• カナダ
• メキシコ
• ブラジル
• 英国
• ドイツ
• フランス
• ロシア
• イタリア
• スペイン
• 中国
• インド
• 日本
• オーストラリア
• 韓国

第17章 米国PSMA標的放射性薬物結合体市場

第18章 中国PSMA標的放射性薬物結合体市場

第19章 競合情勢

• 市場集中度分析, 2025
  • 集中比率（CR）
  • ハーフィンダール・ハーシュマン指数（HHI）
• 最近の動向と影響分析, 2025
• 製品ポートフォリオ分析, 2025
• ベンチマーキング分析, 2025
• Actinium Pharmaceuticals, Inc.
• ACUITY Pharmaceuticals, Inc.
• Advanced Accelerator Applications
• Bayer AG
• Curium Pharma S.A.
• Endocyte Therapeutics GmbH
• GE Healthcare Limited
• Isoray Medical, Inc.
• ITM Isotope Technologies Munich SE
• Jubilant Life Sciences Limited
• Lantheus Holdings, Inc.
• Novartis AG
• Point Biopharma Global Inc.
• Point Biopharma Inc.
• PSMA Therapeutics LLC
• RadioMedix, Inc.
• Sorrento Therapeutics, Inc.
• Telix Pharmaceuticals Limited
• Telix Pharmaceuticals Pty Ltd
• Theragnostics, Inc.
• Viamet Pharmaceuticals, Inc.