核医学用放射性医薬品市場：種類別、技術別、放射性トレーサー別、エンドユーザー別、用途別-世界予測（2026-2032年）

核医学用放射性医薬品市場は、2025年に64億4,000万米ドルと評価され、2026年には69億米ドルに成長し、CAGR8.37％で推移し、2032年までに113億米ドルに達すると予測されています。

主な市場の統計
基準年2025	64億4,000万米ドル
推定年2026	69億米ドル
予測年2032	113億米ドル
CAGR（%）	8.37%

医療システム全体における核放射性医薬品の採用を形作る臨床的役割、生産基盤、規制動向を概説する戦略的入門書

核放射性医薬品は、高度な化学、精密医療、診断画像技術の交差点に位置し、臨床医が生理学的プロセスを可視化し、分子レベルでの特異性をもって疾患を治療することを可能にします。本導入部では、放射性トレーサー、放射性核種療法、および支援デリバリーシステムが現代の治療経路にどのように統合されるかを明確にし、本資料の臨床的・技術的背景を確立します。また、進化する生産手法と規制枠組みが、病院、画像診断センター、研究機関における導入にどのように影響するかを概説します。

セラノスティクス、分散型同位体生産、自動化、規制の近代化という収束する動向が、バリューチェーンと臨床導入を再定義する仕組み

核医学領域は、臨床実践、サプライチェーン、ビジネスモデルを再構築する変革の波に直面しております。診断と標的放射性核種治療を統合したアプローチであるセラノスティクスが、核医学専門医、腫瘍専門医、放射性医薬品専門薬剤師間の学際的連携を促進する中心的な役割を担い始めております。この変化は、患者と治療法をマッチングさせるコンパニオン診断を重視し、精密医療の道筋を加速させるとともに、放射性医薬品開発の臨床的価値提案を高めております。

関税政策の変更が、核医学放射性医薬品エコシステムにおけるサプライチェーン、生産判断、調達行動にどのような波及効果をもたらすかを評価します

関税制度を調整する政策転換は、投入コストの増加、競合の変動、戦略的ローカリゼーションの促進を通じて、放射性医薬品エコシステム全体に波及する可能性があります。機器、原材料、前駆体同位体に対する輸入関税が上昇した場合、製造業者はコストを吸収するか、医療提供者に転嫁するか、あるいはサプライチェーンを再構築するかを評価しなければなりません。安定した価格設定と信頼性の高い供給は、日常的な診断スケジュールや時間的制約のある治療用線量を受ける患者にとって不可欠であるため、いずれの選択も臨床的・商業的な影響を伴います。

モダリティ、放射性トレーサーの特性、エンドユーザーの要件、臨床応用における優先事項を結びつける統合的なセグメンテーションの知見は、戦略的選択の指針となります

セグメントレベルの動向分析により、製品開発や市場投入戦略の指針となる、差別化された需要要因、臨床経路、運用要件が明らかになります。用途別（診断用／治療用）の放射性物質使用量分析では、明確なサプライチェーンと規制要件の差異が示されます：診断ワークフローにはPETおよびSPECTモダリティが含まれ、PET生産はF-18トレーサーを中心に、SPECTは一般的にテクネチウム-99mを活用します。治療用途では、甲状腺疾患向けのヨウ素131とペプチド受容体放射性核種療法向けのルテチウム177が主導的であり、それぞれ投与量、安全性、流通に関する独自の考慮事項が存在します。

地域ごとのインフラ、規制の多様性、および南北アメリカ、欧州、中東・アフリカ、アジア太平洋地域における臨床導入パターンが、戦略的な参入と拡大の選択肢をどのように決定するか

地域ごとの動向は、生産能力、規制アプローチ、臨床導入パターン、パートナーシップの機会を形作り、地理的知見に基づく戦略を必要とします。アメリカ大陸では、確立された臨床インフラと専門施設の強固なネットワークが、先進的なPETトレーサーや放射性核種療法の迅速な普及を支えています。償還制度と集中型臨床試験ネットワークは、新たなセラノスティクスの導入を促進する一方で、臨床的有用性と費用対効果の証明に対する高い期待を生み出すこともあります。

主要企業のポジショニングと提携動向は、製造規模、規制対応の高度化、統合サービスモデルが競合優位性をどのように推進するかを明らかにしています

企業レベルの動向は、専門化、垂直統合、協業モデルの組み合わせを反映しており、これらが総合的に競合環境を定義しています。主要な医療機器メーカーや放射性医薬品開発企業は、同位体生産、自動合成モジュール、コンパニオン診断を統合したソリューションに投資し、臨床導入期間の短縮と施設間の一貫性向上を図っています。同時に、専門的な受託開発製造機関（CDMO）や発生装置メーカーは、小規模な革新企業が巨額の先行投資なしに規模拡大を可能にする上で極めて重要な役割を担っています。

業界リーダーが放射性医薬品分野において、レジリエンス構築、導入加速、臨床的価値の獲得を即座に実現できる具体的な戦略的・運営的施策

進化する放射性医薬品環境を最大限に活用しようとするリーダーは、短期的なレジリエンスと長期的な成長のバランスを取る一連の実践的な行動を追求すべきです。供給源の多様化を優先し、経済的に正当化される場合は地域生産能力への投資を行うことで、貿易混乱や関税への曝露を軽減できます。また、CDMOや地域メーカーとの戦略的提携により、資本集約度を抑えつつ市場参入を加速できます。モジュール化された自動合成・包装プラットフォームの導入は、複数サイトにおけるスループットの一貫性を向上させ、運用リスクを低減します。

本レポートは、専門家インタビュー、技術文献の統合、複数情報源の三角検証を組み合わせた透明性の高い混合手法により、実践可能かつ検証済みの知見を確保しております

本レポートの調査は、定性的な専門家との対話と体系的な文献レビュー、三角検証を組み合わせ、均衡の取れた確固たる証拠基盤を確保しております。主な入力情報として、臨床医、製造専門家、サプライチェーン管理者への構造化インタビューを実施し、実世界の運用上の制約、臨床導入の促進要因、調達上の考慮事項を把握しました。これらの対話は、放射化学の専門家や規制業務の専門家との技術的協議によって補完され、製造方法、安定性課題、コンプライアンス要件に関する仮定を検証しております。

核放射性医薬品医療の進展において、どの組織が成功するかを決定づける、科学・運用・政策の収束する力に関する簡潔な統合分析

核医学放射性医薬品は、科学的革新、生産の近代化、そして進化する政策が交差する重要な分岐点に立っており、これにより臨床的・商業的に大きな機会が生まれています。セラノスティクスの台頭、生産技術の多様化、自動化と規制の明確化への注目の高まりが相まって、診断用トレーサーと標的療法の両方の実用範囲を拡大しています。製造、臨床エビデンスの創出、戦略的パートナーシップを統合する利害関係者こそが、技術的可能性を患者への影響へと転換する最良の立場にあるでしょう。

よくあるご質問

• 核医学用放射性医薬品市場の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年に64億4,000万米ドル、2026年には69億米ドル、2032年までには113億米ドルに達すると予測されています。CAGRは8.37%です。
• 核放射性医薬品の臨床的役割は何ですか？
  • 核放射性医薬品は、臨床医が生理学的プロセスを可視化し、分子レベルでの特異性をもって疾患を治療することを可能にします。
• セラノスティクスの役割は何ですか？
  • セラノスティクスは、核医学専門医、腫瘍専門医、放射性医薬品専門薬剤師間の学際的連携を促進する中心的な役割を担っています。
• 関税政策の変更は核医学放射性医薬品エコシステムにどのような影響を与えますか？
  • 関税制度の調整は、投入コストの増加、競合の変動、戦略的ローカリゼーションの促進を通じて波及する可能性があります。
• 放射性医薬品市場のセグメンテーションの知見は何ですか？
  • セグメントレベルの動向分析により、差別化された需要要因、臨床経路、運用要件が明らかになります。
• 地域ごとの動向はどのように戦略的選択に影響しますか？
  • 地域ごとの動向は、生産能力、規制アプローチ、臨床導入パターン、パートナーシップの機会を形作ります。
• 主要企業のポジショニングはどのように競合優位性を推進しますか？
  • 企業レベルの動向は、専門化、垂直統合、協業モデルの組み合わせを反映しており、これらが競合環境を定義しています。
• 業界リーダーが放射性医薬品分野で成功するための戦略は何ですか？
  • 供給源の多様化を優先し、地域生産能力への投資を行うことで、貿易混乱や関税への曝露を軽減できます。
• 本レポートの調査手法は何ですか？
  • 定性的な専門家との対話と体系的な文献レビュー、三角検証を組み合わせ、均衡の取れた確固たる証拠基盤を確保しています。
• 核医学放射性医薬品の進展において成功する組織はどのような特徴がありますか？
  • 科学的革新、生産の近代化、進化する政策が交差する重要な分岐点に立っており、これにより臨床的・商業的に大きな機会が生まれています。

目次

第1章 序文

第2章 調査手法

• 調査デザイン
• 調査フレームワーク
• 市場規模予測
• データ・トライアンギュレーション
• 調査結果
• 調査の前提
• 調査の制約

第3章 エグゼクティブサマリー

• CXO視点
• 市場規模と成長動向
• 市場シェア分析, 2025
• FPNVポジショニングマトリックス, 2025
• 新たな収益機会
• 次世代ビジネスモデル
• 業界ロードマップ

第4章 市場概要

• 業界エコシステムとバリューチェーン分析
• ポーターのファイブフォース分析
• PESTEL分析
• 市場展望
• GTM戦略

第5章 市場洞察

• コンシューマー洞察とエンドユーザー視点
• 消費者体験ベンチマーク
• 機会マッピング
• 流通チャネル分析
• 価格動向分析
• 規制コンプライアンスと標準フレームワーク
• ESGとサステナビリティ分析
• ディスラプションとリスクシナリオ
• ROIとCBA

第6章 米国の関税の累積的な影響, 2025

第7章 AIの累積的影響, 2025

第8章 核医学用放射性医薬品市場：タイプ別

• 診断用
• 治療用

第9章 核医学用放射性医薬品市場：技術別

• PET
• SPECT

第10章 核医学用放射性医薬品市場放射性トレーサー別

• F-18
• ヨウ素131
• ルテチウム177
• Tc-99M

第11章 核医学用放射性医薬品市場：エンドユーザー別

• 病院
• 画像診断センター
• 研究機関

第12章 核医学用放射性医薬品市場：用途別

• 循環器系
• 神経学
• 腫瘍学

第13章 核医学用放射性医薬品市場：地域別

• 南北アメリカ
  • 北米
  • ラテンアメリカ
• 欧州・中東・アフリカ
  • 欧州
  • 中東
  • アフリカ
• アジア太平洋地域

第14章 核医学用放射性医薬品市場：グループ別

• ASEAN
• GCC
• EU
• BRICS
• G7
• NATO

第15章 核医学用放射性医薬品市場：国別

• 米国
• カナダ
• メキシコ
• ブラジル
• 英国
• ドイツ
• フランス
• ロシア
• イタリア
• スペイン
• 中国
• インド
• 日本
• オーストラリア
• 韓国

第16章 米国核医学用放射性医薬品市場

第17章 中国核医学用放射性医薬品市場

第18章 競合情勢

• 市場集中度分析, 2025
  • 集中比率（CR）
  • ハーフィンダール・ハーシュマン指数（HHI）
• 最近の動向と影響分析, 2025
• 製品ポートフォリオ分析, 2025
• ベンチマーキング分析, 2025
• Advanced Accelerator Applications S.A.
• Bayer AG
• Bracco Imaging S.p.A.
• BWXT Medical Ltd.
• Cardinal Health, Inc.
• Clarity Pharmaceuticals Ltd.
• Curium Pharma SAS
• Eckert & Ziegler SE
• Eli Lilly and Company
• GE HealthCare Technologies Inc.
• ITM Isotope Technologies Munich SE
• Jubilant Pharmova Limited
• Lantheus Holdings, Inc.
• NorthStar Medical Radioisotopes, LLC
• Novartis AG
• RayzeBio, Inc.
• Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.
• Siemens Healthineers AG
• SOFIE Biosciences, Inc.
• Telix Pharmaceuticals Limited