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市場調査レポート
商品コード
1870510
がんバイオロジクス市場：製品タイプ別、がん種類別、エンドユーザー別、流通チャネル別－2025年から2032年までの世界予測Cancer Biologics Market by Product Type, Cancer Type, End User, Distribution Channel - Global Forecast 2025-2032 |
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カスタマイズ可能
適宜更新あり
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| がんバイオロジクス市場：製品タイプ別、がん種類別、エンドユーザー別、流通チャネル別－2025年から2032年までの世界予測 |
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出版日: 2025年09月30日
発行: 360iResearch
ページ情報: 英文 191 Pages
納期: 即日から翌営業日
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概要
がんバイオロジクス市場は、2032年までにCAGR6.61％で1,703億米ドル規模に成長すると予測されております。
| 主な市場の統計 | |
|---|---|
| 基準年2024 | 1,020億5,000万米ドル |
| 推定年2025 | 1,088億8,000万米ドル |
| 予測年2032 | 1,703億米ドル |
| CAGR（%） | 6.61％ |
がんバイオロジクス分野における戦略的意思決定を形作る科学的進歩、規制の複雑性、商業的要請に関する本質的な文脈的枠組み
がんバイオロジクス分野は、科学的ブレークスルーと変化する規制枠組み、進化する商業モデルが交差する転換点にあります。免疫腫瘍学、細胞・遺伝子治療、精密標的生物製剤における最近の進歩は、治療の可能性を拡大すると同時に、プログラムの複雑性を高めています。その結果、製品開発の道筋には、より深いトランスレーショナルエビデンス、適応型臨床試験デザイン、そして規制、製造、商業機能間の早期連携が求められています。本イントロダクションは、臨床的革新と現実的なビジネス上の要請を結びつける統合的な経営陣の視点の基盤を築くものです。
がんバイオロジクス分野における開発経路と戦略的要請を再定義する、技術・商業・医療提供の変革の収束
がん生物学的製剤の情勢は、技術の成熟、資金調達モデルの変遷、患者期待の進化に牽引され、変革的な転換期を迎えています。技術面では、細胞療法や遺伝子編集技術が概念実証段階から、安全性・製造可能性・反応持続性を優先した反復的最適化へと移行しています。同時に、モノクローナル抗体は標的療法の基盤であり続けており、二特異性抗体や抗体薬物複合体（ADC）が治療の限界を押し広げつつあります。こうした治療法主導の変化により、スポンサー企業は研究開発のタイムラインを見直し、迅速な反復を支援するプラットフォーム能力への投資を進めています。
2025年米国関税調整が調達・製造・物流・長期商業化計画に与える戦略的示唆
2025年に発表される関税政策変更の累積的影響は、米国への流入・流出がんバイオ医薬品において、調達・製造・流通の全領域に新たな変数を導入しました。関税調整は原材料・部品・完成バイオ医薬品の製造地に関する判断基準を変化させ、企業はサプライヤーポートフォリオの再評価や重要資材の二重調達によるリスク低減を迫られます。同時に、輸入コストの増加は、サプライチェーンの継続性とコスト予測可能性を維持するため、現地生産への投資や国内の受託開発製造機関（CDMO）との戦略的提携の重要性を高める可能性があります。
深層セグメンテーションに基づく洞察：治療法・がん適応症・エンドユーザー動向・流通チャネルを事業戦略・商業戦略に結びつける
がんバイオロジクス市場をセグメント別に理解することで、科学的機会と商業的実現可能性、運用上の複雑性が交差する領域が明らかになります。製品タイプ別に見ると、市場はがんワクチン、細胞療法、遺伝子治療、モノクローナル抗体、組換えタンパク質に及びます。モノクローナル抗体分野では、Anti-CD20、抗HER2、抗PD-1/PD-L1、抗VEGFといった確立されたクラスが臨床戦略を形作り続けており、オビヌツズマブ、リツキシマブ、ペルツズマブ、トラスツズマブ、アテゾリズマブ、ニボルマブ、ペンブロリズマブ、ベバシズマブといった個々の薬剤は、競争上のポジショニングやライフサイクル管理における基準点として機能しています。この製品レベルの細分化により、製造の複雑性、コールドチェーン物流、規制上のエビデンスに関する異なる要求が浮き彫りになります。
地域ごとの臨床能力、規制枠組み、製造能力の差異が、個別化された市場参入・商業化戦略を形作る
地域ごとの動向は、がんバイオロジクスにおける開発戦略、規制当局との連携、商業化経路に重大な影響を及ぼします。南北アメリカでは、先進的な臨床エコシステム、支払者主導のエビデンス要件、強力な製造基盤が組み合わさり、機会と複雑性の両方を生み出しています。この地域で活動する利害関係者は、確固たる臨床エビデンスの創出と、支払者との連携、サプライチェーンの柔軟性を調和させる必要があります。欧州・中東・アフリカ地域では、規制環境や償還制度が多様化しており、適応的な市場参入戦略と地域別価格設定が不可欠です。また、償還や規制の微妙な差異を乗り越えるためには、地域の流通業者との戦略的提携がしばしば重要となります。
イノベーションの持続と市場投入期間の短縮を実現するため、主要企業が研究開発・製造・商業化の各機能で能力を再構築する手法
がんバイオロジクス分野の主要企業は、プラットフォーム技術への戦略的投資、製造能力の拡大、協業エコシステムの構築を通じて、高まる複雑性に対応しています。多くの組織では、臨床・規制・製造利害関係者を早期に連携させる統合開発モデルを採用し、スケールアップのリスク低減と部門横断的な意思決定の迅速化を図っています。細胞治療製造、遺伝子ベクター生産、バイオマーカー駆動型開発のための高度な分析技術といった能力を確保するため、戦略的提携、ライセンシング、対象を絞った買収が一般的な手段として活用されています。
持続的成長に向けた臨床イノベーション、製造レジリエンス、支払者エンゲージメント、チャネル特化型商業化の整合を図る実践的戦略的優先事項
業界リーダーは、科学的機会と事業運営の実行可能性、支払者側の期待を整合させる施策を優先すべきです。第一に、臨床開発を早期段階プログラムから拡張可能な製造設計と整合させることで、下流工程の遅延を削減し、商業供給への迅速な移行を支援します。企業は、サプライチェーンにおける単一障害点を低減する分散型・モジュール式製造アプローチを、リスク分散型生産能力戦略の一環として検討すべきです。第二に、実世界エビデンスの創出と医療経済学能力への早期投資は、支払者との対話を強化し、より予測可能なアクセス経路の構築を促進します。
調査手法として、主要な利害関係者との直接対話、信頼性の高い二次情報、シナリオ分析を組み合わせ、確固たる実践的知見を確保
本調査は、洞察の深さと実践的適用性のバランスを図る構造化された調査手法により、1次調査と2次調査を統合しています。1次情報源としては、臨床リーダー、製造専門家、支払者、流通パートナーへの構造化インタビューに加え、匿名化された医療従事者調査により業務上の課題点や新興実践を捕捉しました。二次情報源としては、査読付き文献、規制ガイダンス、臨床試験登録情報、企業公開資料を活用し、動向の検証と製品アーキタイプの臨床的・商業的経路へのマッピングを実施しました。
科学的潜在力、運用上の現実、そしてイノベーションを持続的な臨床的・商業的成功へと転換するために必要な戦略的行動を結びつける総括的統合
結論として、がんバイオロジクスは、科学的可能性を運用面の厳密さと戦略的先見性で裏付ける段階に入っています。細胞療法や遺伝子治療といった画期的な治療法、そしてモノクローナル抗体製剤の継続的な進化は、広範な治療可能性を創出しますが、患者への影響として成功裏に転換されるかどうかは、開発、製造、商業化への統合的アプローチにかかっています。部門横断的なチームを積極的に連携させ、強靭なサプライチェーンに投資し、支払者（ペイヤー）と整合したエビデンス戦略を育む組織こそが、科学的進歩を持続的な臨床的・商業的成功へと転換する最良の立場にあるでしょう。
よくあるご質問
目次
第1章 序文
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場の概要
第5章 市場洞察
- 従来型生物学的製剤に抵抗性を持つ固形腫瘍抗原を標的とするCAR-T細胞療法の急速な拡大
- T細胞と腫瘍抗原を架橋する二重特異性抗体構造体の出現による細胞傷害性の強化
- 次世代シーケンシングデータの統合による個別化がんワクチン生物学的製剤開発の推進
- 精密腫瘍治療に向けた新規細胞毒性ペイロードを有する抗体薬物複合体の採用拡大
- 規制当局による承認とファストトラック指定の急増がチェックポイント阻害剤バイオロジクスの承認を加速
- 治療用抗体の半減期とエフェクター機能を向上させるFc工学の進展
- バイオシミラーモノクローナル抗体の浸透拡大が、がん治療におけるコスト構造を再構築しています
第6章 米国の関税の累積的な影響, 2025
第7章 AIの累積的影響, 2025
第8章 がんバイオロジクス市場：製品タイプ別
- がんワクチン
- 細胞療法
- 遺伝子治療
- モノクローナル抗体
- 抗CD20抗体
- オビヌツズマブ
- リツキシマブ
- 抗HER2
- ペルツズマブ
- トラスツズマブ
- 抗PD-1/PD-L1抗体
- アテゾリズマブ
- ニボルマブ
- ペンブロリズマブ
- 抗VEGF
- ベバシズマブ
- 抗CD20抗体
- 組換えタンパク質
第9章 がんバイオロジクス市場がん種別
- 乳がん
- 大腸がん
- 血液悪性腫瘍
- 肺がん
- メラノーマ
- 前立腺がん
第10章 がんバイオロジクス市場：エンドユーザー別
- 外来手術センター
- 在宅医療環境
- 病院・診療所
- 腫瘍センター
第11章 がんバイオロジクス市場：流通チャネル別
- 病院薬局
- オンライン薬局
- 小売薬局
- 専門卸売業者
第12章 がんバイオロジクス市場：地域別
- 南北アメリカ
- 北米
- ラテンアメリカ
- 欧州、中東及びアフリカ
- 欧州
- 中東
- アフリカ
- アジア太平洋地域
第13章 がんバイオロジクス市場：グループ別
- ASEAN
- GCC
- EU
- BRICS
- G7
- NATO
第14章 がんバイオロジクス市場：国別
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- ブラジル
- 英国
- ドイツ
- フランス
- ロシア
- イタリア
- スペイン
- 中国
- インド
- 日本
- オーストラリア
- 韓国
第15章 競合情勢
- 市場シェア分析, 2024
- FPNVポジショニングマトリックス, 2024
- 競合分析
- F. Hoffmann-La Roche Ltd
- AbbVie Inc
- Bristol-Myers Squibb Company
- Merck & Co., Inc.
- Johnson & Johnson
- Amgen Inc
- Pfizer Inc
- AstraZeneca PLC
- Novartis AG
- Gilead Sciences, Inc.
