|
市場調査レポート
商品コード
1868924
核酸ベース医薬品市場：薬剤タイプ別、分子タイプ別、投与経路別、治療領域別、エンドユーザー別- 世界予測2025-2032年Nucleic Acid-Based Drugs Market by Drug Type, Molecule Type, Route of Administration, Therapeutic Area, End-User - Global Forecast 2025-2032 |
||||||
カスタマイズ可能
適宜更新あり
|
|||||||
| 核酸ベース医薬品市場：薬剤タイプ別、分子タイプ別、投与経路別、治療領域別、エンドユーザー別- 世界予測2025-2032年 |
|
出版日: 2025年09月30日
発行: 360iResearch
ページ情報: 英文 198 Pages
納期: 即日から翌営業日
|
概要
核酸ベースの医薬品市場は、2032年までにCAGR13.73％で934億6,000万米ドル規模に成長すると予測されております。
| 主な市場の統計 | |
|---|---|
| 基準年2024 | 333億7,000万米ドル |
| 推定年2025 | 377億6,000万米ドル |
| 予測年2032 | 934億6,000万米ドル |
| CAGR（%） | 13.73％ |
科学的ブレークスルー、規制の成熟、産業規模の拡大が融合した、核酸治療薬に対する簡潔な戦略的指針
核酸ベースの治療薬は、送達システム、化学修飾、規制当局の受容におけるブレークスルーに後押しされ、ニッチな研究対象から現代の医薬品開発の主流の柱へと移行しました。近年の臨床的成功と承認経路により、かつて懐疑的に見られていたモダリティの有効性が実証され、科学界はmRNA、RNA干渉、アンチセンス技術におけるスケーラブルなアプローチに集約されております。これらの進歩は、開発者が標的選択、患者層別化、プラットフォーム経済性に取り組む方法を再構築し、創薬から初のヒト臨床試験までのサイクルをより迅速化しております。
技術プラットフォーム化、規制の明確化、サプライチェーンのレジリエンスが、核酸治療薬分野における競争力とプログラムの実現可能性を再定義する変革をもたらしています
核酸治療薬の情勢は、競争優位性とプログラムの実行可能性を再定義する変革的な変化を経験しました。特にデリバリーベクター、脂質ナノ粒子化学、精密な化学修飾における技術の成熟により、従来は治療が困難とされた多くの標的が現実的な治療機会へと転換されました。同時に、プラットフォーム思考が中核的役割を担うようになりました。各組織は再利用可能な開発フレームワークを構築し、後続の候補薬における開発期間の短縮と技術的リスクの低減を図っています。このプラットフォーム化は投資パターンを変え、資本は単発的な治療コンセプトよりも、実証済みのトランスレーショナルパスウェイを有する企業をますます支持する傾向にあります。
関税動向が核酸治療薬のサプライチェーン地域化、コスト再配分、調達・製造における戦略的転換をどのように推進しているかの評価
貿易政策の変更や関税引き上げの見通しは、核酸分野の開発企業やサプライヤーの経済性および業務計画に累積的な影響を及ぼす可能性があります。輸入関税の引き上げは、修飾ヌクレオチド、脂質成分、クロマトグラフィー樹脂、特殊な使い捨て消耗品といった重要原材料のコスト基盤に影響を及ぼします。上流工程の原材料コストが上昇すると、企業は予算の再配分、明確な価値提案を持つプログラムの優先順位付け、あるいは利益率とスケジュール確実性を維持するためのサプライチェーンの現地化加速といった圧力に直面します。
薬剤モダリティ、分子クラス、投与経路、治療領域、エンドユーザー行動を戦略的R&Dおよび商業化選択に結びつける深いセグメンテーション分析
セグメンテーション分析により、モダリティ、分子クラス、投与経路、治療領域、エンドユーザーごとに異なるダイナミクスが明らかになり、差別化された戦略が求められます。薬剤タイプに基づき、開発者はアンチセンスオリゴヌクレオチド、DNA/RNAアプタマー、mRNAベース治療薬、ヌクレオシドアナログ、RNA干渉治療薬といった各々の技術的要件のバランスを取る必要があり、RNA干渉はさらにマイクロRNA、ショートヘアピンRNA、ショート干渉RNAに細分化されます。モジュール化学と送達アプローチを重視したプラットフォーム投資は、このスペクトル内の複数のサブタイプを解き放つ可能性があります。分子タイプに基づく意思決定の枠組みは、低分子化合物と高分子化合物で異なり、製造の複雑さ、分析管理戦略、保管ロジスティクスに影響を与えます。
南北アメリカ、欧州・中東・アフリカ、アジア太平洋地域における地域的な強みと規制の微妙な差異が、イノベーション、製造、商業化の加速をどこで決定づけるか
地域ごとの動向が、イノベーション、生産、商業化の勢いが集中する場所を定義しており、アメリカ大陸、欧州・中東・アフリカ、アジア太平洋において、地理的知見に基づいた戦略が求められています。アメリカ大陸では、密集したバイオテッククラスター、資本の可用性、規制の柔軟性が相まって、パートナーシップやスピンアウトのための堅調な初期段階のイノベーションと高い取引活動を促進しています。臨床試験インフラと患者募集の効率性が迅速な概念実証研究を支え、サプライチェーンリスクや関税リスクを管理するため、国内製造投資がますます優先されています。
開発の加速、拡張性の実現、商業的価値の獲得を可能にする企業タイプとパートナーシップの必須要件
競合情勢は、垂直統合型開発企業、専門プラットフォーム提供企業、受託開発製造機関（CDMO）、試薬・機器サプライヤーが複雑に絡み合い、密なエコシステムを形成しています。主要開発企業は、プラットフォームの再現性、実証済みの臨床応用実績、後期開発リスクを軽減する戦略的提携の確保能力によって差別化を図っています。送達システム、新規化学技術、高度な分析技術を提供する専門プラットフォーム企業は、複数の治療プログラムを可能にし、パートナーの技術的不確実性を低減するため、特に大きな影響力を獲得しています。
技術的進歩を業務上の回復力、規制対応力、商業的実行力へと転換するための、リーダー向け高影響力提言
業界リーダーは、科学的基盤と業務上の回復力、商業的明確性を整合させる的を絞った戦略を採用すべきです。第一に、適応症やモダリティを横断して再利用を可能にするプラットフォーム投資を優先してください。こうしたプラットフォームは限界開発リスクを低減し、次世代プログラムを加速させます。第二に、サプライチェーンの可視性を構築し、重要資材の供給元を多様化すると同時に、関税や物流リスクを軽減するための地域別製造パートナーシップを模索してください。第三に、プログラム設計の初期段階で規制・品質の専門知識を統合し、比較試験、出荷前試験、CMC（化学・製造・品質管理）のタイムラインを効率化してください。
主要な知見を検証するため、専門家インタビュー、技術文献、規制レビュー、シナリオ分析を組み合わせた透明性の高い多手法調査手法を採用しております
本サマリーの基盤となる調査は、信頼性と関連性を確保するため、1次調査と2次調査を組み合わせた多角的手法を採用しております。1次情報としては、開発者、製造専門家、規制当局専門家への構造化インタビューに加え、核酸モダリティに焦点を当てた最近の査読済み文献および臨床試験登録データの統合が含まれます。二次情報としては、技術レビュー、特許状況、公的規制ガイダンス文書を網羅し、品質、安全性、分析要件に関する進化する期待値をマッピングしております。
統合プラットフォーム能力、規制の先見性、サプライチェーンのレジリエンスが核酸医薬における長期的な成功を決定づけることを強調する総括
核酸治療薬は、技術革新、規制当局の学習、運用優先度の変化を特徴とする、現代医療における持続的かつ急速に進化する柱です。この分野は科学的機会とロジスティクスの複雑さが独特な形で組み合わさっており、成功は生物学的革新だけでなく、製造品質、サプライチェーンの回復力、規制当局や支払者との戦略的連携にも依存します。プラットフォーム能力、早期の規制当局との連携、地理的状況を考慮した供給戦略を統合する利害関係者こそが、科学的可能性を商業的・臨床的影響へと転換する最適な立場にあります。
よくあるご質問
目次
第1章 序文
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場の概要
第5章 市場洞察
- CRISPR-Cas遺伝子編集デリバリー技術の進歩による精密な生体内治療の実現
- 化学修飾を施したアンチセンスオリゴヌクレオチドの開発により、効力と安定性が向上
- 自己増幅型RNAプラットフォームの出現により、ワクチン応用における投与量要件が低減
- 標的療法向け個別化核酸薬設計への人工知能の統合
- 非ウイルス性ナノ粒子キャリアの進展により、siRNAおよびmRNA治療薬の全身送達が可能となる
- 長作用型核酸モダリティの安全性と有効性に対応するための規制枠組みの進化
- バイオテクノロジー企業と大手製薬会社の連携による核酸医薬の臨床応用加速
- 標的細胞内輸送および放出のためのエクソソームベースの核酸デリバリーシステムの拡大
- RNAベース治療薬の拡張可能な生産のためのマイクロ流体製造プラットフォームの導入
- 優性遺伝性疾患を高精度で治療可能とする対立遺伝子特異的siRNA設計の進展
第6章 米国の関税の累積的な影響, 2025
第7章 AIの累積的影響, 2025
第8章 核酸ベース医薬品市場薬剤タイプ別
- アンチセンスオリゴヌクレオチド
- DNA/RNAアプタマー
- mRNAベースの治療薬
- ヌクレオシドアナログ
- RNA干渉（RNAi）治療薬
- マイクロRNA（MiRNA）
- ショートヘアピンRNA（ShRNA）
- ショート・インターフェリングRNA（SiRNA）
第9章 核酸ベース医薬品市場分子タイプ別
- 高分子
- 低分子
第10章 核酸ベース医薬品市場：投与経路別
- 吸入
- 筋肉内投与
- 静脈内投与
- 経口
- 皮下投与
第11章 核酸ベース医薬品市場：治癒領域別
- 心血管疾患
- 感染症
- 細菌感染症
- 真菌感染症
- ウイルス感染症
- 代謝性疾患
- 神経疾患
- 腫瘍学
- 血液悪性腫瘍
- 固形腫瘍
- 希少疾患
第12章 核酸ベース医薬品市場：エンドユーザー別
- 学術・調査機関
- CRO（受託調査機関）
- 病院・診療所
- 製薬・バイオテクノロジー企業
第13章 核酸ベース医薬品市場：地域別
- 南北アメリカ
- 北米
- ラテンアメリカ
- 欧州、中東及びアフリカ
- 欧州
- 中東
- アフリカ
- アジア太平洋地域
第14章 核酸ベース医薬品市場：グループ別
- ASEAN
- GCC
- EU
- BRICS
- G7
- NATO
第15章 核酸ベース医薬品市場：国別
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- ブラジル
- 英国
- ドイツ
- フランス
- ロシア
- イタリア
- スペイン
- 中国
- インド
- 日本
- オーストラリア
- 韓国
第16章 競合情勢
- 市場シェア分析, 2024
- FPNVポジショニングマトリックス, 2024
- 競合分析
- Alnylam Pharmaceuticals, Inc.
- Amgen Inc.
- Arcturus Therapeutics Holdings Inc.
- Arrowhead Pharmaceuticals, Inc.
- AstraZeneca PLC
- Beam Therapeutics Inc.
- Biogen, Inc.
- BioMarin Pharmaceutical Inc.
- BioNTech SE
- Bluebird Bio, Inc.
- CRISPR Therapeutics AG
- CureVac N.V.
- Dynavax Technologies Corporation
- Editas Medicine, Inc.
- Eli Lilly and Company
- Evotec SE
- F. Hoffmann-La Roche Ltd.
- Generation Bio Co.
- Gilead Sciences, Inc.
- GSK PLC
- Intellia Therapeutics, Inc.
- Ionis Pharmaceuticals, Inc.
- Merck & Co., Inc.
- Moderna, Inc.
- Novartis AG
- Novo Nordisk A/S
- Orna Therapeutics, Inc.
- Pfizer Inc.
- ProQR Therapeutics N.V.
- Sangamo Therapeutics, Inc.
- Sanofi SA
- Sarepta Therapeutics, Inc.
- Silence Therapeutics PLC
- Stoke Therapeutics, Inc.
- Takeda Pharmaceutical Company Limited
- Vertex Pharmaceuticals Incorporated
- Voyager Therapeutics, Inc.
- Wave Life Sciences Ltd.
