核酸増幅検査の市場規模、シェアと動向分析レポート：タイプ別、用途別、最終用途別、地域別、セグメント予測（2025年～2033年）

核酸増幅検査市場サマリー

世界の核酸増幅検査市場規模は、2024年に99億5,682万米ドルと推定され、2033年までに231億4,669万米ドルに達すると予測されています。

2025年から2033年にかけてのCAGRは9.30％と見込まれます。この成長は主に、感染症の蔓延増加、ポイントオブケア（POC）への移行、分子診断技術の進歩、分散型検査、個別化医療への需要拡大といった複数の主要要因によって牽引されています。

COVID-19、肝炎、HIVなどの感染症による世界的な負担の増大は、高い感度と特異性を提供するNAAT（核酸増幅検査）のような迅速かつ正確な診断ツールの重要性を引き続き強調しています。さらに、リアルタイムPCR、等温増幅法、自動化システムなどの継続的な技術革新により、臨床および非臨床環境における検査の効率性、速度、アクセス性が向上しています。

例えば、2023年6月には米国食品医薬品局（FDA）が、症状のある成人の鼻腔スワブからSARS-CoV-2の遺伝物質を検出する分子NAAT検査「Cue COVID-19 Molecular Test」の販売承認を付与しました。特筆すべきは、これが従来の市販前審査経路で承認された初の自宅用市販分子検査キット（呼吸器疾患全般対象）である点です。この画期的な進展は、患者中心の診断への移行と、公衆衛生監視における在宅検査の重要性増大を反映しています。

さらに、NAAT（核酸増幅検査）の応用範囲は感染症診断から腫瘍学、遺伝子スクリーニング、薬物遺伝学へと拡大しており、精密医療時代におけるその重要性が浮き彫りとなっています。政府や医療機関も、市場成長を促進するため、疾患早期発見プログラムや検査室インフラへの投資を進めています。しかしながら、検査機器の高コスト、規制の複雑さ、資源の乏しい環境におけるアクセス制限といった課題が、依然として普及の妨げとなっています。

最後に、技術革新、医療の分散化、個別化医療の追求が相まって世界中の診断能力が向上するにつれ、世界の核酸増幅産業は着実に拡大すると予想されます。継続的な研究開発投資と支援的な規制枠組みにより、NAATは今後10年間、現代の分子診断の基盤であり続けると見込まれます。

さらに、特に政府や医療機関が主導する大規模スクリーニングプログラムの実施と認知度向上は、疾患の検出と管理を大幅に改善します。これらの取り組みは定期的な健康診断や遺伝子検査を促進し、核酸増幅技術の利用拡大につながります。がん、嚢胞性線維症、遺伝性血液疾患などの慢性疾患や遺伝性疾患の有病率上昇は、早期発見と標的治療計画を可能にする精密な分子診断ソリューションの必要性を高めています。

加えて、人工知能（AI）、機械学習、ロボティクス、マイクロ流体技術などの先進技術と自動化の統合により、検査の感度、処理能力、結果報告までの時間が大幅に改善されました。自動化された核酸増幅技術（NAAT）システムは、手作業による介入を減らし、人的ミスを低減し、ワークフローの効率性を向上させるため、中央検査室とポイントオブケア（POC）環境の両方で有用性を高めています。携帯型および多重化プラットフォームの進歩により、資源が限られた地域における分子検査へのアクセス可能性が高まっています。

さらに、公衆衛生当局、国際機関、民間投資家による規制承認と資金調達イニシアチブが、イノベーションと製品商業化を促進しています。迅速化された規制プロセス、官民連携、パンデミック対策への政府投資は、いずれも最先端NAAT製品のグローバルな普及に貢献しています。これらの複合的要因は、診断インフラを強化するだけでなく、長期的な市場成長の基盤を築いています。

よくあるご質問

• 核酸増幅検査市場の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2024年に99億5,682万米ドル、2033年までに231億4,669万米ドルに達すると予測されています。CAGRは9.30%です。
• 核酸増幅検査市場の成長を牽引する要因は何ですか？
  • 感染症の蔓延増加、ポイントオブケア（POC）への移行、分子診断技術の進歩、分散型検査、個別化医療への需要拡大などです。
• NAAT（核酸増幅検査）の重要性は何ですか？
  • 高い感度と特異性を提供する迅速かつ正確な診断ツールとして、感染症による世界的な負担の増大を背景に重要性が高まっています。
• 2023年にFDAが承認したNAAT検査は何ですか？
  • 症状のある成人の鼻腔スワブからSARS-CoV-2の遺伝物質を検出する分子NAAT検査「Cue COVID-19 Molecular Test」です。
• NAATの応用範囲はどのように拡大していますか？
  • 感染症診断から腫瘍学、遺伝子スクリーニング、薬物遺伝学へと拡大しています。
• 核酸増幅検査市場の課題は何ですか？
  • 検査機器の高コスト、規制の複雑さ、資源の乏しい環境におけるアクセス制限などです。
• 技術革新が核酸増幅検査市場に与える影響は何ですか？
  • 検査の効率性、速度、アクセス性が向上し、診断能力が向上します。
• AIや自動化技術の統合はどのように影響しますか？
  • 検査の感度、処理能力、結果報告までの時間が大幅に改善されます。
• 核酸増幅検査市場における主要企業はどこですか？
  • F. Hoffmann-La Roche Ltd、Molbio Diagnostics Limited、Becton, Dickinson and Company、Danaher Corporation、Abbott Laboratories、Illumina, Inc.、Siemens Healthineers、bioMerieux SA、Bio-Rad Laboratories, Inc.、Seegene Inc.などです。

目次

第1章 核酸増幅検査市場：調査手法と範囲

第2章 核酸増幅検査市場：エグゼクティブサマリー

• 市場スナップショット
• タイプ
• アプリケーションスナップショット
• テクノロジースナップショット
• 最終用途スナップショット
• 競合情勢のスナップショット

第3章 核酸増幅検査市場の変数、動向、範囲

• 市場セグメンテーションと範囲
• 市場系統の見通し
  • 親市場の見通し
  • 関連/補助市場見通し
• 市場力学
• 市場促進要因分析
  • 季節性インフルエンザおよび人獣共通インフルエンザの発生率と重症度が世界的に増加している
  • 感染症の蔓延の増加
  • 分子診断技術の進歩
  • ポイントオブケア（POC）と分散型検査への移行
  • 精密医療/個別化医療と遺伝子診断の需要の高まり
• 市場抑制要因分析
  • 熟練した人材の不足とインフラの限界
• ポーターのファイブフォース分析
• PESTLE分析
• パイプライン分析

第4章 核酸増幅検査市場：タイプ別推定・動向分析

• 核酸増幅検査市場：タイプ別変動分析
• 核酸増幅検査市場：検査別展望
• ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）検査
• 等温核酸増幅技術（INAAT）検査
• リガーゼ連鎖反応（LCR）検査

第5章 核酸増幅検査市場：用途別推定・動向分析

• 核酸増幅検査市場：用途別変動分析
• 核酸増幅検査市場：用途別展望
• 感染症検査
  • COVID-19検査
  • 蚊媒介性疾患検査
  • インフルエンザ検査
  • 性感染症検査
  • 肝炎検査
  • 結核検査
  • その他
• 腫瘍学検査
• 遺伝子およびミトコンドリア疾患検査
• その他

第6章 核酸増幅検査市場：最終用途の推定・動向分析

• 核酸増幅検査市場：最終用途変動分析
• 核酸増幅検査市場：最終用途別展望
• 病院
• 中央研究所および基準研究所
• その他

第7章 核酸増幅検査市場：地域別ビジネス分析

• 地域市場のスナップショット
• 北米
• 欧州
• アジア太平洋
• ラテンアメリカ
• 中東・アフリカ

第8章 競合情勢

• 企業分類
• 戦略マッピング
  • 新製品発売
  • パートナーシップ
  • 取得
  • コラボレーション
  • 資金調達
• 主要企業の市場シェア分析、2024年
• 企業ヒートマップ分析
• 企業プロファイル
  • F. Hoffmann-La Roche Ltd
  • Molbio Diagnostics Limited
  • Becton, Dickinson and Company
  • Danaher Corporation
  • Abbott Laboratories
  • Illumina, Inc.
  • Siemens Healthineers
  • bioMerieux SA
  • Bio-Rad Laboratories, Inc.
  • Seegene Inc.