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市場調査レポート
商品コード
1863426
CRISPR遺伝子編集市場：タイプ別、用途別、エンドユーザー別、デリバリー方法別-2025～2032年の世界予測CRISPR Gene Editing Market by Type, Application, End User, Delivery Method - Global Forecast 2025-2032 |
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カスタマイズ可能
適宜更新あり
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| CRISPR遺伝子編集市場：タイプ別、用途別、エンドユーザー別、デリバリー方法別-2025～2032年の世界予測 |
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出版日: 2025年09月30日
発行: 360iResearch
ページ情報: 英文 180 Pages
納期: 即日から翌営業日
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概要
CRISPR遺伝子編集市場は、2032年までにCAGR17.40％で136億3,000万米ドル規模に成長すると予測されております。
| 主要市場の統計 | |
|---|---|
| 基準年 2024年 | 37億7,000万米ドル |
| 推定年 2025年 | 44億3,000万米ドル |
| 予測年 2032年 | 136億3,000万米ドル |
| CAGR（%） | 17.40% |
現在の遺伝子編集エコシステム、技術の転換点、短期的な戦略的優先事項を形成する進化する規制動向に関する簡潔な概要
遺伝子編集のセグメントは、学術的な関心事から、科学的革新と商業的野心が交差する戦略的領域へと発展を遂げて来ました。CRISPR関連ヌクレアーゼ、精密塩基編集、デリバリー技術における最近の進歩は、治療、農業、産業用バイオテクノロジーにまたがる幅広い応用を可能にし、実用化への道を加速させております。本稿では、このセグメントの現状を概説するとともに、開発者、投資家、施策立案者の短期的な優先事項を形成している技術的転換点と規制動向に焦点を当てて来ます。
治療用と農業用遺伝子編集セグメントにおける戦略的優先事項と競争優位性を再構築する、技術・規制・提供方法における重要なブレークスルー
過去数年間で生じた変革的な変化は、組織が遺伝子編集における研究開発投資と商業化の優先順位をどのように設定するかを再定義しています。ベース編集やプライム編集といった精密な手法の進歩により、オフ対象リスクが低減され、対象可能な遺伝子変異の範囲が拡大しています。これにより、単一遺伝子疾患を超えた複雑な多遺伝子疾患や体細胞疾患への治療応用が拡大しつつあります。一方、異なるPAM要件と切断メカニズムを持つモジュール型プログラマブルヌクレアーゼにより、科学者は特定の遺伝子座に合わせた編集戦略を構築できるようになり、前臨床モデルにおける設計サイクルの効率化と成功率の向上が促進されています。
遺伝子編集プログラムにおけるサプライチェーン、地域別製造拠点の選択、共同研究戦略を再構築する、米国による最近の関税改定の影響
2025年に米国が発表した関税調整は、遺伝子編集プログラムに不可欠な試薬、機器、生物学的材料の調達において越境サプライチェーンに依存する組織に対し、新たな業務上の複雑性をもたらしました。直近の影響は中間財、特殊機器、特定のバイオプロセス投入物に集中していますが、その波及効果は調達スケジュール、投入物代替戦略、サプライヤー多様化の取り組みにまでとます。緊密に連携した国際サプライヤーを持つ企業では、リードタイムの長期化や、通関コンプライアンスと関税分類に関連する事務負担の増加が生じております。
調査の重点化と商業化チャネルを優先するため、タイプ・用途・エンドユーザー提供方法を統合したセグメンテーション視点
遺伝子編集技術と用途セグメントのセグメンテーションを理解することは、研究開発の優先順位、商業戦略、投資判断を整合させる上で不可欠です。タイプ別に見ると、調査と製品ポートフォリオはベース編集、Cas9、Cpf1、プライム編集、Talen、Zfnにと、それぞれが異なる精度、標的範囲、運用上の考慮事項を提供し、ツール選択と検証チャネルに影響を与えます。用途セグメントに基づき、農業、産業エネルギー、研究開発、治療セグメントをカバーします。農業セグメントでは、異なる形質対象と規制アプローチを反映した作物改良と畜産に焦点が当てられています。一方、産業エネルギーセグメントでは、プロセス集約化と原料最適化が開発を推進するバイオベース化学品とバイオ燃料が重視されています。研究開発は基礎研究と創薬に区分され、基礎科学からトランスレーショナルプログラムへのパイプラインを強調しています。治療セグメントは体外療法と体内療法に分けられ、体外療法はさらに造血幹細胞療法とT細胞療法を含み、体内療法はさらに腫瘍学と希少遺伝性疾患を含みます。各サブセグメントは異なるデリバリー戦略と臨床エンドポイントを要求します。エンドユーザー別では、学術・研究機関、農業関連企業、受託研究機関、製薬バイオテクノロジー企業で構成され、学術・研究機関は公的研究機関と大学に、農業関連企業は動物用医薬品企業と作物供給企業に区分されます。CROは臨床サービスと非臨床サービスに、製薬バイオテクノロジー企業は大企業と中小バイオテック企業に区分され、これらはそれぞれ異なるリソース基盤、リスク許容度、パートナーシップモデルを反映しています。デリバリー方法による技術的チャネルは、非ウイルス法とベクタ法に分類されます。非ウイルス法には電気穿孔法、脂質ナノ粒子、物理的方法が含まれ、ベクタ法にはプラスミドベクタとウイルスベクタが含まれます。それぞれ製造、安全性、規制面において固有のトレードオフが存在します。
地域による比較動向と戦略的考慮事項が、臨床検査設計、製造の地域化、世界各国の規制整合性に及ぼす影響
地域による動向は、遺伝子編集技術の開発、規制戦略、商業化のタイムラインに強力な影響を及ぼしています。アメリカ大陸では、バイオテクノロジークラスター、ベンチャーキャピタル、トランスレーショナルリサーチインフラが密集しているため、概念実証から臨床検査開始までの迅速な移行が支えられています。一方、規制当局はリスクベース評価と患者の安全性を重視した進化するガイダンスを公表しています。欧州・中東・アフリカでは、規制アプローチと世論が多様化しており、遺伝子編集作物の高度な導入チャネルを提供する管轄区域がある一方、より厳格な監督を適用する地域もあり、柔軟な市場参入戦略と利害関係者との連携強化が求められています。アジア太平洋は、高生産能力の製造拠点、急速に拡大する臨床研究ネットワーク、特定の市場では治療用・農業用遺伝子編集の両方に向けた促進的枠組みへと移行しつつある施策環境が混在する特徴があります。
プラットフォーム提供企業、治療法開発企業、サービス組織における競争優位性を形作る戦略的行動とパートナーシップエコシステム
遺伝子編集エコシステムにおける企業戦略は、プラットフォームの強み、デリバリー能力、規制対応の実行力を中心にまとまりつつあります。ツール開発（ヌクレアーゼ、エディター変異体、設計ソフトウェアの提供）に注力する組織と、エンドツーエンドの治療または農業製品開発に集中する組織との間には、明確な二分化が見られます。ツール提供企業は、知的財産保護、開発者エコシステム、オープンサイエンス連携への投資を通じて普及促進を図っている一方、下流の開発企業はデリバリーソリューション、臨床概念実証、製造スケールアップを優先しています。
遺伝子編集イノベーションを、規制対応が整った強靭な商業プログラムへと転換するために経営陣が実施すべき優先的な戦術・組織的アクション
遺伝子編集セグメントのリーダー企業は、科学的可能性をサステイナブル商業・臨床的優位性へと転換するため、優先順位付けされた一連の行動を採用すべきです。第一に、中核的な治療・農業対象に沿ったデリバリーソリューションへ選択的に投資すること。体外プログラムでは検証済みの非ウイルス的アプローチを優先し、耐久性が求められる体内適応症ではウイルスベクタの供給能力を確保します。第二に、地域固有のガイダンスを追跡し、検査設計・表示戦略・承認後エビデンス創出の迅速な適応を可能とする規制インテリジェンス能力を構築すること。第三に、サプライチェーンを多様化し、二次ベンダーや地域サプライヤーの適格性評価を加速させ、貿易施策の変化や物流混乱への曝露を低減すべきです。
ステークホルダーインタビュー、科学文献レビュー、規制分析、シナリオベース統合を組み合わせた透明性のあるエビデンス駆動型調査により、戦略的結論を導出
本調査では、一次情報と二次調査を統合し、遺伝子編集技術における技術・規制・商業的動向の包括的見解を構築しました。一次調査では、学術機関、バイオテクノロジー企業、農業開発企業、サービスプロバイダから招集した、研究開発責任者、製造専門家、規制対応専門家、商業戦略担当者など、多機能な利害関係者を対象とした構造化インタビューとワークショップを実施しました。これらの取り組みは、技術の準備状況、提供上の制約、規制戦略、サプライチェーンリスクの軽減に焦点を当て、仮説の検証と新たなベストプラクティスの発見に活用されました。
遺伝子編集における持続的進歩の戦略的要請を定義する、技術的勢い・規制の進化・運用上のレジリエンスの統合
結論として、遺伝子編集技術は実験的手法から多面的な産業へと移行しつつあり、技術的ニュアンス、デリバリー革新、規制の明確性、サプライチェーンのレジリエンスが成果を決定づけます。精密編集モダリティと改良されたデリバリー技術は、治療領域と農業領域の両方において実現可能な介入の可能性を広げています。規制の進化と公衆の関与は、技術的厳密性と明確なエビデンス戦略、透明性のある利害関係者コミュニケーションを両立できる組織に報いる差別化された道筋を生み出しています。
よくあるご質問
目次
第1章 序文
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場概要
第5章 市場洞察
- 治療応用におけるオフ対象効果を低減する高忠実度Cas9変異体の進展
- プライム編集プラットフォームにおける画期的な進展：遺伝性疾患に対する複数塩基の修正を可能に
- 生体内における組織特異的CRISPR治療用非ウイルス性デリバリーベクタの開発
- 特異性を高め、意図しない編集を最小限に抑えるAI駆動型CRISPRガイドRNA設計ツール
- 臨床検査需要に対応するためのCRISPR試薬のcGMP製造における商業規模化
- CRISPR療法のグローバル承認プロセスを効率化する規制整合化イニシアチブ
- 単一ヌクレオチド疾患を対象とした塩基編集技術の臨床パイプラインへの統合
- 迅速なポイントオブケア病原体検出と遺伝子スクリーニング用新たなCRISPR診断技術
第6章 米国の関税の累積的な影響、2025年
第7章 AIの累積的影響、2025年
第8章 CRISPR遺伝子編集市場：タイプ別
- ベース編集
- Cas9
- Cpf1
- プライム編集
- タレン
- Zfn
第9章 CRISPR遺伝子編集市場：用途別
- 農業
- 作物改良
- 畜産
- 産業エネルギー
- バイオベース化学品
- バイオ燃料
- 研究開発
- 基礎研究
- 創薬
- 治療
- 体外治療
- 造血幹細胞治療
- T細胞療法
- 体内療法
- 腫瘍学
- 希少遺伝性疾患
- 体外治療
第10章 CRISPR遺伝子編集市場：エンドユーザー別
- 学術・研究機関
- 公的研究機関
- 大学
- 農業関連企業
- 動物用医薬品企業
- 作物供給業者
- 受託研究機関
- 臨床サービス
- 前臨床サービス
- 製薬バイオテクノロジー企業
- 大手製薬企業
- 中小バイオテクノロジー企業
第11章 CRISPR遺伝子編集市場：デリバリー方法別
- 非ウイルス法
- 電気穿孔法
- 脂質ナノ粒子
- 物理的方法
- ベクタ
- プラスミドベクタ
- ウイルスベクタ
第12章 CRISPR遺伝子編集市場：地域別
- 南北アメリカ
- 北米
- ラテンアメリカ
- 欧州・中東・アフリカ
- 欧州
- 中東
- アフリカ
- アジア太平洋
第13章 CRISPR遺伝子編集市場：グループ別
- ASEAN
- GCC
- EU
- BRICS
- G7
- NATO
第14章 CRISPR遺伝子編集市場：国別
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- ブラジル
- 英国
- ドイツ
- フランス
- ロシア
- イタリア
- スペイン
- 中国
- インド
- 日本
- オーストラリア
- 韓国
第15章 競合情勢
- 市場シェア分析、2024年
- FPNVポジショニングマトリックス、2024年
- 競合分析
- Thermo Fisher Scientific Inc.
- Merck KGaA
- Danaher Corporation
- Agilent Technologies, Inc.
- Qiagen N.V.
- New England Biolabs, Inc.
- Illumina, Inc.
- GenScript BIoTech Corporation
- Synthego, Inc.
- Takara Bio Inc.
