市場調査レポート
商品コード
1466468
シングルユースアセンブリーの世界市場:製品、ソリューション、用途、最終用途別 - 2024年~2030年予測Single Use Assemblies Market by Product (Bag Assemblies, Bottle Assemblies, Filtration Assemblies), Solution (Customized Solutions, Standard Solutions), Application, End User - Global Forecast 2024-2030 |
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シングルユースアセンブリーの世界市場:製品、ソリューション、用途、最終用途別 - 2024年~2030年予測 |
出版日: 2024年04月17日
発行: 360iResearch
ページ情報: 英文 189 Pages
納期: 即日から翌営業日
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シングルユースアセンブリーの世界市場規模は2023年に67億米ドルと推計され、2024年には75億1,000万米ドルに達し、CAGR 11.48%で2030年には143億5,000万米ドルに達すると予測されています。
シングルユースアセンブリーの世界(SUA)とは、バイオ医薬品産業において、製造プロセスの合理化、交差汚染リスクの低減、業務効率の向上を目的として利用される、あらかじめ組み立てられた滅菌済みの使い捨て部品です。同市場は、バッグ、チューブセット、フィルター、コネクター、無菌搬送システムなど様々な製品で構成されています。同市場は、設備投資の削減や洗浄コストの低減といった経済的メリットにより、医薬品製造におけるシングルユース技術の採用が増加していることなど、いくつかの要因によって牽引されています。さらに、バイオ医薬品の需要増加により、製造業者はシングルユース組立ソリューションの採用による生産効率の向上に注力しています。しかし、廃棄物処理、溶出性・抽出性、マルチユースシステムの膨大な利用可能性などによる規制上の懸念が、シングルユースアセンブリーの世界市場の浸透を低下させています。しかし、環境に優しい材料の開発やリサイクルプログラムなど、持続可能なソリューションへの注目が高まっており、シングルユースアセンブリーの世界に関連する環境問題に対処しています。さらに、より優れた機械的特性、耐久性、さまざまな温度や圧力下での性能を備えた先端材料の開発により、シングルユースアセンブリーの世界の効率性と信頼性が向上しています。
主な市場の統計 | |
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基準年[2023年] | 67億米ドル |
予測年[2024年] | 75億1,000万米ドル |
予測年 [2030年] | 143億5,000万米ドル |
CAGR(%) | 11.48% |
製品別:クロスコンタミネーションリスクの低減とターンアラウンドタイムの短縮に向けたシングルユースろ過アセンブリの開発
バッグアセンブリーは、バイオプロセス用途における流体管理、保管、輸送用に設計された様々な単回使用バッグで構成されています。これらのバッグは、エチレンビニルアセテート(EVA)やポリエチレンベースのフィルム構造など、多層のフィルムや材料から作られています。バッグ材料の選択は、生体適合性要件、ガスバリア特性、化学的適合性、機械的強度などの要因に依存することが多いです。ボトルアッセンブリーは、バッグアッセンブリーに似ているが、硬い構造を持ち、製造工程に関わる様々な液体成分の貯蔵や取り扱いに使用されます。ポリエチレンテレフタレート(PET)、ポリプロピレン(PP)、ポリカーボネート(PC)などのプラスチック材料で作られています。ボトルアッセンブリーは、取り扱いが容易で、液体分注システムや無菌ベントフィルターなど、特定のアプリケーション要件に対応するためのカスタマイズが可能といった利点があります。ろ過アセンブリーは、孔径が規定されたメンブレンフィルターを使用して目的の分子から汚染物質を分離することにより、精製プロセスにおいて重要な役割を果たします。これらのシングルユースろ過装置は、従来のステンレス製システムに比べ、交差汚染のリスクが低減されるため、大きな人気を博しています。ミキシングシステムアセンブリーは、バイオプロセス産業における様々なミキシング要件を満たすように設計されています。これらのシステムは、培地調製、緩衝液交換、製剤化に不可欠です。
ソリューション別:標準的なソリューションは、主流の生産工程に利用しやすく、費用対効果の高い選択肢を提供します。
カスタマイズ・ソリューションは、個々のお客様やアプリケーションの正確な要件を満たすように調整されます。これらの特注製品は、固有のプロセス環境において性能を最適化する特定の構成、材料、コンポーネントで設計されています。多くの場合、カスタマイズは、既存の装置との製品の互換性を達成したり、特殊な製造プロセスに関連する特有の課題に対処したりするために不可欠です。カスタマイズ・ソリューションには、特注部品、特注コネクター、用途に特化したチューブ素材など、さまざまなオプションがあります。カスタマイズされたシングルユースアセンブリーの世界の主な利点には、性能の最適化、リスクの低減、アプリケーション固有の品質基準や要件との緊密な連携による規制遵守の合理化などがあります。標準シングルユースアセンブリーの世界は、様々なバイオ医薬品製造環境に適したコア機能を提供します。これらの既製オプションは、一般的な規制基準に準拠した材料やコンポーネントを組み込み、一般的な業界要件に合わせて設計されています。標準ソリューションは通常、より広範な市場セグメントに対応し、より専門的なアセンブリに代わる、費用対効果が高く、容易に入手可能な選択肢を提供します。標準ソリューションのサブカテゴリーには、すぐに使用できるろ過アセンブリー、滅菌済み使い捨てバッグ、標準化されたチューブセットなどがあります。
アプリケーション別:ワクチン開発を後押しする細胞培養・混合におけるシングルユースアセンブリーの世界需要の増加
細胞培養と混合は、主に管理された条件下での細胞の培養に焦点を当てています。シングルユースアセンブリーの世界は、使い捨てのミキシングバッグやバイオリアクターを使用することで、ミキシング手順を簡素化し、大がかりな洗浄をすることなく簡単に交換することができるため、重要な役割を果たしています。シングルアセンブリーは、クロスコンタミネーションのリスクを低減し、生産規模を拡大する際の柔軟性を高めるなどの利点があるため、この分野でますます使用されるようになってきています。ミキシングでは、製造工程で異なるコンポーネントを組み合わせる。充填仕上げ用途では、無菌医薬品をバイアルやシリンジなどの最終容器に無菌充填します。使い捨ての充填針やチューブなどのSUAを採用することで、従来の再利用可能な機器による製品汚染のリスクを大幅に低減し、同時に作業効率を向上させることができます。シングルユースシステムでは、洗浄や滅菌の手順が不要なため、生産稼働間のダウンタイムを最小限に抑えることができます。
濾過は、細胞培養収穫物の清澄化、ウイルス除去、精製医薬品の無菌濾過など、バイオ医薬品製造の様々な段階において重要なステップです。シングルユースフィルターカプセルや滅菌済みの使い捨てフィルターモジュールなどのSUAを使用することで、交差汚染のリスクを低減し、洗浄・消毒のためのダウンタイムを最小限に抑えながら、一貫した製品品質を確保することができます。SUAが提供する柔軟性により、メーカーは濾過プロセスを容易に拡張することができ、変化する市場力学や生産需要に対応することができます。さらにSUAは、サンプル間の二次汚染の防止、人件費の削減、ワークフローの簡素化などの利点があるため、サンプリング領域で支持を集めています。滅菌済みサンプルバッグのようなシングルユースサンプリングシステムは、洗浄やオートクレーブの必要性をなくし、処理中の迅速なターンアラウンドタイムを保証します。保管アプリケーションでは、SUAはいくつかの利点を提供します。使い捨て保管バッグは、容量のバリエーションという点で柔軟性が高く、容量要件に応じて拡張したり折り畳んだりすることができます。また、使用間の洗浄が不要なため、コンタミネーションのリスクも軽減されます。
エンドユーザー:受託研究機関全体でシングルユースアセンブリーの世界を統合し、迅速な処理とプロセス切り替え時間を実現
学術研究機関では、シングルユースアセンブリーの世界は主に無菌流体移送、サンプル調製、細胞培養アプリケーションに使用されています。これらの機関では、交差汚染のリスクが低く、洗浄の必要性が少なく、実験間のターンアラウンド時間が短いため、使い捨てシステムを好んで使用しています。バイオ製薬会社や製薬会社は、上流の細胞培養、下流の精製、製剤化、充填、保管など、さまざまな医薬品開発・製造プロセスでシングルユースアセンブリーの世界を利用しています。ディスポーザブルシステムが好まれるのは、製品の汚染に関連するリスクを最小限に抑える一方で、プラントのダウンタイムや人件費を削減することで業務効率を合理化できるからです。創薬サービスのアウトソーシングに携わるCROやCMOは、薬剤スクリーニングアッセイや化合物ライブラリー試験、cGMP条件下での臨床試験材料製造にシングルユースアセンブリーの世界を採用しています。シングルユース技術は、これらの組織に、異なる顧客の要求やプロジェクト間の迅速な切り替えに柔軟に対応し、交差汚染のリスクを軽減し、規制遵守を確保します。
地域別の洞察
南北アメリカ、特に北米では、バイオテクノロジーと製薬産業の拡大がシングルユースアセンブリーの世界の需要促進に大きな役割を果たしています。このような拡大は、研究開発活動への投資の増加、慢性疾患の有病率の増加、バイオ医薬品の利点に関する意識の高まりに起因しています。さらに、安全性と環境の持続可能性を促進する厳しい規制ガイドラインが、従来のステンレス製システムから使い捨ての代替品への切り替えをメーカーに促しています。さらに、欧州全体では、シングルユースシステムでより優れたプロセスモニタリングと制御を可能にする新しいセンサーや分析ツールの開発など、欧州のバイオ医薬品業界における急速な進歩が市場の可能性を大きく後押ししています。複数の大手企業が存在し、研究イニシアティブに対する政府の強力な支援も相まって、この地域ではシングルユース技術の採用が増加しています。さらに、インドや中国などの新興市場は、バイオ製造能力の拡大により大きな成長機会をもたらしています。メーカー各社はまた、より環境に優しい生産方法を採用することで二酸化炭素排出量を削減することにも注力しており、これにはシングルユースアセンブリーの世界.FPNVの導入も含まれます。
FPNVポジショニング・マトリックス
FPNVポジショニングマトリックスはシングルユースアセンブリーの世界市場の評価において極めて重要です。事業戦略や製品満足度に関連する主要指標を調査し、ベンダーの包括的な評価を提供します。この綿密な分析により、ユーザーは各自の要件に沿った十分な情報に基づいた意思決定を行うことができます。評価に基づき、ベンダーは成功の度合いが異なる4つの象限に分類されます:フォアフロント(F)、パスファインダー(P)、ニッチ(N)、バイタル(V)です。
市場シェア分析
市場シェア分析は、シングルユースアセンブリーの世界市場におけるベンダーの現状について、洞察に満ちた詳細な調査を提供する包括的なツールです。全体的な収益、顧客基盤、その他の主要指標についてベンダーの貢献度を綿密に比較・分析することで、企業の業績や市場シェア争いの際に直面する課題について理解を深めることができます。さらに、この分析により、調査対象基準年に観察された累積、断片化の優位性、合併の特徴などの要因を含む、この分野の競合特性に関する貴重な考察が得られます。このような詳細レベルの拡大により、ベンダーはより多くの情報に基づいた意思決定を行い、市場で競争優位に立つための効果的な戦略を考案することができます。
1.市場の浸透度:主要企業が提供する市場に関する包括的な情報を提示しています。
2.市場の開拓度:有利な新興市場を深く掘り下げ、成熟市場セグメントにおける浸透度を分析しています。
3.市場の多様化:新製品の発売、未開拓の地域、最近の開発、投資に関する詳細な情報を提供します。
4.競合の評価と情報:市場シェア、戦略、製品、認証、規制状況、特許状況、主要企業の製造能力などを網羅的に評価します。
5.製品開発およびイノベーション:将来の技術、研究開発活動、画期的な製品開発に関する知的洞察を提供します。
1.シングルユースアセンブリーの世界市場の市場規模および予測は?
2.シングルユースアセンブリーの世界市場の予測期間中に投資を検討すべき製品、セグメント、用途、分野は何か?
3.シングルユースアセンブリーの世界市場の技術動向と規制枠組みは?
4.シングルユースアセンブリーの世界市場における主要ベンダーの市場シェアは?
5.シングルユースアセンブリーの世界市場への参入に適した形態や戦略的手段は?
[189 Pages Report] The Single Use Assemblies Market size was estimated at USD 6.70 billion in 2023 and expected to reach USD 7.51 billion in 2024, at a CAGR 11.48% to reach USD 14.35 billion by 2030.
Single use assemblies (SUA) are pre-assembled, sterilized, and disposable components utilized in the biopharmaceutical industry to streamline manufacturing processes, reduce cross-contamination risks, and improve operational efficiency. The market comprises various products such as bags, tubing sets, filters, connectors, and aseptic transfer systems. The market is driven by several factors, such as increased adoption of single-use technology in pharmaceutical manufacturing due to its economic benefits, such as reduced capital investment and lower cleaning costs. Additionally, increasing demand for biopharmaceuticals has led manufacturers to focus on improving production efficiency by adopting single-use assembly solutions. However, regulatory concerns due to waste disposal, leachable and extractable, and the vast availability of the multi-use system are lowering the penetration of the single use assemblies market. However, increasing focus on sustainable solutions, including the development of eco-friendly materials and recycling programs, address environmental concerns associated with single use assemblies. Furthermore, developing advanced materials with better mechanical properties, durability, and performance under varying temperatures or pressures has enhanced the efficiency and reliability of single use assemblies.
KEY MARKET STATISTICS | |
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Base Year [2023] | USD 6.70 billion |
Estimated Year [2024] | USD 7.51 billion |
Forecast Year [2030] | USD 14.35 billion |
CAGR (%) | 11.48% |
Product: Development of single use filtration assemblies in reducing cross-contamination risks and faster turnaround times
Bag assemblies consist of various single-use bags designed for fluid management, storage, and transportation in bioprocessing applications. These bags are made from multiple layers of films and materials, such as ethylene-vinyl acetate (EVA) or polyethylene-based film structures. The selection of bag material often depends on factors such as biocompatibility requirements, gas barrier properties, chemical compatibility, and mechanical strength. Bottle assemblies, similar to bag assemblies but with rigid structures, are used for storing and handling various liquid components involved in the manufacturing process. They are made from plastic materials such as polyethylene terephthalate (PET), polypropylene (PP), and polycarbonate (PC). Bottle assemblies offer advantages such as ease of handling and customization to accommodate specific application requirements, including liquid dispensing systems and sterile vent filters. Filtration assemblies play a crucial role in the purification process by separating contaminants from desired molecules using membrane filters with defined pore sizes. These single-use filtration devices have gained significant popularity due to their reduced risk of cross-contamination compared to traditional stainless-steel systems. Mixing system assemblies are designed to meet various mixing requirements within the bioprocess industry. These systems are vital for media preparation, buffer exchange, and drug product formulation.
Solution: Standard solutions offering accessible and cost-effective alternative for mainstream production processes
Customized solutions are tailored to meet the precise requirements of individual clients or applications. These bespoke products are designed with specific configurations, materials, and components that optimize performance in unique process environments. In many cases, customization is essential for achieving product compatibility with existing equipment or addressing distinctive challenges associated with specialized manufacturing processes. Customized solutions include various options, including custom-manufactured components, bespoke connectors, and application-specific tubing materials. Some key benefits of customized single use assemblies include optimized performance, reduced risk, and streamlining regulatory compliance by aligning more closely with application-specific quality standards and requirements. Standard single use assemblies offer a range of core features suitable for various biopharmaceutical production environments. These off-the-shelf options are designed with general industry requirements, incorporating materials and components that comply with common regulatory standards. Standard solutions typically cater to a broader market segment, offering cost-effective and readily available alternatives to more specialized assemblies. Subcategories within standard solutions encompass ready-to-use filtration assemblies, pre-sterilized disposable bags, and standardized tubing sets.
Application: Increasing demand for single use assemblies in cell culture & mixing to boost vaccine development
Cell culture & mixing primarily focuses on cultivating cells under controlled conditions. Single use assemblies play a key role by simplifying mixing procedures through disposable mixing bags or bioreactors that can be easily replaced without extensive cleaning procedures. Single assemblies are increasingly being used in this field due to their advantages, such as reduced risk of cross-contamination and increased flexibility in scaling up production. The mixing aspect involves combining different components during the manufacturing process. Fill-finish applications involve the aseptic filling of sterile drug products into their final containers, such as vials or syringes. Adopting SUA, such as disposable filling needles and tubing, significantly reduces the risk of product contamination from traditional reusable equipment while improving operational efficiency. Single-use systems minimize downtime between production runs since cleaning and sterilization procedures are eliminated.
Filtration is a critical step within various stages of biopharmaceutical manufacturing, including clarification of cell culture harvests, virus removal, and sterile filtration for purified drug products. Using SUA, such as single-use filter capsules and pre-sterilized disposable filter modules, ensures consistent product quality with reduced risk of cross-contamination and minimized downtime for cleaning and sanitization. The flexibility offered by SUA allows manufacturers to easily scale their filtration processes, catering to the changing market dynamics and production demands. Furthermore, SUA is gaining traction in the sampling domain due to benefits such as the prevention of cross-contamination between samples, reduced labor costs, and simplified workflows. Single-use sampling systems such as pre-sterilized sample bags eliminate the need for cleaning and autoclaving, ensuring rapid turnaround time during processing. In storage applications, SUA provides several advantages where disposable storage bags offer greater flexibility in terms of capacity variations and can be expanded or collapsed according to the volume requirements. They also reduce contamination risks by eliminating the need for cleaning between uses.
End User: Integrating single use assemblies across contract research organizations for quicker processing and process changeover time
In academic and research institutes, single use assemblies are primarily used for sterile fluid transfer, sample preparation, and cell culture applications. These organizations prefer disposable systems due to their lower risk of cross-contamination, reduced cleaning requirements, and shorter turnaround times between experiments. Biopharmaceutical and pharmaceutical companies utilize single use assemblies in various drug development and production processes, such as upstream cell culture, downstream purification, formulation, filling, and storage. The preference for disposable systems stems from their ability to minimize risks associated with product contamination while streamlining operational efficiency through reduced plant downtime and labor costs. CROs and CMOs involved in outsourced drug discovery services employ single use assemblies for drug screening assays or compound library testing as well as clinical trial material production under cGMP conditions. Single use technologies offer these organizations flexibility in accommodating different client requirements and rapid changeovers between projects, mitigating cross-contamination risks, and ensuring regulatory compliance.
Regional Insights
In the Americas region, especially North America, the expansion of the biotechnology and pharmaceutical industries is playing a major role in driving demand for single use assemblies. This expansion is attributed to rising investments in research & development activities, increasing prevalence of chronic diseases, and growing awareness about the benefits of biopharmaceuticals. Additionally, stringent regulatory guidelines promoting safety and environmental sustainability encourage manufacturers to switch from traditional stainless-steel systems to disposable alternatives. Furthermore, across Europe, the market potential is largely driven by rapid advancements in the European biopharmaceutical industry, such as developing new sensors and analytics tools enabling better process monitoring and control in single-use systems. The presence of several leading players, coupled with strong government support for research initiatives, has led to increased adoption of single-use technologies in this region. Moreover, emerging markets such as India and China offer immense growth opportunities due to their expanding bio-manufacturing capabilities. Manufacturers are also focusing on reducing their carbon footprint by adopting greener production methods, which include implementing single use assemblies.
FPNV Positioning Matrix
The FPNV Positioning Matrix is pivotal in evaluating the Single Use Assemblies Market. It offers a comprehensive assessment of vendors, examining key metrics related to Business Strategy and Product Satisfaction. This in-depth analysis empowers users to make well-informed decisions aligned with their requirements. Based on the evaluation, the vendors are then categorized into four distinct quadrants representing varying levels of success: Forefront (F), Pathfinder (P), Niche (N), or Vital (V).
Market Share Analysis
The Market Share Analysis is a comprehensive tool that provides an insightful and in-depth examination of the current state of vendors in the Single Use Assemblies Market. By meticulously comparing and analyzing vendor contributions in terms of overall revenue, customer base, and other key metrics, we can offer companies a greater understanding of their performance and the challenges they face when competing for market share. Additionally, this analysis provides valuable insights into the competitive nature of the sector, including factors such as accumulation, fragmentation dominance, and amalgamation traits observed over the base year period studied. With this expanded level of detail, vendors can make more informed decisions and devise effective strategies to gain a competitive edge in the market.
Key Company Profiles
The report delves into recent significant developments in the Single Use Assemblies Market, highlighting leading vendors and their innovative profiles. These include 3M Company, Accuflow Systems, Inc., AdvantaPure by NewAge Industries, Inc., Ami Polymer Pvt. Ltd., Antylia Scientific, Avantor, Inc., avintos AG, BioProcess Engineering Services Limited, BioPulse Solutions Pvt. Ltd., Cellexus Limited, Cobetter Filtration Group, Colly Flowtech AB, Compagnie de Saint-Gobain S.A., Corning Incorporated, Danaher Corporation, Distek, Inc., Dover Corporation, DrM, Dr. Mueller AG, DuPont de Nemours, Inc., DWK Life Sciences GmbH, Entegris, Inc., Foxx Life Sciences, GE HealthCare Technologies Inc., Getinge AB, ILC Dover LP, Intellitech, Inc., Keofitt A/S, Liquidyne Process Technologies, Inc, Lonza Group Ltd., Meissner Corporation, Merck KGaA, Owen Mumford Limited, Parker-Hannifin Corporation, Pharsol Ltd., Purity One, Repligen Corporation, Romynox B.V., SaniSure Inc., Sartorius AG, Satake Multimix Corporation, Single Use Support GmbH, Thermo Fisher Scientific Inc., Trelleborg AB, and WHK BioSystems, LLC.
Market Segmentation & Coverage
1. Market Penetration: It presents comprehensive information on the market provided by key players.
2. Market Development: It delves deep into lucrative emerging markets and analyzes the penetration across mature market segments.
3. Market Diversification: It provides detailed information on new product launches, untapped geographic regions, recent developments, and investments.
4. Competitive Assessment & Intelligence: It conducts an exhaustive assessment of market shares, strategies, products, certifications, regulatory approvals, patent landscape, and manufacturing capabilities of the leading players.
5. Product Development & Innovation: It offers intelligent insights on future technologies, R&D activities, and breakthrough product developments.
1. What is the market size and forecast of the Single Use Assemblies Market?
2. Which products, segments, applications, and areas should one consider investing in over the forecast period in the Single Use Assemblies Market?
3. What are the technology trends and regulatory frameworks in the Single Use Assemblies Market?
4. What is the market share of the leading vendors in the Single Use Assemblies Market?
5. Which modes and strategic moves are suitable for entering the Single Use Assemblies Market?