放射性医薬品市場：放射性同位体の種類別、生産技術別、用途別、エンドユーザー別 - 2025～2032年の世界予測

放射性医薬品市場は、2032年までにCAGR 6.67%で91億9,000万米ドルの成長が予測されています。

業界の意思決定を形成する技術、臨床需要、戦略的優先事項に焦点を当てた、今日の放射性医薬品環境の簡潔な方向性

世界の放射性医薬品を取り巻く環境は、加速度的な技術進化と戦略的再配置の時期を迎えています。アイソトープ製造と自動化における最近の技術革新は、多くの臨床・研究エンドユーザーにとって複雑さを軽減する一方、複数の治療領域における臨床需要の高まりは、サプライチェーンの強靭性と規制との整合性への関心を強めています。業界の利害関係者が調達戦略や資本配分を見直す際には、技術、臨床応用、エンドユーザーの能力を実用的な意思決定の枠組みに結びつける、簡潔でエビデンスに基づいた統合が必要です。

このエグゼクティブサマリーは、複雑な開発状況を実用的な洞察に統合し、生産様式、アイソトープの多様性、用途固有のダイナミクスが、どのように収束して業務の優先順位を形成しているかを強調しています。本書は、投資、パートナーシップ、商業化に影響を与える主な動向を整理し、メーカー、臨床サービスプロバイダー、政策立案者にとっての意味を明らかにしています。憶測的な予測ではなく、構造的な促進要因に焦点を当てることで、イントロダクションは、技術導入、規制姿勢、臨床需要パターンにおける観察可能なシフトをその後の分析の根拠としています。その結果、読者は短期・中期的にどこに戦略的努力を集中すべきかを評価するための明確な出発点を得ることができます。

アイソトープ製造の分散化、セラノスティクスの勢い、規制の明確化が、放射性医薬品の臨床アクセスと商業的機会をどのように再構築しているか

放射性医薬品セクターは、放射性同位体生産の革新、セラノスティクスの進歩、標的臨床応用のエビデンスベースの拡大により、変革的なシフトを経験しています。サイクロトロンの効率とコンパクトなジェネレーター・システムの開発により、主なアイソトープへのアクセスが分散化され、以前は大規模な学術センターしか参加できなかったオンサイトまたはオンサイトに近い生産モデルを、地域の病院や診断センターが検討できるようになっています。同時に、高度な合成モジュールによる自動化は、作業時間を短縮し、再現性を向上させ、より厳しい規制要件の下で、より高いスループットを可能にしています。

セラノスティック・アプローチは、特定の放射性核種の商業的・臨床的価値を高め、分子イメージング企業、医薬品開発企業、受託製造企業間の戦略的提携を促しています。この収束はさらに、腫瘍学や神経学における臨床試験の拡大によって支えられており、これらの臨床試験は、償還に関する議論や臨床導入に情報を提供する強固なデータセットを生み出しています。さらに、規制当局は、新規放射性リガンドに期待される製造品質を明確にするガイダンスを発行することが増えており、スポンサーがこれらの基準を満たすことができれば、規模拡大の障壁が低くなります。全体として、情勢はより分散しつつも品質重視のエコシステムへと移行しつつあり、そこでは機敏性、製造の信頼性、臨床エビデンスが決定的な競争上の差別化要因となっています。

2025年における最近の米国の関税動向は、放射性医薬品の利害関係者全体のサプライチェーンの再構成、ニアショアリング、在庫戦略の変更をどのように促しているか

米国における2025年の関税導入と貿易政策の転換は、前駆体、機器、完成放射性医薬品の国境を越えたサプライチェーンに依存する利害関係者に、さらなる複雑なレイヤーを導入しました。輸入関税とコンプライアンス・プロセスは、国際的なサプライヤーからの特殊なコンポーネントの調達に関連するコストと管理負担を増大させ、多くの組織にサプライヤーベースとロジスティクス戦略の再評価を促しています。これに対応するため、いくつかのメーカーや臨床ネットワークは、関税変動の影響を軽減し、重要なアイソトープや消耗品の供給継続性を確保するため、ニアショアリングや垂直統合の取り組みを加速させています。

一方、通関における過渡的な軋轢や製品分類の厳格化により、特定の輸入品のリードタイムが長くなり、在庫バッファーの拡大や契約上の不測の事態の発生を促しています。その結果、調達チームは、有効な国内供給オプション、マルチソーシング戦略、域内製造能力の開発をより重視するようになっています。このような調整は、ひいては資本計画、生産資産の立地選定、戦略的備蓄に関する決定に影響を与えます。まとめると、関税環境はサプライチェーンの堅牢性を再考するきっかけとなり、企業はコスト圧力と中断のない臨床提供の必要性とのバランスを取ることを余儀なくされています。

アイソトープの特性、生産様式、臨床用途、エンドユーザーの業務実態を戦略的投資の選択に結びつける、セグメンテーション主導の実用的洞察力

セグメントレベルのインテリジェンスにより、製品開発、商業化、運用投資の指針となる差別化されたダイナミクスが明らかになります。放射性同位体の種類に基づくと、フッ素-18、ガリウム-68、ヨウ素-131、ルテチウム-177、テクネチウム-99mの臨床およびロジスティクス・プロファイルは、それぞれ生産スケジューリング、コールドチェーン管理、規制文書化について明確な考慮事項があります。生産技術に基づくと、自動合成モジュール、サイクロトロンベース、ジェネレーターベース、原子炉ベースの生産間の選択は、資本集約度、スループット、地理的柔軟性の間のトレードオフを生み出し、これらのトレードオフは、ネットワーク設計と資本配分の決定に反映されるべきです。

目次

第1章 序論

第2章 分析手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場概要

第5章 市場洞察

• ルテチウム177 PSMA療法の拡大により、高純度放射性核種の供給需要が高まっている
• オンサイト放射性医薬品製造のための自動化およびマイクロ流体合成モジュールの採用
• 規制調和の取り組みにより、ペプチド受容体放射性核種療法の地域横断的な承認が加速
• バイオテクノロジー企業とサイクロトロンメーカーの戦略的提携によりガリウム68の入手可能性向上
• AI駆動型線量測定プラットフォームの統合による放射性医薬品治療プロトコルの個別化
• 難治性悪性腫瘍を標的としたアルファ線放出放射性医薬品の出現
• テクネチウム99m放射性トレーサーの簡便な調製を可能にするコールドキット製剤への投資

第6章 米国の関税の累積的な影響（2025年）

第7章 人工知能（AI）の累積的影響（2025年）

第8章 放射性医薬品市場：放射性同位体の種類別

• フッ素18
• ガリウム68
• ヨウ素131
• ルテチウム177
• テクネチウム99m

第9章 放射性医薬品市場：生産技術別

• 自動合成モジュール
• サイクロトロンベース
• ジェネレータベース
• 原子炉ベース

第10章 放射性医薬品市場：用途別

• 心臓病
• 内分泌疾患
• 神経疾患
• 腫瘍

第11章 放射性医薬品市場：エンドユーザー別

• クリニック
• 診断センター
• 病院
• 研究機関

第12章 放射性医薬品市場：地域別

• 南北アメリカ
  • 北米
  • ラテンアメリカ
• 欧州・中東・アフリカ
  • 欧州
  • 中東
  • アフリカ
• アジア太平洋地域

第13章 放射性医薬品市場：グループ別

• ASEAN
• GCC
• EU
• BRICS
• G7
• NATO

第14章 放射性医薬品市場：国別

• 米国
• カナダ
• メキシコ
• ブラジル
• 英国
• ドイツ
• フランス
• ロシア
• イタリア
• スペイン
• 中国
• インド
• 日本
• オーストラリア
• 韓国

第15章 競合情勢

• 市場シェア分析 (2024年)
• FPNVポジショニングマトリックス (2024年)
• 競合分析
  • Curium NV
  • Lantheus Holdings, Inc.
  • Cardinal Health, Inc.
  • Eckert & Ziegler AG
  • Jubilant Pharmova Limited
  • GE HealthCare Technologies Inc.
  • Bayer AG
  • Novartis AG
  • Nordion Inc.
  • Ion Beam Applications SA