市場調査レポート
商品コード
1466395
感染症体外診断薬市場:製品、技術、適応症、エンドユーザー別-2024-2030年の世界予測Infectious Diseases In-Vitro Diagnostics Market by Product (Instruments, Reagents, Software), Technology (Immunochemistry, Microbiology, Molecular Diagnostics), Indication, End-user - Global Forecast 2024-2030 |
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感染症体外診断薬市場:製品、技術、適応症、エンドユーザー別-2024-2030年の世界予測 |
出版日: 2024年04月17日
発行: 360iResearch
ページ情報: 英文 189 Pages
納期: 即日から翌営業日
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感染症体外診断薬市場規模は2023年に490億6,000万米ドルと推定され、2024年には525億1,000万米ドルに達し、CAGR 7.22%で2030年には799億5,000万米ドルに達すると予測されます。
感染症体外診断薬市場は、血液、尿、咽頭ぬぐい液などのヒト試料から感染症を検出・同定するための装置、消耗品、サービスで構成されます。これらの診断薬の用途は、ヒト免疫不全ウイルス(HIV)、肝炎、結核、性感染症(STI)、呼吸器感染症など多岐にわたる。これらの検査は、感染症の早期発見、疾病サーベイランス、疫学、管理に極めて重要です。感染症IVD市場の成長は、世界の感染症流行の増加、早期発見と予防の重要性に対する認識と教育の高まり、ヘルスケア支出の増加とヘルスケアインフラへの投資といった要因の影響を受けています。しかし、厳しい規制環境、インフラや訓練を受けた人材の不足、先端技術の高コストが市場成長の大きな障壁となっています。さらに、迅速な現場診断のためのポイントオブケア検査キットの開発や、診断精度の向上と予測分析のための人工知能と機械学習アルゴリズムの統合は、感染症体外診断薬に大きな成長機会を提供します。
主な市場の統計 | |
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基準年【2023年 | 490億6,000万米ドル |
予測年[2024] | 525億1,000万米ドル |
予測年 [2030] | 799億5,000万米ドル |
CAGR(%) | 7.22% |
製品感染性病原体検査用の高度な試薬に対する需要の高まり
感染症診断には、臨床サンプル中の病原体の存在を検出するために設計された高度で専門的な機器が必要です。これらの機器は、単純なポイントオブケア検査キットから、PCR装置、イムノアッセイ分析装置、次世代シークエンサーなどの複雑な検査機器まで様々です。ヘルスケアの現場によって機器の必要性は異なり、基準検査室では効率性と自動化のために高スループットシステムが好まれる一方、ポイントオブケア現場では携帯可能で使い勝手の良い機器が求められます。試薬は感染症診断に不可欠な消耗品であり、病原体特異的マーカーの存在を検出するための検査に使用される化学物質や生物学的物質で構成されます。試薬には、プライマー、プローブ、抗体、酵素など、検査に必要なものが含まれます。試薬の必要性は、実施される検査の量と検査可能な病原体の多様性によって支えられています。そのため、検査施設では、複数の検査機器プラットフォームに対応する様々な試薬を提供できるベンダーが好まれることが多いです。感染症診断のソフトウェア分野には、データ解析、解釈ソフトウェア、情報管理システムなどが含まれ、診断の業務効率化に不可欠です。ソフトウェアの好みは、ユーザーフレンドリーなインターフェース、堅牢なデータ管理機能、他の病院システムとの相互運用性、HIPAAなどの規制基準への準拠に基づいています。
テクノロジー:HIV感染や肝炎感染など、ウイルス量を迅速に検出・定量化する分子診断技術の採用拡大
免疫化学(イムノアッセイ)は感染症診断における重要な技術であり、免疫反応(抗体、抗原)を利用してサンプル中の特定のバイオマーカーを検出・定量します。これにはELISA(酵素結合免疫吸着測定法)、ラテラルフローアッセイ、ウェスタンブロッティングなどの検査が含まれます。微生物学は、感染症を特定するための基本的な方法であり、多くの場合、サンプルを採取して生化学的および表現型分析を用いて病原体を分離・同定します。微生物学は薬剤耐性試験や感染症の疫学を理解するために不可欠です。病原体の抗生物質感受性に関する情報が必要な場合は、標的治療の指針となります。分子診断学では、核酸を分析して感染因子を高い感度と特異性で同定します。一般的な技術には、ポリメラーゼ連鎖反応、逆転写PCR、次世代シーケンサーなどがあります。
地域別インサイト
南北アメリカは、先進的なヘルスケアインフラ、感染症の高い流行率、有力企業の強い存在感により、感染症体外診断薬市場の大部分を占めています。最近の動向としては、分子診断(MDx)、Point-of-Care(PoC)検査の採用、個別化医療への投資の増加などが挙げられます。EU諸国は多様なヘルスケア制度と規制を有しているが、全体として高品質の体外診断薬に対する強い需要を示しています。EUの顧客は検査の精度と信頼性を重視し、さらにEUの厳しい規制を遵守する必要があります。中東・アフリカ地域は、発展度合いの異なる様々な市場を包含しています。中東諸国では、最新の体外診断用医薬品を含む最先端のヘルスケアソリューションに対する需要が大きいです。湾岸協力会議(GCC)諸国では、ヘルスケア・インフラへの投資が顕著です。一方、アフリカ市場では、感染症の蔓延やヘルスケアへのアクセス制限といった課題から、費用対効果の高い堅牢な検査が求められています。国際的なイニシアチブが投資と技術革新を推進することが多く、診断薬へのアクセス拡大と現地専門家の育成に重点が置かれています。
アジア太平洋地域は感染症体外診断薬市場において急速に成長しています。中国の膨大な人口と医療費の増加が市場成長の原動力であり、ヘルスケア・インフラの改善に対する政府の強力な支援があります。先進技術を有する日本は、ハイエンドの自動診断ソリューションに注力しており、診断技術に関する重要な特許を有するイノベーションの中心地です。インド市場は、意識の高まりと手頃な価格により急成長しています。予防検診と診断へのアクセスは、アジア太平洋地域の顧客の購買行動において極めて重要となっています。
FPNVポジショニング・マトリックス
FPNVポジショニングマトリックスは感染症体外診断薬市場を評価する上で極めて重要です。事業戦略と製品満足度に関連する主要指標を調査し、ベンダーの包括的な評価を提供します。この綿密な分析により、ユーザーは各自の要件に沿った十分な情報に基づいた意思決定を行うことができます。評価に基づき、ベンダーは成功の度合いが異なる4つの象限に分類されます:フォアフロント(F)、パスファインダー(P)、ニッチ(N)、バイタル(V)です。
市場シェア分析
市場シェア分析は、感染症体外診断薬市場におけるベンダーの現状について、洞察に満ちた詳細な調査を提供する包括的なツールです。全体的な収益、顧客基盤、その他の主要指標についてベンダーの貢献度を綿密に比較・分析することで、企業の業績や市場シェア争いの際に直面する課題について理解を深めることができます。さらに、この分析により、調査対象基準年に観察された累積、断片化の優位性、合併の特徴などの要因を含む、この分野の競合特性に関する貴重な考察が得られます。このような詳細レベルの拡大により、ベンダーはより多くの情報に基づいた意思決定を行い、市場で競争優位に立つための効果的な戦略を考案することができます。
1.市場の浸透度:主要企業が提供する市場に関する包括的な情報を提示しています。
2.市場の開拓度:有利な新興市場を深く掘り下げ、成熟市場セグメントにおける浸透度を分析しています。
3.市場の多様化:新製品の発売、未開拓の地域、最近の開発、投資に関する詳細な情報を提供します。
4.競合の評価と情報:市場シェア、戦略、製品、認証、規制状況、特許状況、主要企業の製造能力について徹底的な評価を行います。
5.製品開発およびイノベーション:将来の技術、研究開発活動、画期的な製品開発に関する知的洞察を提供します。
1.感染症体外診断薬市場の市場規模および予測は?
2.感染症体外診断薬市場の予測期間中に投資を検討すべき製品、セグメント、用途、分野は何か?
3.感染症体外診断薬市場の技術動向と規制枠組みは?
4.感染症体外診断薬市場における主要ベンダーの市場シェアは?
5.感染症体外診断薬市場への参入に適した形態や戦略的手段は?
TABLE 290
[189 Pages Report] The Infectious Diseases In-Vitro Diagnostics Market size was estimated at USD 49.06 billion in 2023 and expected to reach USD 52.51 billion in 2024, at a CAGR 7.22% to reach USD 79.95 billion by 2030.
The infectious diseases in-vitro diagnostics market comprises devices, consumables, and services used to detect and identify infectious diseases in human samples, such as blood, urine, throat swabs, and others. The applications of these diagnostics encompass a wide range of diseases, such as Human Immunodeficiency Virus (HIV), Hepatitis, Tuberculosis (TB), Sexually Transmitted Infections (STIs), Respiratory Infections, and others. These tests are crucial for early detection, disease surveillance, epidemiology, and management of infections. The growth of the infectious diseases IVD market is influenced by factors such as the increased prevalence of infectious diseases globally, growing awareness and education about the importance of early detection and prevention, and rising healthcare expenditures and investments in healthcare infrastructure. However, stringent regulatory environments, lack of infrastructure and trained personnel, and high cost of advanced technologies are significant barriers to the market growth. Furthermore, developing point-of-care testing kits for rapid and on-site diagnosis and integrating artificial intelligence and machine learning algorithms to improve diagnostic accuracy and predictive analytics offer significant growth opportunities for infectious diseases in-vitro diagnostics.
KEY MARKET STATISTICS | |
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Base Year [2023] | USD 49.06 billion |
Estimated Year [2024] | USD 52.51 billion |
Forecast Year [2030] | USD 79.95 billion |
CAGR (%) | 7.22% |
Product: Rising demand for advanced reagents for testing infectious pathogens
Infectious disease diagnostics require sophisticated and specialized instruments designed to detect the presence of pathogens in clinical samples. These instruments vary from simple point-of-care testing kits to complex laboratory equipment, including PCR machines, immunoassay analyzers, and next-generation sequencers. The need for instruments can vary by healthcare setting; high-throughput systems are preferred in reference laboratories for their efficiency and automation, while point-of-care settings demand portable and user-friendly instruments. Reagents are essential consumables in infectious disease diagnostics, consisting of the chemicals and biological materials used in tests to detect the presence of pathogen-specific markers. These include primers, probes, antibodies, and enzymes necessary for assays. The need for reagents is sustained by the volume of tests performed and the diversity of pathogens that can be tested. Hence, laboratories often prefer vendors who can provide various reagents compatible with multiple instrument platforms. The software segment in infectious disease diagnostics includes data analysis, interpretation software, and information management systems that are critical for the operational efficiency of diagnostics. Preferences in software are based on user-friendly interfaces, robust data management capabilities, interoperability with other hospital systems, and compliance with regulatory standards such as HIPAA.
Technology: Expanding adoption of molecular diagnostics technology to quickly detect and quantify viral load, such as in HIV or hepatitis infections
Immunochemistry, or immunoassay, is a key technology in infectious disease diagnostics, using the immune response (antibodies, antigens) to detect and quantify specific biomarkers in a sample. It includes tests such as ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay), lateral flow assays, and Western blotting. Microbiology remains a foundational method for identifying infectious diseases, often involving collecting samples to isolate and identify pathogens using biochemical and phenotypic analysis. Microbiology is essential for drug resistance testing and understanding the epidemiology of infections. It's preferred when information about the antibiotic susceptibility of pathogens is required, guiding targeted treatment. Molecular diagnostics involves analyzing nucleic acids to identify infectious agents with high sensitivity and specificity. Common technologies include polymerase chain reaction, reverse-transcription PCR, and next-generation sequencing.
Regional Insights
The Americas represents a significant portion of the infectious diseases in-vitro diagnostics market due to its advanced healthcare infrastructure, high prevalence of infectious diseases, and strong presence of leading market players. Recent trends include the adoption of Molecular Diagnostics (MDx), Point-of-Care (PoC) testing, and increased investment in personalized medicine. EU countries exhibit diverse healthcare systems and regulations but collectively show a strong demand for high-quality in-vitro diagnostics. EU customers value the precision and reliability of tests, combined with the need for compliance with stringent EU regulations. The Middle East and Africa region encompass various markets with varying degrees of development. In Middle Eastern countries, there is a significant demand for state-of-the-art healthcare solutions, including the latest in-vitro diagnostics. Investments in healthcare infrastructure are notable in the Gulf Cooperation Council (GCC) countries. Meanwhile, the African market needs cost-effective and robust testing due to challenges like infectious disease prevalence and limited access to healthcare. International initiatives often drive investment and innovation, focusing on expanding access and building local expertise in diagnostics.
The Asia Pacific region is rapidly growing in the infectious diseases in-vitro diagnostics market. China's vast population and increasing healthcare expenditures drive market growth, with strong government support for improving healthcare infrastructure. Japan, with its advanced technology, focuses on high-end, automated diagnostic solutions and is an innovation hub with significant patents in diagnostics technology. India's market is burgeoning due to rising awareness and affordability. Preventive screenings and accessibility to diagnostics have become pivotal in customer purchasing behavior across the Asia Pacific region.
FPNV Positioning Matrix
The FPNV Positioning Matrix is pivotal in evaluating the Infectious Diseases In-Vitro Diagnostics Market. It offers a comprehensive assessment of vendors, examining key metrics related to Business Strategy and Product Satisfaction. This in-depth analysis empowers users to make well-informed decisions aligned with their requirements. Based on the evaluation, the vendors are then categorized into four distinct quadrants representing varying levels of success: Forefront (F), Pathfinder (P), Niche (N), or Vital (V).
Market Share Analysis
The Market Share Analysis is a comprehensive tool that provides an insightful and in-depth examination of the current state of vendors in the Infectious Diseases In-Vitro Diagnostics Market. By meticulously comparing and analyzing vendor contributions in terms of overall revenue, customer base, and other key metrics, we can offer companies a greater understanding of their performance and the challenges they face when competing for market share. Additionally, this analysis provides valuable insights into the competitive nature of the sector, including factors such as accumulation, fragmentation dominance, and amalgamation traits observed over the base year period studied. With this expanded level of detail, vendors can make more informed decisions and devise effective strategies to gain a competitive edge in the market.
Key Company Profiles
The report delves into recent significant developments in the Infectious Diseases In-Vitro Diagnostics Market, highlighting leading vendors and their innovative profiles. These include Abbott Laboratories, Becton, Dickinson and Company, Bio-Rad Laboratories, Inc., bioMerieux SA, Danaher Corporation, DiaSorin S.p.A, DX Lab Inc., Epitope Diagnostics, Inc., F. Hoffmann La-Roche Ltd., Genspeed Biotech GmbH, Grifols, S.A., Hologic, Inc., Illumina, Inc., InBios International, Inc., Koninklijke Philips N.V., Laboratory Corporation Of America Holdings, Merck KGaA, Meril Life Sciences Pvt. Ltd., OraSure Technologies, Inc., PerkinElmer, Inc., Qiagen N.V., Quest Diagnostics, Quidel Corporation, Siemens Healthineers AG, Sysmex Corporation, Thermo Fisher Scientific Inc., Trinity Biotech PLC, Uniogen Oy, and Vela Diagnostics.
Market Segmentation & Coverage
1. Market Penetration: It presents comprehensive information on the market provided by key players.
2. Market Development: It delves deep into lucrative emerging markets and analyzes the penetration across mature market segments.
3. Market Diversification: It provides detailed information on new product launches, untapped geographic regions, recent developments, and investments.
4. Competitive Assessment & Intelligence: It conducts an exhaustive assessment of market shares, strategies, products, certifications, regulatory approvals, patent landscape, and manufacturing capabilities of the leading players.
5. Product Development & Innovation: It offers intelligent insights on future technologies, R&D activities, and breakthrough product developments.
1. What is the market size and forecast of the Infectious Diseases In-Vitro Diagnostics Market?
2. Which products, segments, applications, and areas should one consider investing in over the forecast period in the Infectious Diseases In-Vitro Diagnostics Market?
3. What are the technology trends and regulatory frameworks in the Infectious Diseases In-Vitro Diagnostics Market?
4. What is the market share of the leading vendors in the Infectious Diseases In-Vitro Diagnostics Market?
5. Which modes and strategic moves are suitable for entering the Infectious Diseases In-Vitro Diagnostics Market?