市場調査レポート
商品コード
1466286
コンパニオン診断薬市場:技術、適応症、エンドユーザー別-世界予測2024-2030年Companion Diagnostics Market by Technology (Immunohistochemistry, In Situ Hybridization, Next-Generation Sequencing), Indication (Cancer, Cardiovascular Diseases, Infectious Diseases), End-user - Global Forecast 2024-2030 |
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コンパニオン診断薬市場:技術、適応症、エンドユーザー別-世界予測2024-2030年 |
出版日: 2024年04月17日
発行: 360iResearch
ページ情報: 英文 194 Pages
納期: 即日から翌営業日
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コンパニオン診断薬市場規模は、2023年に66億4,000万米ドルと推計され、2024年には73億米ドルに達し、CAGR 10.65%で2030年には134億9,000万米ドルに達すると予測されています。
コンパニオン診断薬は、ヘルスケア専門家が特定の医療処置が患者に有効かどうかを判断したり、その個人に最適な投薬量を特定したりするのに役立つように設計された特殊な検査です。これらの検査は個別化医療に不可欠な要素であり、ライフスタイル、遺伝的体質、環境など、患者一人ひとりの特性に合わせた治療を行う医療アプローチです。コンパニオン診断薬は、特に特定のがんの管理に広く用いられており、腫瘍内に存在する遺伝子変化によって治療効果が大きく左右されることがあります。治療が個々の患者プロファイルに最適化される個別化医療への推進が、コンパニオン診断薬の需要を大きく牽引しています。さらに、特に腫瘍学における標的治療の開発には、これらの治療から最も恩恵を受ける患者を特定するためのコンパニオン診断薬が必要です。しかし、コンパニオン診断薬の開発と導入にはコストがかかり、不十分な償還が大きな障壁となっています。さらに、次世代シークエンシングやデジタルPCRなどの技術がコンパニオン診断薬の機能を拡張し、より包括的な遺伝子プロファイリングを可能にしており、市場成長の大きな機会となっています。
主な市場の統計 | |
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基準年[2023] | 66億4,000万米ドル |
予測年[2024] | 73億米ドル |
予測年 [2030] | 134億9,000万米ドル |
CAGR(%) | 10.65% |
テクノロジー精密医療における次世代シーケンサーの選好の高まり
免疫組織化学(IHC)は、組織切片細胞中のタンパク質を検出することで病気を診断するために用いられる技術です。がんの種類や治療に対する潜在的な反応性を判断するのに役立つ特異的マーカーを同定するために、がん診断に広く用いられています。診断の焦点が組織サンプル中のタンパク質発現の局在と質的評価にある場合には、IHCが好まれます。Situ Hybridization(ISH)は、組織切片または細胞サンプル中の特定のDNAまたはRNA配列の検出と局在化を可能にし、遺伝子発現と染色体異常に関する洞察を提供します。この技術は、特定のがんに関連する特定の遺伝子再配列や増幅を検出する上で特に有用です。次世代シーケンサー(NGS)は、前例のないスピードとスケールで全ゲノムまたは目的の領域のシーケンシングを可能にすることで、遺伝子構成に関する包括的な洞察を提供します。NGSは、様々な疾患における標的治療の選択に関連する可能性のある小さな変異、コピー数の変異などを含む遺伝的変異の広範な理解を必要とするアプリケーションに選択される技術です。ポリメラーゼ連鎖反応(PCR)は、DNAまたはRNAの小さなセグメントを強化するために利用される技術であり、さらなる分析を容易にします。PCRはその簡便さ、感度、特異性から最も広く使われている技術の一つです。PCRは、その迅速な処理時間から非常に好まれており、治療法選択のための迅速な意思決定を必要とする疾患に理想的です。
エンドユーザー製薬・バイオ医薬品分野の拡大がコンパニオン診断薬の重要性を牽引
主に治療薬の発見、開発、商業化に携わる製薬・バイオ医薬品企業。コンパニオン診断薬の統合は、特にがん治療を含む標的治療薬の開発プロセスにおいて極めて重要です。これらの企業は治療に対する反応をモニターし、必要に応じて治療計画を調整するためにコンパニオン診断薬を必要としています。レファレンス・ラボラトリーは、複雑で高度な診断検査を実施する専門施設であり、多くの場合、標準的な病院のラボでは利用できないです。特定の疾患や治療反応に関連するバイオマーカーの同定に役立つ複雑性の高い検査を提供することで、コンパニオン診断薬の実施において重要な役割を果たしています。
地域別インサイト
南北アメリカでは、コンパニオン診断薬の需要は、強固なヘルスケアインフラ、個別化医療に対する意識の高まり、重要な研究開発活動によって牽引されています。米国食品医薬品局(FDA)は、特にがん治療に対するコンパニオン診断薬の承認に積極的であり、治療方針の決定におけるこれらのツールの重要性が強調されています。この地域での投資やイニシアチブは、主にがん、心血管疾患、神経学に集中しており、個別化ヘルスケアソリューションへの広範な傾向を反映しています。EU諸国はコンパニオン診断薬に対する高い需要を示しており、患者の安全性を確保しながらイノベーションを促進する強力な規制の枠組みに支えられています。欧州医薬品庁(EMA)は、欧州全域におけるコンパニオン診断薬の承認において重要な役割を果たしています。EUの消費者ニーズは洗練されており、個別化されたヘルスケアサービスへの期待が高いです。アラブ首長国連邦やサウジアラビアなどの中東諸国では、個別化医療への関心が高まっており、これは政府の取り組みやヘルスケア・インフラへの投資に支えられています。しかし、アフリカは医療インフラやアクセスが限られているため、大きなハードルに直面しています。APACでは、医療水準の向上と個別化医療の普及を目指す政府のイニシアチブに後押しされ、コンパニオン診断薬市場が急速に拡大しています。政府は、遺伝子調査への多額の投資など、精密医療を推進するためのイニシアチブをいくつか打ち出しています。このような焦点は、特に医療設備の整った都市部において、コンパニオン診断薬の需要拡大に徐々に反映されつつあります。
FPNVポジショニング・マトリックス
FPNVポジショニングマトリックスはコンパニオン診断薬市場を評価する上で極めて重要です。事業戦略や製品満足度に関する主要指標を調査し、ベンダーの包括的な評価を提供します。この綿密な分析により、ユーザーは各自の要件に沿った十分な情報に基づいた意思決定を行うことができます。評価に基づき、ベンダーは成功の度合いが異なる4つの象限に分類されます:フォアフロント(F)、パスファインダー(P)、ニッチ(N)、バイタル(V)です。
市場シェア分析
市場シェア分析は、コンパニオン診断薬市場におけるベンダーの現状について、洞察に満ちた詳細な調査を提供する包括的なツールです。全体的な収益、顧客基盤、その他の主要指標についてベンダーの貢献度を綿密に比較・分析することで、企業の業績や市場シェア争いの際に直面する課題について理解を深めることができます。さらに、この分析により、調査対象基準年に観察された蓄積、断片化の優位性、合併の特徴などの要因を含む、この分野の競合特性に関する貴重な考察が得られます。このような詳細レベルの拡大により、ベンダーはより多くの情報に基づいた意思決定を行い、市場で競争優位に立つための効果的な戦略を考案することができます。
1.市場の浸透度:主要企業が提供する市場に関する包括的な情報を提示しています。
2.市場の開拓度:有利な新興市場を深く掘り下げ、成熟市場セグメントにおける浸透度を分析しています。
3.市場の多様化:新製品の発売、未開拓の地域、最近の開発、投資に関する詳細な情報を提供します。
4.競合の評価と情報:市場シェア、戦略、製品、認証、規制状況、特許状況、主要企業の製造能力などを網羅的に評価します。
5.製品開発およびイノベーション:将来の技術、研究開発活動、画期的な製品開発に関する知的洞察を提供します。
1.コンパニオン診断薬市場の市場規模および予測は?
2.コンパニオン診断薬市場の予測期間中に投資を検討すべき製品、セグメント、用途、分野は何か?
3.コンパニオン診断薬市場の技術動向と規制枠組みは?
4.コンパニオン診断薬市場における主要ベンダーの市場シェアは?
5.コンパニオン診断薬市場への参入に適した形態や戦略的手段は?
[194 Pages Report] The Companion Diagnostics Market size was estimated at USD 6.64 billion in 2023 and expected to reach USD 7.30 billion in 2024, at a CAGR 10.65% to reach USD 13.49 billion by 2030.
Companion diagnostics are specialized tests designed to help healthcare professionals determine whether a particular medical treatment is effective for a patient or to identify the best dosage of medication for that individual. These tests are an integral part of personalized medicine, a medical approach that tailors treatment to the individual characteristics of each patient, such as their lifestyle, genetic makeup, and environment. Companion diagnostics are particularly prevalent in the management of certain cancers, where the effectiveness of the treatment can depend significantly on the genetic alterations present within the tumor. The push towards personalized medicine, where treatments are optimized for individual patient profiles, significantly drives the demand for companion diagnostics. Moreover, the development of targeted therapies, especially in oncology, necessitates companion diagnostics to identify patients who would most benefit from these treatments. However, the development and implementation of companion diagnostics can be costly, with inadequate reimbursement posing a significant barrier. Furthermore, technologies, including next-generation sequencing and digital PCR, are expanding the capabilities of companion diagnostics, allowing for more comprehensive genetic profiling poses significant opportunities for market growth.
KEY MARKET STATISTICS | |
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Base Year [2023] | USD 6.64 billion |
Estimated Year [2024] | USD 7.30 billion |
Forecast Year [2030] | USD 13.49 billion |
CAGR (%) | 10.65% |
Technology: Increasing preference of next-generation sequencing in precision medicine
Immunohistochemistry (IHC) is a technique used to diagnose diseases by detecting proteins in tissue section cells. It is widely employed in cancer diagnostics to identify specific markers that help in determining the type of cancer and its potential responsiveness to treatments. IHC is preferred when the diagnostic focus is on the localization and qualitative assessment of protein expressions in tissue samples. Situ Hybridization (ISH) permits the detection and localization of specific DNA or RNA sequences in tissue sections or cell samples, providing insights into gene expression and chromosomal abnormalities. This technology is particularly valuable in detecting specific gene rearrangements or amplifications associated with certain cancers. Next-generation sequencing (NGS) offers comprehensive insights into the genetic makeup by allowing the sequencing of entire genomes or targeted regions of interest at an unprecedented speed and scale. NGS is the technology of choice for applications requiring a broad understanding of genetic variations, including small mutations, copy number variations, and others that may be relevant for selecting targeted therapies across various diseases. Polymerase Chain Reaction (PCR) is a technique utilized to strengthen small segments of DNA or RNA, making it easier to conduct further analyses. It stands as one of the most widely used technologies due to its simplicity, sensitivity, and specificity. PCR is highly favored for its rapid turnaround times, making it ideal for diseases requiring quick decision-making for therapy selection.
End-user: Expansion of pharmaceutical and biopharmaceutical sector driving the significance of companion diagnostics
Pharmaceutical and biopharmaceutical companies engaged primarily in the discovery, development, and commercialization of therapeutics. The integration of companion diagnostics is crucial in the drug development process, especially for targeted therapies, including those used in cancer treatment. These companies need companion diagnostics to monitor responses to therapy and adjust treatment plans as necessary. Reference laboratories are specialized facilities that perform complex and advanced diagnostic testing, often not available in standard hospital labs. They play a critical role in the implementation of companion diagnostics by providing high-complexity tests that help in the identification of biomarkers associated with specific diseases and treatment responses.
Regional Insights
In the Americas, the demand for companion diagnostics is driven by a robust healthcare infrastructure, heightened awareness about personalized medicine, and significant research and development activities. The U.S. Food and Drug Administration (FDA) has been proactive in approving companion diagnostics, especially for cancer treatments, which underscores the importance of these tools in therapeutic decisions. Investments and initiatives in this region are primarily focused on oncology, cardiovascular diseases, and neurology, reflecting a broader trend toward personalized healthcare solutions. EU countries exhibit a high demand for companion diagnostics, supported by a strong regulatory framework that promotes innovation while ensuring patient safety. The European Medicines Agency (EMA) plays an vital role in the approval of companion diagnostics across Europe. Consumer needs in the EU are sophisticated, with a high expectation for personalized healthcare services. Middle Eastern countries, such as the United Arab Emirates and Saudi Arabia, are witnessing a growing interest in personalized medicine, which is supported by government initiatives and investments in healthcare infrastructure. Africa, however, faces significant hurdles due to limited healthcare infrastructure and access. In APAC, the market for companion diagnostics is expanding swiftly, fueled by government initiatives aimed at improving healthcare standards and embracing personalized medicine. The government has launched several initiatives to promote precision medicine, including significant investments in genetic research. This focus is gradually translating into increased demand for companion diagnostics, particularly in urban areas with better healthcare facilities.
FPNV Positioning Matrix
The FPNV Positioning Matrix is pivotal in evaluating the Companion Diagnostics Market. It offers a comprehensive assessment of vendors, examining key metrics related to Business Strategy and Product Satisfaction. This in-depth analysis empowers users to make well-informed decisions aligned with their requirements. Based on the evaluation, the vendors are then categorized into four distinct quadrants representing varying levels of success: Forefront (F), Pathfinder (P), Niche (N), or Vital (V).
Market Share Analysis
The Market Share Analysis is a comprehensive tool that provides an insightful and in-depth examination of the current state of vendors in the Companion Diagnostics Market. By meticulously comparing and analyzing vendor contributions in terms of overall revenue, customer base, and other key metrics, we can offer companies a greater understanding of their performance and the challenges they face when competing for market share. Additionally, this analysis provides valuable insights into the competitive nature of the sector, including factors such as accumulation, fragmentation dominance, and amalgamation traits observed over the base year period studied. With this expanded level of detail, vendors can make more informed decisions and devise effective strategies to gain a competitive edge in the market.
Key Company Profiles
The report delves into recent significant developments in the Companion Diagnostics Market, highlighting leading vendors and their innovative profiles. These include Abbott Laboratories, Abnova Corporation, Agendia, Inc., Agilent Technologies, Inc., Almac Group, Amoy Diagnostics Co., Ltd., ARUP Laboratories, Bio-Techne Corporation, Biogenex Laboratories, Inc, bioMerieux SA, Danaher Corporation, Eli Lilly and Company, F. Hoffmann-La Roche AG, Guardant Health, Inc, ICON PLC, Illumina, Inc., Invivoscribe Technologies, Inc., Myriad Genetics, Inc., NG biotech, QIAGEN N.V., R-Biopharm AG, Siemens AG, Sysmex Corporation, and Thermo Fisher Scientific Inc..
Market Segmentation & Coverage
1. Market Penetration: It presents comprehensive information on the market provided by key players.
2. Market Development: It delves deep into lucrative emerging markets and analyzes the penetration across mature market segments.
3. Market Diversification: It provides detailed information on new product launches, untapped geographic regions, recent developments, and investments.
4. Competitive Assessment & Intelligence: It conducts an exhaustive assessment of market shares, strategies, products, certifications, regulatory approvals, patent landscape, and manufacturing capabilities of the leading players.
5. Product Development & Innovation: It offers intelligent insights on future technologies, R&D activities, and breakthrough product developments.
1. What is the market size and forecast of the Companion Diagnostics Market?
2. Which products, segments, applications, and areas should one consider investing in over the forecast period in the Companion Diagnostics Market?
3. What are the technology trends and regulatory frameworks in the Companion Diagnostics Market?
4. What is the market share of the leading vendors in the Companion Diagnostics Market?
5. Which modes and strategic moves are suitable for entering the Companion Diagnostics Market?