市場調査レポート
商品コード
1464703
医薬品原薬の微粉化市場:技術、粒子径、用途、最終用途別-2024-2030年の世界予測Active Pharmaceutical Ingredients Micronization Market by Technique (Ball Milling, High-Pressure Homogenization, Jet Milling), Particle Size (1 to 10 Microns, Less than 1 Microns, More than 10 Microns), Application, End-Use - Global Forecast 2024-2030 |
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医薬品原薬の微粉化市場:技術、粒子径、用途、最終用途別-2024-2030年の世界予測 |
出版日: 2024年04月17日
発行: 360iResearch
ページ情報: 英文 190 Pages
納期: 即日から翌営業日
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医薬品原薬の微粉化市場規模は、2023年に23億2,000万米ドルと推定され、2024年には24億7,000万米ドルに達し、CAGR 6.80%で2030年には36億8,000万米ドルに達すると予測されています。
医薬品有効成分(API)の微粉化は、医薬品有効成分の粒子径を小さくするために製薬業界で採用されているプロセスです。このプロセスは、バイオアベイラビリティ、溶解性、ひいては医薬品の有効性を向上させるために非常に重要です。原薬粒子をマイクロあるいはナノメートルスケールにまで微細化することで、人体内へのドラッグデリバリーをより一貫性のある効率的なものにします。微粉化は、吸入薬、注射薬、経口薬など様々な医薬製剤に応用されています。原薬微粉化市場のエンドユーザーは、製薬業界、受託製造機関(CMO)、受託研究機関(CRO)であり、腫瘍学、心臓病学、肺疾患などの治療分野に対応しています。原薬微粉化市場の成長を促進する主な要因としては、高活性医薬品成分(HPAPI)の需要の増加、微粉化技術の技術的進歩、薬物の溶解性とバイオアベイラビリティへの注目の高まりなどが挙げられます。しかし、微粒化装置や関連技術のコストが高いこと、製造工程における粒子径の均一性や制御に関する規制上のハードルが高いこと、微粒化工程で材料が失われる可能性があることなどが、市場の成長を妨げています。一方、ドラッグデリバリーシステムに使用される生分解性ポリマーの微粉化技術の開発、従来のジェット粉砕に代わるエネルギー効率、コスト効率、拡張性の高い代替技術の調査、微粉化後の形態、粒度分布、結晶構造を制御する先進的な手法により、原薬微粉化市場に新たな道が開かれます。
主な市場の統計 | |
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基準年[2023] | 23億2,000万米ドル |
予測年[2024] | 24億7,000万米ドル |
予測年 [2030] | 36億8,000万米ドル |
CAGR(%) | 6.80% |
技術原薬の微粉化におけるジェットミリング技術への嗜好の高まり
ジェットミリングは流体エネルギーによる粉砕プロセスで、圧縮された空気やガスが原薬を超音速まで加速し、衝突による粒子径の減少を引き起こします。熱や機械的ストレスに敏感な原薬に適しています。熱劣化のリスクなしに微粒子を得ることができます。ボールミリングは、回転するシリンダー内で球状の粉砕メディアを使用し、衝撃と摩擦によって材料をより微細な粒子に分解します。機械的ストレスのかかる安定した原薬や、より粗い微粒化が許容される場合に最適です。高圧ホモジナイザーは、極端な圧力をかけて原薬懸濁液を狭い隙間に押し込み、せん断力と衝撃力で微粒化します。熱に敏感なAPIや均一なサブミクロン粒子を必要とするAPIに最適です。湿式粉砕は、液体を使って原薬の粉砕を促進し、過熱を防ぎ、超微粒子の製造を可能にします。発熱を最小限に抑えなければならない原薬に最も効果的です。また、溶解性を向上させることができるため、溶解が困難な化合物にも適しています。ボールミリングは、他の手法に比べコスト効率が良く、簡便ですが、医薬用途によっては超微粒子化が困難な場合があります。ジェットミリングは、ボールミリングよりも微細な粒子径と狭い粒度分布を実現し、材料によっては湿式ミリングよりもエネルギー効率が高いです。しかし、硬い材料では効率が悪く、一般的に運転コストが高くなります。
アプリケーション肺から投与される薬剤の有効性を確保するため、吸入治療薬における微粉化の利用が増加しています。
吸入治療用の原薬を微粉化することは、呼吸器への薬物送達を最適化するために極めて重要です。粒子径を小さくすることにより、原薬は肺への効果的な沈着に必要な適切な空気力学的特性を得ることができ、吸入治療薬の有効性と作用発現を高めることができます。注射剤では、微粒化によって難溶性または難溶性の原薬の溶解性と生物学的利用能が改善されます。粒子を小さくすることで、均一な懸濁液が確保され、塞栓症や局所組織刺激のリスクが最小限に抑えられるため、注射薬の安全性と有効性が高まる。錠剤やカプセルを含む経口固形製剤では、微粒化は原薬の溶解速度を高め、バイオアベイラビリティを向上させる上で極めて重要です。このプロセスにより、製剤内で原薬が均一に分散され、経口薬の一貫した投与量と信頼性の高い治療成績につながります。
地域別の洞察
北米はAPI微粉化市場において重要な位置を占めており、その牽引役は米国とカナダの先進的な製薬部門です。同地域の市場実績は、強固なヘルスケアインフラ、研究開発への多額の投資、高品質の医薬品製造を保証する厳格な規制基準、大手製薬会社の存在に起因しています。南米市場は、特にブラジルとアルゼンチンにおけるヘルスケア支出の増加と製薬セクターの市場開拓に後押しされ、緩やかな成長を遂げています。欧州は、高度なヘルスケアシステム、厳格な規制政策、大規模な医薬品製造・輸出活動によって支えられており、API微粉化の重要な市場となっています。ドイツ、フランス、スイスなどの国々は、医薬品製造における最先端技術を活用したトップランナーです。中東・アフリカ地域は、医療費の増加や高品質な医薬品に対する意識の高まりを背景に、医薬品市場としてはまだ始まったばかりだが急成長しています。中東・アフリカにおける微粉化原薬の需要は、入手可能な医薬品の品質を向上させ、特に遠隔地での入手を容易にする必要性によって推進されています。APAC地域はAPI微粉化市場において急速な成長を示しているが、これは主に中国、インド、日本などの国々における製薬産業の拡大によるものです。中国の巨大な医薬品市場と、より高品質なヘルスケア製品へのシフトが、微粉化原薬の需要に拍車をかけています。精密医療と高品質のヘルスケア製品を重視する日本は、原薬の微粉化に適した環境を作り出しています。インドでは、国内と輸出の両方で医薬品の品質に対する規制が強化されており、微粉化を含む高度な製造技術が重視されています。
FPNVポジショニング・マトリックス
FPNVポジショニングマトリックスは医薬品原薬の微粉化市場を評価する上で極めて重要です。事業戦略や製品満足度に関する主要指標を調査し、ベンダーの包括的な評価を提供します。この綿密な分析により、ユーザーは各自の要件に沿った十分な情報に基づいた意思決定を行うことができます。評価に基づき、ベンダーは成功の度合いが異なる4つの象限に分類されます:フォアフロント(F)、パスファインダー(P)、ニッチ(N)、バイタル(V)です。
市場シェア分析
市場シェア分析は、医薬品原薬の微粉化市場におけるベンダーの現状について、洞察に満ちた詳細な調査を提供する包括的なツールです。全体的な収益、顧客基盤、その他の主要指標についてベンダーの貢献度を綿密に比較・分析することで、企業の業績や市場シェア争いの際に直面する課題について理解を深めることができます。さらに、この分析により、調査対象基準年に観察された累積、断片化の優位性、合併の特徴などの要因を含む、この分野の競合特性に関する貴重な考察が得られます。このような詳細レベルの拡大により、ベンダーはより多くの情報に基づいた意思決定を行い、市場で競争優位に立つための効果的な戦略を考案することができます。
1.市場の浸透度:主要企業が提供する市場に関する包括的な情報を提示しています。
2.市場の開拓度:有利な新興市場を深く掘り下げ、成熟市場セグメントにおける浸透度を分析しています。
3.市場の多様化:新製品の発売、未開拓の地域、最近の開発、投資に関する詳細な情報を提供します。
4.競合の評価と情報:市場シェア、戦略、製品、認証、規制状況、特許状況、主要企業の製造能力について徹底的な評価を行います。
5.製品開発およびイノベーション:将来の技術、研究開発活動、画期的な製品開発に関する知的洞察を提供します。
1.医薬品原薬の微粉化市場の市場規模および予測は?
2.医薬品原薬の微粉化市場の予測期間中に投資を検討すべき製品、セグメント、用途、分野は何か?
3.医薬品原薬の微粉化市場の技術動向と規制枠組みは?
4.医薬品原薬の微粉化市場における主要ベンダーの市場シェアは?
5.医薬品原薬の微粉化市場への参入に適した形態や戦略的手段は?
[190 Pages Report] The Active Pharmaceutical Ingredients Micronization Market size was estimated at USD 2.32 billion in 2023 and expected to reach USD 2.47 billion in 2024, at a CAGR 6.80% to reach USD 3.68 billion by 2030.
Active Pharmaceutical Ingredient (API) micronization is a process employed in the pharmaceutical industry to reduce the particle size of active drug substances. This process is critical for improving the bioavailability, solubility, and, ultimately, the efficacy of pharmaceutical products. By breaking down API particles into micro or nanometer scales, micronization facilitates a more consistent and efficient delivery mechanism for drugs within the human body. Micronization has applications across various pharmaceutical formulations, including inhalable drugs, injectables, and oral medications. The end-users of the API micronization market span the pharmaceutical industry, contract manufacturing organizations (CMOs), and contract research organizations (CROs), catering to the therapeutic areas, including oncology, cardiology, and pulmonary diseases. Key factors driving the growth of the API Micronization Market include increasing demand for highly potent active pharmaceutical ingredients (HPAPIs), technological advancements in micronization techniques, and growing focus on drug solubility and bioavailability. However, the high cost of micronization equipment and associated technologies, regulatory hurdles concerning the consistency and control of particle sizes during production processes, and potential loss of material during the micronization process hinder the growth of the market. On the other hand, the development of micronization techniques for biodegradable polymers used in drug delivery systems, research into energy-efficient, cost-effective, and scalable alternatives to traditional jet milling, advanced methodologies to control the morphology, particle size distribution, and crystalline structure post-micronization opens new avenues for the API micronization market.
KEY MARKET STATISTICS | |
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Base Year [2023] | USD 2.32 billion |
Estimated Year [2024] | USD 2.47 billion |
Forecast Year [2030] | USD 3.68 billion |
CAGR (%) | 6.80% |
Technique: Increasing preference for jet milling technique for API micronization
Jet milling is a fluid energy milling process where compressed air or gas accelerates APIs to supersonic speeds, causing collision-induced particle size reduction. It is suitable for APIs sensitive to heat and mechanical stress. It allows for achieving fine particles without the risk of thermal degradation. Ball milling uses spherical grinding media in a rotating cylinder to break down materials into finer particles through impact and attrition. It is best suited for stable APIs under mechanical stress and where coarser micronization is acceptable. The high-pressure homogenization technique applies extreme pressure to force API suspensions through a narrow gap, achieving micronization through shear and impact forces. It is ideal for heat-sensitive APIs and those requiring uniform sub-micron particles. Wet milling involves using liquids to facilitate the grinding of APIs, protecting against overheating and allowing the production of ultra-fine particles. It is most effective for APIs where heat generation must be minimized. It is also suitable for compounds that are difficult to solubilize as it can aid in improving their solubility. Ball milling is cost-effective and simple compared to other techniques but might not achieve the ultra-fine particle sizes some pharmaceutical applications demand. Jet milling achieves finer particle sizes and narrower distributions than ball milling and is more energy-efficient than wet milling for some materials. However, it can be less efficient for hard materials and typically involves higher operational costs.
Application: Increasing use of micronization in inhalation therapeutics to ensure the effectiveness of drugs delivered via the pulmonary route
Micronization of APIs for inhalation therapies is pivotal for optimizing the delivery of drugs to the respiratory tract. By reducing the particle size, APIs can achieve the appropriate aerodynamic properties necessary for effective lung deposition, enhancing inhalation therapeutics' efficacy and onset of action. In injectable formulations, micronization improves the solubility and bioavailability of insoluble or poorly soluble APIs. Smaller particles ensure a uniform suspension, minimizing the risk of embolism or local tissue irritation, thus enhancing the safety and effectiveness of injectable medications. In oral solid dosage forms, including tablets and capsules, micronization is crucial in enhancing the dissolution rate of APIs, thereby improving bioavailability. This process ensures that APIs are uniformly distributed within the formulation, leading to consistent dosage and reliable therapeutic outcomes for oral medications.
Regional Insights
North America holds a significant position in the API Micronization market, driven by advanced pharmaceutical sectors in the United States and Canada. The region's market performance is attributed to robust healthcare infrastructure, significant investments in R&D, stringent regulatory standards ensuring high-quality pharmaceutical manufacturing, and the presence of major pharmaceutical companies. The South American market is experiencing moderate growth, primarily propelled by increasing healthcare expenditures and a developing pharmaceutical sector, particularly in Brazil and Argentina. Europe stands as a significant market for API Micronization, buoyed by its advanced healthcare systems, rigorous regulatory policies, and substantial pharmaceutical manufacturing and export activities. Countries such as Germany, France, and Switzerland are front runners, leveraging cutting-edge technology in pharmaceutical manufacturing. The Middle East & Africa regions present a nascent yet rapidly growing market for pharmaceuticals, driven by increasing healthcare expenditures and a growing awareness of quality medication. The demand for micronized APIs in the Middle East and Africa is propelled by the need to improve the quality of available drugs and make them more accessible, especially in remote areas. The APAC region is expressing rapid growth in the API Micronization market, primarily due to the expanding pharmaceutical industries in countries such as China, India, and Japan. China's massive pharmaceutical market and shift toward higher-quality healthcare products fuel the demand for micronized APIs. Japan's emphasis on precision medicine and high-quality healthcare products creates a ripe environment for API micronization. The increasing regulation for quality in pharmaceuticals in India, both domestically and for exports, emphasizes advanced manufacturing technologies, including micronization.
FPNV Positioning Matrix
The FPNV Positioning Matrix is pivotal in evaluating the Active Pharmaceutical Ingredients Micronization Market. It offers a comprehensive assessment of vendors, examining key metrics related to Business Strategy and Product Satisfaction. This in-depth analysis empowers users to make well-informed decisions aligned with their requirements. Based on the evaluation, the vendors are then categorized into four distinct quadrants representing varying levels of success: Forefront (F), Pathfinder (P), Niche (N), or Vital (V).
Market Share Analysis
The Market Share Analysis is a comprehensive tool that provides an insightful and in-depth examination of the current state of vendors in the Active Pharmaceutical Ingredients Micronization Market. By meticulously comparing and analyzing vendor contributions in terms of overall revenue, customer base, and other key metrics, we can offer companies a greater understanding of their performance and the challenges they face when competing for market share. Additionally, this analysis provides valuable insights into the competitive nature of the sector, including factors such as accumulation, fragmentation dominance, and amalgamation traits observed over the base year period studied. With this expanded level of detail, vendors can make more informed decisions and devise effective strategies to gain a competitive edge in the market.
Key Company Profiles
The report delves into recent significant developments in the Active Pharmaceutical Ingredients Micronization Market, highlighting leading vendors and their innovative profiles. These include BEC Chemicals Pvt. Ltd., Buchi AG, Catalent, Inc., Daicel Corporation, EUROAPI, High-Tech Ingredients Solutions, Hosokawa Micron Powder Systems, Hovione FarmaCiencia SA, INKE, S.A., Lonza Group Ltd., Microchem S.R.L., MUNIT SA, PION INC, Regis Technologies, Renejix Pharma Solutions, Sterling Pharma Solutions, SURYA CHEMICALS INDUSTRIES, The Jet Pulverizer Company, Inc., and WuXi AppTec Co., Ltd..
Market Segmentation & Coverage
1. Market Penetration: It presents comprehensive information on the market provided by key players.
2. Market Development: It delves deep into lucrative emerging markets and analyzes the penetration across mature market segments.
3. Market Diversification: It provides detailed information on new product launches, untapped geographic regions, recent developments, and investments.
4. Competitive Assessment & Intelligence: It conducts an exhaustive assessment of market shares, strategies, products, certifications, regulatory approvals, patent landscape, and manufacturing capabilities of the leading players.
5. Product Development & Innovation: It offers intelligent insights on future technologies, R&D activities, and breakthrough product developments.
1. What is the market size and forecast of the Active Pharmaceutical Ingredients Micronization Market?
2. Which products, segments, applications, and areas should one consider investing in over the forecast period in the Active Pharmaceutical Ingredients Micronization Market?
3. What are the technology trends and regulatory frameworks in the Active Pharmaceutical Ingredients Micronization Market?
4. What is the market share of the leading vendors in the Active Pharmaceutical Ingredients Micronization Market?
5. Which modes and strategic moves are suitable for entering the Active Pharmaceutical Ingredients Micronization Market?