ADME毒性試験市場の規模、シェア、動向および予測：技術、製品タイプ、手法、用途、地域別、2026年～2034年

世界のADME毒性試験市場規模は、2025年に115億米ドルに達しました。今後について、IMARC Groupは、2026年から2034年にかけてCAGR11.20％で成長し、2034年までに307億米ドルに達すると予測しています。北米はADME毒性試験市場において41.5%のシェアを占め、圧倒的な優位性を示しています。この地域は、高度なヘルスケアインフラ、多額の研究開発投資、予測試験技術の広範な導入、および医薬品の安全性と有効性基準に対する規制当局の重視により、ADME毒性試験市場を牽引しています。

創薬後のフェーズにおける失敗を減らすことの重要性が高まっていることが、ADME毒性試験市場の主要な促進要因となっています。製薬会社やバイオテクノロジー企業は、吸収、分布、代謝、排泄のプロファイルや毒性リスクの早期評価に不可欠な、最新のADME毒性試験手法の革新にますます注力しています。この継続的な進歩が、医薬品開発セクターの持続的な成長に寄与しています。例えば、2024年、ベックマン・コールター・ライフサイエンス社は、Cydem VT自動クローンスクリーニングシステムを導入するという画期的な一歩を踏み出しました。このプロセスにより、90％少ない工程で細胞株を自動的に開発することが可能となり、生物学的製剤の創薬プロセスを完全に受動的なものに変えました。このアプローチは、臨床試験におけるコストのかかる遅延を最小限に抑え、薬剤の安全性プロファイルを向上させ、新治療法の市場投入までの時間を短縮します。規制当局による厳格な前臨床試験基準への需要の高まりは、この導入をさらに後押ししており、ADME毒性試験を現代の創薬・開発パイプラインにおける重要な要素として位置づけ、市場の著しい成長を牽引しています。

米国では、革新的な製薬・バイオテクノロジー分野、大規模な医薬品開発研究、および医薬品の安全性に対する厳格な規制措置により、ADME毒性試験市場が著しい成長を見せています。例えば、2024年には、インシリコ・メディシン社が2024年AACR年次総会において、5つの前臨床段階のがん治療薬プログラムを発表しました。同社のAIプラットフォームは、TEADを標的とするISM6331や、FGFR2/FGFR3のデュアル阻害剤であるISM8001を含む低分子阻害剤を開発し、これらは前臨床モデルにおいて80～120％の腫瘍増殖抑制効果を示しました。また、インシリコは、エクセリキス社との8,000万米ドルの契約や、メナリーニ社との追加のがん治療薬開発に向けた5億米ドルの契約など、パートナーシップも確保しました。さらに、ハイスループットスクリーニングやインシリコモデリングといった先進技術の統合に加え、産学間の連携の拡大が、精密な毒性試験ソリューションへの需要を後押ししており、ADME試験のイノベーションにおける米国のリーダーシップを強化しています。

ADME・毒性試験市場の動向：

慢性疾患の増加

ADME毒性試験分野の成長を牽引する主な要因の一つは、世界の慢性疾患の増加です。がん、糖尿病、心血管疾患などの深刻な疾患には、多くの新薬の研究開発が必要です。世界保健機関（WHO）によると、非感染性疾患（NCD）は毎年4,100万人の死因となっており、これは世界の全死亡者の74％を占めています。そのうち1,700万人は70歳未満で亡くなっており、こうした早期死亡の86％は低・中所得国で発生しています。ADME毒性試験は、対象となる医薬品の安全性と有効性を確保するための最も重要な手法として際立っています。世界中で一部の疾患による健康問題や病状が継続する中、医薬品試験を通じて、薬剤の副作用を低減し、患者の安全を確保することへの大きなニーズがあります。ADME毒性試験は、薬物が体内でどのように吸収、分布、代謝、排泄されるかに関する重要な情報を提供します。このプロセスは、慢性疾患に対する安全かつ効果的な治療法を開発するために不可欠です。したがって、慢性疾患に対する新たな医薬品ソリューションへの継続的な需要が、市場の成長を牽引しています。

技術の進歩

技術の進歩により、ADME毒性試験市場は急速に拡大しています。従来の生体内（in vivo）試験法に代わり、in vitroやin silicoモデルといった最新の試験プロセスが、より高い精度、効率性、および費用対効果を備えて、試験手法としてますます採用されています。例えば、2024年、Capstan Therapeutics社は、体内の細胞を再プログラムし、主力候補薬の臨床試験へ移行することを目的とした生体内細胞療法プラットフォームの開発を進めるため、1億7,500万米ドルの資金調達に成功しました。この種の新しいアプローチは、動物実験への依存度を低減し、倫理的配慮に適合するとともに、より迅速な結果をもたらします。技術の進歩は、複数の薬剤化合物を同時に試験できるハイスループットスクリーニング手法の開発も促進しており、これにより創薬プロセスが大幅に加速されています。さらに、計算生物学およびバイオインフォマティクスの進歩により、ADME毒性試験の予測精度が向上し、その結果、信頼性と効率性が高まっています。

規制順守の強化

FDAやEMAなどの当局による医薬品承認のための厳格な規制措置も、ADME毒性試験市場の重要な促進要因の一つです。これらの規制当局は、新規医薬品原薬がヒトでの使用を承認される前に、安全性試験の実施を義務付けています。例えば、2024年4月、FDAは6歳以上の患者における中等度から重度の尋常性乾癬および活動性乾癬性関節炎の治療を目的とした、皮下投与用のSelarsdi 45 mg/0.5 mlおよび90 mg/ml注射剤を承認しました。したがって、ADME毒性試験は、人間の健康に対する潜在的な毒性作用に関する必要な情報を提供するため、重要な要素となっています。新規化合物の開発においては、一般に医薬品による毒性に対する理解が深まっていることから新たな複雑さが生じており、これに伴い規制要件も厳格化されています。

拡大する製薬業界

ADME市場の主要な促進要因の一つは、製薬業界における研究開発費の大幅な増加です。企業が新規医薬品の開発により多くのリソースを割くにつれ、これらの医薬品の安全性と有効性の両方を確保するための、徹底したADME毒性試験への需要が高まっています。この試験は、医薬品開発プロセスの早期段階で潜在的な毒性作用や代謝経路を特定する上で極めて重要であり、それによって後期段階での失敗リスクを低減します。世界の医薬品総売上の増加と、革新的な医薬品への需要の高まりが相まって、研究開発はさらに拡大しています。大手製薬コンサルティング会社の一つによる最近の分析によると、医薬品への総支出および世界の需要は今後5年間で増加し、2027年までに約1兆9,000億米ドルに達する見込みです。さらに、新興の医薬品化合物の複雑化が進んでいることから、これらの薬剤が体内でどのように作用するかを理解するために、高度なADME毒性学研究への依存度が高まっています。この需要は、医薬品承認前に包括的な毒性試験を義務付ける厳格な規制基準によってさらに増幅されており、この分野の成長を後押ししています。

目次

第1章 序文

第2章 調査範囲と調査手法

• 調査の目的
• ステークホルダー
• データソース
  • 一次情報
  • 二次情報
• 市場推定
  • ボトムアップアプローチ
  • トップダウンアプローチ
• 予測手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 イントロダクション

第5章 世界のADME毒性試験市場

• 市場概要
• 市場実績
• COVID-19の影響
• 市場予測

第6章 市場内訳：技術別

• 細胞培養
• ハイスループットスクリーニング
• 分子イメージング
• OMICSテクノロジー
• その他

第7章 市場内訳：製品タイプ別

• 機器
• ソフトウェアソリューション
• アッセイシステム
• 試薬
• その他

第8章 市場内訳：手法別

• In-Vivo
• In-Vitro
• In-Silica
• その他

第9章 市場内訳：用途別

• 全身毒性
• 腎毒性
• 肝毒性
• 神経毒性
• その他

第10章 市場内訳：地域別

• 北米
  • 米国
  • カナダ
• アジア太平洋
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • 韓国
  • オーストラリア
  • インドネシア
  • その他
• 欧州
  • ドイツ
  • フランス
  • 英国
  • イタリア
  • スペイン
  • ロシア
  • その他
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • その他
• 中東・アフリカ

第11章 SWOT分析

第12章 バリューチェーン分析

第13章 ポーターのファイブフォース分析

第14章 価格分析

第15章 競合情勢

• 市場構造
• 主要企業
• 主要企業プロファイル
  • Agilent Technologies Inc.
  • Beckman Coulter Inc.（Danaher Corporation）
  • Bioivt LLC
  • Bio-Rad Laboratories Inc.
  • Charles River Laboratories International Inc.
  • Cyprotex Plc（Evotec AG）
  • Molecular Discovery Ltd.
  • Perkinelmer Inc.
  • Promega Corporation
  • Thermo Fisher Scientific Inc.