自己免疫疾患診断市場の規模、シェア、動向および予測：製品タイプ、疾患タイプ、検査タイプ、エンドユーザー、地域別、2026年～2034年

2025年の世界の自己免疫疾患診断市場規模は36億米ドルと評価されました。今後について、IMARC Groupは、2026年から2034年にかけてCAGR 5.35％で推移し、2034年までに市場規模が58億米ドルに達すると予測しています。北米は市場を牽引しており、2025年には39.7%を超える大きな市場シェアを占めました。患者の転帰改善への注目の高まり、診断技術の進歩、主要企業間の提携やパートナーシップ、そして正確な診断ソリューションへのニーズなどが、自己免疫疾患診断市場の成長に寄与する要因の一部となっています。

この市場は、いくつかの主要な促進要因により成長しています。関節リウマチ、ループス、多発性硬化症などの自己免疫疾患の世界の罹患率の上昇により、正確な診断の必要性が高まっています。患者やヘルスケア従事者の意識が向上したことで、早期の検査や治療が行われるようになっています。特にバイオマーカーの発見や画像診断における技術の進歩により、より迅速かつ正確な検出が可能になっています。高齢化が進む人口は自己免疫疾患にかかりやすいため、これが需要をさらに後押ししています。また、研究開発への投資が増加しており、より優れた診断ツールが開発されています。新興市場におけるヘルスケアインフラの拡充により、検査サービスへのアクセスが改善されました。さらに、ポイントオブケア検査や検査室での自動化の普及により、検査結果の報告までの時間が短縮され、診断の効率化が進んでいます。これらの要因が相まって市場を牽引し、診断プラットフォーム全体でのイノベーションを促進しています。

米国では、ループスや関節リウマチなどの自己免疫疾患の早期発見を改善する取り組みが、新しいマルチバイオマーカー検査を通じて加速しています。これらのツールは、TC4d、TIgG、TIgMなどのマーカーを標的とすることで診断感度を高めることを目的としており、臨床免疫学において、より精密な血液検査法への移行を示唆しています。例えば、2025年1月、Exagen社は、ループスおよび関節リウマチの検出能力を向上させる新たなバイオマーカー検査について、ニューヨーク州保健局から条件付き承認を取得しました。AVISE CTDプラットフォームに追加される予定のこれらの検査は、TC4d、TIgG、TIgMなどのバイオマーカーを用いて診断感度を向上させるよう設計されています。

自己免疫疾患診断市場の動向：

診断技術の進歩

ループス、関節リウマチ、セリアック病などの特定の自己免疫疾患を診断するための、自己抗体のような新しいバイオマーカーが発見されています。例えば、疫学研究によると、世界の自己免疫疾患の発生率（新規症例数）は年率19.1％で増加しており、シェーグレン症候群やループスなどのリウマチ性疾患は年率7.1％で増加しています。バイオマーカーは、自己免疫疾患のより正確な分類と早期発見を可能にします。プロテオミクスやメタボロミクスの進展により、より個別化された診断が可能となり、自己免疫疾患にのみ関連する特有のタンパク質シグネチャーや代謝プロファイルの発見が進んでいます。さらに、マイクロアレイ技術により複数のバイオマーカーを同時に検査できるため、複数の遺伝的要因やタンパク質要因が関与する複雑な自己免疫疾患の診断が容易になっています。加えて、各社が最先端の製品や新技術を投入しており、これが自己免疫疾患診断市場の展望に好影響を与えています。例えば、2024年3月25日、アッヴィ社（AbbVie Inc.）とランドス・バイオファーマ社（Landos Biopharma, Inc.）は、アッヴィが自己免疫疾患患者向けの新規経口治療薬の開発に注力する臨床段階のバイオ医薬品企業であるランドスを買収する最終合意を発表しました。Landos社の主要な開発候補薬は、バイモーダルな作用機序（MOA）を持つファースト・イン・クラスの経口NLRX1アゴニストであるNX-13です。

患者アウトカムの改善への注目が高まる

米国食品医薬品局（FDA）は、2023年10月16日、Werfen社の結合組織疾患（CTD）用必須試薬「Aptiva」に対し、510（k）に基づく承認を与えました。新しい試薬は、診断が困難な自己免疫疾患において、診断の迅速化と患者アウトカムの向上に寄与します。自己免疫疾患診断市場の予測によると、患者ケアの向上に向けた早期かつ正確な検出を強化する取り組みの高まりが、需要を押し上げる可能性があります。これに加え、自己免疫疾患の早期診断により、医療従事者は迅速に治療を開始できるだけでなく、多発性硬化症、ループス、関節リウマチなどの発症を予防または遅延させることが可能になります。

主要企業間の提携およびパートナーシップ

2023年1月10日、ScipherMedicineは、データ、分析、ソフトウェアを手掛けるフィラデルフィア拠点のCrossBridgeを買収し、自社のデータおよび分析能力を強化しました。これにより、患者の治療経路について、より詳細かつリアルタイムな理解が可能になります。このSaaS（Software as a Service）型の価値ベースヘルスケアプラットフォームは、医療費の削減に寄与すると同時に、患者の転帰を改善します。様々な提携を通じて、各社は免疫学、分子生物学、バイオインフォマティクスにおける専門知識を結集しており、これが自己免疫疾患診断市場の成長を支えています。多くの製薬会社が診断企業と提携し、特定の治療法から最も恩恵を受ける患者を特定することを目的としたコンパニオン診断検査を提供しています。例えば、2025年4月には、主要な15種類の診断検査のうち、合計239万9,600件が実施されました。これは2024年4月と比較して7万600件（3.0％）の増加であり、稼働日数で調整すると8.2％の増加となります。これらの診断法は、自己免疫疾患に対して最適な生物学的製剤療法を患者にマッチングさせるのに役立ち、治療法の選択における試行錯誤を減らしながら治療成果を向上させます。また、こうした提携には、治療法と診断ツールの共同開発も含まれています。例えば、製薬会社は診断企業と協力して、治療効果をモニタリングする検査を開発し、医師がリアルタイムで治療法を調整して患者の転帰を改善できるよう支援することがあります。

目次

第1章 序文

第2章 調査範囲と調査手法

• 調査の目的
• ステークホルダー
• データソース
  • 一次情報
  • 二次情報
• 市場推定
  • ボトムアップアプローチ
  • トップダウンアプローチ
• 予測手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 イントロダクション

第5章 世界の自己免疫疾患診断市場

• 市場概要
• 市場実績
• COVID-19の影響
• 市場予測

第6章 市場内訳：製品タイプ別

• 消耗品およびアッセイキット
• 機器

第7章 市場内訳：疾患タイプ別

• 全身性自己免疫疾患
  • 市場内訳：タイプ別
    • 関節リウマチ
    • 乾癬
    • 全身性エリテマトーデス（SLE）
    • 多発性硬化症
    • その他
• 限局性自己免疫疾患
  • 市場内訳：タイプ別
    • 炎症性腸疾患
    • 1型糖尿病
    • 甲状腺
    • その他

第8章 市場内訳：テストタイプ別

• 日常検査
• 炎症マーカー
• 自己抗体および免疫学的検査
• その他

第9章 市場内訳：エンドユーザー別

• 臨床検査機関
• 病院
• その他

第10章 市場内訳：地域別

• 北米
  • 米国
  • カナダ
• アジア太平洋
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • 韓国
  • オーストラリア
  • インドネシア
  • その他
• 欧州
  • ドイツ
  • フランス
  • 英国
  • イタリア
  • スペイン
  • ロシア
  • その他
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • その他
• 中東・アフリカ

第11章 SWOT分析

第12章 バリューチェーン分析

第13章 ポーターのファイブフォース分析

第14章 競合情勢

• 市場構造
• 主要企業
• 主要企業プロファイル
  • Abbott Laboratories
  • AESKU.GROUP
  • Danaher Corp.
  • bioMerieux SA
  • Bio-Rad Laboratories Inc.
  • PerkinElmer Inc.
  • Hemagen Diagnostics, Inc.
  • Inova Diagnostics, Inc.
  • Myriad Genetics, Inc.
  • Quest Diagnostics Incorporated
  • Siemens Healthineers AG
  • SQI Diagnostics
  • Thermo Fisher Scientific Inc.
  • Trinity Biotech plc