結核診断市場の規模、シェア、動向および予測：疾患の進行段階、検査の種類、エンドユーザー、地域別、2026年～2034年

2025年の世界の結核診断市場規模は27億米ドルと評価されました。今後について、IMARC Groupは、2026年から2034年にかけてCAGR 3.85％で推移し、2034年までに市場規模が39億米ドルに達すると予測しています。北米は市場を牽引しており、2025年には35.7%を超える大きな市場シェアを占めました。高度な医療体制、政府による強力な支援、高い意識、そして技術革新などが、結核診断市場のシェア拡大に寄与している要因の一部です。

この市場は、特に発展途上地域における結核の世界の罹患率の増加によって主に牽引されています。分子診断や核酸増幅検査などの診断技術の進歩により、結核の検出精度、速度、感度が向上し、革新的な診断ソリューションへの需要が高まっています。さらに、結核の蔓延を抑制するための早期かつ迅速な診断への重視が高まっていることから、より迅速な結果を得るための自動化システムやデジタルプラットフォームの導入が進んでいます。政府による取り組みに加え、NGOやWHOなどの国際保健機関からの支援により、結核対策プログラムへの資金提供が増加しており、これが結核診断市場の成長をさらに後押ししています。結核に対する意識の高まり、より効率的な診断ツールの必要性、そして統合的な医療ソリューションへの推進が、いずれも結核診断市場の拡大に寄与しています。

米国では、結核診断における最近の進歩は、効率性を高めるための検査プロセスの自動化に焦点を当てています。新たにFDA承認を受けたプラットフォームは、検査室の処理能力を向上させ、より迅速かつ正確な結果を提供し、潜在性結核を抑制するための世界の取り組みを支援しています。これらの革新は、診断手順の精度を確保しつつ、ワークフローを合理化しています。例えば、2025年4月、Revvity社は、潜在性結核の診断を自動化・強化するためにT-SPOT.TB検査と統合された「Auto-Pure 2400」プラットフォームについて、FDAの承認を取得しました。この承認されたソリューションは、正確な結果とともに検査室の処理能力を向上させ、世界の結核対策の取り組みを支援します。

結核診断市場の動向：

診断の高度化に向けた結核ゲノムシーケンシングの進展

結核菌（Mycobacterium tuberculosis）分離株のゲノムシーケンシングにおける最近の進歩は、結核診断市場を著しく活性化させています。この取り組みは、薬剤耐性プロファイリングを加速させ、より迅速かつ正確な診断手法を実現することを目的としています。遺伝子マーカーを特定することで、シーケンシングの取り組みは臨床判断を改善し、より個別化された治療戦略を可能にします。結核サーベイランスにおけるゲノムシーケンシングの活用拡大は、地域ごとの結核の変異や薬剤耐性パターンに対する理解を深めることにつながります。こうした分子レベルの知見により、診断ツールが洗練され、結核の早期発見とより効果的な管理が可能になると期待されています。ゲノムシーケンシングにおける継続的な進展は、結核診断に革命をもたらし、治療成果の向上や世界の結核撲滅目標の達成に向けた取り組みを後押しするものと見込まれます。例えば、2025年3月現在、インドではWHOの2030年目標に先駆けて結核を根絶することを目指す「Dare2eraD TB」プログラムの一環として、1万株の結核菌（Mycobacterium tuberculosis）のゲノムシーケンシングを完了しました。この画期的な成果は、結核の診断を強化し、薬剤耐性プロファイリングを迅速化し、治療成果を向上させるでしょう。DBT、CSIR、ICMRが主導するこのイニシアチブでは、3万2,000株以上の分離株のシーケンシングを行う予定であり、結核のサーベイランスと臨床的判断に革命をもたらすものと見込まれています。

多剤耐性結核への懸念の高まりが診断技術の革新を推進

多剤耐性結核（MDR-TB）およびリファンピシン耐性結核（RR-TB）の有病率の増加は、結核診断市場の展望に重大な影響を及ぼしています。これらの薬剤耐性菌株が世界中で依然として多数の死者を出し続けているため、これらの感染症を迅速かつ正確に特定するための高度な診断ソリューションが緊急に求められています。イソニアジドやリファンピシンといった主要な抗菌薬による治療に抵抗性を示すMDR-TBがもたらす課題は、迅速な耐性検出とプロファイリングの重要性を浮き彫りにしています。耐性菌株を早期かつ正確に特定する必要性から、耐性パターンを検出し、治療戦略の指針となる分子検査やゲノム検査といった、より高度な診断ツールへの需要が高まっています。耐性結核菌株の増加は、治療成果の向上と死亡率の低減を図るため、より優れた迅速な診断法の開発を後押ししています。WHOによると、多剤耐性結核（MDR-TB）およびリファンピシン耐性結核（RR-TB）は、2023年に世界で推定15万人の死亡原因となりました。多剤耐性結核は、結核治療において最も強力な抗菌薬とされるイソニアジドおよびリファンピシンに耐性を持つ細菌によって引き起こされます。

結核撲滅キャンペーンが診断需要を後押し

インドの「国家結核撲滅プログラム（NTEP）」に基づく全国的な結核撲滅キャンペーンの開始は、結核診断業界に大きな影響を与えています。全国の多数の地区を対象とするこの取り組みは、広範なスクリーニング活動を通じて結核の検出と治療を強化することを目的としています。この大規模なキャンペーンにより、潜伏性および活動性の結核症例を効率的に特定できる、迅速かつ正確な診断ツールへの需要が高まっています。同プログラムは早期診断と結核感染の低減に重点を置いているため、分子診断法や迅速検査法などの高度な診断ソリューションへのニーズが高まっています。結核診断市場の予測によると、検査インフラの拡充と適時介入への注力が、革新的な結核診断技術の導入をさらに促進し、最終的には結核対策の改善と治療効果の早期向上に寄与するとされています。例えば、2024年12月には、インドの国家結核撲滅プログラム（NTEP）の下で「100日間の結核撲滅キャンペーン」が開始され、33の州および連邦直轄領にまたがる347の地区で展開されました。

目次

第1章 序文

第2章 調査範囲と調査手法

• 調査の目的
• ステークホルダー
• データソース
  • 一次情報
  • 二次情報
• 市場推定
  • ボトムアップアプローチ
  • トップダウンアプローチ
• 予測手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 イントロダクション

第5章 世界の結核診断市場

• 市場概要
• 市場実績
• COVID-19の影響
• 市場予測

第6章 市場内訳：疾患の進行段階別

• 潜伏性結核
• 活動性結核

第7章 市場内訳：テストタイプ別

• 放射線検査
• 臨床検査
  • メジャータイプ
    • 塗抹顕微鏡検査
    • 培養検査
• 核酸検査
• サイトカイン検出検査
• 薬剤耐性検査
• その他

第8章 市場内訳：エンドユーザー別

• 病院・クリニック
• 診断・研究所
• その他

第9章 市場内訳：地域別

• 北米
  • 米国
  • カナダ
• アジア太平洋
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • 韓国
  • オーストラリア
  • インドネシア
  • その他
• 欧州
  • ドイツ
  • フランス
  • 英国
  • イタリア
  • スペイン
  • ロシア
  • その他
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • その他
• 中東・アフリカ

第10章 SWOT分析

第11章 バリューチェーン分析

第12章 ポーターのファイブフォース分析

第13章 価格指標

第14章 競合情勢

• 市場構造
• 主要企業
• 主要企業プロファイル
  • Abbott Laboratories
  • Alere Inc.
  • Becton Dickinson and Company
  • BioMerieux
  • Cepheid Inc.
  • Epistem Ltd.
  • Roche Holding AG
  • Hain Lifescience GmbH
  • Hologic Inc.
  • QIAGEN GmbH
  • Siemens
  • Thermo Fisher Scientific Inc.