新生児スクリーニング市場の規模、シェア、動向および予測：製品タイプ別、技術別、検査種別、地域別、2026年～2034年

2025年の世界新生児スクリーニング市場規模は11億5,310万米ドルと評価されました。今後について、IMARC Groupは、2026年から2034年にかけてCAGR 5.60％で推移し、2034年までに市場規模が18億7,720万米ドルに達すると予測しています。現在、北米が市場を主導しており、2025年には33.2%を超える市場シェアを占めています。これは、新生児の重篤な疾患の早期発見に対する個人の意識の高まり、より正確な診断結果をもたらす医療技術の進歩、および政府による支援策が背景にあります。

新生児スクリーニング市場は、診断技術の進歩と新生児疾患の早期発見に対する意識の高まりにより拡大しています。世界各国の政府は、出生時の包括的なスクリーニング（代謝異常、遺伝性疾患、内分泌疾患）プログラムを実施しており、これにより、これらの疾患に対する高度なスクリーニングキットやシステムへの需要がさらに高まっています。タンデム質量分析法および酵素免疫測定法の分野におけるさらなる進展により、検査に必要な感度と特異性が高まり、その結果、これらの技術の普及が促進されました。先天性異常や遺伝性代謝異常の発生率の増加により、早期診断が極めて重要となっており、このシステムは公衆衛生政策における最優先事項となっています。

米国は、新生児スクリーニングの主要な地域市場として台頭しています。これは、疾患の早期発見と、それが生涯にわたる合併症の予防に果たす役割に対する認識が高まっているためです。包括的な新生児スクリーニングプログラムを義務付ける政府の取り組みは、導入を推進する上で極めて重要な役割を果たしてきました。タンデム質量分析法や次世代シーケンシングなどの技術の進歩は、遺伝性疾患、代謝性疾患、感染症の検出精度と速度を向上させ、広範な利用を促進しています。遺伝性疾患や代謝性疾患の有病率の上昇が、需要をさらに後押ししています。公的および民間の資金増額により、研究開発および先進的なスクリーニング手法の導入が支援されています。さらに、非侵襲的スクリーニング技術の開発により、より安全で効率的な検査オプションが提供されています。加えて、医療従事者や政策立案者は、早期診断と治療による長期的なコスト削減を強調しており、これがさらなる推進力となっています。

新生児スクリーニング市場の動向：

疾患の早期発見に対する意識の高まり

早期疾患発見が治療成果の向上、子どもの生活の質の向上、適切な時期の介入につながるという点において極めて重要であるという認識が、親の間で高まっていることが、新生児スクリーニング市場を後押しする主要な要因の一つとなっています。これに加え、先天性疾患の発生率の上昇も、成長を促すもう一つの重要な要因となっています。さらに、報告によると、米国では1,000人の子どものうち約2～3人が脳性麻痺を患っています。

政府による好意的な取り組み

規制当局による政策の導入は、多くの場合、包括的な疾患パネルを網羅し、潜在的な健康問題に効率的に対処することを保証するものであり、これが世界の新生児スクリーニング市場を後押ししています。例えば、2022年6月、カナダのマニトバ州の政府機関は、脊髄性筋萎縮症をはじめとするその他の疾患のスクリーニングを拡大することを目的として、新生児スクリーニングプログラムの拡充を発表しました。さらに、様々な政府当局が退院前の新生児スクリーニングを義務化しており、これが新生児スクリーニング市場全体の成長に好影響を与えています。

医療技術の進歩

主要企業は新生児スクリーニング手法を改善するために医療技術を向上させており、これがもう一つの重要な成長要因となっています。さらに、新たなスクリーニング技術の登場により、医療提供者がこれらのサービスを提供・導入するよう促され、それによって世界市場が活性化しています。例えば、2021年6月、テキサス州保健局は脊髄性筋萎縮症（SMA）の新生児スクリーニングを導入しました。これに伴い、2022年には、Trivitron Healthcare社が、インドのAMTZキャンパス内に、ゲノミクス、新生児スクリーニング、メタボロミクス、分子診断のための最先端の研究開発および製造施設を備えたセンター・オブ・エクセレンス（CoE）を設立しました。さらに、2023年1月には、マシモ社が、介護者が乳児のデータをリアルタイムで監視できる、最先端の新しい乳児モニタリングシステムの発売を発表しました。

目次

第1章 序文

第2章 調査範囲と調査手法

• 調査の目的
• ステークホルダー
• データソース
  • 一次情報
  • 二次情報
• 市場推定
  • ボトムアップアプローチ
  • トップダウンアプローチ
• 予測手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 イントロダクション

第5章 世界の新生児スクリーニング市場

• 市場概要
• 市場実績
• COVID-19の影響
• 市場予測

第6章 市場内訳：製品別

• 機器
• 試薬

第7章 市場内訳：技術別

• タンデム質量分析
• パルスオキシメトリー
• 酵素法
• DNAアッセイ
• 電気泳動
• その他

第8章 市場内訳：テストタイプ別

• 乾燥血液スポット検査
• CCHD
• 聴力スクリーニング

第9章 市場内訳：地域別

• 北米
  • 米国
  • カナダ
• アジア太平洋
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • 韓国
  • オーストラリア
  • インドネシア
  • その他
• 欧州
  • ドイツ
  • フランス
  • 英国
  • イタリア
  • スペイン
  • ロシア
  • その他
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • その他
• 中東・アフリカ

第10章 SWOT分析

第11章 バリューチェーン分析

第12章 ポーターのファイブフォース分析

第13章 価格分析

第14章 競合情勢

• 市場構造
• 主要企業
• 主要企業プロファイル
  • Agilent Technologies Inc.
  • Baebies Inc.
  • Bio-RAD Laboratories Inc.
  • Chromsystems Instruments & Chemicals GmbH
  • Danaher Corporation
  • Masimo Corporation
  • Medtronic plc
  • Natus Medical Incorporated
  • Perkinelmer Inc.
  • RECIPE Chemicals+Instruments GmbH
  • Thermo Fisher Scientific Inc.
  • Trivitron Healthcare
  • Waters Corporation