2034年までの新生児スクリーニング市場予測―製品、検査、技術、エンドユーザー、地域別の世界分析

Stratistics MRCによると、世界の新生児スクリーニング市場は2026年に14億米ドル規模となり、予測期間中にCAGR 10.3％で成長し、2034年までに32億米ドルに達すると見込まれています。

新生児スクリーニングは、出生直後の乳児を対象に、重篤ではあるもの治療可能な疾患の検査を行う、極めて重要な公衆衛生施策です。通常は血液サンプルを用いて行われ、遺伝性、代謝性、先天性の疾患を早期に特定するのに役立ち、迅速な介入と治療成果の向上を可能にします。スクリーニングのプロセスは地域によって異なりますが、フェニルケトン尿症、先天性甲状腺機能低下症、鎌状赤血球症などの検査が含まれることが一般的です。早期発見により、タイムリーな医療介入が可能となり、潜在的な発達上の問題を予防または最小限に抑え、新生児にとってより健康的なスタートを保証します。

米国疾病予防管理センター（CDC）によると、2015年から2017年の間に、米国における新生児疾患の有病率は出生1万件あたり34件でした。毎年、約1万2,900人の乳児が何らかの疾患を有していると推定されています。

遺伝性疾患の有病率の増加

遺伝子検査技術の進歩により、様々な先天性疾患の早期発見が可能となり、新生児スクリーニングプログラムへの需要が高まっています。早期に特定することで、迅速な介入と治療が可能となり、罹患した乳児の長期的な予後が改善されます。遺伝性疾患の管理における早期発見の重要性に対する認識の高まりは、医療制度が包括的なスクリーニング施策を優先する中で、新生児スクリーニング市場の拡大に寄与しています。

倫理的・法的懸念

新生児スクリーニングにおける倫理的な懸念は、同意、プライバシー、および家族への潜在的な心理的影響といった問題を巡って生じています。法的制約には、管轄区域ごとの規制の相違、データ保護法、および遺伝情報の保存と利用に関する明確なガイドラインの必要性が含まれます。親は、乳児のために十分な情報に基づいた決定を下すというジレンマに直面する可能性があります。プライバシーの侵害や遺伝データの悪用は、機密性に関する懸念を引き起こします。したがって、この要素が市場の拡大を妨げています。

ポイント・オブ・ケア検査ソリューションの開発と普及

ポイント・オブ・ケア検査ソリューションの開発と広範な導入により、タイムリーかつ利便性の高い診断機能が提供され、医療従事者は新生児の様々な疾患について迅速に評価できるようになります。ポイント・オブ・ケア検査への移行は、アクセスの向上、結果報告までの時間の短縮、そしてスクリーニング全体の効率化をもたらします。この動向は、早期かつ正確な診断に対する高まる需要に応えるだけでなく、新生児の医療成果の向上にも寄与し、新生児スクリーニングの進歩を促進します。

偏見と差別

スティグマと差別は、新生児スクリーニングプログラムにとって重大な脅威となり、レッテル貼りや社会的な批判を恐れる親が参加をためらう原因となります。影響を受けた乳児を持つ家族は、社会的偏見、孤立、そして子供の病状に関する誤解に直面する可能性があります。これは精神的苦痛につながり、スクリーニングプロセスに関する率直な議論を妨げる恐れがあります。また、差別によって支援サービスへのアクセスが制限され、影響を受けた家族の負担がさらに増大する可能性があります。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の影響

COVID-19のパンデミックは、医療システムの混乱、定期スクリーニングの遅延、およびパンデミック関連の優先事項へのリソースの振り向けにより、新生児スクリーニング市場に影響を与えました。新生児スクリーニングサービスへのアクセスが制限され、特定の疾患の早期発見が遅れる可能性があります。さらに、このパンデミックは、世界の健康危機に直面しても新生児スクリーニングを含む必須サービスの継続性を確保するために、強靭な医療インフラの重要性を浮き彫りにしました。また、パンデミック後の時代は新生児スクリーニング市場の進歩を促進し、小児医療の成果全体の向上に寄与しています。

予測期間中、乾燥血液スポット（DBS）セグメントが最大規模になると予想されます

乾燥血液スポット（DBS）セグメントは、その低侵襲な手法により、大きな成長が見込まれています。濾紙上に少量の血液を採取し、乾燥させた後、様々な代謝性疾患、遺伝性疾患、内分泌疾患について分析を行います。この費用対効果が高く利便性の高いスクリーニング手法により、フェニルケトン尿症や甲状腺機能低下症などの疾患を早期に発見することが可能となります。DBS検査は適時の介入を可能にし、影響を受けた新生児の治療成果の向上に寄与すると同時に、全人口を対象としたスクリーニングプログラムのための効率的かつ利用しやすい手段を提供します。

予測期間中、臨床検査室セグメントが最も高いCAGRを示すと予想されます

臨床検査室セグメントは、予測期間中に最も高いCAGR成長率を示すと予想されています。新生児スクリーニングは、子供の生後早期に遺伝性疾患を検出することで、臨床検査室において極めて重要な役割を果たしています。迅速な結果により、タイムリーな医療介入が可能となり、不可逆的な損傷を防ぎ、予後を改善します。予防医学の礎として、治療可能な疾患の早期管理を促進し、効率的かつ正確なスクリーニングプロセスを通じて新生児の健康を守る上で、臨床検査室が不可欠な役割を担っていることを示しています。

最大のシェアを占める地域：

アジア太平洋地域は、高い人口密度、高い出生率、および先天性疾患の有病率の急増により、予測期間中に最大の市場シェアを占めると見込まれています。倫理的配慮、文化的配慮、および規制枠組みの相違が、同地域におけるスクリーニング施策の実施に影響を与えています。インフラや医療計画の改善、および事業拡大に向けた新たな機会の獲得といった要因が、予測期間中の業界需要を牽引する上で大きな役割を果たすと予想されます。

CAGRが最も高い地域：

北米は、先天性疾患の有病率の増加と啓発プログラムの普及により、予測期間中に最も高いCAGRを示すと予測されています。同地域の市場において、米国が主要なシェアを占めています。米国では、すべての新生児に対して出生後のスクリーニングが実施されており、このスクリーニングは、生後2日目に濾紙に採取された血液スポット中の診断マーカーを分析することで行われます。さらに、同地域における新サービスや新製品の投入が、市場に大きな影響を与えると予想されます。

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• 競合ベンチマーキング
  • 製品ポートフォリオ、地理的展開、および戦略的提携に基づく主要企業のベンチマーク

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 イントロダクション

• 要約
• ステークホルダー
• 調査範囲
• 調査手法
• 調査資料

第3章 市場動向分析

• 促進要因
• 抑制要因
• 機会
• 脅威
• 製品分析
• 技術分析
• エンドユーザー分析
• 新興市場
• 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の影響

第4章 ポーターのファイブフォース分析

• 供給企業の交渉力
• 買い手の交渉力
• 代替品の脅威
• 新規参入業者の脅威
• 競争企業間の敵対関係

第5章 世界の新生児スクリーニング市場：製品別

• 機器
  • シェーカー
  • 疾患スクリーニング機器
  • 保育器
• 消耗品
  • カラムおよびスクリーニングカード
  • アッセイキットおよび試薬
• 聴覚スクリーニング機器
  • アクセサリー
  • デバイス
• パルスオキシメータ

第6章 世界の新生児スクリーニング市場：検査別

• 聴覚スクリーニング検査
• 乾燥血液スポット検査
• 重篤な先天性心疾患（CCHD）検査
• その他の検査

第7章 世界の新生児スクリーニング市場：技術別

• ゲル電気泳動
• タンデム質量分析法
• 酵素法
• DNAアッセイ
• 蛍光法
• その他の技術

第8章 世界の新生児スクリーニング市場：エンドユーザー別

• 病院
• 臨床検査室

第9章 世界の新生児スクリーニング市場：地域別

• 北米
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • イタリア
  • フランス
  • スペイン
  • その他の欧州諸国
• アジア太平洋
  • 日本
  • 中国
  • インド
  • オーストラリア
  • ニュージーランド
  • 韓国
  • その他のアジア太平洋諸国
• 南アメリカ
  • アルゼンチン
  • ブラジル
  • チリ
  • その他の南米諸国
• 中東・アフリカ
  • サウジアラビア
  • UAE
  • カタール
  • 南アフリカ
  • その他の中東・アフリカ諸国

第10章 主な発展

• 契約、提携、協力関係、合弁事業
• 買収・合併
• 新製品発売
• 事業拡大
• その他の主要戦略

第11章 企業プロファイル

• Agilent Technologies Inc.
• Ab Sciex LLC
• GE Healthcare
• Covidien Plc
• Bio-Rad Laboratories Inc.
• Natus Medical Incorporated
• PerkinElmer India Pvt. Limited
• Rady Children's Institute for Genomic Medicine
• Waters Corporation
• Trivitron Healthcare
• Masimo Corporation
• Zivak Technologies
• MP Biomedicals
• DRG International
• Regis Technologies
• Parseq Lab
• Zentech
• Danaher Corporation
• Hill-Rom Holdings Inc.
• Thermo Fisher Scientific