タンパク質治療薬市場レポート：製品別、治療領域別、機能別、地域別および2026年～2034年の予測

2025年の世界のタンパク質治療薬市場規模は3,889億米ドルと評価されました。今後について、IMARC Groupは、2026年から2034年にかけてCAGR 5.48％で推移し、2034年までに市場規模が6,379億米ドルに達すると予測しています。現在、北米が市場を牽引しており、2025年には45%を超える大きな市場シェアを占めています。がん、糖尿病、心血管疾患（CVD）、自己免疫疾患などの慢性疾患の有病率の増加、タンパク質工学における急速な技術進歩、バイオ医薬品産業の拡大、そして多様な治療領域における製品の広範な応用などが、市場を牽引する要因となっています。北米では、高度なヘルスケアインフラの整備、高い疾患有病率、そして研究開発（R&D）への継続的な投資により、市場は活況を呈しています。

がん、糖尿病、自己免疫疾患などの慢性疾患の有病率の急増は、世界のタンパク質治療薬市場の主要な促進要因となっています。世界保健機関（WHO）によると、毎年約4,100万人が慢性疾患により死亡しています。このうち、心血管疾患が最大の死因となっており、年間1,790万人が罹患しています。次いでがん（930万人）、慢性呼吸器疾患（410万人）、糖尿病（200万人、糖尿病による腎疾患が原因の全死亡者数を含む）が続きます。これらの疾患は慢性化することが多く、特異的かつ複雑な治療戦略を必要としますが、これらはタンパク質治療に最適です。タンパク質製剤の主要かつ重要な製品タイプであるモノクローナル抗体は、疾患に関与する特定の分子と相互作用するように設計されており、副作用が少なくより正確な治療を提供することで、タンパク質治療薬市場の成長に寄与しています。

米国では、慢性疾患の高い有病率、強力な研究開発（R&D）インフラ、そして支援的なヘルスケア規制など、いくつかの要因により、タンパク質治療薬市場が拡大しています。同国では、がん、糖尿病、自己免疫疾患、その他の疾患などの有病率が高く、そのため高度な治療法へのニーズが高まっています。信頼できる情報源によると、同国の人口のうち少なくとも1億2,900万人が1つ以上の主要な慢性疾患を患っていると推定されています。4,200万人が2つ以上の慢性疾患を、1,200万人が5つ以上の慢性疾患を抱えていると推定されています。モノクローナル抗体、インスリンアナログ、酵素補充療法などの新しい生物学的製剤に対する患者の承認が拡大しています。さらに、米国食品医薬品局（FDA）は最近、生物学的製剤およびバイオシミラーの市場参入と競合を簡素化し、これらの製品のアクセス性とコストを改善することで、タンパク質治療薬市場のシェアを強化しています。

タンパク質治療薬市場の動向：

バイオ医薬品の研究開発投資の拡大

製薬業界や研究機関は、バイオ医薬品やタンパク質を基盤とする医薬品に、より大きな関心を寄せています。その主な理由は、これらの製品が選択性が高く、効果的で、標的を絞った治療が可能であるためです。バイオ医薬品業界における研究開発費への世界の注目は、タンパク質治療薬の開発を促進しています。これらの投資は、タンパク質工学、創薬、製剤の最適化といった活動を支えており、その結果、新規および改良されたタンパク質治療薬の開発につながっています。例えば、2021年には、世界中のバイオ医薬品企業が研究開発プロセスに2,760億米ドルを費やしました。この投資は世界4,191社に分散しており、同分野におけるイノベーションの強化への注力が強まっていることを反映しています。さらに、研究開発に多額の資金が投入されることで、研究者は新たな治療標的の探索、機能向上のための分子の微調整、そして数多くのin vitro、in vivo、および臨床試験を実施することが可能になります。こうした取り組みは、様々な疾患に対する新たな治療法の開発を通じて、市場の成長にも寄与しています。また、研究開発費の増加は、タンパク質治療薬の製造プロセスの商業化を促進し、価格の低廉化をもたらします。これにより、タンパク質ベースの医薬品のさらなる商業的活用と市場拡大が促進されます。

バイオシミラーの拡大

バイオシミラー市場の成長は、市場にとって重要な要因となっています。バイオシミラーとは、すでに承認されている参照となるタンパク質医薬品と極めて類似した生物学的製剤のことです。売上高の高い複数の生物学的製剤の特許が失効したことにより、バイオシミラー市場は著しく拡大しつつあります。バイオシミラーの登場は、高価なタンパク質治療薬に対する費用対効果の高い代替手段を提供し、患者やヘルスケア制度にとってより利用しやすいものとしています。これにより、患者にとって治療の費用負担が軽減され、間接的に市場の成長を促進しています。また、バイオシミラーの存在は、市場における競合の創出にも寄与しています。競合により価格が低下し、その結果、市場が拡大するとともに、バイオシミラーメーカー間、さらには参照となるタンパク質治療薬メーカーにおいても、革新と改善の余地が生まれます。例えば、2022年2月、Bioconの子会社であるBiocon Biologics Ltd.は、Viatris Inc.のバイオシミラー事業を買収するための最終的な事業契約を締結しました。こうしたメリットにより、この取引額は33億米ドルに設定されました。しかし、バイオシミラーに関する規制やガイドラインは近年進化・改善され、バイオシミラーの開発および承認に向けた明確な道筋が確立されました。これにより、ヘルスケア関係者の信頼が高まり、バイオシミラーの利用が拡大しています。バイオシミラー市場の拡大は、タンパク質治療薬分野におけるさらなる研究開発（R&D）活動を促進しています。メーカー各社は、より先進的で差別化されたバイオシミラーの開発に努めており、タンパク質治療薬市場の展望を明るいものにしています。

高齢化の進展

高齢人口の増加により、市場は著しく成長しています。世界人口の高齢化に伴い、アルツハイマー病、パーキンソン病、加齢黄斑変性、骨粗鬆症などの加齢関連疾患の発生率も増加しています。世界の成人の約32.9％が、少なくとも2つの慢性疾患を併発していると推定されています。高齢者が直面するこうした特定の健康課題が、タンパク質治療薬の開発と応用を促進しています。さらに、タンパク質治療薬は加齢に伴う疾患の治療に直接効果を発揮し、効率性や副作用の少なさという点で従来の治療法よりも優れています。また、特定の分子受容体に作用し、これらの疾患の分子プロセスに焦点を当てるため、治療水準と人々の生活の質を向上させるものと期待されます。さらに、高齢化の進展に伴い、これらの製品に対する需要は急増しています。これに加え、大手製薬会社や研究機関は、この層のニーズに応える新たなタンパク質治療薬の開発に取り組んでいます。また、高齢化の進展はタンパク質治療薬の市場潜在力を高め、メーカーが製品ラインナップを拡大し、生産量を増やすことを後押ししています。その結果、タンパク質治療薬の入手可能性が高まり、市場のさらなる拡大につながっています。

目次

第1章 序文

第2章 調査範囲と調査手法

• 調査の目的
• ステークホルダー
• データソース
  • 一次情報
  • 二次情報
• 市場推定
  • ボトムアップアプローチ
  • トップダウンアプローチ
• 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 イントロダクション

第5章 世界のタンパク質治療薬市場

• 市場概要
• 市場実績
• COVID-19の影響
• 市場予測

第6章 市場内訳：製品別

• モノクローナル抗体（mAbs）
• ヒトインスリン
• エリスロポエチン
• 凝固因子
• 融合タンパク質
• その他

第7章 市場内訳：治療領域別

• 代謝性疾患
• 免疫系疾患
• 血液疾患
• がん
• 内分泌疾患
• 遺伝性疾患
• その他

第8章 市場内訳：機能別

• 酵素および調節活性
• 特殊標的化活性
• ワクチン
• タンパク質診断薬

第9章 市場内訳：地域別

• 北米
  • 米国
  • カナダ
• アジア太平洋地域
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • 韓国
  • オーストラリア
  • インドネシア
  • その他
• 欧州
  • ドイツ
  • フランス
  • 英国
  • イタリア
  • スペイン
  • ロシア
  • その他
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • その他
• 中東・アフリカ

第10章 SWOT分析

第11章 バリューチェーン分析

第12章 ポーターのファイブフォース分析

第13章 価格分析

第14章 競合情勢

• 市場構造
• 主要企業
• 主要企業のプロファイル
  • Amgen Inc.
  • Abbott Laboratories
  • Abbvie Inc.
  • Baxter International Inc.
  • Biogen Inc.
  • Csl Behring L.L.C.（CSL Limited）
  • Eli Lilly and Company
  • F. Hoffmann-La Roche AG（Roche Holding AG）
  • Johnson & Johnson
  • Merck & Co. Inc.
  • Novo Nordisk A/S（Novo Holdings A/S）
  • Pfizer Inc.