タンパク質治療薬の世界市場：製品別、用途別、地域別 - 市場規模、産業動向、機会分析、予測（2025年～2033年）

市場は現在、力強くダイナミックな成長を遂げており、2024年にはその評価額が2,298億米ドルに達する見込みです。この上昇傾向は今後数年間も力強く継続すると予想されており、予測によれば2033年までに市場規模は約2倍の4,268億米ドルに達すると見込まれています。この拡大は、2025年から2033年までの予測期間におけるCAGR7.12%に相当し、様々な治療領域における持続的かつ加速する需要を反映しています。

この目覚ましい成長を牽引する主な要因がいくつか存在します。主要な推進力の一つは、神経学分野における画期的な規制承認の波であり、これにより複雑な神経疾患を対象とした革新的な生物学的療法が導入されました。これらの新たな治療は、これまで満たされていなかった医療ニーズに対応し、慢性でしばしば衰弱を伴う疾患を抱える患者様に希望をもたらしています。並行して、特に糖尿病や肥満などの代謝性疾患に対して、GLP-1アゴニストの処方量が大幅に増加しています。

注目すべき市場動向

タンパク質治療薬市場における競争戦略は、モノクローナル抗体（mAbs）などの高精度標的療法の開発、研究開発（R&D）への多額の投資、新規生物学的製剤の承認を迅速化するための規制当局の支援確保を中心に展開されています。企業は特定の疾患メカニズムに合わせた治療を可能にする精密医療アプローチに注力する傾向が強まっており、分子経路を標的とする能力からモノクローナル抗体がこの潮流を体現しています。

この動きの顕著な例として、2025年10月にアブラバイオが武田薬品工業と複数年にわたる調査提携を締結し、AIを活用したタンパク質治療薬の設計推進を目指したことが挙げられます。この提携は、企業が計算ツールを活用して新規タンパク質医薬品の創出と最適化を加速させる中、人工知能とバイオテクノロジーの融合が進んでいることを示しています。契約の一環として、アブラバイオ社は前払い金と継続的な研究資金を受け取り、成功に基づく支払いが10億米ドルを超える可能性があり、最先端のタンパク質治療薬開発に伴う高いリスクと財政的コミットメントを強調しています。

さらにこの分野の資金調達の活況を示す事例として、2025年6月には、人体内でのタンパク質治療薬の生産技術に注力する先駆的バイオテクノロジー企業であるシグニファイ・バイオが、1,500万米ドルの初回資金調達ラウンドをオーバーサブスクライブ（応募超過）で完了したことを発表しました。本資金調達ラウンドはアクティウム・グループが主導し、ゲイツ財団戦略投資基金、ダナハー・ベンチャーズLLC（ダナハー・コーポレーションの子会社）、イーライリリー・アンド・カンパニー、米国がん協会（ACS）のベンチャーキャピタル部門であるブライトエッジなど、著名な投資家が参加しました。

成長の核心的要因

細胞・遺伝子治療（CGT）の急速な拡大に伴い、広範なタンパク質治療薬市場において高度に専門化されたタンパク質に対する新たな需要が大幅に生じております。これらの先進的治療法は、特に遺伝物質を患者の細胞に導入するためのベクターとして、タンパク質ベースの成分に大きく依存しております。2024年初頭までに、タンパク質ベースのベクターを利用する420件以上の遺伝子治療が臨床試験段階にあり、これらの革新的治療の開発と機能においてタンパク質が果たす重要な役割を示しています。

新たな機会動向

血漿タンパク質治療薬市場の将来は、原材料のサプライチェーン拡大と先進治療に対する臨床需要の高まりという二つの要因によって牽引される著しい成長が見込まれます。この成長を支える重要な要素は、世界中の患者の増大する治療ニーズに応えるために不可欠な、血漿収集ネットワークの急速な拡大です。米国だけでも、CSL PlasmaやOctapharmaなどの主要な血漿収集業者が事業を大幅に拡大しています。例えば、CSL Plasmaは収集センターを300ヶ所以上に拡大しており、血漿由来医薬品の生産を支えるために血漿の入手可能性を高めることの重要性を反映しています。

最適化の障壁

タンパク質治療薬の開発・製造に伴う高コストは、市場成長を阻害する可能性のある重大な障壁です。これらの先進的な生物学的製剤の開発には、広範な研究、臨床試験、厳格な規制要件など複雑なプロセスが伴い、いずれも多額の資金投資を必要とします。製造段階ではさらにコストが増大します。タンパク質ベースの治療薬の生産には、安全性および有効性を確保するための専門施設、高度な技術、厳格な品質管理措置が求められるためです。これらの費用の累積効果により、最終製品の高価格化が招かれ、患者のアクセス制限につながる可能性があります。

目次

第1章 調査の枠組み

• 調査目的
• 製品概要
• 市場セグメンテーション

第2章 調査手法

• 定性調査
  • 一次情報と二次情報
• 定量的調査
  • 一次情報と二次情報
• 地域別1次調査回答者の内訳
• 本調査の前提条件
• 市場規模の推定
• データの三角測量

第3章 エグゼクティブサマリー：世界のタンパク質治療薬市場

第4章 世界のタンパク質治療薬市場概要

• 業界バリューチェーン分析
  • 原材料供給業者
  • 製造業者
  • 流通業者
  • プロセス種別
• 業界見通し
• PESTLE分析
• ポーターのファイブフォース分析
  • 供給企業の交渉力
  • 買い手の交渉力
  • 代替品の脅威
  • 新規参入業者の脅威
  • 競合の激しさ
• 市場力学と動向
  • 成長要因
  • 抑制要因
  • 課題
  • 主な動向
• 市場成長と展望
  • 市場収益推計・予測（2020年～2033年）
  • 価格動向分析
• 競合状況ダッシュボード
  • 市場集中率
  • 企業別市場シェア分析（金額ベース、2024年）
  • 競合マッピング及びベンチマーキング
• 実践的な洞察（アナリストの推奨事項）

第5章 世界のタンパク質治療薬市場分析：製品別

• 主な洞察
• 市場規模と予測（2020年～2033年）
  • モノクローナル抗体
  • インスリン
  • 融合タンパク質
  • エリスロポエチン
  • インターフェロン
  • ヒト成長ホルモン
  • 卵胞刺激ホルモン

第6章 世界のタンパク質治療薬市場分析：用途別

• 主な見解
• 市場規模と予測（2020年～2033年）
  • 代謝性疾患
  • 免疫系疾患
  • 血液疾患
  • がん
  • 内分泌疾患
  • 遺伝性疾患

第7章 世界のタンパク質治療薬市場分析：地域別

• 主な見解
• 市場規模と予測（2020年～2033年）
  • 北米
  • 欧州
  • アジア太平洋
  • 中東・アフリカ
  • 南米

第8章 北米におけるタンパク質治療薬市場分析

第9章 欧州におけるタンパク質治療薬市場分析

第10章 アジア太平洋におけるタンパク質治療薬市場分析

第11章 中東・アフリカ地域におけるタンパク質治療薬市場分析

第12章 南米におけるタンパク質治療薬市場分析

第13章 企業プロファイル

• Bayer AG
• Bristol-Myers Squibb
• Daiichi Sankyo Company
• Abbott
• Sanofi
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Genzyme Corporation
• AbbVie Inc.
• Leadiant Biosciences
• Takeda Pharmaceutical Company Limited
• Other Prominent Players

第14章 付録