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市場調査レポート
商品コード
1941026
タンパク質治療薬市場- 世界の産業規模、シェア、動向、機会、予測：タンパク質機能別、製品タイプ別、地域別＆競合、2021年～2031年Protein Therapeutics Market - Global Industry Size, Share, Trends, Opportunity, and Forecast, Segmented By Protein Function, By Product Type, By Region & Competition, 2021-2031F |
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カスタマイズ可能
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| タンパク質治療薬市場- 世界の産業規模、シェア、動向、機会、予測：タンパク質機能別、製品タイプ別、地域別＆競合、2021年～2031年 |
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出版日: 2026年01月19日
発行: TechSci Research
ページ情報: 英文 181 Pages
納期: 2～3営業日
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概要
世界のタンパク質治療薬市場は、2025年の3,011億9,000万米ドルから2031年までに4,474億6,000万米ドルへ拡大し、CAGR 6.82％を達成すると予測されています。
これらの治療薬は、モノクローナル抗体や組換えホルモンなど、生体由来の薬理活性物質で構成されており、不足しているタンパク質を補充したり、特定の疾患マーカーを標的とするよう設計されています。市場成長の主な要因は、強力な治療介入を必要とする腫瘍学や自己免疫疾患などの慢性疾患の世界の有病率の増加に加え、効果プロファイルが強化された複雑な分子の合成を可能にするバイオエンジニアリングの進歩にあります。
| 市場概要 | |
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| 予測期間 | 2027年～2031年 |
| 市場規模：2025年 | 3,011億9,000万米ドル |
| 市場規模：2031年 | 4,474億6,000万米ドル |
| CAGR：2026年～2031年 | 6.82％ |
| 最も成長が速いセグメント | エリスロポエチン |
| 最大の市場 | 北米 |
一方で、この分野は開発・製造に伴う高コストにより重大な課題に直面しております。生物学的製剤の生産は複雑な性質上、厳格な品質管理とコールドチェーン物流を必要とし、これが最終価格の上昇につながり、新興経済国における患者様のアクセスを制限しております。こうした経済的障壁への取り組みを反映し、米国製薬工業協会（PhRMA）の報告によれば、2025年時点で米国では70種類以上のバイオシミラーが承認されており、市場拡大におけるコスト関連の障壁克服に重点が置かれていることが伺えます。
市場促進要因
慢性疾患や代謝性疾患の有病率上昇は、世界のタンパク質治療薬市場における主要な促進要因です。がんや糖尿病などの疾患がより広範になるにつれ、タンパク質ベースの医薬品が提供する高度に特異的な治療法への需要が高まっています。この拡大する患者層は、特に診断率が増加している先進地域において、モノクローナル抗体や置換療法の利用増加と相関しています。この緊急性を強調する形で、米国がん協会（American Cancer Society）の報告書「Cancer Facts &Figures 2025」では、2025年に米国で新たに200万件以上のがん症例が診断されると予測されています。
同時に、支援的な規制環境と迅速承認プロセスが、新規治療法の市場参入を大幅に加速させています。規制当局は、アンメットニーズに対応する生物学的製剤に対し、審査プロセスの合理化を推進しており、これにより開発期間が短縮され、イノベーションが促進されています。この効率性は、米国食品医薬品局（FDA）が2024年に50の新規分子実体を承認したとの規制業務専門家協会（RAPS）の報告書によって裏付けられています。このような規制面の支援は商業的成功につながっており、ノボノルディスクの2025年報告書が、同社のGLP-1ベースの糖尿病治療製品の2024年売上高が1,491億デンマーククローネに達したと述べていることからも明らかです。
市場の課題
世界のタンパク質治療薬市場は、製品開発と製造に必要な膨大な資本支出という重大な障壁に直面しています。低分子医薬品とは異なり、タンパク質治療薬は大型で複雑な生物学的製剤であり、高度に専門化された生産施設と厳格な品質保証プロトコルを必要とします。この技術的複雑性は巨額の先行投資を要求し、新規参入企業にとって高い参入障壁を形成するとともに、既存メーカーの資源を圧迫します。その結果、企業は投資回収のために高価格を設定せざるを得ず、対象患者層が制限される傾向にあります。
この経済的負担は、特にヘルスケア予算が制約されているコスト意識の高い地域において、市場拡大を直接的に阻害します。高度なコールドチェーン物流の必要性はさらに運営コストを増加させ、これらの命を救う治療を世界中の多くの人々にとって手頃な価格にすることが困難な状況を生み出しています。欧州製薬団体連合会（EFPIA）の推計によれば、2024年に欧州の研究開発型製薬業界が研究開発に投資した金額は550億ユーロに上り、この支出水準が単位コストの高止まりを招き、市場全体の成長を阻害していることが、この分野の資金集約性を裏付けています。
市場動向
人工知能（AI）をタンパク質設計に統合することで、最適化された特性を持つ治療薬を新規に創出することが可能となり、創薬プロセスが根本的に変革されつつあります。従来のスクリーニング手法とは異なり、生成AIモデルはタンパク質構造や結合親和性を高精度で予測できるため、リード化合物の最適化期間を大幅に短縮します。この技術的進歩は多額の投資を呼び込んでおり、バイオスペース社の2024年4月報告書によれば、Xaira Therapeutics社は機能性分子設計のためのAI駆動プラットフォーム開発に向け、10億米ドル超の資金調達を完了して事業を開始しました。
さらに、抗体薬物複合体（ADC）開発の加速は、がん治療分野における重要な進化を示しており、単純なモノクローナル抗体から高効力な武装構造体へと進展しています。現代のADCは高度なリンカー技術を採用し、腫瘍細胞内でのみ細胞毒性ペイロードを放出することで、全身毒性を最小限に抑えながら効果を最大化します。この可能性が戦略的統合を促進しており、ジョンソン・エンド・ジョンソンが2024年3月に発表した、次世代ADC設計のための独自合成生物学プラットフォーム統合を目的としたAmbrx Biopharmaの約20億米ドルでの買収完了がその好例です。
よくあるご質問
目次
第1章 概要
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 顧客の声
第5章 世界のタンパク質治療薬市場展望
- 市場規模・予測
- 金額別
- 市場シェア・予測
- タンパク質機能別（酵素的・調節機能、タンパク質診断、ワクチン）
- 製品タイプ別（血液凝固因子、エリスロポエチン、卵胞刺激ホルモン、G-CSF、インスリン、インターフェロン、モノクローナル抗体）
- 地域別
- 企業別（2025）
- 市場マップ
第6章 北米のタンパク質治療薬市場展望
- 市場規模・予測
- 市場シェア・予測
- 北米：国別分析
- 米国
- カナダ
- メキシコ
第7章 欧州のタンパク質治療薬市場展望
- 市場規模・予測
- 市場シェア・予測
- 欧州：国別分析
- ドイツ
- フランス
- 英国
- イタリア
- スペイン
第8章 アジア太平洋地域のタンパク質治療薬市場展望
- 市場規模・予測
- 市場シェア・予測
- アジア太平洋地域：国別分析
- 中国
- インド
- 日本
- 韓国
- オーストラリア
第9章 中東・アフリカのタンパク質治療薬市場展望
- 市場規模・予測
- 市場シェア・予測
- 中東・アフリカ：国別分析
- サウジアラビア
- アラブ首長国連邦
- 南アフリカ
第10章 南米のタンパク質治療薬市場展望
- 市場規模・予測
- 市場シェア・予測
- 南米：国別分析
- ブラジル
- コロンビア
- アルゼンチン
第11章 市場力学
- 促進要因
- 課題
第12章 市場動向と発展
- 合併と買収
- 製品上市
- 最近の動向
第13章 世界のタンパク質治療薬市場：SWOT分析
第14章 ポーターのファイブフォース分析
- 業界内の競合
- 新規参入の可能性
- サプライヤーの力
- 顧客の力
- 代替品の脅威
第15章 競合情勢
- Amgen Inc.
- Eli Lilly and Company.
- F. Hoffmann-La Roche Ltd.
- Johnson & Johnson Services, Inc
- Merck KGaA
- Pfizer Inc.
- AstraZeneca Plc.
- Teva Pharmaceutical Industries Ltd
- Bristol-Myers Squibb Company
- AbbVie Inc.
