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市場調査レポート
商品コード
1941397

医薬品有効成分（API）の市場規模、シェア、動向、予測：薬剤タイプ別、製造業者タイプ別、合成タイプ別、治療用途別、地域別、2026年～2034年

Active Pharmaceutical Ingredients (API) Market Size, Share, Trends and Forecast by Drug Type, Type of Manufacturer, Type of Synthesis, Therapeutic Application, and Region, 2026-2034

出版日
発行
IMARC
ページ情報
英文 141 Pages
納期
2～3営業日
カスタマイズ可能
医薬品有効成分（API）の市場規模、シェア、動向、予測：薬剤タイプ別、製造業者タイプ別、合成タイプ別、治療用途別、地域別、2026年～2034年
出版日: 2026年02月01日
発行: IMARC
ページ情報: 英文 141 Pages
納期: 2～3営業日
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  • 概要

世界の医薬品有効成分（API）の市場規模は、2025年に2,564億米ドルと評価されました。今後の見通しとして、IMARC Groupは2026年から2034年にかけてCAGR4.22％を示し、2034年までに3,762億米ドルに達すると予測しています。北米地域は現在、市場を独占しており、2025年には38.0％以上の市場シェアを占めています。この市場の牽引役となっているのは、強力な医薬品研究開発、高度な製造能力、生物学的製剤および特殊治療法への需要増加、慢性疾患の有病率上昇、ならびに医薬品開発・製造を促進する支援的な規制政策です。

医薬品有効成分（API）の世界市場は、医薬品生産の拡大とバイオシミラー・ジェネリック医薬品への需要増大により急速に成長しています。報告書によれば、2024年2月に米国食品医薬品局（FDA）は、高濃度・クエン酸塩フリーのヒュミラ(R)代替可能なバイオシミラーとして初のSIMLANDI(R)（アダリムマブ-ryvk）注射剤を承認しました。これにより複数の自己免疫疾患に対する治療選択肢が提供され、生物学的製剤へのアクセス拡大が促進されます。さらに、バイオテクノロジーと医薬品の進歩により、新規かつ標的を絞った治療法の開発が進み、APIの需要を後押ししています。心血管疾患、糖尿病、がんなどの慢性疾患の世界の発生率の上昇は、効果的な医薬品治療への需要を高めています。政府や規制当局も、積極的な政策と医薬品研究への投資を通じてAPI製造を支援しています。受託製造機関（CMO）および受託開発製造機関（CDMO）の成長も市場規模を拡大させており、特注のAPI製造を提供し、サプライチェーンの信頼性を保証しています。さらに、グリーンケミストリーや連続製造といった医薬品合成技術の進歩により、生産プロセスが最適化され、APIの収率が向上しています。個別化医療とバイオ医薬品研究への注目の高まりは、国際市場全体で高品質なAPIの需要をさらに高め続けています。

米国においては、90.8％のシェアを占める革新的医薬品およびジェネリック医薬品への需要増大が、医薬品有効成分（API）市場の成長を促進しています。同国の強固なヘルスケアインフラと医薬品研究開発への多額の投資が、API市場成長の主要な推進力となっています。医薬品承認手続きの迅速化や希少疾病用医薬品開発の優遇措置といった規制面の取り組みが、新規治療法の市場投入を促進しています。情報源によりますと、2024年3月、Catalyst Pharmaceuticalsはデュシェンヌ型筋ジストロフィー治療薬として、2歳以上の患者を対象とした経口懸濁液「AGAMREE(R)（バモロロン）」を米国で商業発売いたしました。さらに、慢性疾患、特に心血管疾患、糖尿病、がんの発生率上昇が、効果的な治療法に対するAPI需要を後押ししています。バイオ医薬品や専門医薬品の動向の高まりも、API生産を促進する要因となっています。米国政府が外国製薬企業への依存度を最小限に抑えるため、国内製薬製造の強化に取り組んでいることが、API製造プラントへの投資を促進しています。加えて、連続製造やグリーンケミストリーの実践といった先進的な製造技術により、生産効率が向上するとともに環境負荷も削減されています。拡大する医薬品パイプラインと医療費支出の増加が、米国のAPI市場をさらに牽引しています。

医薬品有効成分（API）市場の動向：

慢性疾患の増加傾向

がん、心血管疾患、糖尿病などの慢性疾患の増加は、市場の発展に好影響を与えています。例えば、国際糖尿病連合（IDF）が発表した2022年のデータによると、糖尿病患者数は2030年までに6億4,300万人、2045年までに7億8,400万人に増加すると予測されています。これと並行して、オーストラリア統計局は2023年12月に、2022年時点で約130万人のオーストラリア人が糖尿病を患っており、これは同国人口の5.3%を占めると報告しています。さらに、革新的な新規の医薬品開発におけるAPIの広範な応用も、世界市場を牽引しています。例えば、2023年3月にIndian Journal of Medical Researchで発表された別の研究によれば、インドにおけるがんの罹患率は2022年の146万人から2025年には157万人に増加すると予測されています。これらのデータは、同国におけるがん患者数の増加がどれほど急速であるかを示しています。

バイオテクノロジーおよびバイオ医薬品の進歩

医薬品有効成分（API）製造プロセスへのデジタル技術とデータ分析の導入は、製造方法の追跡、効率の最大化、製品品質の向上を実現し、医薬品有効成分市場シェアの主要な推進力となっています。バイオテクノロジー業界における堅調な投資動向もこの傾向を支えています。2024年5月までに100社以上のスタートアップ企業が1億米ドル以上の資金調達ラウンドを達成し、2023年の実績を上回ったと報告されています。興味深いことに、これらの高額取引のほぼ半数がバイオテクノロジー業界に属しており、投資家の強い楽観姿勢を反映しています。さらに、ワクチン、モノクローナル抗体、組換えタンパク質などのバイオ医薬品の進展も市場の成長を牽引しています。例えば、2022年9月には生物製剤評価研究センター（CBER）が、Bluebird Bio, Inc.のSKYSONA（エリバルドジェン・オートテムセル）を承認しました。本品は4歳から17歳の早期活動性脳型副腎白質ジストロフィー（CALD）患児における神経機能障害の進行遅延を目的としています。同様に、2022年6月には、GlaxoSmithKlineのPRIORIX（麻疹・おたふく風邪・風疹の3種混合生ワクチン）がCBERのライセンシングを取得しました。したがって、こうした製品の承認は新薬の市場での存在感を高め、予測期間中に当該市場の成長が見込まれます。

個別化医療と標的ドラッグデリバリーシステムへの注力

市場をリードする企業による患者に優しい治療法へのニーズの高まりが、医薬品有効成分事業の成長を促進しています。さらに、薬剤の効果向上、副作用の軽減、患者の服薬遵守率向上を目的とした標的ドラッグデリバリーシステムの継続的な革新も、市場成長に寄与していることが明らかになっています。米国食品医薬品局（FDA）は、2024年に医薬品評価研究センター（CDER）が50の新薬を承認したことを発表し、これは新治療法承認における画期的な出来事となりました。例えば、2022年4月にNature Medicine誌に掲載された報告によれば、多様な腫瘍における診断・治療選択のためのゲノムプロファイリングの応用拡大が、がん患者における精密医療の利用を促進しています。さらに、BioRay Biopharmaceutical Co., Ltd.のズベリタマブが世界発のTYK2アロステリック阻害剤であるソティクツ（デウクラバシチニブ）が乾癬治療薬として承認され、AstraZenecaMerck Sharp & Dohme (MSD)が共同開発したMEK阻害剤セリュメチニブは、中国で初めて神経線維腫症1型（NF1）治療薬として承認されました。

目次

第1章 序文

第2章 調査範囲と調査手法

  • 調査の目的
  • ステークホルダー
  • データソース
    • 一次情報
    • 二次情報
  • 市場推定
    • ボトムアップアプローチ
    • トップダウンアプローチ
  • 予測調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 イントロダクション

第5章 世界の医薬品有効成分（API）市場

  • 市場概要
  • 市場実績
  • COVID-19の影響
  • 市場内訳：薬剤タイプ別
  • 市場内訳：製造業者タイプ別
  • 市場内訳：合成タイプ別
  • 市場内訳：治療用途別
  • 市場内訳：地域別
  • 市場予測
  • SWOT分析
  • バリューチェーン分析
  • ポーターのファイブフォース分析
  • 価格分析

第6章 市場内訳：薬剤タイプ別

  • 革新的な医薬品有効成分（API）
  • ジェネリック医薬品有効成分（API）

第7章 市場内訳：製造業者タイプ別

  • 専属メーカー
  • マーチャントAPIメーカー
    • 革新的マーチャントAPIメーカー
    • 汎用マーチャントAPIメーカー

第8章 市場内訳：合成タイプ別

  • 合成医薬品有効成分（API）
    • 市場内訳：タイプ別
      • 革新的合成API
      • ジェネリック合成API
  • バイオテクノロジー医薬品有効成分（API）
    • 市場内訳：タイプ別
      • 革新的バイオテクノロジーAPI
      • バイオシミラー
    • 市場内訳：製品別
      • モノクローナル抗体
      • ワクチン
      • サイトカイン
      • 融合タンパク質
      • 治療用酵素
      • 血液凝固因子
    • 市場内訳：発現システム別
      • 哺乳類発現システム
      • 微生物発現システム
      • 酵母発現システム
      • トランスジェニック動物システム
      • その他

第9章 市場内訳：治療用途別

  • 腫瘍学
  • 循環器・呼吸器
  • 糖尿病
  • 中枢神経系疾患
  • 神経疾患
  • その他

第10章 市場内訳：地域別

  • 北米
    • 米国
    • カナダ
  • 欧州
    • ドイツ
    • フランス
    • 英国
    • イタリア
    • スペイン
    • ロシア
    • その他
  • アジア太平洋地域
    • 中国
    • 日本
    • インド
    • 韓国
    • オーストラリア
    • インドネシア
    • その他
  • ラテンアメリカ
  • 中東・アフリカ

第11章 API製造プロセス

  • 製品概要
  • 原材料要件
  • 製造工程
  • 主要成功要因とリスク要因

第12章 競合情勢

  • 市場構造
  • 主要企業
  • 主要企業のプロファイル
    • AbbVie Inc
    • Aurobindo Pharma Limited
    • Boehringer Ingelheim International GmbH
    • Cipla Limited
    • Dr. Reddy's Laboratories Ltd.
    • EUROAPI
    • Merck KGaA
    • Pfizer Inc.
    • Sandoz Group AG
    • STADA Arzneimittel AG
    • Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
    • Teva Pharmaceuticals USA, Inc.