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市場調査レポート
商品コード
1987065

体外診断市場の規模、シェア、動向および予測：検査タイプ別、製品、使用性、用途、エンドユーザー、地域別、2026年～2034年

In Vitro Diagnostics Market Size, Share, Trends and Forecast by Test Type, Product, Usability, Application, End User, and Region, 2026-2034

出版日
発行
IMARC
ページ情報
英文 145 Pages
納期
2～3営業日
カスタマイズ可能
体外診断市場の規模、シェア、動向および予測：検査タイプ別、製品、使用性、用途、エンドユーザー、地域別、2026年～2034年
出版日: 2026年03月01日
発行: IMARC
ページ情報: 英文 145 Pages
納期: 2～3営業日
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  • 概要

2025年の世界の体外診断（IVD）市場規模は1,226億米ドルと評価されました。今後について、IMARC Groupは、2026～2034年にかけてCAGR 4.63％で推移し、2034年までに市場規模が1,866億米ドルに達すると予測しています。現在、北米が市場を独占しており、2025年には42.7%を超える市場シェアを占めています。感染症の蔓延、継続的な技術の進歩、個別化医療への消費者の嗜好の変化、高齢人口の増加などが、体外診断市場の成長を牽引する主要因となっています。

高齢人口の増加は、世界の体外診断市場の成長にとって重要な要因となりつつあります。60歳以上の世界人口に占める割合は、2015～2050年の間に12％から22％へと、ほぼ倍増する見込みです。また、2050年には、高齢者の約80％が低・中所得国で生活することになると予想されます。これに伴い、世界の平均寿命の延伸により、高齢者患者の割合が飛躍的に増加しています。高齢者医療とがん、糖尿病、心血管疾患、あるいはアルツハイマー病を含む神経変性疾患といった関連疾患は、その増加ががん、糖尿病、心血管疾患、神経変性疾患などの発症率の上昇と重なるため、現在、懸念される動向にあります。これらの疾患は、早期発見や経過観察管理のために診断検査を繰り返し行う必要があり、IVD製品に対する需要をますます高めています。ほとんどの高齢患者は、分子診断、免疫測定法から臨床化学検査に至るまで、詳細な診断を含む広範な健康診断を必要とします。例えば、こうした検査は疾患マーカーを特定し、治療効果を評価することで、当該年齢層の健康アウトカム向上に寄与します。

米国のIVD市場は主要市場として台頭しており、市場全体の94.01%を占めています。米国では、診断技術の飛躍的な進歩に加え、慢性疾患や感染症が圧倒的に多い状況にあることから、体外診断市場のシェアが拡大しています。疾患の早期かつ正確な検出に対する需要の高まりが、新しい診断ツールへの幅広い関心を牽引しています。ポイントオブケア検査が急速に普及していることは、よりタイムリーな方法で患者の転帰を改善することが期待されています。高齢人口の着実な増加は、慢性疾患のリスクを高める要因の一つであり、その結果、より頻繁な診断が必要となっています。調査によると、米国における65歳以上の高齢者層は、今後40年間で現在の2倍以上に増加し、2040年までに8,000万人に達すると予測されています。その他のセグメントでは、個別化医療やコンパニオン診断が注目されており、これらは標的療法への道を開く機会となっています。国の診断検査を支援する施策イニシアチブや償還措置により、市場へのアクセスが拡大しています。

体外診断市場の動向

絶え間ない技術の進歩

次世代シーケンス、分子診断、マイクロ流体技術を含むこうした技術の進歩により、より強力で感度が高く、より正確な結果をもたらす検査が実現しています。こうした先進技術は、体外診断市場の統計を押し上げています。例えば、2023年11月、ARUP Laboratoriesは、重度のA型血友病患者がBioMarinの新規遺伝子治療「Roctavian」の適応となるかを選別するためのコンパニオン診断薬である「AAV5 DetectCDx」に対し、EU-IVDRからCEマークを取得しました。もう一つの成長動向は、診断プロセスの自動化であり、これにより人的ミスが減少し、効率が向上します。この動向は、近い将来、市場を支えることになると考えられます。例えば、Siemensヘルスインアーズは、全自動化された臨床化学・免疫測定システム「Atellica Solution」を発売しました。このシステムは、高い処理能力、幅広い検査メニュー、効率的な臨床検査室のパフォーマンスを誇っています。Toray Industries Inc.株式会社は、2023年6月、膵臓がんの診断に使用される「Toray APOA2-iTQ」について、厚生労働省から販売承認を取得しました。また、アボット社も、米国において外傷性脳損傷（TBI）の新たな血液検査について、米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得しました。

慢性疾患の有病率の増加

糖尿病、心血管疾患、がんなどの慢性疾患の有病率の上昇が、体外診断市場の最近の機会を促進しています。これに加え、重篤な疾患の早期発見、モニタリング、管理における体外診断への需要の高まりが、市場の成長を後押ししています。例えば、国際糖尿病連合（IDF）の『糖尿病アトラス』第10版によると、世界中で合計5億3,700万人（20～79歳）が糖尿病を患っています。2030年までに、世界の糖尿病患者数は約6億4,300万人に達し、2045年までには7億8,300万人に達すると予想されています。さらに、医療従事者が治療方針を決定する際にIVD検査を広く活用していることも、市場に好影響を与えています。IVD検査は早期スクリーニングやリスク要因の特定を容易にし、タイムリーな予防措置を可能にするためです。例えば、アボットラボラトリーズは、COVID-19用の迅速抗原検査キット「Panbio COVID-19 Ag Rapid Test Device」を発売しました。この検査は15分以内に結果が判明し、パンデミック期間中、スクリーニングや監視目的で広く使用されました。さらに、ロシュ・ダイアグノスティックス（スイス）は、患者ケアの向上を目的としたモバイルデジタルヘルス機能を備えた血糖管理ソリューション「Cobas pulseシステム」を発売しました。また、ロシュは、抗PD-1免疫療法の対象となるdMMR固形腫瘍患者を特定するための「VENTANA MMR RxDxパネル」について、米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得しました。さらに、2023年12月には、ARUP LaboratoriesとMedicoverが提携し、欧州の全域で診断と医療サービスを提供することになりました。ARUP Laboratoriesは、BioMarin Pharmaceutical Inc.と共同で、A型血友病患者の治療法を選択するための「AAV5 DetectCDx」を導入しました。

個別化医療への注目の高まり

遺伝的構成、生活習慣、その他の要因に基づいて個々の患者に合わせた医療を提供することを目指す個別化医療への注目が高まっており、これが体外診断市場の需要を大幅に押し上げています。個別化医療連合（PMC）の報告によると、2023年に米国食品医薬品局（FDA）が承認した新薬のうち、個別化医療関連の医薬品が3分の1以上（33％）を占め、この動向は4年連続で続いています。これに伴い、遺伝子検査やコンパニオン診断などのIVD検査は、患者の固有の特性に関する重要な知見を提供し、標的療法を可能にするとともに、不必要な治療や副作用を回避できるようになり、これも市場力学を後押ししています。さらに、次世代シーケンス（NGS）やコンパニオン診断などの先進技術によって可能になった精密診断は、特定の疾患サブタイプや分子標的の特定を容易にします。例えば、2023年8月、プレシジョン・メディシンセンター（PMC）は、地域分子診断サービス（RMDS）と提携し、北アイルランドにおけるがん診断用ゲノム技術を導入しました。さらに、2023年10月には、WHOが「必須診断リスト（EDL）」を発表しました。これは、各国が診断ツールに関する意思決定を行う際に役立つ、IVD製品の包括的なリストです。こ一覧は、エビデンスに基づいた推奨事項を提供し、必須製品が対象となる人々に確実に利用できるよう保証するものです。さらに、2023年8月には、アフリカCDCがアフリカ開発庁・アフリカ開発用新パートナーシップ（AUDA-NEPAD）と協力し、アフリカ全域における診断検査へのアクセスを拡大しました。

目次

第1章 序文

第2章 調査範囲と調査手法

  • 調査の目的
  • ステークホルダー
  • データ源
    • 一次情報
    • 二次情報
  • 市場推定
    • ボトムアップアプローチ
    • トップダウンアプローチ
  • 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 イントロダクション

第5章 世界の体外診断市場

  • 市場概要
  • 市場実績
  • COVID-19の影響
  • 市場予測

第6章 市場内訳：検査タイプ別

  • 臨床化学
  • 分子診断
  • 免疫診断
  • 血液学
  • その他

第7章 市場内訳：製品別

  • 試薬・キット
  • 機器

第8章 市場内訳：使用性別

  • 使い捨てIVD機器
  • 再利用型IVDデバイス

第9章 市場内訳：用途別

  • 感染症
  • 糖尿病
  • がん・腫瘍学
  • 循環器学
  • 自己免疫疾患
  • 腎臓学
  • その他

第10章 市場内訳：エンドユーザー別

  • 病院　検査室
  • 臨床検査機関
  • ポイントオブケア検査センター
  • 学術機関
  • 患者
  • その他

第11章 市場内訳：地域別

  • 北米
    • 米国
    • カナダ
  • アジア太平洋
    • 中国
    • 日本
    • インド
    • 韓国
    • オーストラリア
    • インドネシア
    • その他
  • 欧州
    • ドイツ
    • フランス
    • 英国
    • イタリア
    • スペイン
    • ロシア
    • その他
  • ラテンアメリカ
    • ブラジル
    • メキシコ
    • その他
  • 中東・アフリカ

第12章 SWOT分析

第13章 バリューチェーン分析

第14章 ポーターのファイブフォース分析

第15章 価格分析

第16章 競合情勢

  • 市場構造
  • 主要企業
  • 主要企業のプロファイル
    • Abbott Laboratories
    • Agilent Technologies, Inc.
    • Beckman Coulter, Inc.
    • bioMerieux
    • Bio-Rad Laboratories, Inc.
    • F. Hoffmann-La Roche Ltd
    • Illumina, Inc.
    • Qiagen N.V
    • Shimadzu Corporation
    • Siemens Healthineers AG
    • Sysmex Corporation
    • Thermo Fisher Scientific Inc.