補助人工心臓（VAD）の世界市場：市場規模、シェア、動向分析（2026年～2032年）

2032年までの世界の補助人工心臓市場レポート

2025年の世界の補助人工心臓の市場規模は18億米ドルでした。今後、CAGR-0.4%で縮小し、2032年には17億7,000万米ドルに達すると予測されています。

当レポートは、重度の心不全や急性循環補助を必要とする患者を支援するために使用される、植込み型補助人工心臓（VAD）および経皮的補助人工心臓（VAD）を含む、世界の補助人工心臓（VAD）市場を網羅しています。

本分析には、販売台数、平均販売価格（ASP）、施術件数、市場規模、市場シェア、成長動向、2032年までの市場予測、および2022年までの過去データが含まれています。

市場の成長は、植込み型VADの技術的進歩と、潜在的な患者数の多さによって支えられています。しかし、VAD植込みの侵襲性、人工心臓との競合、および経皮的VADセグメントにおける最近の回収関連の圧力により、さらなる成長は抑制されると予想されます。

市場概要

世界の補助人工心臓（VAD）市場には、進行性心不全、心原性ショック、またはその他の重篤な心臓疾患を有する患者の心機能を補助するために使用される機械的循環補助技術が含まれます。

この市場には、植込み型VADと経皮的VADが含まれます。植込み型デバイスは通常、移植待機中の患者や、最終治療として使用される患者に対する長期的なサポートに使用されます。経皮的VADは、急性期や高リスクの手術環境における短期的なサポートに使用されます。

世界のVAD市場は、2028年にかけて縮小した後、予測期間の残りの期間において緩やかな成長に戻ると予想されています。この短期的な縮小は、主に、注目を集めたリコールに続く経皮的VADセグメントにおける利用の減少と設備投資の先送りによって引き起こされています。

対照的に、植込み型VADセグメントは、より堅調さを維持すると予想されます。移植の供給が限られており、多くの患者が長期的な機械的サポートを必要としているため、持続的な心不全サポートに対する需要は引き続き堅調です。規制上の問題が解決され、臨床的な信頼が安定するにつれ、植込み型および経皮的VADの両セグメントは徐々に回復すると予想されます。

市場促進要因

植込み型VADの技術的進歩

植込み型VADの技術的進歩は、市場の主要な促進要因です。VAD技術が成熟するにつれ、メーカー各社はデバイスの設計、安全性、および性能の改良を進めてきました。

新しいデバイスは、患者の移動性を向上させ、集中治療室での管理への依存度を低減するように設計されています。これらの改善により、患者は長期的な機械的循環補助装置を用いた生活をより効果的に管理できるようになります。

また、VADはよりコンパクトになり、移植も容易になりました。これらの変化は、患者の転帰を改善し、生活の質を向上させ、外科医と患者双方の信頼を高めることにつながります。技術の進歩は平均販売価格（ASP）の上昇にもつながり、市場全体の価値を支える要因となります。

膨大な潜在患者数

VAD市場は、膨大な潜在患者層によって支えられています。欧州では約100万人、米国では約60万人が末期心不全を患っていると推定されています。

これらの患者の約20％が、何らかのVADの適応となる可能性があります。これにより、植込み型および経皮的サポート技術の双方にとって、大きな対象患者層が形成されます。

2025年、植込み型VADの販売台数は横ばいで推移し、普及率は低水準にとどまりました。短期的な市場動向はリコール、臨床的な精査、設備投資の遅延の影響を受けるもの、この患者層における普及率の向上は、長期的な市場機会を支えると予想されます。

限られた移植の機会

心臓移植の供給が限られている状況は、VADへの需要を支え続けています。進行した心不全の患者の多くは、ドナー心臓を待つ間、機械的サポートを必要としています。

また、移植の見込みがない患者に対しては、VADが最終治療として用いられるケースもあります。これにより、VADは治療選択肢が限られている患者の寿命を延ばし、心機能を維持することが可能となります。

ドナー心臓は依然として不足しているため、VADは進行性心不全の治療において重要な役割を果たし続けるでしょう。この根底にある臨床的ニーズが、特定のセグメントにおける短期的な逆風にもかかわらず、市場を支えています。

市場の抑制要因

侵襲的な置換方法

VADの埋め込み手術が侵襲的であることは、市場にとって大きな制約要因となっています。通常、植込み型VADの設置には、正中胸骨切開による開胸手術が必要となります。

また、VADでは血液が非生体表面を流れるため、血栓形成のリスクが高まります。このため、患者は植込み後に抗凝固療法を必要とすることがよくあります。

経皮的VADは、侵襲性の低い短期的な補助を提供することで、治療の侵襲性を部分的に解消しています。しかし、植込み型および体外型VADには依然として侵襲的な処置が必要であり、これがより広範な普及と市場の成長を今後も制限し続けるでしょう。

人工心臓

人工心臓は、VAD市場にとって長期的な制約要因となる可能性があります。VADは、ドナー心臓を待機している患者に救命的なサポートを提供し、最終治療（デスティネーション・セラピー）を受ける患者の寿命を延ばすことはできますが、心臓機能を完全に代替するものではありません。

VADは心臓を補助するポンプであり、心不全の進行を遅らせたり、逆転させたりする可能性があります。対照的に、人工心臓は、人間の自然な心臓の完全な代替として機能することを目的としています。

予測期間中に、人工心臓技術において著しい進歩が見込まれています。これらの技術が向上し、より広く普及すれば、特に移植を受ける見込みのない患者を対象とする最終治療市場において、VADの利用を食いつぶす可能性があります。

リコールに関連する市場への圧力

最近の回収措置により、経皮的VADセグメントに圧力がかかっています。2023年から2025年にかけて、Abiomed社はImpellaシステムに関連する複数のFDAクラスI回収に直面しました。これには、2024年3月に発生した左心室壁穿孔のリスクに関連する大規模な回収も含まれます。

これらの事象により、臨床現場での精査が強化され、利用状況に影響が及んだほか、設備投資の先送りも招きました。更新された使用ガイドラインが採用されるにつれ、病院や医師は当面の間、より慎重な姿勢をとる可能性があります。

時間の経過とともに臨床的な信頼感は安定すると予想されますが、リコールに関連する圧力は、VAD市場全体が2028年にかけて縮小し、その後緩やかな成長に戻ると予想される主な理由の一つです。

市場の対象範囲およびデータの範囲

• 定量的調査範囲：市場規模、市場シェア、施術件数、市場予測、市場成長率、販売台数、平均販売価格。
• 定性的な対象範囲：市場促進要因および抑制要因、競合分析、最近の合併・買収、企業プロファイル、製品ポートフォリオ、主要競合他社。
• 対象期間：基準年2025年、2032年までの予測、および2022年までの過去データ。
• 市場モデリング：売上高は販売台数と平均販売価格（ASP）を用いて分析され、施術件数、競合シェア分析、および予測の前提条件別裏付けられています。
• 対象デバイス：当レポートは、重度心不全および循環補助に使用される補助人工心臓（VAD）を対象としており、植込み型VADおよび経皮的VADを含みます。

対象市場およびセグメンテーション

補助人工心臓市場

• デバイスタイプ：植込み型VADおよび経皮的VAD。

植込み型VADは、長期的な機械的循環補助に使用されます。これらのデバイスは、一般的に、移植までの橋渡しを必要とする患者や、進行性心不全のために長期的なサポートを必要とする最終治療（デスティネーション・セラピー）の患者に使用されます。

経皮的VADは、急性期、高リスクの手術、または心原性ショックにおける一時的なサポートに使用されます。これらの製品は、侵襲性の低い経路から挿入され、短期的な循環サポートを目的として設計されています。

各セグメントは、市場規模、市場シェア、施術件数、市場予測、市場成長率、販売台数、および平均販売価格によって分析されています。

このセグメンテーションにより、メーカー、投資家、および戦略チームは、臨床用途、患者選定、設備投資、リコール圧力、および長期的な成長の可能性の観点から、植込み型技術と経皮的技術がどのように異なるかを理解することができます。

競合分析

2025年時点で、Abbottは世界のVAD市場における最大の競合企業でした。同社は、HeartMate 2（TM）およびHeartMate 3（TM）製品を通じて、植込み型VADを提供しています。

Abbottの最新世代の植込み型VADである「HeartMate 3（TM）」は、2017年8月に発売され、特に進行性心不全患者に対する最終治療用途としてFDAの承認を取得した後、米国で広く採用されています。また、Abbottは体外式VADセグメントにおいて、「CentriMag（R）急性循環補助システム」を販売しており、これは心臓手術中に最大6時間の短期循環補助を提供するようFDAの承認を受けています。

現在Johnson & Johnson MedTechの一部門となっているAbiomedは、2025年の世界のVAD市場において第2位の地位を占めました。同社は主に、Impella 2.5（R）、CP（R）、5.0（R）、5.5（R）、LD（R）、RP（R）を含むImpella（TM）製品ラインを通じて、経皮的VADに注力しています。

2023年から2025年にかけて、Abiomedはインペラ・システムに関連する複数のFDAクラスIリコールに直面しました。これには、2024年3月の左心室壁穿孔のリスクに関連するリコールも含まれます。こうした課題にもかかわらず、同社は2025年3月、ACC/AHAがSTEMIに伴う心原性ショックに対するインペラの推奨をクラスIIaに引き上げたことで、臨床的な地位を強化しました。

2025年、Berlin HeartはVAD市場において第3位の競合企業としてランクインしました。同社のEXCOR Pediatric VADは、心臓移植を待つ重度の心室機能不全を有する小児患者を支援するために設計された体外式VADです。このデバイスは、患者のニーズに応じてLVAD、RVAD、またはBiVADとして機能します。

技術および臨床の動向

植込み型VADの改良

植込み型VADの技術は、設計の改良、小型化、および患者の可動性の向上を通じて、引き続き進歩しています。

これらの改善は、患者の生活の質を支え、長期的な機械的循環補助に対する信頼を高める一助となっています。

経皮的VAD市場の回復

リコール関連の問題が解決され、臨床的な信頼が安定するにつれて、経皮的VAD市場は徐々に回復すると予想されます。

使用ガイダンスの更新や臨床監視の強化により、時間の経過とともに導入が回復する可能性があります。

最終治療

デスティネーション・セラピーは、VADの重要な使用事例であり続けています。これらの患者は心臓移植を受ける見込みはありませんが、長期的な機械的サポートの恩恵を受ける可能性があります。

この使用事例は、耐久性のある植込み型VADに対する継続的な需要を支えています。

移植までの橋渡し

VADは、ドナー心臓を待機している患者にとって依然として重要です。移植の機会は限られているため、多くの患者は待機中に機械的サポートを必要とします。

これにより、VADは進行性心不全の治療において、安定した臨床的役割を果たし続けています。

小児用機械的補助

小児用VADは、代替手段が限られている、少数ながらハイリスクな患者グループに役立っています。Berlin Heart社のEXCOR小児用VADは、この患者層のために設計された特殊なデバイスの一例です。

市場規模は小さいもの、この分野は臨床的に重要です。

人工心臓との競合

技術の進歩に伴い、予測期間中は人工心臓の重要性が増す可能性があります。これらのデバイスは、デスティネーション・セラピーを受ける患者において、VADと最も直接的に競合する可能性があります。

カニバリゼーションの程度は、デバイスの性能、規制当局の承認、臨床での採用状況、および患者の選定によって左右されるでしょう。

地域

当レポートは、北米、欧州、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカを網羅した世界の調査範囲をカバーしています。

当レポートの意義

• 現在の世界の補助人工心臓（VAD）市場の規模はどの程度であり、2032年までにどのように変化すると予想されますか？
• 植込み型と経皮型のVADセグメントのパフォーマンスにはどのような違いがあるのでしょうか？
• なぜ市場は2028年まで縮小した後、緩やかな成長に戻ると予想されているのでしょうか？
• リコール関連の問題は、経皮的VADの利用状況や設備投資にどのような影響を与えているのでしょうか？
• VADは、移植待機患者および最終治療患者においてどのような役割を果たしているのでしょうか？
• 心臓移植の受入枠が限られていることが、長期的なVADの需要をどのように支えているのでしょうか？
• 技術の進歩により、植込み型VADはどのようにコンパクト化され、患者にとって使いやすくなっているのでしょうか？
• 侵襲的な植込み方法や抗凝固療法の必要性別、どのようなリスクが生じているのでしょうか？
• 人工心臓は、VAD市場の将来にどのような影響を与えるでしょうか？
• 世界の補助人工心臓市場で主要企業はどの企業でしょうか？

iData Researchの「世界の補助人工心臓市場レポート」は、デバイスレベルの分析、処置ベースのモデリング、平均販売価格（ASP）データ、企業シェア分析、および2032年までの予測を通じて、これらの疑問にお答えします。当レポートを活用して、需要の評価、競合他社との比較、機械的循環補助の動向把握を行い、世界のVAD市場における事業計画策定を支援していただけます。

目次

調査手法

• ステップ1：プロジェクトの開始とチーム選定
• ステップ2：データシステムの準備と2次調査の実施
• ステップ3：面接と質問票の設計準備
• ステップ4：1次調査の実施
• ステップ5：調査分析：ベースライン推定値の確立
• ステップ6：市場予測と分析
• ステップ7：戦略的機会を特定する
• ステップ8：最終レビューと市場投入
• ステップ9：顧客からのフィードバックと市場モニタリング

世界の関税の影響

補助人工心臓市場

• エグゼクティブサマリー
  • 世界の補助人工心臓市場概要
  • 競合分析
  • 対象手技
  • 対象市場
  • 対象地域
• イントロダクション
• 手技件数
  • 完全補助人工心臓手術
  • 経皮的VAD手術
  • 植込み型VAD手術
• 市場概要
  • セグメント別
  • 地域別
• 市場分析と予測
  • 人工補助人工心臓市場全体
  • 埋め込み型VAD市場
  • 経皮的VAD市場
• 促進要因と抑制要因
• 競合市場シェア分析

付録