生体弁の世界市場：市場規模、シェア、動向分析（2026年～2032年）

2032年までの世界の生体弁市場レポート

2025年の世界の生体弁の市場規模は18億米ドルでした。今後、CAGR 1.1%で成長し、2032年までに19億米ドルに達すると予測されています。

当レポートは、外科的弁置換術に使用されるステント付き、ステントなし、およびスーチャーレスの生体弁を含む、生体弁の世界市場を網羅しています。

分析内容には、販売数量、平均販売価格（ASP）、手術件数、市場規模、市場シェア、成長動向、2032年までの市場予測、および2022年までの過去データが含まれます。

市場の成長は、生体弁への継続的な選好、生体弁の耐久性の向上、およびステントレスおよびスーチャーレス技術の採用によって支えられています。しかし、機械弁の改良や経カテーテル大動脈弁置換術（TAVI）の拡大により、より力強い成長は抑制されると予想されます。

市場概要

世界の生体弁市場には、疾患や損傷を受けた心臓弁を置換するために使用される生体弁が含まれます。これらの製品は、弁置換術を必要とするもの、生涯にわたる抗凝固療法を避けたいと希望する患者に一般的に使用されています。

この市場には、ステント付き、ステントレス、およびスーチャーレスの生体弁が含まれます。ステント付き生体弁は、確立された臨床実績と外科医の間での親しみやすさから、依然として広く使用されています。一方、ステントレスおよびスーチャーレスの選択肢は、血流性能の向上や手術時間の短縮が期待されるため、注目を集めています。

生体弁は、天然の弁の機能をより忠実に再現し、生体適合性が高いため、機械弁よりも好まれることがよくあります。このため、多くの患者、特に高齢者にとって魅力的な選択肢となっています。

スーチャーレス型およびステント不要型の生体弁の採用拡大が、市場の成長を支えています。これらの技術は、血行動態性能を向上させ、手技の複雑さを軽減することで、従来のステント付き弁のいくつかの制限に対処するのに役立ちます。その使用は、生体弁全体の利用率向上にプラスの貢献をしています。

市場促進要因

生体弁への選好

生体弁市場の主な促進要因は、機械弁よりも生体弁が引き続き好まれていることです。生体弁は機械弁よりも生体適合性が高く、天然の心臓弁の機能をより忠実に再現しています。

機械弁は免疫反応の問題を引き起こしたり、血栓形成のリスクを高めたりする可能性があります。このため、機械弁を移植された患者は、生涯にわたる抗凝固療法を必要とします。

組織弁を移植した患者は、一般的に生涯にわたる抗凝固療法を必要としません。これは、長期的な安全性、生活への影響、およびモニタリング要件のバランスを考慮する際、外科医と患者の双方にとって重要な利点です。その結果、組織弁は機械弁市場からシェアを奪い続けています。

耐久性の向上

機械弁は生体弁よりも耐久性が高いですが、加工方法や製品技術の向上により、生体弁の耐久性も時間とともに改善されてきました。

現在、生体弁の平均寿命は通常10年から15年です。また、患者や製品によっては、20年間にわたり機能を維持できることが確認されている弁も多数あります。

生体弁の主な対象患者層は65歳以上の年齢層であるため、10～15年の耐用年数があれば、移植された弁が患者の残りの生涯にわたって機能するには十分であることが多くあります。耐久性がさらに向上するにつれ、生体弁はより若い患者にも適した選択肢となり、治療対象となる患者層が拡大する可能性があります。

ステントレス生体弁

特定の症例では、ステント付き組織弁よりもステントレス組織弁が好まれることがよくあります。ステント付き弁に使用されるステントの取り付け構造は、特に小型の弁を必要とする患者において、弁を通る血流を制限する可能性があります。

ステントレス弁の主な利点は、弁口が広いことであり、これにより血液がより自由に、より自然に流れるようになります。これにより、血行動態が改善され、弁および周囲の心臓組織にかかる機械的ストレスが軽減されます。

ストレスの軽減は、弁の耐久性向上にも寄与する可能性があります。ステントレス弁の耐久性を高めるための特別な組織処理が施されており、長期的なデータからは、これらの製品が平均的にステント付き弁よりも長持ちすることが示されるかもしれません。

市場の抑制要因

機械弁の改良

機械弁技術の進歩は、生体弁市場の拡大を抑制すると予想されます。機械弁はすでに高い耐久性を備えており、これが生体弁に対する主な優位性として残っています。

機械弁の製造に使用される材料は、今後も改良が続くと予想されます。理想的には、こうした改良により血栓形成が減少し、抗凝固療法の必要性を低減させつつ、機械弁をより頻繁に使用できるようになるでしょう。

もし機械弁の安全性が向上し、抗凝固療法の管理負担が軽減されれば、患者や外科医の間で再び支持を集める可能性があります。そうなれば、組織弁が機械弁製品からシェアを奪い続けるペースは鈍化するでしょう。

経カテーテル大動脈弁置換術

経カテーテル大動脈弁置換術（TAVI）は、従来の外科的組織弁にとって大きな制約要因となっています。大動脈弁狭窄症の治療においては、依然として開胸手術が一般的なアプローチですが、TAVIの手技が急速に市場シェアを拡大しています。

現在、TAVIデバイスは、手術不適格、高リスク、および中リスクの患者に対して承認されています。これらの手技がより広く採用されるにつれ、外科的組織弁置換術を受ける患者数は減少します。

TAVIの承認および低リスク患者群への適用拡大は、外科手術で使用される従来の生体弁に対して、さらなるカニバリゼーション効果をもたらすでしょう。これは、予測期間を通じて市場に対する最も重要な圧力の一つであり続けると予想されます。

緩やかな市場成長

世界の生体弁市場は、2032年までCAGR1.1％という緩やかな成長が見込まれています。生体弁は臨床的に依然として重要ですが、市場は成熟しており、競合する治療法からの圧力に直面しています。

耐久性の向上、患者の選好、および特殊な弁の設計が成長を支えています。しかし、経カテーテル治療への移行や競合技術の継続的な改善により、これらの好材料の効果は相殺されています。

その結果、サプライヤーは、低成長市場において安定した業績を維持するために、製品の改良、外科医の信頼、耐久性データ、および世界のアクセスに注力する必要があります。

市場のカバー範囲とデータの範囲

• 定量的分析：市場規模、市場シェア、施術件数、市場予測、市場成長率、販売台数、平均販売価格。
• 定性的な対象範囲：市場促進要因および制約要因、競合分析、最近の合併・買収、企業プロファイル、製品ポートフォリオ、主要競合他社。
• 対象期間：基準年2025年、2032年までの予測、および2022年までの過去データ。
• 市場モデリング：売上高は販売数量と平均販売価格（ASP）を用いて分析され、手術件数、競合シェア分析、および予測の前提条件別裏付けられています。
• 対象デバイス：当レポートは、ステント付き、ステントなし、およびスーチャーレスの生体弁を含め、外科的心臓弁置換術に使用される生体弁を対象としています。

対象市場およびセグメンテーション

生体弁市場

• デバイス種別：ステント付き、ステントなし、およびスーチャーレスの心臓弁。

ステント付き生体弁は、フレームで支えられた、広く使用されている外科用生体弁です。これらの製品は、長い臨床実績、外科医による確かな熟知度、そして世界市場での幅広い入手可能性により、依然として重要な位置を占めています。

ステントレス生体弁は、支持用のステント構造を持たない設計となっています。これにより、弁口がより広く開くため、特に小型の弁を必要とする患者において、より自然な血流をサポートすることができます。

スーチャーレス型組織心臓弁は、移植時間を短縮し、手術ワークフローを簡素化するように設計されています。これらの製品は手術時間の短縮に寄与し、手技の効率性が重視される症例での採用を促進する可能性があります。

各セグメントは、市場規模、市場シェア、施術件数、市場予測、市場成長率、販売台数、および平均販売価格に基づいて分析されています。

この市場セグメンテーションにより、メーカー、投資家、および戦略チームは、弁の種類、耐久性、外科医の選好、患者の選定、および競合する経カテーテル治療オプションが、世界の生体弁市場をどのように形成しているかを理解することができます。

競合分析

2025年時点で、Edwards Lifesciencesは世界の生体弁市場をリードしていました。同社は、Carpentier-Edwards（R）シリーズの外科用心臓弁を提供しており、大動脈用生体弁製品はPERIMOUNT（R）ポートフォリオを通じて提供されています。

Edwards Lifesciencesは、強力な世界の展開、確立された製品ライン、そして医師からの長年にわたる信頼という強みを活かしています。これらの要因により、同社は予測期間を通じて市場シェアを維持できると見込まれています。

Medtronicは、世界の生体生体弁市場において第2位の競合企業でした。同社の製品ポートフォリオには、「ハンコック（TM）」、「モザイク（TM）」、「アヴァラス（TM）」およびその他の外科用弁製品ラインが含まれています。「ハンコック（TM）」および「モザイク（TM）」のステント付き生体生体弁は、大動脈弁および僧帽弁置換術の両方に使用されています。

Medtronicは、次世代の外科用大動脈組織弁である「Avalus Ultra（TM）」を、2024年4月に米国で発売しました。これに続き、2024年10月に西欧で商業展開を開始し、2025年10月にはインドでの発売を行いました。この段階的な拡大は、先進的な組織弁技術へのアクセスを拡大するというMedtronicの戦略を示しています。

Abbottは2025年時点で、世界第3位の競合企業でした。同社の組織弁ポートフォリオは、構造的弁の早期劣化に関する報告を受けて2023年に「Trifecta(TM)」弁の販売を中止した後、「Epic(TM)」僧帽弁および大動脈ステント付き組織弁を中心に構成されています。これにより、特に北米においてAbbottの地位は弱体化しており、Edwards Lifesciences、Medtronic、コーシムからの激しい競合の中で、同社が大幅なシェアを獲得することは期待されていません。

技術および臨床の動向

スーチャーレス弁の採用

スーチャーレスの生体弁は、手術時間を短縮し、植え込みを簡素化できるため、注目を集めています。これは心臓外科において重要であり、手術時間の短縮はワークフローの効率化に寄与し、麻酔下での時間を短縮することができます。

これらのデバイスは、今後も製品開発の重要な分野であり続けると予想されます。

ステントレス弁の性能

ステントレス生体弁は、弁口開大の拡大とより自然な血流を可能にすることで、血行動態性能を向上させることができます。

この設計は、ステント付き設計では血流が制限される可能性があるため、より小型の弁を必要とする患者にとって特に有用です。

組織処理技術の向上

組織処理技術の進歩により、弁の耐久性が向上しています。耐久性の向上により、特にこれらの製品の予想機能寿命が延びるにつれて、組織弁は患者や医師にとってより魅力的なものとなっています。

耐久性が向上するにつれて、将来的には、より若い患者層にも生体弁の使用が検討されるようになるかもしれません。

抗凝固療法の必要性の低減

生涯にわたる抗凝固療法を回避できることは、依然として生体弁の最大の利点の一つです。この利点は、患者様の選択を後押しし、生体弁を機械弁と差別化する一助となります。

長期的な服薬負担を軽減できる点は、高齢の患者様にとって特に重要です。

TAVIによる外科用弁への競合

TAVIは、弁置換術の分野に引き続き変革をもたらしています。経カテーテル技術がより幅広い患者層へと拡大するにつれ、従来の外科用生体弁は競争圧力に直面しています。

この動向は、大動脈弁置換術において特に顕著です。

世界の製品の拡大

主要企業は、主要地域において生体弁の入手可能性を拡大しています。Medtronic社の「Avalus Ultra（TM）」が米国、西欧、インドで順次発売されていることは、新しい外科用弁技術へのアクセスを拡大しようとする幅広い動きを反映しています。

世界の流通と外科医による採用は、今後も重要な競合要因であり続けるでしょう。

地域

当レポートは、北米、欧州、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカを網羅しています。

当レポートの意義

• 現在の世界の生体弁市場はどの程度の規模であり、2032年までにどの程度成長すると予想されていますか？
• 販売数量、施術件数、平均販売価格（ASP）、市場規模は、時間の経過とともにどのように変化しているのでしょうか？
• どのタイプの組織弁が市場の需要を牽引しているのでしょうか？
• ステント付き、ステントなし、およびスーチャーレスの組織弁は、採用状況や成長率においてどのように比較されるのでしょうか？
• なぜ外科医や患者は、機械弁よりも組織弁を好むことが多いのでしょうか？
• 耐久性の向上は、組織弁の潜在的な患者層をどのように拡大しているのでしょうか？
• ステントレス弁は、血流の改善や長期的な性能においてどのような役割を果たしているのでしょうか？
• TAVIは、従来の外科的生体弁置換術の需要にどのような影響を与えていますか？
• 世界の生体弁市場で主要企業はどの企業でしょうか？
• Edwards Lifesciences、Medtronic、Abbottは、競合情勢においてどのような位置づけにあるのでしょうか？

iData Researchの「世界の生体弁市場レポート」は、デバイスレベルの分析、手技ベースのモデリング、平均販売価格（ASP）データ、企業シェア分析、および2032年までの予測を通じて、これらの疑問にお答えします。当レポートを活用して、需要の評価、競合他社との比較、外科用弁の動向把握を行い、世界の生体弁市場における事業計画策定を支援してください。

目次

調査手法

• ステップ1：プロジェクトの開始とチーム選定
• ステップ2：データシステムの準備と2次調査の実施
• ステップ3：面接と質問票の設計準備
• ステップ4：1次調査の実施
• ステップ5：調査分析：ベースライン推定値の確立
• ステップ6：市場予測と分析
• ステップ7：戦略的機会を特定する
• ステップ8：最終レビューと市場投入
• ステップ9：顧客からのフィードバックと市場モニタリング

世界の関税の影響

組織心臓弁市場

• エグゼクティブサマリー
  • 世界の組織心臓弁市場概要
  • 競合分析
  • 対象手技
  • 対象市場
  • 対象地域
• イントロダクション
• 手技件数
  • 全組織心臓弁手術
  • 大動脈組織心臓弁手術
  • 僧帽弁組織心臓弁手術
  • 三尖弁組織心臓弁手術
  • 肺組織心臓弁手術
• 市場概要
  • セグメント別
  • 地域別
• 市場分析と予測
  • 組織心臓弁市場全体
  • ステント付き組織心臓弁市場
  • ステントレス組織心臓弁市場
  • スーチャーレス組織心臓弁市場
• 促進要因と抑制要因
• 競合市場シェア分析

付録