内視鏡的粘膜下層剥離術（ESD）ナイフの世界市場：市場規模、シェア、動向分析（2026年～2032年）

世界の内視鏡的粘膜下層剥離術（ESD）ナイフの市場規模は、2025年に3億5,900万米ドル超となっています。同市場はCAGR7.6％で成長し、2032年には約6億米ドルに達すると予測されています。

当レポートは、消化管病変の低侵襲切除を可能にする主要アクセサリーである内視鏡的粘膜下層剥離術（ESD）ナイフを対象としています。販売本数、平均販売価格（ASP）、市場価値、成長率、企業シェアを定量化し、市場動向と促進要因、最近のM&A、技術動向などを掲載しています。2022年から2024年までの過去データと2032年までの予測を掲載しています。

当レポートでは、ESD技術やナイフの設計の進歩がどのように手技の採用を促進し、患者の転帰を改善し、病院や臨床医がより低侵襲な治療経路へと移行する中で継続的な市場拡大を支えているかを反映しています。

市場概要

内視鏡的粘膜下層剥離術（ESD）ナイフは、開腹手術を必要とせず、腫瘍やポリープを含む早期の消化管病変を正確かつコントロールされた切除を行うために設計されています。ESDにより、医師は病変を粘膜下層から一体的に剥離することができ、診断精度の向上と再発の最小化が可能となります。

1990年代後半にESDが導入されて以来、器具のデザイン、画像診断、術者トレーニングの革新により、この手技は大きく進化してきました。ESDナイフは、安全で効果的な切除に必要な精度と汎用性を提供し、これらの手技の要となっています。

先端部のデザイン、導電性、制御機構の進歩により、ESDナイフの信頼性が向上し、医師は合併症の少ない安定した一括切除を行うことができるようになっています。より多くの病院がESD対応システムを導入し、臨床医の習熟度が向上するにつれ、ESD手術の全体件数は世界的に増加し続けています。

ESDの受け入れ拡大は、低侵襲内視鏡治療への幅広い動きを反映しています。従来の開腹手術や腹腔鏡手術に比べ、ESDは入院期間の短縮、患者の不快感の軽減、回復時間の短縮をもたらします。こうした臨床的・経済的メリットは、2032年まで市場需要を刺激し続けると予想されます。

可視化技術や電気手術技術の革新により、ESDはさらに洗練され、多くの早期消化管がんや前がん病変に対する治療法として好まれるようになると予想され、世界の消化器内視鏡市場におけるESDナイフの重要性が高まっています。

市場促進要因

単一断片切除

ESDナイフの決定的な利点のひとつは、一塊切除（en bloc）が可能なことです。病変を一塊で切除することで、断片的な切除技術に比べ、より正確な組織学的診断が可能になり、再発リスクも低下します。

臨床研究によると、ESDナイフで切除された腫瘍の96％が一塊で切除され、経過観察中に局所再発は認められません。完全切除が可能であることは、長期的な治療成績の向上と医師の信頼性の向上につながり、ESDナイフは早期の消化管病変に対してますます好まれるようになっています。

改良されたナイフ技術

• 1998年に初めて導入されて以来、ESDナイフは改良を続けてきました。現代のナイフは、先端が鈍いデザインと先端がカットされたデザインの2つに大別されます。それぞれのタイプは、病変の位置や粘膜下層の厚さに応じて、手技上のユニークな利点を提供します。

回転制御、長さ調節可能なシース、多機能電極などの技術革新により、精度が向上し、処置時間が短縮されました。メーカー各社は、ナイフ先端の形状やアタッチメントの種類を増やし続け、病変の種類や臓器部位に応じた汎用性を向上させています。

これらの改良により、手技の成功と安全性が向上し、内視鏡医がより一貫性をもってESDを実施できるようになったため、世界的な普及が進んでいます。

費用対効果

ESDは開腹手術や腹腔鏡手術に匹敵する治療成績をもたらすが、そのコストは数分の一です。完全な外科的介入なしに根治切除を達成できるため、入院や麻酔の必要性、術後の合併症が軽減されます。

コストに制約のある病院や医療システムにとって、ESDは臨床的有効性を維持しながら測定可能な節約を実現する効果的な代替手段となります。支払者や政策立案者がこのような利点を認識するにつれ、ESD手技の保険償還はより多くの市場で徐々に拡大しつつあります。この動向はESD導入の経済的根拠をさらに高め、質の高いESDナイフへの需要を強化しています。

手順の効率化とトレーニングの拡大

ワークフロー効率の改善とトレーニングプログラムの利用可能性の拡大が、医師による幅広い採用を促しています。シミュレーションツール、指導者ネットワーク、ESD専用コースにより、内視鏡医が単独で手技を行う前に安全に経験を積むことができるようになっています。

このような専門家教育への投資により、学習曲線が短縮され、手技の成功率が向上し、ESD市場全体の成長を支え、ESDナイフの世界的な利用率向上を促進しています。

市場の抑制要因

合併症のリスク

ESDには大きな利点があるが、内視鏡的粘膜切除術（EMR）などの代替手技に比べ、穿孔や出血のリスクが比較的高いです。ESDの複雑さには正確なコントロールと経験が必要であり、不完全なトレーニングは合併症の発生率を高める可能性があります。

EMRはより低いリスクプロファイルを示すため、より小さい病変やよりアクセスしやすい病変に対しては、いまだにEMRを好む医師もいます。潜在的な合併症に対する懸念は、ESDの専門家やリソースが限られている施設での採用を制限するかもしれません。

ESD専門家の数が限られている

ESDを成功させるには専門的な技術が必要です。多くの地域では、訓練を受けたESD専門医の数は限られており、特に日本や欧米の一部の学術センター以外ではその傾向が強いです。

その結果、患者はESDではなく、手術やEMRに紹介されることが多いです。トレーニングや指導を受ける機会を拡大することは、より広範な普及に不可欠です。トレーニングの機会が増え、保険償還政策が改善されない限り、一部の市場では手技件数の成長が抑制されたままとなる可能性があります。

導入の障壁と資源要件

ESD手技は一般的に、標準的な内視鏡手技に比べて長い手術時間と特殊な機器を必要とします。専用の電気手術装置、高度な画像処理、麻酔サポートが必要なため、リソースの少ない施設では利用が制限される可能性があります。

加えて、特定の市場では、診療報酬体系がまだESD手技を完全にカバーしていない場合があり、病院が必要なインフラに投資するインセンティブを低下させています。こうしたシステムレベルの障壁に対処することは、長期的な成長を維持する上で極めて重要です。

対象市場とデータ範囲

定量的範囲

市場規模、市場シェア、市場予測、成長率、販売台数、平均販売価格

定性的範囲

ESDナイフの需要を形成する成長動向、抑制要因、競合他社の競合分析とSWOT、M&A、企業プロファイルと製品ポートフォリオ、FDAリコール、破壊的技術、疾患概要

期間

基準年　2025年、予測　2026年～2032年、過去データ　2022年～2024年

データソース

業界リーダーへの1次調査、政府医師データ、規制当局への届出、病院調達データ、輸出入データベース、iData Research社内データベース

方法注記

売上は、単位にASPを乗じたものからモデル化し、手技データと使い捨ておよび再利用可能なデバイスの交換仮定に照らして検証しています。

競合分析

2025年の世界のESDナイフ市場では、オリンパス株式会社が圧倒的なシェアを占め、競合のトップでした。同社のリーダーシップは、幅広い製品ポートフォリオと内視鏡イノベーションにおける長い歴史に支えられています。ESDナイフが最初に人気を博したのは日本であり、オリンパスは早期の普及に乗じて圧倒的な存在感を確立しました。

同社製品の中でも、ITknife nanoは特に注目に値します。このシングルユースの電気手術用ナイフは、薄い粘膜下層や大腸の処置に最適化されており、優れた操作性と耐感染性を備えています。オリンパスはこの製品ラインをグローバルに拡大し、継続的な研究開発と臨床医トレーニングのイニシアチブを通じて市場での地位を強化しています。

ERBE Elektromedizin GmbHはESDナイフ市場で2位となっています。同社のHybridKnifeは、切断と凝固の機能を1つの器具に統合し、器具を交換することなく複数の機能を実現します。この二重機能により、病院の在庫管理が簡素化され、手技効率が向上します。HybridKnifeの多用途性とERBEの先進的な電気外科用ジェネレーターとの互換性により、同社は世界的な主要サプライヤーとしての地位を確固たるものにしています。

Boston Scientific Corporationは、高性能ESDナイフの多様なポートフォリオに支えられ、2025年に第3位にランクインしました。同社の製品設計は精度、耐久性、人間工学に基づいた操作性に重点を置いており、粘膜下層剥離時の医師の操作性を高めています。Boston Scientific CorporationはESDに特化した技術開発に投資を続け、先端内視鏡市場における競争力を強化しています。

全体として、ESDナイフ市場は、確立された内視鏡ポートフォリオとグローバルな販売網を持つ少数の多国籍企業に集中しています。競合の中心は、価格だけでなく、技術革新、トレーニング提携、ワークフロー統合です。

技術と診療動向

カッティング、インジェクション、凝固の機能を併せ持つ多機能ESDナイフは、器具交換の必要性を減らし、効率と安全性を向上させています。

交差汚染を防ぎ、再処理ワークフローを合理化するため、シングルユースナイフの設計が普及しつつあります。

ウォータージェットアシストや回転式ブレードなどの先端設計の進歩により、精度が向上し、処置時間が短縮されています。

高解像度および狭帯域可視化システムによる画像統合の強化により、病変の境界や粘膜下層の描出がより正確に行えるようになっています。

トレーニングの拡大と標準化は引き続き世界的な普及の原動力となっており、シミュレーション・プラットフォームやメンターシップ・プログラムは、臨床医がより早く習熟できるよう支援しています。

地域のガイドラインが更新されつつあり、ESDが早期消化器がんの第一選択治療として含まれるようになりつつあります。

地域

本号では、北米、欧州、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカを含む全世界をカバーしています。

調査手法付録および略語集

目次

図表一覧

チャート一覧

調査手法

世界の関税の影響

内視鏡的粘膜下層剥離術（ESD）ナイフ市場

• エグゼクティブサマリー
  • 世界の内視鏡的粘膜下層剥離術（ESD）ナイフ市場概要
  • 競合分析
  • 対象地域
• イントロダクション
• 市場分析と予測
• 促進要因と抑制要因
• 競争市場シェア分析

略語