米国のインターベンショナルカーディオロジーデバイス市場：市場規模、シェア、動向分析（2025年～2031年）

米国のインターベンショナルカーディオロジーデバイスの市場規模は、2024年には約44億米ドルと評価されました。同市場は予測期間中に56億米ドルを超えると予測されています。

当レポートでは、冠動脈ステント、冠動脈バルーンカテーテル、バルーンインフレ装置、インターベンショナル冠動脈カテーテル、インターベンショナル冠動脈ガイドワイヤー、冠動脈塞栓防止装置（EPD）、冠動脈アテレクトミーおよび血管内結石破砕（IVL）装置、冠動脈血栓除去術、冠動脈慢性完全閉塞（CTO）システム、イントロデューサーシース、冠動脈血管閉鎖装置（VCD）、診断用冠動脈カテーテルおよびガイドワイヤー、冠動脈血管内超音波（IVUS）、冠動脈光干渉断層計（OCT）、止血弁など、経皮的冠動脈インターベンションおよび関連診断ワークアップに使用されるすべての中核製品カテゴリーをサイズ分類し分析しています。

定量的範囲には、販売台数、平均販売価格、市場価値、成長率、企業シェア、手技数などが含まれます。

定性的範囲には、市場促進要因と抑制要因、M&A、ポートフォリオの最新情報、病院やカテーテルラボにおける実用的な技術動向などを掲載しています。

市場概要

米国のインターベンショナルカーディオロジーは、データガイド、豊富な画像、ワークフロー効率の高い手技へと進化を続けています。PCI施行件数は1桁台前半で増加すると予想されるが、機器の需要は施行件数だけでなく、製品ミックスによって大きく左右されます。

医師はIVUSとOCTを使用して血管のサイズを決定し、プラークを特徴付け、ステントの拡張を最適化します。この画像ファーストのアプローチは、PTCAや特殊バルーン、薬剤溶出ステント、石灰化病変に対するアテレクトミーやIVLを含む病変前処置ツールの選択に影響を与えています。同時に、施設は人員不足、価格圧力、契約統合に直面しています。

このような背景から、バンドル契約、標準化されたトレイ、ラジアルアクセス、回復期間を短縮し病室の回転を速める閉鎖器具への関心が高まっています。

予測期間中、画像診断が計画と意思決定にさらに深く組み込まれる一方、ステントとバルーンのプラットフォームは送達性、プロファイル、コーティング技術を改善し続け、予測可能な結果を伴う幅広い病変に対応できるようになると思われます。

市場促進要因

新たな技術開発。CT、MRI、IVUS、OCTなどの高度な心血管画像の採用により、病変の検出と手技計画が向上。洗練された構造とより薄い薬剤コーティングを備えた次世代薬剤溶出ステントは、有効性を高め、治療可能な病変の種類を広げると期待されます。

高い研究開発率。患者数の増加により、セグメントを問わず参加者が増加。競合により、ガイドワイヤー、マイクロカテーテル、バルーン、アテレクトミー、IVL、閉鎖デバイスの技術革新が加速し、より迅速かつ低侵襲な手技と安定した治療結果がもたらされます。

糖尿病罹患率の上昇。2021年には、米国人口の約11％が糖尿病を患っています。この疾病負担は冠動脈疾患の有病率を高め、特にびまん性アテローム性動脈硬化や石灰化を伴う複雑病変における安定したPCI需要を支えます。

PCI手技量。PCIは一桁台前半の成長率で成長すると予測されます。小幅な手技の拡大であっても、ステント、バルーンカテーテル、インターベンション用カテーテル、ガイドワイヤー、および各症例で使用される関連機器の需要は増加します。

画像診断主導の最適化。施設はIVUSコンソール、OCTプラットフォーム、および画像カテーテルに投資し、地理的ミスを減らし、ステント拡張を最適化し、品質プログラムと支払者のために結果を文書化します。

ラジアルアクセスと回復。ラジアルアクセスの普及は、患者の快適性と入院期間の短縮をサポートします。このため、マイクロイントロデューサー、橈骨専用シース、および迅速な止血と早期歩行に合わせた閉鎖器具が好まれます。

病変準備ツール。複雑な石灰化病変では、アテレクトミーやIVLを使用して送達性を向上させ、ステントの完全な拡張を確保することで、再狭窄リスクや再手術の繰り返しを減らすことができます。

市場の抑制要因

外部市場の不足。熟練労働者の不足は供給業者と医療提供者の両方に影響を及ぼします。製造の遅れ、サービスサイクルの長期化、カテーテルラボにおける人員不足は、スループットを低下させ、資本計画を圧迫します。これらの圧力はまた、市場を自動化と合理化された製品選択へと向かわせます。

バンドルと価格圧力。大手競合他社は、ステント、バルーン、ガイドワイヤー、カテーテル、VCDをカバーする幅広いポートフォリオを使用して、システム全体の契約を交渉します。バンドルは調達を簡素化するが、ASPを圧縮し、中小メーカーに課題を与えます。統合が進むにつれ、多くのカテゴリーで着実な価格低下が予想されます。

CADの代替治療法。PCI以外にも、患者や臨床医はリハビリプログラム、薬物療法の最適化、個人の自己管理などを利用しています。補完的・代替的アプローチ、自己検査、薬剤の進歩は、場合によってはインターベンションを遅らせたり、代替したりする可能性があり、手技の成長を抑制します。

画像診断のための設備投資。OCTとIVUSはコンソールへの先行投資と継続的な使い捨てコストを必要とします。利用率や償還パターンを評価しながら段階的に導入するセンターもあります。

サプライチェーンと規制の摩擦。ポートフォリオの更新やコンプライアンス上の措置により、発売までのスケジュールが長期化し、在庫が複雑化する可能性があります。

対象市場とデータ範囲

定量的範囲。市場規模、市場シェア、市場予測、成長率、販売台数、平均販売価格、手術件数。

定性的範囲。成長促進要因と抑制要因、競合分析、競合上位企業のSWOT、M&A、企業プロファイルと製品ポートフォリオ、該当する場合はFDAリコール、破壊的技術、PCIケアパスに影響を与える疾患概要。

時間枠。基準年2024年、予測2025年～2031年、過去データ2021年～2024年。

データソース。業界リーダーおよび医師への1次インタビュー、政府医師および手技データ、規制データベース、病院プライベートデータ、輸出入データ、iData Research社内データベース。

手法収益は、単位にASPを乗じたものをモデル化し、病院や統合されたデリバリーネットワークにおけるPCI件数、画像導入、アクセスアプローチミックス、施設の購買パターンに照らして検証しています。

対象市場とセグメンテーション

冠動脈ステント市場

デバイスタイプ。ベアメタルステント、薬剤溶出ステント、被覆型ステント、分岐型ステント。

サイズ別の単年度ユニットシェア内訳。直径と長さ。

冠動脈バルーンカテーテル

デバイスタイプ。PTCAバルーン、特殊バルーン。

分類別単年度販売本数シェア。コンプライアント、セミコンプライアント、ノンコンプライアント。

適応症別単年度数量シェア。前拡張およびステント留置、後拡張。

バルーン拡張器具

冠動脈カテーテル

デバイスタイプ。ガイドカテーテル、拡張ガイドカテーテル、マイクロカテーテル。

冠動脈ガイドワイヤー

冠動脈塞栓防止装置（EPD）

冠動脈アテレクトミー装置

デバイスタイプ。機械的粥腫切除術、レーザー粥腫切除術、血管内結石破砕術（IVL）。

冠動脈血栓除去術

冠動脈慢性完全閉塞（CTO）システム

デバイスタイプ。CTOガイドワイヤー、CTOカテーテル、CTOデバイス。

イントロデューサーシース

デバイスタイプ。標準イントロデューサー、マイクロイントロデューサー。

アプローチ別。大腿骨、橈骨。

冠動脈血管閉鎖装置（VCD）

侵襲的VCDと非侵襲的VCD。

診断用冠動脈カテーテルおよびガイドワイヤー

デバイスタイプ。診断用カテーテル、診断用ガイドワイヤー、fractional flow reserveガイドワイヤー。

冠動脈血管内超音波（IVUS）

機器の種類IVUSカテーテル、IVUSコンソール。

冠動脈光干渉断層計（OCT）

装置の種類OCTカテーテル、OCTコンソール。

止血バルブ

競合分析

Boston Scientificは、冠動脈ステント、冠動脈バルーンカテーテル、冠動脈塞栓防止装置で圧倒的な地位を占め、2024年の競合トップ。新しい冠動脈薬剤コーティングバルーンは、採用が進むにつれてシェアを緩やかに拡大すると予想されます。

Abbottは、幅広いポートフォリオを有し、各カテゴリーで上位に頻繁にランクインしています。アボット社はOCTセグメントで直接の競合はなく、画像主導のPCI戦略における優位性を支えています。同社は全体的なシェアを維持すると予想されます。

3位はShockWave Medicalで、血管内結石破砕術（IVL）に特化しています。IVLが承認されたのはここ数年のことだが、冠動脈の石灰化プラークに対応できることから急速な拡大を続けています。

その他の参入企業は、厳選されたステント、バルーン、ガイドワイヤー、カテーテル、VCD、血栓除去術、画像診断で競合しています。競合優位性は、ポートフォリオの充実度、ラジアルアクセスソリューション、曲がりくねった解剖学的構造における送達能力、病変の準備とデバイスの展開に画像ガイダンスを結びつける能力を反映しています。

技術と診療の動向

画像診断が手技の基盤となります。IVUSとOCTは多くのラボでオプションのツールからルーチンのガイダンスへと移行しています。医師はプラークの形態、石灰化の深さ、ステントの拡張を評価するために画像診断に依存しています。高解像度CTは特定の症例において手技前の計画をサポートします。

カルシウム管理。アテレクトミーとIVLの成長は、高度に石灰化した病変を安全かつ予測可能に治療する必要性を反映しています。これらのツールにより、ステントが完全に拡張し、耐久性のある治療成績が得られる可能性が高まります。

よりスマートなバルーンとステント。明確なコンプライアンスと改良されたプロファイルを持つ特殊バルーンや、洗練された薬剤溶出ステントは、手技時間をコントロールしながら複雑な解剖学的形状や分岐部への対処に役立ちます。

ラジアルファーストのワークフロー。施設は、適切な患者の早期歩行と当日退院をサポートするラジアルイントロデューサ、マイクロイントロデューサ、および閉鎖ソリューションに投資します。

検査室の効率化。人員不足により、検査室はトレーの標準化、インフレーション器具の合理化、回復時間を短縮する閉鎖器具の選択を迫られます。また、画像による最適化により、手技の繰り返しを減らし、価値ベースの目標をサポートします。

データと文書化。画像システムおよびコンソールは、品質プログラム、ピアレビュー、契約のための症例文書化をサポートし、採用のための資本ケースを強化します。

ケア設定

当レポートは、病院、統合医療提供ネットワーク、および大学や地域のカテーテルラボを対象としています。当レポートでは、直接購入やグループ購入契約、またベンダーが管理する在庫を利用した調達モデルを取り上げています。

施設のタイプは、アクセスアプローチ、画像導入、バンドル契約の嗜好に影響します。

ラジアルファーストの施設では、マイクロイントロデューサーとクロージャー製品が重視されます。

複雑な症例構成を持つ大規模施設では、IVUSやOCTへの投資を早め、カルシウム管理のためのアテレクトミーやIVLツールを幅広く取り扱う傾向があります。

地域

本号では米国を対象としています。

当レポートの目的

米国のインターベンショナルカーディオロジーデバイス市場において、最も大きく急成長している機会はどこであり、ステント、バルーン、アテレクトミー、IVL、CTOシステム、ガイドワイヤー、カテーテル、EPD、VCD、IVUS、OCTのそれぞれが2031年までの価値にどのように貢献しているか。

インターベンショナルカーディオロジーデバイス市場は、スタッフの制約、画像診断のための資本計画、バンドルや標準化を好む購買戦略など、より広範な米国経済や病院経営とどのように関連しているのか。

IVUSやOCTの成長、薬剤溶出ステントの改良、ラジアルアクセスや即日退院経路の普及など、今後どのような力が市場を形成していくのか。

日常診療における最適化を最もよくサポートする画像モダリティはどれか、また、症例構成、償還、スタッフの習熟度に基づいて、検査施設はIVUSとOCTのどちらを選択すべきかをどのように決定すべきか。

病変の前処置戦略はどのように進化していくのか、また、高度石灰化を治療して完全な拡張を確保し再狭窄を減少させる場合、アテレクトミーとIVLの適切な役割は何か。

また、コンプライアント、セミコンプライアント、ノンコンプライアントのプロファイルは、デリバリー性、安全性、一貫性にどのような影響を与えるか。

橈骨アクセスと大腿骨アクセスのバランスはどのようになると予想され、この選択によってイントロデューサーシース、マイクロイントロデューサー、クロージャーデバイス、止血バルブ、アクセサリーキットに対する需要が病院やカテラボ間でどのように変化するか。

特に、病変の評価、ステントのサイジング、留置後の最適化におけるOCTとIVUSの採用、また、コンソールの設置、使い捨てカテーテルのプルスルー、トレーニングの必要性など。

次世代薬剤溶出ステントと薬剤コーティングバルーンは、安全性審査の歴史や、ストラットの薄型化、ポリマーの変更、ドラッグデリバリーの制御が重視されていることを考慮すると、症例選択と価格設定にどのような影響を与えるか。

石灰化病変における血管内結石破砕術の現実的な軌跡はどのようなものか、IVLの使用は複雑なPCIにおけるアテレクトミーや高圧ノンコンプライアントバルーンとどのように相互作用するのか。

iData Researchの米国インターベンショナルカーディオロジーデバイス市場レポートでは、セグメントと設定モデル、企業シェア分析、価格設定の詳細、画像診断とアクセス選択を機器消費に関連付ける調査対象により、これらの疑問にお答えします。

当レポートは、カテゴリー別のビジネスチャンスの拡大、製品ロードマップの計画、契約と在庫の病院ニーズとの調整、カテラボ間の一貫性を向上させるトレーニングとサービスの目標設定にご活用いただけます。

目次

図表一覧

チャート一覧

米国のインターベンショナルカーディオロジーデバイス市場概要

競合分析

市場動向

市場動向

手順のセグメンテーション

調査対象の手順コード

市場セグメンテーション

主要なレポートの更新

バージョン履歴

調査手法

世界の関税の影響

米国のインターベンショナルカーディオロジーデバイス市場概要

• イントロダクション
  • 危険にさらされている人々
• 市場概要とトレンド分析
• 促進要因と抑制要因
• 競争市場シェア分析
• 合併と買収

手技件数

• イントロダクション
• 手順
  • 血管造影検査
  • 血管形成術/PCI処置
  • 冠動脈アテローム切除術
  • 冠動脈慢性完全閉塞手術
  • カテーテル挿入手順
  • 冠動脈血管内超音波検査
  • 冠動脈光干渉断層撮影法
  • 冠血流予備量比ガイドワイヤ法

冠動脈ステント市場

• イントロダクション
• 市場概要
• 市場分析と予測
  • 冠動脈ステント市場全体
  • ベアメタルステント市場
  • 薬剤溶出ステント市場
  • カバー付きステント市場
  • 分岐ステント市場
• 台数分析
• 促進要因と抑制要因
• 競争市場シェア分析

冠動脈バルーンカテーテル市場

• イントロダクション
• 市場概要
• 市場分析と予測
  • 冠動脈バルーンカテーテル市場全体
  • Ptcaバルーンマーケット
  • バルーン専門マーケット
  • 冠動脈バルーンカテーテルユニット（分類別）
  • 冠動脈バルーンカテーテルユニット（適応症別）
• 促進要因と抑制要因
• 競争市場シェア分析

バルーン膨張装置市場

• イントロダクション
• 市場分析と予測
• 促進要因と抑制要因
• 競争市場シェア分析

インターベンショナル冠動脈カテーテル市場

• イントロダクション
• 市場概要
• 市場分析と予測
  • インターベンショナル冠動脈カテーテル市場全体
  • カテーテル市場のガイド
  • 延長ガイドカテーテル市場
  • マイクロカテーテル市場
• 促進要因と抑制要因
• 競争市場シェア分析

インターベンショナル冠動脈ガイドワイヤ市場

• イントロダクション
  • デバイスの構築
• 市場分析と予測
• 促進要因と抑制要因
• 競争市場シェア分析

冠動脈塞栓保護デバイス市場

• イントロダクション
  • 伏在静脈移植
  • 保護メカニズム
• 市場分析と予測
• 促進要因と抑制要因
• 競争市場シェア分析

冠動脈アテローム切除デバイス市場

• イントロダクション
  • デバイステクノロジー
• 市場概要
• 市場分析と予測
  • 全冠動脈アテローム切除デバイス市場
  • 機械的アテローム切除術市場
  • レーザーアテローム切除術市場
  • 血管内結石破砕術市場
• 促進要因と抑制要因
• 競争市場シェア分析

冠動脈血栓除去術市場

• イントロダクション
  • 薬剤溶出ステントと血栓症治療
• 市場分析と予測
• 促進要因と抑制要因
• 競争市場シェア分析

冠動脈慢性完全閉塞システム市場

• イントロダクション
• 市場概要
• 市場分析と予測
  • 完全冠動脈慢性完全閉塞システム市場
  • Ctoガイドワイヤ市場
  • CTOカテーテル市場
  • CTOデバイス市場
• 促進要因と抑制要因
• 競争市場シェア分析

イントロデューサーシース市場

• イントロダクション
• 市場概要
• 市場分析と予測
  • イントロデューサーシース市場全体
  • 標準イントロデューサーシース市場
  • マイクロイントロデューサーシース市場
• アプローチ別イントロデューサーシースユニット
• 促進要因と抑制要因
• 競争市場シェア分析

冠動脈閉鎖デバイス市場

• イントロダクション
• 市場概要
• 市場分析と予測
  • 冠動脈閉鎖デバイス市場全体
  • 侵略性VCD市場
  • 非侵襲性VCD市場
• 促進要因と抑制要因
• 競争市場シェア分析

診断用冠動脈カテーテルおよびガイドワイヤ市場

• イントロダクション
• 市場概要
• 市場分析と予測
  • 診断用冠動脈カテーテルおよびガイドワイヤ市場全体
  • 診断カテーテル市場
  • 診断ガイドワイヤ市場
  • 血流予備量比ガイドワイヤ市場
• 促進要因と抑制要因
• 競争市場シェア分析

冠動脈血管内超音波市場

• イントロダクション
  • ステント留置前
  • ステント留置後
  • Ivusの浸透
• 市場概要
• 市場分析と予測
  • Ivusカテーテル市場
  • Ivusコンソールマーケット
• 促進要因と抑制要因
• 競争市場シェア分析

冠動脈光干渉断層撮影市場

• イントロダクション
• 市場概要
• 市場分析と予測
  • OCTカテーテル市場
  • OCTコンソール市場
• 促進要因と抑制要因
• 競争市場シェア分析

止血弁市場

• イントロダクション
• 市場分析と予測
• 促進要因と抑制要因
• 競争市場シェア分析

略語