生体吸収性外傷固定具の世界市場：市場規模、シェア、動向分析（2025年～2031年）

世界の生体吸収性固定具の市場規模は、2024年に4,720万米ドルと評価されました。市場はCAGR-1.0％で縮小し、2031年までに4,380万米ドルに達すると予測されています。

当レポートは、生体吸収性固定セグメントにおける製品群全体を網羅しており、ポリ乳酸（PLA）およびポリグリコール酸（PGA）ポリマーで構成されるピン、スクリュー、固定装置を含みます。これらの装置は、骨折、骨切り術、骨移植、骨接合の安定化、ならびに靭帯、腱、半月板損傷、その他の軟部組織構造の再付着を目的として設計されています。

本分析では、販売数量、平均販売価格（ASP）、市場規模、成長率、企業シェアに加え、市場促進要因と抑制要因、手術件数、最近の合併・買収、競合分析、技術動向について詳細に取り上げています。過去データは2021年まで、予測は2031年までをカバーしています。

市場概要

生体吸収性固定装置は、骨や軟組織の治癒過程において一時的な安定化と機械的サポートを提供するように設計されています。金属製インプラントとは異なり、徐々に分解され体内に吸収されるため、インプラント除去の必要がありません。この独自の利点は、大骨への応用が限定的であることや、確立された金属製システムからの競合があるにもかかわらず、調査および臨床分野での関心を継続的に集めています。

現在、生体吸収性固定具は、生体力学的負荷が中程度の小骨外傷、頭蓋顔面再建、軟組織修復手術において最も広く使用されています。市場全体の価値が小幅に減少している背景には、製品導入の鈍化や金属製代替品に対する機械的強度の持続的な制限が挙げられます。しかしながら、生体適合性・機械的耐久性・分解プロファイル制御性を向上させた次世代生体吸収性材料の導入により、減少分の一部を相殺し、予測期間を通じて市場の安定性が維持されると見込まれます。

業界では、強度・柔軟性・吸収時間のバランスを図るため、PLA、PGA、カルシウム系充填剤を組み合わせたポリマーブレンドや複合材料の研究開発が継続されています。こうした材料革新により、適応症の拡大と、従来金属固定システムを好んできた外科医の信頼性向上が期待されます。

チタンやステンレス鋼固定具と比較すると市場規模は依然としてニッチな領域ではありますが、生体吸収性技術には明確な手技上の利点があります。金属除去手術の不要化、感染リスクの低減、生体治癒との優れた統合性により、将来の整形外科分野における重要なイノベーションの柱となるでしょう。

調査が進み、中小企業が最適化されたポリマー配合を導入するにつれ、生体吸収性固定デバイスの世界市場は、スポーツ医学、四肢外科、小児整形外科において新たな機会を見出す可能性が高いです。

市場促進要因

製品ラインの拡充

生体吸収性固定市場における主要な促進要因は、デバイス種類と材料組成の継続的な拡大です。現行技術は主に小関節や軟部組織修復に使用されるピンやスクリューなどの小径デバイスに対応しています。これらのデバイスは低負荷適応症に理想的ですが、より大きな骨や要求の厳しい解剖学的部位での使用に向け、強度と剛性の向上に向けた取り組みが進められています。

ポリマー加工技術および共重合体化学の進展により、生体吸収性材料に従来伴っていた軟部組織反応の問題の一部が克服されつつあります。こうした課題が軽減されるにつれ、メーカーはより大きな荷重を支える用途に対応可能な大型インプラントの設計が可能となります。こうした進歩は生体吸収性固定具の臨床適用範囲を拡大するだけでなく、対象患者数の増加も見込まれ、市場規模全体が限定的である中でも、着実な手術導入を促進する要因となります。

より高い柔軟性と臨床的有用性

生体吸収性固定装置は、外科医に確定的固定と一時的固定の両方において高い柔軟性を提供します。例えば、生体吸収性ピンは骨片整復に使用でき、その後の除去が不要です。踵骨（かかとの骨）骨折などの症例では、ピンを骨表面と平らになるまで切断し、そのまま残すことが可能です。これにより、必要に応じて金属プレートを用いた二次固定を外科医が実施できます。

生体吸収性ピンやスクリューは時間の経過とともに完全に吸収されるため、外科医は残存する金属片の外科的除去を懸念する必要がありません。この特性により、手術手順が簡素化され、手術時間が短縮され、術後合併症が最小限に抑えられます。医療システムが効率性と回復期間の短縮を重視し続ける中、これらの利点は特定の適応症における生体吸収性固定法の魅力を高めています。

必要な手術の削減

生体吸収性固定法の最も認知された利点の一つは、インプラント除去のための二次手術の必要性を排除できる点です。患者様にとっては、手術リスクの低減、治療費の削減、満足度の向上につながります。臨床的観点では、金属部品の除去を回避することで、二次的外傷、感染、瘢痕組織に関連する合併症の発生リスクが減少します。

患者様や医療従事者は、生体吸収性デバイスの一時的な性質を心理的な利点として捉えることが多くあります。インプラントが体内に永久に残留しないという認識は、特に若年層や活動的な層において、受け入れ率の向上に寄与します。医療システムが患者中心の治療成果や生活の質全体を重視する傾向が強まる中、この要素は当該分野の持続的な成長を支え続けています。

材料科学の進歩

共重合体配合やバイオ複合材料に関する近年の調査により、引張強度の向上、予測可能な吸収プロファイル、生物学的統合性を備えた生体吸収性インプラントが生み出されています。リン酸カルシウムやハイドロキシアパタイトなどの要素を組み込むことで、開発者は自然骨の挙動を模倣し、治癒過程における骨伝導を促進する材料の創出を目指しています。

これらの革新により、負荷下での製品寿命が延長されると同時に、臨床的に許容される時間枠内での完全な吸収が保証されます。その結果、治癒過程における機械的安定性と、天然骨による段階的な置換という二重の利点を提供するデバイスが実現し、長期的な合併症の低減が図られます。このような進歩により、特定のサブセグメントにおいて新たな関心と漸進的な価値成長が促進されると予想されます。

市場の抑制要因

不十分な製品強度

生体吸収性固定装置の主な制約は、金属製インプラントと比較して機械的強度が低い点にあります。吸収プロセスは除去手術を回避する利点がある一方で、インプラントの長期的な荷重耐性を低下させます。このため、生体吸収性デバイスは一般的に、大腿骨などの長管骨骨折ではなく、小骨骨折や軟部組織固定といった低応力用途に限定されています。

重度の外傷症例では、生体吸収性固定材の使用により安定性が不十分となり、癒合不良や治癒遅延のリスクが高まる可能性があります。主要な骨折治療分野における市場浸透率が限定的なのは、この臨床的制約を反映しています。この課題に対処するため、一部のメーカーは吸収性ポリマーとセラミックフィラーを組み合わせたバイオコンポジットデバイスの開発を進めており、吸収速度の低下や脆性の増加を代償として強度向上を実現しています。

外科医の習熟度の不足

外科医の習熟度とトレーニング不足が、普及拡大の障壁となり続けています。整形外科医の大半は金属製固定システムに豊富な経験を有し、インプラント留置から後続のハードウェア除去まで熟練しています。一方、生体吸収性デバイスは異なる器具、挿入技術、取り扱い特性を必要とする場合が多くあります。

確立された金属製システムと比較して、学習曲線や長期データが不足していることから、多くの外科医は依然として慎重な姿勢を保っています。さらに、インプラント除去処置は標準的な治療の一部として認知され、保険適用もされるため、こうしたフォローアップ処置を不要とする代替品への切り替えに対する経済的インセンティブは低くなっています。

高コスト

生体吸収性固定具は臨床的・患者中心の利点を提供しますが、コストは依然として大きな障壁です。生体吸収性インプラントは、同様またはより狭い適応症に対応しているにもかかわらず、一般的に金属製のものより高価です。コスト制約下で運営される病院や外科センターは、特定の患者や処置上の利点が明確に示されない限り、これらの製品の在庫をためらう可能性があります。

さらに、金属製スクリューやプレートは信頼性が高く低コストであるため、特に治療成果の改善がわずかと認識される場合、外科医が高価な生体吸収性代替品を採用する動機は限られています。このコスト差は、特にラテンアメリカ、アジア太平洋、および欧州の一部など、コストに敏感な医療市場において、普及を制限し続けています。

規制および製造上の課題

生体吸収性デバイスの製造には、熱や湿度に敏感な複雑なポリマー合成、滅菌、成形プロセスが伴います。一貫した品質、予測可能な分解速度、機械的強度を実現するには、厳格な工程管理と高度な製造インフラが求められます。特に欧州のMDR（医療機器規則）のような新たな枠組み下での規制経路では、広範な前臨床・臨床検証が要求され、開発コストと市場投入までの時間を増加させています。

小規模な製造業者は、こうした要件を満たすことにしばしば課題を抱えており、それがイノベーションを制約し、競争の多様性を制限しています。その結果、市場は確立された調査・規制対応能力を持つ少数の大企業に集中した状態が続いています。

市場対象範囲とデータ範囲

• 対象期間：基準年　2024年、予測期間　2025年～2031年、過去データ　2021年～2023年
• 医療施設：病院、整形外科・外傷センター、骨および軟部組織修復手術を実施する外来手術施設。
• 調査手法：売上高は「販売数量×平均販売価格」で算出され、一次調査、病院調達データ、および世界的な輸出入記録を通じて検証されます。

競合分析

2024年、Arthrexは世界の生体吸収性固定市場において主導的な地位を占めました。同社のリーダーシップは、生体吸収性固定製品が最も一般的に使用される小関節修復およびスポーツ医学分野における強力なプレゼンスに起因します。Arthrexの主要製品には、TRIM-IT（TM）シリーズのピンおよびスクリュー、BioComposite（TM）スクリュー、Bio-Compressionピンおよびスクリューが含まれます。同社の継続的な材料開発イニシアチブと幅広い手術ポートフォリオにより、このカテゴリーにおけるイノベーションの最前線に留まることが保証されています。

Zimmer Biometは、LactoSorb(R)吸収性固定システムを基盤に、第2位の競合として位置づけられています。同製品の機械的信頼性と生体適合性は、頭蓋顔面領域や小骨応用など、様々な固定術式におけるZimmer Biometの地位を強化してまいりました。LactoSorb(R)の継続的な採用と、同社のポリマー技術への投資が、競争力ある存在感を維持すると見込まれています。

CONMEDは市場で3位の競合企業です。同社のSmartNailおよびSmartPinシステムは、骨折の安定化効率と使いやすさで評価されています。CONMED社は生体吸収性固定材以外の製品にも事業範囲を広げていますが、吸収性インプラント技術における長年の専門知識が、特定の地域における市場での認知度と既存の売上高に貢献し続けています。

地域

本版では、北米、欧州、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカを網羅したグローバルな調査結果を提供しています。

詳細なデータと分析を35ページにわたり掲載しています。

調査手法の付録および略語集が含まれています。

目次

図表一覧

チャート一覧

調査手法

世界の関税の影響

生体吸収性固定具市場

• エグゼクティブサマリー
  • 世界の生体吸収性固定具市場概要
  • 競合分析
  • 対象地域
• イントロダクション
• 市場分析と予測
• 促進要因と抑制要因
• 競争市場シェア分析

略語