敗血症診断市場：市場予測、競合情勢、技術および政策の展望、2027年～2031年

レポートの概要：

敗血症は、効果的な抗生物質の投与が1時間遅れるごとに命に関わる緊急事態です。本レポートでは、世界の敗血症診断市場規模を2026年には12億9,000万米ドルと推計しており、年率10.2％の成長を続け、2031年には21億米ドルに達すると予測しています。血液培養は依然として最大の技術分野ですが、血液から直接行う分子検査およびシーケンシング検査（年率22.4％）、迅速感受性試験、および宿主反応検査は合わせて2億9,660万米ドルから7億1,400万米ドルへと拡大し、8億1,000万米ドルに上る新規支出の半分以上を占める見込みです。救急部門は、最も急速に成長している医療現場です。

この1年で市場は様変わりしました。ウォーターズ社はBD社の診断事業との統合を完了し、BACTECおよびPhoenixを買収するとともに、BACTEC FXI血液培養システムのFDA承認を取得しました。ブルカー社は旧Accelerate Diagnosticsの迅速感受性検査資産を買収し、T2 Biosystemsは事業を清算し、Q-lineaとQIAGENは米国における血液培養検査メニューを拡充しました。2026年の「敗血症克服キャンペーン（Surviving Sepsis Campaign）」ガイドラインでは、プロカルシトニンの役割が限定され、CMSは病院ペナルティプログラムに敗血症による再入院指標を追加しました。また、Bayesian HealthのFDA承認済み早期警告システムは、メディケアの入院患者向け支払いが専用に設定された初のAI敗血症診断ツールとなりました。本レポートでは、38社の企業プロファイルを紹介し、14の国・地域にわたる5つのセグメントについて予測を行っています。

目次

表一覧

図一覧

第1章 エグゼクティブサマリー

• 状況分析
• 市場の概要
• 主な調査結果
• 投資および戦略的見解

第2章 調査手法および範囲

• 調査範囲および市場の定義
• 評価基準
• 市場セグメンテーション
• 対象地域
• 関連レポートとの重複
• 調査手法
• 情報源
• 著者
• 制限事項

第3章 敗血症診断のイントロダクション

• 敗血症とは何か？
• 敗血症による負担
• なぜ診断がボトルネックとなるのか
• 診断フロー
• 敗血症の原因と発生源
• 業界とその主要企業

第4章 敗血症診断薬の世界市場

• 国別世界の市場概要
• 技術別世界市場-概要
• 臨床用途別の世界市場-概要
• 感染源別の世界市場-概要
• 医療現場別の世界市場-概要
• 製品別世界市場-概要

第5章 血液培養および病原体同定

• 血液培養：依然として標準的な検査法
• 採血量、汚染、および陽性判定までの時間
• 陽性培養結果からの病原体の同定
• 検査室の自動化と24時間体制
• 培養および同定の将来展望

第6章 迅速感受性試験と抗菌薬適正使用

• なぜ感受性試験が最も時間がかかる工程なのか
• 従来の自動化感受性試験
• 陽性血液培養からの迅速表現型感受性試験
• 遺伝子型耐性マーカー
• スチュワードシップ・プログラムと規制上の促進要因
• 価値の根拠と医療経済学的エビデンス

第7章 敗血症のバイオマーカーと宿主反応検査

• 敗血症におけるバイオマーカーの役割
• プロカルシトニン
• その他のバイオマーカー：IL-6、プレセプシン、HBP、CRP、乳酸、MDW
• 宿主反応検査
• 新生児のバイオマーカーとエビデンスの不足

第8章 血液からの直接分子検査、シーケンシング、およびメタゲノミクス

• なぜ血液からの直接検査は難しいのか
• T2 Biosystems：先駆者の興亡
• 血漿メタゲノミクス：カリアス社と中央検査室モデル
• Day Zero、Scanogen、そして次の波
• 中国：世界最大のメタゲノミクス市場
• 保険償還、検査所要時間、および今後の見通し

第9章 医療現場、ソフトウェア、AIによる早期警告

• 敗血症が認識される場所
• 救急部門および集中治療室
• 一般病棟および迅速対応チーム
• 新生児および小児の敗血症
• 電子カルテ（EHR）のアラートとAI早期警告ソフトウェア
• ソフトウェアの販売方法と支払い方法

第10章 規制、償還、および政策

• 米国規制：FDAの承認プロセスとLDT
• CMSの品質プログラム：SEP-1、価値に基づく購入（VBP）、再入院
• 米国支払い：NTAP、CLFS、および保険適用
• ガイドラインおよび病院の敗血症対策プログラム
• 欧州、英国、中国
• 世界の政策：WHO、敗血症、および抗菌薬耐性（AMR）

第11章 中国、アジア太平洋地域、および新興市場

• 地域別概要
• 中国
• 日本および韓国
• インド、東南アジア、オーストラリア
• ラテンアメリカ、中東・アフリカ
• 見通し

第12章 最近の動向

• 最近の動向-本節の重要性と活用方法
• 「敗血症生存キャンペーン」が2026年版成人向けガイドラインを発表
• CMSが「病院再入院削減プログラム」に敗血症再入院指標を追加
• Waters、BDの診断事業との統合を完了
• FDAがBD社の「BACTEC FXI」血液培養システムの承認を付与
• FDAがベイジアン・ヘルス社のAIによる敗血症検知デバイスを承認、CMSが新技術追加報酬を承認
• Brukerが、旧Accelerate Diagnosticsの資産を保有するAST Revolutionを買収しました
• FDAがQ-linea社の拡張版ASTarグラム陰性菌血液培養パネルの承認を付与しました
• KariusとMayo Clinic Laboratoriesが、メタゲノム検査の利用範囲を拡大しました
• FDAがQIAstat-Dx BCID GN Plus AMRパネルの承認を付与し、QIAGENの米国における血流感染症検査パネルポートフォリオが完成しました
• SEP-1が、病院の価値に基づく購入（VBP）支払いにおいて初めて算入されました

第13章 業務、製造、サプライチェーン

• 敗血症診断薬の製造プロセス
• 血液培養ボトルの供給と2024年の供給不足
• 試薬、パネル、および同定用消耗品
• 機器の保守、検査室の人員配置、および24時間365日の体制
• 貿易、関税、および調達
• 規制対応と今後の見通し

第14章 競合情勢

• 市場構造
• 技術および使用環境別の主要企業
• 臨床用途および医療現場別の主要企業
• 中国、アジア、および新興のプレイヤー
• 業界再編と所有権の変更
• 見通し

第15章 SWOT分析、ポーターのファイブフォース、および投資リスク分析

• SWOT分析
• ポーターのファイブフォース
• 投資リスク分析

第16章 戦略的提言

• 経営幹部、マーケティング、営業、事業開発
• コンサルタントおよび投資アドバイザー

第17章 技術別市場予測（2026年～2031年）

• 血液培養システム
• 陽性培養からの病原体同定
• 血液からの直接分子診断およびシーケンシング
• 迅速抗菌薬感受性試験（AST）
• バイオマーカー免疫測定法
• 宿主反応および細胞

第18章 臨床用途別市場予測（2026年～2031年）

• 早期発見・トリアージ
• 病原体の同定
• 耐性および治療指針
• モニタリングおよびステワードシップ

第19章 感染源別市場予測（2026年～2031年）

• 呼吸器系
• 尿路
• 腹部
• 皮膚、軟部組織および医療機器
• その他および原因不明

第20章 ケア環境別市場予測（2026年～2031年）

• 救急部門
• 集中治療室
• 一般病棟
• 新生児・小児科

第21章 製品別市場予測（2026年～2031年）

• 医療機器
• 試薬・消耗品
• ソフトウェア・サービス

第22章 企業プロファイル

• Abbott Laboratories
• Abionic
• Alifax
• Autobio Diagnostics
• Bayesian Health
• Beckman Coulter (Danaher)
• bioMerieux
• Bruker
• Cepheid (Danaher)
• Copan
• Cytovale
• DiaSorin (Luminex)
• DNAe
• Getein Biotech
• Gradientech
• Guangzhou Wondfo Biotech
• Hardy Diagnostics
• Immunexpress
• Inflammatix
• Karius
• MeMed
• Molzym
• Pattern Bioscience
• Prenosis
• Qiagen
• Q-linea
• Radiometer (Danaher)
• Roche Diagnostics
• Scanogen
• Selux Diagnostics
• Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics
• Shenzhen New Industries Biomedical Engineering (Snibe)
• Siemens Healthineers
• SphingoTec
• Sysmex
• Thermo Fisher Scientific
• Waters Corporation (formerly BD Diagnostic Solutions)
• Zhuhai DL Biotech

第23章 付録

• 略語
• 開発アーカイブ
• 本報告書の制限事項（再掲）