感染症向け分子診断市場：市場予測、競合情勢、企業収益推計、技術および政策の展望、2027年～2031年

レポートの概要：

感染症の分子検査は、COVID-19による打撃を乗り越え、はるかに大規模な導入基盤を背景に再び成長を遂げています。本レポートでは、2026年の世界市場規模を178億3,000万米ドルと推計しており、年率6.5％で成長し、2031年には244億米ドルに達し、65億7,000万米ドルの増加が見込まれています。呼吸器系検査は61億5,130万米ドルで最大の疾患領域ですが、血流・敗血症検査が年率9.2％で最も急速に成長しており、次いで性感染症（STI）および女性健康分野が年率8.0％で成長しています。症候群パネルは年率11.0％、サンプル・トゥ・アンサー型PCRは9.0％、シーケンシングは18.6％、ポイント・オブ・ケア検査は10.9％の成長率を示していますが、一方、バッチ式ラボPCRは年率2.7％の成長にとどまっています。中国は年率8.8％で最も成長が速い国であり、米国は74億4,790万米ドルで最大の市場となっています。

この1年間で業界の様相は一変しました。ウォーターズ社がBD社の診断事業を買収し、BlackstoneとTPGがHologicを非公開化、AbbottがExact Sciencesの買収を完了し、EQT社がQIAGENの非公開化に合意しました。呼吸器疾患の流行が軽微だったため、Cepheid、bioMerieux 、Rocheの売上は減少しましたが、Cepheid、QIAGEN、DiaSorin、Rocheによる消化器系、血流感染症、膣炎の検査パネルに対するFDAの新規承認により、シンドロミック検査市場は拡大しました。COVID-19の緊急使用許可は2026年12月26日に終了し、PEPFARの予算削減によりHIVウイルス量検査が減少しました。本レポートでは、14の国・地域に関する予測を盛り込み、38社の企業プロファイルを紹介しています。

目次

表一覧

図一覧

第1章 エグゼクティブサマリー

• 状況分析
• 市場の概要
• 主な調査結果
• 投資および戦略的見解

第2章 調査手法および範囲

• 調査アプローチ
• 情報源
• 調査範囲および定義
• 関連レポートとの重複
• 著者
• 制限事項

第3章 感染症向け分子診断のイントロダクション

• なぜ感染症の分子検査を行うのか？
• 検査法の仕組み
• パンデミックによる需要急増と正常化
• 導入実績
• 業界とその主要企業

第4章 感染症向け分子診断の世界市場

• 国別の世界市場概要
• 疾患領域別の世界市場概要
• プレックス別の世界市場概要
• 技術別の世界市場概要
• 医療現場別の世界市場概要
• 製品別の世界市場概要

第5章 呼吸器および症候群検査

• 市場概要
• 複合検査と低プレックス検査をめぐる競争
• 症候群パネルの経済性
• 保険償還およびMolDXの適用範囲の制限
• 季節性および2025～26年の穏やかな流行シーズン
• 緊急使用許可（EUA）後のCOVID-19検査
• 今後の見通し

第6章 性感染症（STI）および女性の健康

• 市場概要
• クラミジア、淋病、トリコモナス、マイコプラズマ・ジェニタリウム
• 膣炎検査パネルおよびHSV
• HPVおよび子宮頸がん検診
• ポイント・オブ・ケアおよび自宅用性感染症検査
• スクリーニングガイドラインと競合状況
• 今後の展望

第7章 血液媒介ウイルス、ウイルス量および血液スクリーニング

• 規模が大きく、成熟しており、成長ペースが緩やかなセグメント
• HIV、HBV、HCVのウイルス量および診断
• ポイント・オブ・ケアおよび患者近傍でのウイルス量測定
• WHOの事前認定および世界の医療調達
• PEPFARおよび世界のファンドの資金提供の変更（2025年～2026年）
• HCV根絶プログラム
• 献血血液のNATスクリーニング
• 今後の展望

第8章 消化器系、敗血症、移植、中枢神経系（CNS）の検査

• 病院を中心とした4つの分野
• 消化器パネル
• 血流感染症および敗血症
• メタゲノミクスおよびカリアス
• 移植および日和見感染症のモニタリング
• 髄膜炎および脳炎パネル
• 今後の展望

第9章 技術の現状

• バッチ式リアルタイムPCRプラットフォーム
• サンプル・トゥ・アンサー・カートリッジ・システム
• 等温法およびその他の技術
• シーケンシング、メタゲノミクス、およびナノポア
• 自動化、人工知能、および接続性

第10章 規制、保険償還、および政策

• 米国FDAの承認プロセスとCOVID-19緊急使用許可（EUA）の終了
• 規則の無効化後の検査室開発検査（LDT）
• EUのIVDR
• 米国保険償還：CMS、PAMA、およびMolDX
• 中国：NMPA、数量ベースの調達および価格改革
• 世界の医療資金

第11章 中国、アジア太平洋地域および新興市場

• 地域概要
• 中国
• 日本および韓国
• インド、東南アジア、およびその他アジア太平洋地域
• ラテンアメリカ、中東・アフリカ
• サプライヤーの見通しと戦略

第12章 最近の動向

• 最近の動向-本セクションの重要性と活用方法
• EQT、QIAGENの非公開化に合意
• FDA、耐性マーカー付きQIAstat-Dx血流感染症パネルを承認
• FDAがCepheid社のXpert GIパネルの承認を付与
• FDA、Roche社のcobas BV/CVアッセイを承認
• ドナーからの資金削減により、HIVウイルス量検査が減少
• FDA、DiaSorinの「LIAISON PLEX Gastrointestinal Flex」アッセイを承認
• OraSure社の在宅性感染症検査プログラム：検体採取キットが承認、自己検査キットは販売中止
• Roche、cobas liatにボルデテラ検査を追加　ポイント・オブ・ケア販売の伸び悩みを受け
• Visby社の在宅STI PCR検査キット、QuestおよびLabcorpを通じて販売
• Grifolsの「Procleix」血液スクリーニング検査キットに対するFDA承認通知書

第13章 業務、製造、サプライチェーン

• 分子診断企業の事業モデル
• 主要な投入資材と重要なサプライヤー
• パンデミック後の製造能力
• 貿易、関税、および現地化
• 品質管理システムと規制対応業務
• 流通、サービス、および導入実績
• 事業見通し

第14章 競合情勢

• 市場構造
• 技術別・疾患領域別の主要企業
• アジアおよび新興企業
• 競合の展望

第15章 SWOT分析、ポーターのファイブフォース、および投資リスク分析

• SWOT分析
• ポーターのファイブフォース
• 投資リスク分析

第16章 戦略的提言

• 経営幹部、マーケティング、営業、事業開発担当者への指針
• コンサルタントおよび投資アドバイザー向けの指針

第17章 疾患領域別市場予測（2026年～2031年）

• 呼吸器系
• 性感染症（STI）および女性の健康
• 血液媒介ウイルスおよびスクリーニング
• 消化器
• 血流感染症および敗血症
• 移植および日和見感染症
• 髄膜炎および脳炎
• その他

第18章 プレックス別市場予測（2026年～2031年）

• シングルプレックス
• 低プレックス（2～5ターゲット）
• 症候群別パネル（6つ以上のターゲット）
• NGSおよびメタゲノミクス

第19章 技術別市場予測（2026年～2031年）

• バッチ式リアルタイムPCR
• サンプル・トゥ・アンサーPCR
• 等温法
• シーケンシング
• その他の技術

第20章 環境別市場予測（2026年～2031年）

• 病院ラボ
• リファレンス・独立系ラボ
• ポイント・オブ・ケア
• 在宅およびその他

第21章 製品別市場予測（2026年～2031年）

• 試薬・キット
• 機器
• ソフトウェア・サービス

第22章 企業プロファイル

• Abbott Laboratories
• altona Diagnostics
• Aptitude Medical Systems
• BGI Genomics
• Biocartis
• bioMerieux
• Bio-Rad Laboratories
• Cepheid (Danaher)
• Copan Diagnostics
• Daan Gene
• DiaSorin (Luminex)
• Eurofins Scientific
• Genetic Signatures
• Grifols
• Hologic
• Illumina
• Karius
• Labcorp
• Meridian Bioscience
• Molbio Diagnostics
• Mylab Discovery Solutions
• OraSure Technologies
• Oxford Nanopore Technologies
• Qiagen
• Quest Diagnostics
• QuidelOrtho
• R-Biopharm
• Revvity
• Roche Diagnostics
• Sansure Biotech
• SD Biosensor
• Seegene
• Siemens Healthineers
• SpeeDx
• Sysmex
• Thermo Fisher Scientific
• Visby Medical
• Waters Corporation (formerly BD Diagnostic Solutions)

第23章 付録

• 略語
• 開発アーカイブ
• 本報告書の制限事項（再掲）