欧州の分子診断：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）

Mordor Intelligenceによると、2026年の欧州の分子診断市場の規模は40億9,000万米ドルと推定されており、2025年の37億6,000万米ドルから拡大し、2031年には62億6,000万米ドルに達すると予測されています。

2026年から2031年にかけては、CAGR8.84％で成長すると見込まれています。

本レポートは、技術別（イン・シチュ・ハイブリダイゼーションなど）、用途別（感染症診断など）、製品別（機器・分析装置など）、エンドユーザー別（病院など）、検体種別（血液など）、検査環境別（集中検査室など）、および地域別（ドイツなど）に分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。

欧州の分子診断市場の動向とインサイト

ポイント・オブ・ケア分子検査の導入拡大

現在、欧州の病院では、救急部門や外来診療部門にカートリッジ式PCR装置や等温増幅装置を導入しており、呼吸器病原体の検査結果報告時間を24時間から45分に短縮しています。ドイツの三次医療機関によると、2024年までに救急部門の60％が、敗血症のトリアージにPOC分子検査パネルを使用する見込みです。統合型分析装置は検査結果を電子カルテに直接アップロードするため、抗菌薬適正使用チームは1シフト以内に治療法を調整することが可能になります。スカンジナビア諸国のプライマリケア診療所では、インフルエンザ、RSV、SARS-CoV-2を対象とした患者近接型マルチプレックスパネルの実証試験が行われており、疫学的なサーベイランスが強化されています。ベンダー各社は、ベッドサイドでの操作が検証済みの堅牢な機器、バーコードによる試薬追跡機能、およびGDPR要件を満たす安全なクラウドダッシュボードなどを提供してこれに対応しています。

NGSおよびファーマコゲノミクス・プラットフォームの進歩

シーケンシング用消耗品の価格は2023年から2025年にかけて38％下落し、中規模の検査室でも1検体あたり450ユーロ（489米ドル）未満で500遺伝子の腫瘍学パネルを提供できるようになりました。液体生検アッセイは、画像診断の数ヶ月前に微小残存病変を検出するため、侵襲的な組織採取を行わずに治療の調整が可能になります。欧州医薬品庁（EMA）は現在、NGSを必要とするコンパニオン診断を28件リストアップしており、これは2022年の2倍に相当し、検査メニューの拡充を加速させています。フランスの保険者はCYP450およびDPYDパネルの費用を償還しており、抗うつ薬やフルオロピリミジンの安全性が向上しています。東欧の参照検査機関は、フランクフルトやダブリンでホストされているクラウドパイプラインにバイオインフォマティクスをアウトソーシングしており、現地のスキル不足を回避しつつ、データ居住要件を満たしています。これらの要因が相まって、欧州の分子診断市場は、データ豊富な腫瘍学ワークフローへと推進されています。

高度に複雑な検査インフラの必要性

高度なワークフローには、ISO 15189認定、バイオセーフティキャビネット、および高精度サーモサイクラーが必要ですが、これらは西欧以外では不足しています。2024年には、臨床バイオインフォマティシャンに対する需要が供給を40％上回り、東欧の多くの検査室で検査報告書の承認が遅延しました。ブロードバンド回線の制限により、地方地域ではクラウドパイプラインの運用が妨げられています。EUの結束基金が設備のアップグレードに資金を提供していますが、資金の支払サイクルは5年に及ぶこともあります。こうしたインフラの格差が短期的な普及を抑制しており、資源の乏しい地域における欧州の分子診断市場の浸透を鈍らせています。

セグメント分析

2025年、PCRプラットフォームは14億7,000万米ドルの売上を生み出し、これは欧州の分子診断市場規模の39.12％に相当します。症候群に基づく呼吸器疾患および敗血症パネルは、ワークフローが成熟しているため、依然としてqPCRが主流となっています。シーケンシングは9.45％のCAGRで全技術を上回り、腫瘍学および感染症分野での需要を牽引しています。オックスフォード・ナノポア社のポータブルシーケンサーは、髄膜炎の病原体を45分で同定することができ、迅速なPCR検査で一般的な感染症を除外し、オンデマンドのNGS検査で耐性プロファイルを明確にするというハイブリッド戦略を促進しています。質量分析法やマイクロアレイはニッチ市場を維持していますが、AIを活用した試薬設計によりプラットフォーム間の境界がますます曖昧になり、欧州の分子診断市場全体でベンダー間の競合が激化しています。

感染症検査は2025年に17億3,000万米ドルの売上高を記録し、これは欧州の分子診断市場規模の46.10％を占めました。マルチプレックスパネルは1検体あたり20種類以上の病原体を検出するため、順次検査の回数を削減します。全ゲノムシーケンシングは、病院内での集団感染の追跡を可能にし、感染管理ダッシュボードに情報を提供しています。腫瘍学検査は、液体生検や標的療法の選択を原動力として、CAGR9.52％で成長しています。ファーマコゲノミクス・パネルは精神科や循環器科にも進出していますが、南欧州では保険者による支援が遅れています。新生児スクリーニングプログラムの拡充が遺伝性疾患検査を後押しする一方、抗菌薬耐性検査では、qPCRとシーケンシングを統合してサーベイランスを管理しています。

その他の特典：

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストサポート

よくあるご質問

• 2026年の欧州の分子診断市場の規模はどのように予測されていますか？
  • 2026年の市場規模は40億9,000万米ドルと推定されており、2031年には62億6,000万米ドルに達すると予測されています。2026年から2031年にかけてのCAGRは8.84％です。
• 欧州の分子診断市場におけるポイント・オブ・ケア分子検査の導入状況はどうですか？
  • 現在、欧州の病院では、救急部門や外来診療部門にカートリッジ式PCR装置や等温増幅装置を導入しており、呼吸器病原体の検査結果報告時間を24時間から45分に短縮しています。
• NGSおよびファーマコゲノミクス・プラットフォームの進歩について教えてください。
  • シーケンシング用消耗品の価格は2023年から2025年にかけて38％下落し、中規模の検査室でも1検体あたり450ユーロ（489米ドル）未満で500遺伝子の腫瘍学パネルを提供できるようになりました。
• 欧州の分子診断市場における高度に複雑な検査インフラの必要性について説明してください。
  • 高度なワークフローには、ISO 15189認定、バイオセーフティキャビネット、および高精度サーモサイクラーが必要ですが、これらは西欧以外では不足しています。
• 2025年のPCRプラットフォームの売上はどのくらいですか？
  • 2025年、PCRプラットフォームは14億7,000万米ドルの売上を生み出し、これは欧州の分子診断市場規模の39.12％に相当します。
• 感染症検査の2025年の売上高はどのくらいですか？
  • 感染症検査は2025年に17億3,000万米ドルの売上高を記録し、これは欧州の分子診断市場規模の46.10％を占めました。
• 欧州の分子診断市場における主要企業はどこですか？
  • Abbott Laboratories、Agilent Technologies、Becton, Dickinson and Company、bioMerieux SA、Biocartis NV、Cepheid（Danaher）、Danaher Corporation、Eurofins Scientific、F. Hoffmann-La Roche Ltd、GenMark Diagnostics、Hologic Inc.、Illumina Inc.、Luminex（DiaSorin）、Myriad Genetics、Oxford Nanopore Technologies、QIAGEN N.V.、Seegene Inc.、Siemens Healthineers、Sysmex Corporation、Thermo Fisher Scientific、T2 Biosystemsなどです。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • ポイント・オブ・ケア（POC）分子検査の普及拡大
  • NGSおよびファーマコゲノミクス・プラットフォームの進歩
  • EU全域における抗菌薬耐性監視義務の急増
  • IVDRによるCE-IVDコンパニオン診断薬への需要
  • AIを活用したプライマー・プローブ設計スタートアップの成長
• 市場抑制要因
  • 高度に複雑な試験インフラの必要性
  • EU-27諸国における支払者ごとの償還制度のばらつき
  • 認定分子バイオインフォマティシャン不足
  • GDPRに関連する国境を越えた検体の移転に関する制限
• バリュー・サプライチェーン分析
• 規制情勢
• 技術展望
• ポーターのファイブフォース

第5章 市場規模と成長予測

• 技術別
  • イン・シチュ・ハイブリダイゼーション
  • チップおよびマイクロアレイ
  • 質量分析法（MS）
  • シーケンシング
  • PCR
  • その他の技術
• 用途別
  • 感染症診断
  • 腫瘍学および液体生検
  • ファーマコゲノミクス
  • 遺伝性疾患の検査
  • 微生物学および抗菌薬耐性
  • その他の用途
• 製品別
  • 計測機器・分析装置
  • 試薬およびキット
  • ソフトウェア・サービス
• エンドユーザー別
  • 病院および病院内検査室
  • 独立系試験機関
  • ポイント・オブ・ケア／患者のそばでの診療環境
  • 学術研究機関
• サンプルタイプ別
  • 血液／血漿
  • 組織/FFPE
  • 唾液および頬粘膜スワブ
  • 尿およびその他の体液
• テスト環境別
  • 集中型検査室
  • 分散型/POC実施拠点
• 国別
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • その他の欧州諸国

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • Abbott Laboratories
  • Agilent Technologies
  • Becton, Dickinson and Company
  • bioMerieux SA
  • Biocartis NV
  • Cepheid（Danaher）
  • Danaher Corporation（Beckman, Leica, Cepheid）
  • Eurofins Scientific
  • F. Hoffmann-La Roche Ltd
  • GenMark Diagnostics
  • Hologic Inc.
  • Illumina Inc.
  • Luminex（DiaSorin）
  • Myriad Genetics
  • Oxford Nanopore Technologies
  • QIAGEN N.V.
  • Seegene Inc.
  • Siemens Healthineers
  • Sysmex Corporation
  • Thermo Fisher Scientific
  • T2 Biosystems

第7章 市場機会と将来の展望