COVID-19診断市場：市場予測、競合情勢、技術および政策の展望、2027年～2031年

レポートの概要：

COVID-19検査は現在、大規模な季節性市場となっており、その市場規模は、SARS-CoV-2のみを検出する検査から、インフルエンザやRSVも検出する検査へと移行しつつあります。本レポートでは、世界のCOVID-19診断市場規模を2026年に69億3,000万米ドルと推計しており、年率1.3％で成長し、2031年には74億米ドルに達し、年間支出額が4億7,000万米ドル増加すると予測しています。SARS-CoV-2のみを対象とする検査は、年間4.8％減少し、33億6,100万米ドルから26億2,700万米ドルとなる一方、複合検査（COVID＋インフルエンザ、COVID＋インフルエンザ＋RSV、およびより広範な呼吸器パネル）は、35億6,900万米ドルから47億7,300万米ドルへと拡大し、中でも「COVID＋インフルエンザ＋RSV」のパネルは、年率7.2％で最も急速に成長しています。マルチプレックスPCRは年率7.0％で成長し、23億3,100万米ドルに達し、2031年には20億3,500万米ドルの迅速抗原検査を追い越す見込みです。一方、ポイント・オブ・ケア分子検査は年率6.5％で成長します。SARS-CoV-2を含むあらゆる併用検査の総額は、この市場に計上されます。

この1年で状況は一変しました。米国保健社会福祉省（HHS）は、検査の承認を背景にCOVID-19の緊急事態宣言を解除したため、FDAが完全な申請を受け入れていない限り、COVID検査の緊急使用許可は2026年12月26日に終了することになります。FDAは、Visby Medicalの自宅用インフルエンザおよびCOVID-19 PCR検査キットと、AptitudeのMetrix COVID検査キットを承認しました。また、QuidelOrthoは、迅速なポイント・オブ・ケアPCRシステムを保有するLEX Diagnosticsを買収しました。一方、Danaher、bioMerieux、Abbott、QuidelOrthoでは、感染シーズンが軽微だったことを受け、呼吸器系検査の売上高が減少しました。米国の廃水サーベイランスが資金不足の危機に直面する中、臨床症例が確認される前に、廃水からBA.3.2変異株が検出されました。本レポートは23章、63の表、51の図で構成されており、14の国・地域における技術、検査パネル、実施環境、製品タイプ、検体種別ごとの予測に加え、37社の企業プロファイルが掲載されています。

目次

表一覧

図一覧

第1章 エグゼクティブサマリー

• 状況分析
• 市場の概要
• 主な調査結果
• 投資および戦略的見解

第2章 調査手法および範囲

• 調査範囲および市場の定義
• 他のHSRレポートとの重複
• 評価基準
• 市場セグメンテーション
• 対象地域
• 予測手法
• 情報源
• 著者
• 制限事項

第3章 COVID-19およびSARS-CoV-2検査の概要

• ウイルス
• これまでの変異株
• 検査の仕組み
• パンデミックの急拡大と収束
• COVID-19の風土病化と季節性
• 現在、誰が検査を受けているのか、その理由
• 業界とその主要企業

第4章 COVID-19診断の世界市場

• 国別世界の市場概要
• 技術別世界市場-概要
• 検査パネル別の世界市場-概要
• 実施環境別の世界市場-概要
• 製品別世界市場-概要
• 検体種別による世界市場の概要

第5章 臨床分子検査：検査室用PCRおよび多重呼吸器パネル

• 市場の核となる検査室
• ハイスループットPCRプラットフォーム
• 症候群別および多重呼吸器パネル
• シングルプレックスからコンビネーション検査へ
• 大規模パネルに対する保険償還の制限
• 検査室におけるEUA時代の終焉
• 検査室の検査件数と今後の見通し

第6章 ポイント・オブ・ケアおよび在宅検査：POC分子検査、迅速抗原検査、OTC

• 検査室外での検査
• ポイント・オブ・ケア用分子診断プラットフォーム
• 規制：EUAの終了と検査キットのクラスII医療機器への移行
• 迅速抗原検査：医療従事者向けおよびOTC
• 在宅分子検査
• 薬局での「検査から治療へ」と抗ウイルス薬との連携
• 消費者の行動と価格設定

第7章 呼吸器系複合検査：COVID、インフルエンザ、RSV

• 単一標的検査から複合パネルへ
• 季節性と呼吸器疾患の動向
• なぜ複合検査が支持されるのか
• 主要な複合検査製品
• 抗ウイルス治療の判断
• RSVワクチン、モノクローナル抗体、およびそれらが検査に及ぼす影響
• 保険者側の視点
• 複合検査の展望

第8章 サーベイランス、シーケンシング、および血清学

• 概要：患者ではなく集団を対象とした検査
• ゲノムサーベイランス
• シーケンシング技術とサプライヤー
• 下水サーベイランス
• 旅行者サーベイランス
• 現在の抗体および血清学検査
• サーベイランス、シーケンシング、および血清学の展望

第9章 規制、保険償還、および政策

• 緊急事態から通常の規制へ
• 米国：COVID-19検査の緊急使用許可（EUA）の終了
• 公衆衛生上の緊急事態後の費用償還
• 無料検査プログラムと連邦備蓄
• 2025～2026年の米国のワクチンおよび公衆衛生政策
• 欧州：IVDRと各国の方針
• 中国およびその他の規制当局
• 規制と政策の展望

第10章 流通経路、価格設定、および需要の促進要因

• 季節的かつ風土病的な市場
• 利用場面別の需要
• 販売チャネルの経済性
• 抗原検査における価格下落
• 政府備蓄とその放出
• 需要の促進要因と抑制要因

第11章 中国、アジア太平洋地域、および新興市場

• 地域別概況
• 「ゼロコロナ」後の中国
• 韓国：SDバイオセンサーとシーゲン
• 日本
• インドおよび東南アジア
• ラテンアメリカ、中東・アフリカ
• 新興市場における価格設定
• 見通し

第12章 最近の動向

• 最近の動向-本節の重要性と活用方法
• HHS、医療機器のEUA（緊急使用許可）の根拠となっていたCOVID-19緊急事態宣言を終了
• FDA、ポイント・オブ・ケア型SARS-CoV-2抗原検査をクラスIIに分類
• FDA、Visby Medicalの在宅用インフルエンザ・COVID-19 PCR検査キットを承認
• Aptitudeの次世代Metrix COVID検査が510（k）認可を取得
• QuidelOrthoがLEX Diagnosticsの買収を完了しました
• Danaherの2026年第3四半期の呼吸器検査関連売上高が約30％減少
• bioMerieux、BIOFIRE呼吸器パネルが23％減少したことを受け、2026年の業績見通しを下方修正
• Abbott、COVID-19検査の売上高が2億9,700万米ドルに減少、COVID-19の単独報告を中止
• CDCのMMWR報告書によると、臨床症例が確認される前に廃水からBA.3.2変異株が検出されました
• CDCの下水監視（NWSS）が資金不足の危機に直面

第13章 事業運営、製造、サプライチェーン

• 供給不足から生産能力過剰へ
• 工場の閉鎖、資産評価損、および事業再編
• 検体採取、スワブ、および輸送用培地
• アジアにおけるラテラルフロー検査キットの製造
• 分子診断用カートリッジ、試薬、および受託製造
• コスト削減と事業運営戦略

第14章 競合情勢

• 市場構造
• 技術および市場環境別の主要企業
• アジアおよび新興企業
• 見通し

第15章 SWOT分析、ポーターのファイブフォース、および投資リスク分析

• SWOT分析
• ポーターのファイブフォース
• 投資リスク分析

第16章 戦略的提言

• 経営幹部、マーケティング、営業、事業開発担当者への指針
• 経営コンサルタントおよび投資アドバイザー向けの指針

第17章 技術別市場予測（2026年～2031年）

• ラボ用PCR
• マルチプレックスPCR
• POC分子診断
• 迅速抗原検査
• 抗体・血清学
• シーケンシングおよびサーベイランス

第18章 検査パネル別市場予測（2026年～2031年）

• SARS-CoV-2のみ
• COVID＋インフルエンザA/B
• COVID＋インフルエンザ＋RSV
• 広範囲な呼吸器系パネル

第19章 施設別市場予測（2026年～2031年）

• 病院および検査委託機関
• 診療所および緊急診療所
• 薬局・小売クリニック
• 在宅・OTC
• 公衆衛生・サーベイランス
• 職場、旅行、その他

第20章 製品別市場予測（2026年～2031年）

• 機器
• 試薬・キット
• 検体前処理・抽出
• 検体採取・輸送

第21章 検体種別市場予測（2026年～2031年）

• 前鼻腔スワブ
• 鼻咽頭スワブ
• 唾液および口腔液
• 血液／血清

第22章 企業プロファイル

• Abbott Laboratories
• Access Bio
• ACON Laboratories (Flowflex)
• Aptitude Medical Systems
• Beijing Hotgen Biotech
• BGI Genomics
• bioMerieux
• Bio-Rad Laboratories
• Cepheid (Danaher)
• Copan Diagnostics
• Daan Gene
• DiaSorin (Luminex)
• Everlywell
• Ginkgo Biosecurity (Ginkgo Bioworks)
• Guangzhou Wondfo Biotech
• Hangzhou AllTest Biotech
• Hologic
• iHealth Labs
• Illumina
• Labcorp
• OraSure Technologies
• Oxford Nanopore Technologies
• Puritan Medical Products
• Qiagen
• Quest Diagnostics
• QuidelOrtho
• Revvity
• Roche Diagnostics
• Sansure Biotech
• SD Biosensor
• Seegene
• Siemens Healthineers
• Sugentech
• Thermo Fisher Scientific
• Verily (WastewaterSCAN laboratory partner)
• Visby Medical
• Waters Corporation (formerly BD Diagnostic Solutions)

第23章 付録

• 略語
• 開発アーカイブ
• 本報告書の制限事項（再掲）