感染症の分子診断市場：症候群別、プレックス別、場所別、および国別 - 分析およびエグゼクティブ・ガイド付き（2026年～2030年）

レポートの概要：

感染症の分子診断とは、ウイルス、細菌、真菌、寄生虫などの病原体に関連する核酸を検出する診断技術を指します。これらの検査は、感染性微生物由来の遺伝物質を特定することで、病原体の高感度かつ高特異的な検出を可能にします。分子診断法は、培養や抗原検出といった多くの従来の微生物学的手法よりも迅速かつ正確な診断を可能にするため、現代の医療において不可欠なツールとなっています。

感染症向け分子診断の世界市場は、2025年に年間103億3,000万米ドルに達すると推定されています。同市場は2030年までに129億米ドルへと成長し、CAGRは4.5%になると予想されています。この市場は、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）検査に対する前例のない需要により、COVID-19パンデミック期間中に急速な成長を遂げました。パンデミック関連の検査量は減少したもの、分子診断機器の導入台数は大幅に拡大しており、COVID-19以外の感染症検査に対する長期的な需要を支えています。

この市場の成長は、感染症の蔓延、症候群別多重検査パネルの拡大、薬剤耐性に対する認識の高まり、そしてタイムリーな臨床判断を支援する迅速な診断結果への需要の高まりによって牽引されています。分子診断技術は、病院検査室、参考検査機関、外来診療所、およびポイントオブケア（POC）の現場でますます活用されています。

技術の概要

分子診断検査は、増幅技術やシーケンシング技術を用いて、病原体特異的な核酸配列を検出します。ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）は、その高い感度、特異性、および幅広い病原体への適応性から、最も広く使用されている分子診断法です。リアルタイムPCRは核酸の定量が可能であり、治療方針の決定に役立つ迅速な結果を提供します。

ループ媒介等温増幅（LAMP）や転写媒介増幅（TMA）などの等温増幅技術は、複雑なサーマルサイクリング装置を必要としない、PCRに代わる選択肢を提供します。これらの技術により、分散型検査環境に適した携帯型分子診断プラットフォームの開発が可能となります。

次世代シーケンシング（NGS）技術は、感染症診断、特に病原体の同定、集団発生の監視、および抗菌薬耐性遺伝子の検出において、ますます活用されています。シーケンシング技術により、複雑な臨床検体中の複数の病原体を偏りなく検出することが可能になります。

症候群別マルチプレックス検査パネルは、分子感染症診断市場における重要な分野を占めています。これらのパネルは、単一の検体から複数の病原体を同時に検出することができ、呼吸器感染症、胃腸感染症、血流感染症などの疾患に対する包括的な診断評価を可能にします。

サンプル調製技術と自動化の進歩により、ワークフローの効率が向上し、結果が出るまでの時間が短縮されました。

主な用途

感染症の分子診断は、幅広い臨床用途で利用されています。呼吸器感染症は最大のセグメントの一つであり、インフルエンザウイルス、呼吸器合胞体ウイルス（RSV）、SARS-CoV-2、その他の呼吸器病原体の検査が含まれます。

性感染症（STI）検査も重要な応用分野の一つであり、クラミジア・トラコマチス、ネッサーリア・ゴノレア、ヒトパピローマウイルス（HPV）などの病原体の検出が含まれます。

院内感染検査は、クロストリディオイデス・ディフィシル、メチシリン耐性黄色ブドウ球菌（MRSA）、バンコマイシン耐性腸球菌（VRE）など、医療関連感染に関連する病原体を検出するために用いられます。

消化器系病原体検査は、下痢や食中毒に関連する微生物を検出するために使用されます。

血流感染症検査は、敗血症を引き起こす病原体の迅速な検出を支援します。

分子診断は、新興感染症のサーベイランスや、抗菌薬耐性パターンのモニタリングにも用いられます。

市場促進要因

分子感染症診断市場の成長を牽引している要因はいくつかあります。

感染症の有病率の増加により、正確な診断検査に対する需要が引き続き生じています。

薬剤耐性の増加に伴い、病原体の迅速な同定と耐性検出の必要性が高まっています。

症候群別マルチプレックス検査パネルの拡大により、診断効率が向上し、分子検査の普及が促進されています。

感染対策への意識の高まりが、迅速診断検査の利用を後押ししています。

自動化および小型化技術の進歩により、分散型分子検査プラットフォームの開発が可能になっています。

分子検査が臨床ガイドラインに組み込まれることで、医療システムにおける導入が促進されています。

国際的な旅行の拡大は、新興感染症の伝播リスクを高めており、サーベイランス技術への需要を支えています。

市場セグメンテーション

分子感染症診断市場は、技術の種類、疾患の種類、エンドユーザー、および地域によってセグメント化できます。

技術別では、PCRが最大のセグメントを占め、次いで等温増幅技術、シーケンシングベースの診断技術が続きます。

疾患の種類別では、検査件数が多いため、呼吸器感染症が最大のセグメントの一つとなっています。その他の重要なセグメントには、性感染症、胃腸感染症、血流感染症、院内感染などがあります。

エンドユーザーには、病院検査室、リファレンスラボ、公衆衛生研究所、診療所、およびポイントオブケア（POC）環境が含まれます。

北米は、充実した医療インフラと分子検査技術の普及率の高さから、最大の地域市場となっています。欧州およびアジア太平洋市場も、医療システムが診断能力の向上に投資していることから拡大しています。

競合情勢

感染症向け分子診断市場には、多国籍診断企業、専門の分子診断企業、および新興のバイオテクノロジー企業が含まれます。

競合は、検査の性能、所要時間、検査項目の幅、および費用対効果によって左右されます。

機器の設置戦略には、多くの場合、長期的な試薬供給契約が含まれます。

消耗品による継続的な収益は、ビジネスモデルの重要な要素となっています。

各社は、サンプル調製、増幅、検出、データ解析を組み合わせた統合型診断プラットフォームの開発をますます進めています。

診断企業と公衆衛生機関との戦略的提携は一般的です。

デジタル接続性とデータ管理能力は、重要な差別化要因になりつつあります。

今後の見通し

医療制度において感染症病原体の迅速な検出が重視されるにつれ、分子感染症診断市場は拡大を続けると予想されます。

臨床医が単一の検査から包括的な診断情報を求めるようになるにつれ、多項目検査パネルの利用がさらに広まると予想されます。

分散型環境における検査へのアクセスを拡大するものと予想されます。

シーケンシング技術は、病原体の同定や抗菌薬耐性の検出において、ますます重要な役割を果たすようになる可能性があります。

人工知能（AI）ツールは、複雑な分子診断データの解釈を改善する可能性があります。

全体として、分子診断は、現代の感染症管理および公衆衛生サーベイランスにおいて極めて重要な要素となっています。分子生物学技術、自動化、およびバイオインフォマティクスの継続的な進歩が、長期的な市場の成長を支えると予想されます。

目次

第1章 市場ガイド

• 戦略的状況分析
• 経営幹部および事業開発担当者向けガイド
• 経営コンサルタントおよび投資アドバイザーのためのガイド
  • 人工知能の影響

第2章 イントロダクションと市場定義

• 分子診断とは何か
• 診断革命
• 市場定義
• 調査手法
• 展望：ヘルスケアと体外診断薬産業

第3章 感染症－疾患別市場分析

• HIV-ヒト免疫不全ウイルス（エイズ）
• HBV-B型肝炎
• HCV-C型肝炎
• HPV-ヒトパピローマウイルス
• インフルエンザ
• CTGC-クラミジア/淋病
• 結核
• MRSA-メチシリン耐性黄色ブドウ球菌
• VRE-バンコマイシン耐性腸球菌
• 血液検査
• COVID-19
• パンデミック診断

第4章 業界概要

• ダイナミックな市場における参入企業
  • 学術調査室
  • 診断テスト開発者
  • 計測機器サプライヤー
  • 化学薬品／試薬サプライヤー
  • 病理検査用品供給業者
  • 独立臨床検査機関
  • 国立／地域公共研究所
  • 病院検査室
  • 医師診療所検査室（POLS）
  • 監査機関
  • 認証機関
• 臨床検査市場のセグメント
• 産業構造

第5章 主要MDx企業のプロファイル

• 1928 Diagnostics
• Abacus Diagnostica
• Abbott Laboratories
• Accelerate Diagnostics
• Access Bio
• Ador Diagnostics
• ADT Biotech
• Akonni Biosystems
• Altona Diagnostics
• Alveo Technologies
• Anatolia Geneworks
• Anitoa
• Antelope Dx
• Applied BioCode
• Assurance Scientific Laboratories
• Aureum Diagnostics
• Aus Diagnostics
• Beckman Coulter Diagnostics
• Becton, Dickinson and Company
• Binx Health
• Biocartis
• BioFire Diagnostics（bioMerieux）
• bioMerieux Diagnostics
• Bio-Rad Laboratories, Inc
• Bosch Healthcare Solutions GmbH
• Celemics
• Cepheid（Danaher）
• Chembio
• Co Diagnostics
• Credo Diagnostics Biomedical
• Cue Health
• Curetis N.V./Curetis GmbH
• Detect
• Diagenode Diagnostics
• Diascopic
• Diasorin S.p.A.
• Domus Diagnostics
• Eiken Chemical
• Element Biosciences
• Enzo Biochem
• Eurofins Scientific
• Fluxergy
• Fulgent Genetics
• Fusion Genomics.
• Genedrive
• Genetic Signatures
• GenMark Dx（Roche）
• Genomadix
• Grifols
• Grip Molecular Technologies
• Hibergene Diagnostics
• Hologic
• Illumina
• Immunexpress
• Inflammatix
• Invetech
• Janssen Diagnostics
• Karius
• Lexagene
• LightDeck Diagnostics
• Lucira Health
• Luminex Corp（DiaSorin）
• LumiraDx
• Lumos Diagnostics
• Mammoth Biosciences
• Maxim Biomedical
• Meridian Bioscience
• Mesa Biotech（Thermo Fisher）
• MicroGem
• Millipore Sigma
• Mindray
• Minute Molecular
• Mobidiag（Hologic）
• Molbio Diagnostics
• NanoDx
• Nanomix
• Novacyt
• Novel Microdevices
• OnsiteGene
• Operon
• Oxford Nanopore Technologies
• Panagene
• Pathogenomix
• Perkin Elmer
• Prenetics
• Primerdesign（Novacyt）
• Prominex
• Proof Diagnostics
• Qiagen
• QuantuMDx
• Quest Diagnostics
• QuidelOrtho
• Randox Toxicology
• Roche Molecular Diagnostics
• Saw Diagnostics
• Scope Fluidics
• SD Biosensor
• Seegene
• Siemens Healthineers
• Singular Genomics
• SomaLogic
• Sona Nanotech
• SpeeDx
• T2 Biosystems
• Talis Biomedical
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Ultima Genomics
• Vela Diagnostics
• Veramarx
• Veredus Laboratories
• Vir
• Vircell
• Visby Medical
• XCR Diagnostics
• YD Diagnostics
• Zhejiang Orient Gene Biotech

第6章 市場動向

• 成長促進要因
• 成長阻害要因
• 計測および自動化
• 診断技術開発

第7章 分子診断－感染症の最近の動向

第8章 分子診断感染症の世界市場

• 国別世界の市場概要
• 症候群別世界市場概要
• プレックス別世界の市場概要
• 地域別世界の市場概要

第9章 世界の感染症の分子診断市場- 症候群別

• 呼吸器
• 消化器
• 血液
• 髄膜炎／脳炎
• 性感染症
• その他

第10章 世界の感染症の分子診断市場-プレックス別分析

• シングルプレックス
• デュプレックス
• トリプレックス
• マルチプレックス技術

第11章 世界の感染症の分子診断市場- 地域別

• 病院の検査室
• 外来検査室
• POC
• その他

第12章 付録

表一覧

図表一覧