液体生検市場：がん別、用途別、バイオマーカー別、場所・製品別価格・数量見通し - 経営幹部向けガイド、コンサルタント向けガイド、および人工知能の影響（2026年～2030年） - 第9版

市場概要：

液体生検とは、従来の組織サンプルではなく、血液やその他の体液中に存在するがん関連バイオマーカーを検出する一連の診断技術を指します。これらの検査では、循環腫瘍DNA（ctDNA）、循環腫瘍細胞（CTCs）、セルフリーDNA（cfDNA）、エクソソーム、RNA断片、および腫瘍から血流中に放出されるその他の分子シグナルを分析します。液体生検は、外科的生検に代わる低侵襲な手法であり、検査頻度の向上や疾患の進行状況のモニタリング改善を可能にするため、大きな注目を集めています。

2025年の市場規模　81億4,000万米ドル　2030年の市場規模　151億米ドル　CAGR　13.2%

液体生検市場の成長は、プレシジョン・メディシン（精密医療）および標的がん治療の拡大と密接に関連しています。分子プロファイリングが、標的療法や免疫療法を受ける患者の治療選択をますます導くようになっているため、腫瘍学分野の応用が市場の最大のセグメントを占めています。液体生検技術により、治療選択の指針となるゲノム変異の特定、新たな薬剤耐性変異の検出、および経時的な治療反応のモニタリングが可能になります。

組織生検との比較における利点

従来の組織生検は侵襲的な処置を伴うため、患者の不快感や処置に伴うリスクが生じる可能性があり、腫瘍の異質性を捉える能力にも限界があります。腫瘍は時間の経過とともに変化したり、転移部位によって異なったりするため、単一部位からの組織採取には課題があります。

液体生検には、いくつかの重要な利点があります：

• 採血による低侵襲な検体採取
• 治療中の繰り返し検査が可能
• 複数の腫瘍部位にわたる腫瘍の異質性の検出
• 外科的生検と比較して迅速な結果報告
• 患者のコンプライアンスの向上

これらの特徴により、疾患の進行や治療反応の経時的モニタリングが可能となり、液体生検は腫瘍学の診療プロセスにおいて特に有用です。

バイオマーカーの種類

液体生検検査では、体液中に循環する複数の種類の腫瘍由来バイオマーカーを検出します。最も広く使用されているバイオマーカーは循環腫瘍DNA（ctDNA）であり、これは腫瘍細胞によって血流中に放出された断片化したDNAで構成されています。ctDNAの分析により、がんに関連する遺伝子変異、コピー数変異、およびエピジェネティックな変化を特定することができます。

循環腫瘍細胞（CTC）は、原発腫瘍または転移性腫瘍から血流中に放出された、無傷のがん細胞です。これらの細胞は、腫瘍の生物学的特性や転移の可能性に関する情報を提供します。

セルフリーDNAには、腫瘍由来および非腫瘍由来のDNA断片の両方が含まれます。高度なシーケンシング技術により、正常DNAと腫瘍DNAを区別することが可能です。

エクソソームおよび細胞外小胞には、タンパク質のほか、RNAやDNA断片が含まれており、これらは腫瘍の生物学的特性に関するさらなる知見をもたらす可能性があります。

DNAメチル化パターンなどのエピジェネティックマーカーは、腫瘍の存在や原発組織を示す重要な指標として注目されています。

液体生検で使用される技術

液体生検のバイオマーカーを検出するために、いくつかの分子技術が用いられています。次世代シーケンシング（NGS）は、複数の遺伝子やゲノム領域を同時に解析できるため、広く利用されています。NGSは、包括的な腫瘍プロファイリングや、複数の変異タイプの検出を可能にします。

ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）およびデジタルPCR法は、既知の変異を高感度で検出することができ、標的検査で一般的に使用されています。

マイクロアレイ技術や質量分析法に基づくアプローチも、特定の用途において用いられることがあります。

バイオインフォマティクスツールは、シーケンシングデータの解釈や、真の腫瘍シグナルとバックグラウンドノイズの区別において、不可欠な役割を果たしています。

技術の進歩により感度が大幅に向上し、ごく微量の循環腫瘍DNAの検出が可能になりました。

臨床応用

液体生検技術は、いくつかの臨床用途で利用されています。

ctDNA解析によって特定されたゲノム変異は、標的療法や免疫療法の適応の有無を示す可能性があるため、治療法の選択は重要な使用事例となります。

治療モニタリングも、もう一つの重要な用途です。時間の経過に伴うctDNAレベルの変化は、治療への反応や疾患の進行を示唆する可能性があります。

微小残存病変（MRD）の検出は、治療後に残存する少量のがんを液体生検検査で特定する、新たな応用分野です。

がんの早期発見は、液体生検技術にとって最大の長期的な機会の一つです。多がん早期発見検査は、症状が現れる前にがんを特定することを目的としており、生存率の向上につながる可能性があります。

また、液体生検は臨床研究開発においても活用されており、臨床試験におけるバイオマーカーの発見や患者の層別化を支援しています。

市場促進要因

いくつかの要因が、液体生検市場の拡大を牽引しています。

プレシジョン・メディシン（精密医療）アプローチの採用拡大により、治療方針の決定を導くことができる分子検査への需要が生まれています。

標的療法や免疫療法の進展に伴い、ゲノムプロファイリングツールの必要性が高まっています。

シーケンシング技術の進歩により、分析感度が向上し、コストが削減されたことで、臨床現場でのより広範な導入が後押しされています。

がんの早期発見技術への関心が高まっていることから、医療提供者や製薬企業からの投資が呼び込まれています。

低侵襲な検査法に対する患者の受容度が高まっていることも、市場の成長を支えています。

市場セグメンテーション

液体生検市場は、バイオマーカーの種類、技術プラットフォーム、臨床用途、エンドユーザー、および地域によってセグメント化できます。

バイオマーカーの種類別では、循環腫瘍DNAが最大のセグメントを占め、次いで循環腫瘍細胞、エクソソームベースの検査が続きます。

技術別では、次世代シーケンシングが、多遺伝子解析に対応できることから、急速に成長しているセグメントとなっています。

臨床用途には、治療法の選択、治療のモニタリング、再発の検出、およびがんの早期スクリーニングが含まれます。

エンドユーザーには、病院検査室、リファレンスラボ、学術研究機関、および臨床試験を実施する製薬会社が含まれます。

北米は、充実した研究インフラとゲノム検査の普及率の高さから、最大の地域市場となっています。また、プレシジョン・メディシン（精密医療）の取り組みが拡大するにつれ、欧州およびアジア太平洋地域の市場も拡大しています。

競合情勢

液体生検市場には、大手分子診断企業、専門のバイオテクノロジー企業、およびバイオマーカーの発見に注力する新興企業が含まれます。

競合は、複数の臨床用途に対応できる包括的な検査プラットフォームの開発にますます焦点が当てられています。

創薬においてバイオマーカー検査が重要視されていることから、診断企業と製薬企業との戦略的提携が一般的になっています。

バイオインフォマティクス能力とゲノムデータベースへのアクセスは、重要な競合上の差別化要因となりつつあります。

今後の見通し

技術の進歩と臨床用途の拡大に伴い、液体生検市場は今後も拡大し続けると予想されます。特に、多がん早期発見検査は、長期的な観点から極めて重要なビジネスチャンスとなります。

シーケンシング技術、バイオインフォマティクス、およびバイオマーカー発見の進歩により、診断性能が向上し、臨床的有用性が拡大すると予想されます。

液体生検技術は、がん検診、治療法の選択、および疾患のモニタリングにおける標準的なツールとなる可能性があります。

全体として、液体生検は分子診断市場の中でも急速に進化している分野であり、将来の精密腫瘍学および個別化医療において中心的な役割を果たすと期待されています。

目次

第1章 市場ガイド

第2章 イントロダクションと市場定義

• 液体生検とは何か
• シーケンス革命
• 市場定義
• 調査手法
• 展望：ヘルスケアと体外診断薬産業

第3章 市場概要

• ダイナミックな市場における参入企業
  • 学術調査室
  • 診断テスト開発者
  • 計測機器サプライヤー
  • 化学薬品／試薬サプライヤー
  • 病理検査用品供給業者
  • 独立臨床検査機関
  • 国立／地域公共研究所
  • 病院検査室
  • 医師診療所検査室（POLS）
  • 監査機関
  • 認証機関
• 生検の使用
• 生検部位
• 現状分析- 生検分析
• がんの証拠- 液体生検技術
• 危機に瀕するがん治療プロトコル
• 産業構造の影響

第4章 市場動向

• 成長促進要因
• 成長阻害要因
• 計測および自動化
• 診断技術開発

第5章 液体生検の最近の動向

第6章 主要企業のプロファイル

• Admera Health, LLC
• Abbott Laboratories
• AccuraGen Inc.
• Acuamark Diagnostics
• Agilent
• Amoy Diagnostics Co., Ltd.
• Anchor Dx
• ANGLE plc
• Applied DNA Sciences
• ARUP Laboratories
• AVIVA Systems Biology
• Baylor Miraca Genetics Laboratories
• Beckman Coulter Diagnostics（Danaher）
• Becton, Dickinson and Company
• Berkley Lights
• BGI Genomics Co. Ltd
• BillionToOne
• Bioarray Genetics
• Biocartis
• Biocept, Inc.
• Biodesix Inc.
• BioFluidica
• Biolidics Ltd
• bioMerieux Diagnostics
• Bioneer Corporation
• Bio-Rad Laboratories, Inc
• Bio-Techne
• Bioview
• Burning Rock
• Cardiff Oncology
• CareDx
• Caris Molecular Diagnostics
• CellCarta
• CellMax Life
• Cepheid（Danaher）
• Circulogene
• Cizzle Biotech
• Clearbridge Biomedics
• Clinical Genomics
• Cytolumina Technologies Corp.
• Datar Cancer Genetics Limited
• Diagnologix LLC
• Dxcover
• Element Biosciences
• Enzo Biochem
• Epic Sciences
• Epigenomics AG
• Eurofins Scientific
• Exact Sciences
• Fluxion Biosciences（Cell Microsystems）
• Freenome
• Fyr Diagnostics
• GeneFirst Ltd.
• Genetron Holdings
• GILUPI Nanomedizin
• Guardant Health
• HansaBiomed
• Haystack Oncology（Quest Dx）
• iCellate
• ICON PLC
• Illumina
• Incell Dx
• Inivata
• INOVIQ
• Invitae Corporation
• J&J Innovative Medicine
• Lucence Health
• Lunglife AI Inc
• MDNA Life SCIENCES, Inc.
• MDx Health
• Menarini Silicon Biosystems
• Mesa Laboratories, Inc.
• Millipore Sigma
• Miltenyi Biotec
• miR Scientific
• Myriad Genetics
• Nanostring
• NantHealth, Inc.
• Natera
• NeoGenomics
• Novogene
• On-Chip Biotechnologies
• Oncocyte
• OncoDNA
• Oncimmune
• Oxford Nanopore Technologies
• PamGene
• Panagene
• Personalis
• PGDx（Labcorp）
• PrecisionMed
• Predicine
• Predictive Oncology
• Prenetics
• Promega
• Qiagen
• Rarecells SAS
• RareCyte
• Revvity
• Roche Diagnostics
• Saga Diagnostics
• Screencell
• Siemens Healthineers
• simfo GmbH
• Singlera Genomics Inc.
• Singular Genomics
• Standard BioTools
• Stilla Technologies
• Superfluid Dx
• Sysmex Inostics
• Tempus Labs, Inc.
• Thermo Fisher Scientific
• Todos Medical
• Ultima Genomics
• Veracyte
• VolitionRX
• Vortex Biosciences

第7章 世界の液体生検診断市場

• 国別世界の市場概要
• がん別世界の市場概要
• 用途別世界の市場概要
• 地域別世界の市場概要
• 市場別世界の市場概要
• 製品別世界の市場概要

第8章 世界の液体生検診断市場- がん別

• 乳がん
• 大腸がん
• 子宮頸部がん
• 肺がん
• 前立腺がん
• その他

第9章 世界の液体生検診断市場- 用途別

• スクリーニング
• 診断
• 治療
• モニタリング

第10章 世界の液体生検診断市場- 場所別

• 病院の検査室
• 検査サービス
• 検査室外来
• その他

第11章 世界の液体生検診断市場- マーカー別

• 循環腫瘍細胞
• セルフリーDNA
• 小胞
• その他

第12章 世界の液体生検診断市場- 製品別

• キット
• 装置
• サービス

第13章 付録

表一覧

図表一覧