米国の医薬品CDMO（受託開発・製造機関）市場：市場規模・シェア・動向分析（種類別・製品別・サービス別・ワークフロー別・治療領域別・最終用途別）、セグメント別予測（2026年～2033年）

米国の医薬品CDMO（受託開発・製造機関）市場：サマリー

米国の医薬品CDMOの市場規模は、2025年に388億米ドルと評価され、2026年の412億米ドルから2033年までに653億米ドルへと拡大し、2026年から2033年までのCAGRは6.8％になると予測されています。

米国の医薬品CDMO市場は、バイオ医薬品、バイオシミラー、および先進的治療法の成長、医薬品開発におけるアウトソーシング需要の高まり、ならびに臨床試験活動の活発化やパイプラインの拡大に牽引され、発展を続けています。米国市場では、バイオ医薬品、バイオシミラー、および細胞療法や遺伝子治療などの先進的治療法が著しい成長を遂げており、これらが専門的なCDMOサービスへの需要を後押ししています。

これらの治療法の開発・製造には、シングルユースバイオプロセスシステム、ウイルスベクターの生産、個別化医療に関する専門知識といった高度な能力が必要ですが、多くの製薬企業では社内にこうした能力を備えていません。米国市場では、バイオ医薬品、バイオシミラー、および先進的な細胞・遺伝子治療が著しい成長を遂げており、専門的なCDMOサービスへの需要を後押ししています。これらの治療法の開発・製造には、シングルユースバイオプロセスシステム、ウイルスベクターの生産、個別化医療に関する専門知識といった高度な能力が必要ですが、多くの製薬企業では社内にこうした能力が不足しています。CDMOは、FDAの基準を満たしつつ開発を加速させるためのインフラ、規制に関する知識、およびイノベーション・プラットフォームを提供しています。米国における生物製剤やバイオシミラーの承認件数が増加する中、CDMOは、生産規模の拡大、サプライチェーンのレジリエンス確保、そして複雑で高付加価値の治療薬の市場投入期間の短縮を実現する上で、不可欠なパートナーとなりつつあります。

さらに、経費削減、リードタイムの短縮、そして研究開発やマーケティングといった中核業務への集中を図るため、米国の製薬企業は、医薬品の開発・製造をCDMOに委託するケースが増えています。米国のイノベーションシーンの大半を占める中小のバイオテクノロジー企業は、多額のインフラ投資を行うことなく、アウトソーシングを通じて専門知識、革新的な技術、および規制面でのサポートを得ることができます。CDMOは、柔軟な生産能力、拡張性、そしてFDAの厳格な基準への準拠を提供するため、変化する製薬バリューチェーンにおいて不可欠なパートナーとなっています。バイオ医薬品、細胞・遺伝子治療、および特殊製剤がますます高度化するにつれ、この動向はさらに加速すると予想されます。米国は臨床研究において世界をリードしており、強固なバイオテクノロジーおよび製薬エコシステムに支えられ、数千件の臨床試験が現在進行中です。

特に腫瘍学、希少疾患、免疫療法の分野において、開発パイプラインにある革新的な医薬品の数が増加していることが、前臨床、臨床、および商業化の各段階におけるCDMOサービスへの需要を牽引しています。CDMOは、製剤開発、臨床試験用試料の製造、分析試験、および規制当局への申請において、不可欠な専門知識を提供しています。小規模なバイオテクノロジー企業がイノベーションを牽引している一方で、社内の生産施設を欠いているため、市場投入までの期間を短縮し、リスクを低減し、変化し続けるFDAのガイドラインへの準拠を確保するために、CDMOへの依存度が高まっており、製薬業界におけるCDMOの重要な役割がさらに強まっています。

よくあるご質問

• 米国の医薬品CDMO市場の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年に388億米ドル、2026年には412億米ドル、2033年までには653億米ドルに達すると予測されています。CAGRは6.8%です。
• 米国の医薬品CDMO市場の成長を牽引している要因は何ですか？
  • バイオ医薬品、バイオシミラー、先進的治療法の成長、医薬品開発におけるアウトソーシング需要の高まり、臨床試験活動の活発化やパイプラインの拡大です。
• CDMOが提供する主なサービスは何ですか？
  • 受託開発、受託製造、包装・ラベル貼付、薬事対応などです。
• 米国の医薬品CDMO市場における主要企業はどこですか？
  • Thermo Fisher Scientific, Inc、Lonza、Recipharm AB、Catalent, Inc、WuXi AppTec, Inc、Samsung Biologics、Piramal Pharma Solutions、Siegfried Holding AG、Corden Pharma International、Cambrex Corporation、Delpharm、Jubilant Pharmova/HollisterStier、Eurofins CDMO、Almac Pharma Servicesなどです。
• 米国の医薬品CDMO市場でのバイオ医薬品の成長はどのように影響していますか？
  • バイオ医薬品、バイオシミラー、細胞療法や遺伝子治療などの先進的治療法が著しい成長を遂げており、専門的なCDMOサービスへの需要を後押ししています。
• 米国の製薬企業がCDMOに委託する理由は何ですか？
  • 経費削減、リードタイムの短縮、研究開発やマーケティングといった中核業務への集中を図るためです。
• CDMOが製薬業界において果たす役割は何ですか？
  • 生産規模の拡大、サプライチェーンのレジリエンス確保、複雑で高付加価値の治療薬の市場投入期間の短縮を実現する上で不可欠なパートナーです。
• 米国の医薬品CDMO市場における治療領域はどのように分類されていますか？
  • 腫瘍、感染症、神経障害、心血管疾患、代謝性疾患、自己免疫疾患、呼吸器疾患、眼科、消化器疾患、整形外科疾患、歯科疾患などです。

目次

第1章 分析方法・範囲

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 米国の医薬品CDMO（受託開発・製造機関）市場：変動要因・傾向・範囲

• 市場の系譜と展望
• 市場力学
• 研究開発費の分析
• 産業別エコシステム分析
• 技術情勢
• 臨床試験件数の分析（2025年）
• 価格分析
• 関税・貿易協定の影響分析
• バリューチェーン分析
• 市場分析ツール

第4章 米国の医薬品CDMO（受託開発・製造機関）市場：種類別の推定・動向分析

• 米国の医薬品CDMO（受託開発・製造機関）市場：動向分析、種類別
• 米国の医薬品CDMO（受託開発・製造機関）市場の推計・予測：種類別（2021～2033年）
• 低分子化合物
  • ブランド
  • ジェネリック
• 高分子化合物
  • バイオロジクス
  • バイオシミラー

第5章 米国の医薬品CDMO（受託開発・製造機関）市場：製品別の推定・動向分析

• 米国の医薬品CDMO（受託開発・製造機関）市場：動向分析、製品別
• 米国の医薬品CDMO（受託開発・製造機関）市場の推計・予測：製品別（2021～2033年）
• 医薬品原薬（API）
  • 従来の医薬品原薬
  • 高活性医薬品原薬（HP-API）
  • バイオロジクス
  • その他
• 製剤
  • 経口固形製剤
  • 半固形製剤
  • 液剤
  • その他

第6章 米国の医薬品CDMO（受託開発・製造機関）市場：サービス別の推定・動向分析

• 米国の医薬品CDMO（受託開発・製造機関）市場：動向分析、サービス別
• 米国の医薬品CDMO（受託開発・製造機関）市場の推計・予測：サービス別（2021～2033年）
• 受託開発
  • 製剤設計前、製剤開発サービス
  • プロセス開発・最適化
  • 分析試験、方法バリデーション
  • スケールアップ、技術移転
• 受託製造
  • API製造
  • 医薬品製剤の製造
• 包装・ラベル貼付
• 薬事対応
• その他

第7章 米国の医薬品CDMO（受託開発・製造機関）市場：ワークフロー別の推定・動向分析

• 米国の医薬品CDMO（受託開発・製造機関）市場：動向分析、ワークフロー別
• 米国の医薬品CDMO（受託開発・製造機関）市場の推計・予測：ワークフロー別（2021～2033年）
• 臨床段階
• 上市段階

第8章 米国の医薬品CDMO（受託開発・製造機関）市場：治療領域別の推定・動向分析

• 米国の医薬品CDMO（受託開発・製造機関）市場：動向分析、治療領域別
• 米国の医薬品CDMO（受託開発・製造機関）市場の推計・予測：治療領域別（2021～2033年）
• 腫瘍
• 感染症
• 神経障害
• 心血管疾患
• 代謝性疾患
• 自己免疫疾患
• 呼吸器疾患
• 眼科
• 消化器疾患
• 整形外科疾患
• 歯科疾患
• その他

第9章 米国の医薬品CDMO（受託開発・製造機関）市場：最終用途別の推定・動向分析

• 米国の医薬品CDMO（受託開発・製造機関）市場：動向分析、最終用途別
• 米国の医薬品CDMO（受託開発・製造機関）市場の推計・予測：最終用途別（2021～2033年）
• 小規模製薬企業
• 中規模製薬企業
• 大規模製薬企業

第10章 競合情勢

• 主要企業の分類
  • 市場リーダー
  • 新興企業
• 市場シェア・評価分析：ヒートマップ分析（2025年）
• 企業プロファイル
  • Thermo Fisher Scientific, Inc
  • Lonza
  • Recipharm AB
  • Catalent, Inc
  • WuXi AppTec, Inc
  • Samsung Biologics
  • Piramal Pharma Solutions
  • Siegfried Holding AG
  • Corden Pharma International
  • Cambrex Corporation
  • Delpharm
  • Jubilant Pharmova/HollisterStier
  • Eurofins CDMO
  • Almac Pharma Services