腎臓バイオマーカーの市場規模、シェアと動向分析レポート：バイオマーカー別、診断技法別、最終用途別、地域別、セグメント予測（2025年～2033年）

腎臓バイオマーカー市場サマリー

世界の腎臓バイオマーカー市場規模は、2024年に15億3,000万米ドルと推定され、2033年までに31億6,140万米ドルに達すると予測されています。

2025年から2033年にかけては、CAGR 8.54％で成長する見込みです。腎臓疾患、特に慢性腎臓病（CKD）および急性腎障害（AKI）の有病率の上昇に加え、従来の測定法を超えた早期かつより精緻な検出に対する臨床的ニーズが急務となっております。

CKDは進行期まで無症状であることが多く、潜在的な病態や初期損傷を明らかにできるバイオマーカーへの関心が高まっています。米国では推定3,550万人の成人が慢性腎臓病（CKD）を患っており、その多くが自身の状態を認識していません。世界的に見ると、CKDは約8億5,000万人に影響を及ぼしており、これは成人人口の約9％に相当します。2024年の研究では、2032年までに主要8カ国で1億2,500万人近くが進行性CKDを発症すると予測されており、これは2022年比で25％の増加となります。2024年4月に発表されたアストラゼネカのIMPACT CKDモデリング研究では、2032年までに8カ国で人口の最大16.5%が慢性腎臓病（CKD）の影響を受ける可能性があり、進行期の症例は最大59.3%増加する可能性があるとの予測が示されました。ブエノスアイレスで開催された2024年ISN世界腎臓学会（WCN'24）で発表されたこの知見は、CKDが世界的に深刻化する健康課題であることを浮き彫りにするとともに、その重大な経済的・環境的影響を強調しました。腎疾患患者の大規模かつ増加傾向にある基盤は、より感度・特異性が高く、多重測定が可能なバイオマーカー検査法への需要が継続的に高まることを保証しています。さらに、糖尿病や高血圧といった併存疾患、および高齢化人口が腎臓への負担をさらに悪化させており、臨床医や支払機関は、予後予測、治療法の層別化、経過観察を改善するため、疾患経過のより早期段階で高度なバイオマーカー（例：NGAL、KIM-1、シスタチンC）を採用するよう迫られています。未診断の早期CKDの割合が高いこと（機能低下が生じるまで90％もの症例が見過ごされる場合がある）は、従来の指標（eGFR、クレアチニン）が著しく逸脱する前に、早期の損傷を確実に警告するツールの潜在的な市場可能性を浮き彫りにしています。

腎臓バイオマーカー分野における最も魅力的な機会の一つは、新興市場（アジア、ラテンアメリカ、アフリカ）にあります。これらの地域では高血圧や糖尿病の罹患率上昇、高齢化が進み腎疾患の負担が増大しているにもかかわらず、診断インフラは未発達なままです。多くの地域で診断機器の普及率が依然として比較的低いため、手頃な価格の現場診断用バイオマーカープラットフォームの導入は高成長が見込まれるニッチ市場となります。例えば、Sphingotec社がベックマン・コールター社などと提携し、標準的な臨床検査プラットフォーム上でpenKidアッセイをリリースした事例は、調査段階に留まっていたバイオマーカーが、いかに広範な臨床応用へと拡大できるかを示しています（中央検査室におけるpenKidのライセンシング供与および導入に関するニュース参照）。分散型環境においてマルチプレックスパネル、低容量アッセイ、あるいはより簡便な迅速検査を展開する能力は、医療サービスが行き届いていない地域における診断格差の解消に寄与する可能性があります。

一方、プラットフォームの多様性は拡大しています。酵素免疫測定法（ELISA）は依然として大きなシェアを占めていますが、より感度の高い化学発光免疫測定法、マルチプレックスパネル、質量分析（LC-MS）、マイクロ流体技術、ポイントオブケア免疫診断装置が注目を集めています。例えば、ペンキッドアッセイがベックマンコールターの免疫測定プラットフォームに採用された事例は、新規バイオマーカーが検査室ワークフローに統合される方法を示しています。調査環境においては、マイクロ流体およびマルチオミクスプラットフォームが新規発見とマルチプレックスパネルを支え、バイオマーカー企業が付加価値のある分析、ソフトウェア、解釈サービスを提供する可能性を広げています。

よくあるご質問

• 腎臓バイオマーカー市場の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2024年に15億3,000万米ドル、2033年までに31億6,140万米ドルに達すると予測されています。CAGRは8.54%です。
• 慢性腎臓病（CKD）の有病率はどのようになっていますか？
  • 米国では推定3,550万人の成人がCKDを患っており、世界的には約8億5,000万人に影響を及ぼしています。
• 腎臓バイオマーカー市場における新興市場の機会はどこにありますか？
  • アジア、ラテンアメリカ、アフリカにおいて、高血圧や糖尿病の罹患率上昇、高齢化が進む中で、診断インフラが未発達なため、手頃な価格の現場診断用バイオマーカープラットフォームの導入が高成長が見込まれるニッチ市場となります。
• 腎臓バイオマーカー市場における主要企業はどこですか？
  • Thermo Fisher Scientific Inc.、Siemens Healthineers AG、BioPorto Diagnostics A/S、SEKISUI Medical Co., Ltd、BioMerieux SA、SphingoTec GmbH、Randox Laboratories Ltd、Beckman Coulter Inc.、QIAGEN NV、EKF Diagnostics Holdings plcなどです。
• 腎臓バイオマーカー市場の診断技術にはどのようなものがありますか？
  • 酵素免疫測定法（ELISA）、分子診断、免疫測定、臨床化学アッセイ、ポイントオブケア検査（POCT）デバイスなどがあります。

目次

第1章 腎臓バイオマーカー市場：調査手法と範囲

第2章 腎臓バイオマーカー市場：エグゼクティブサマリー

• 市場スナップショット
• セグメントスナップショット
• 競合情勢のスナップショット

第3章 腎臓バイオマーカー市場の変数、動向、範囲

• 市場セグメンテーションと範囲
• 市場系統の見通し
  • 親市場の見通し
  • 関連/補助市場見通し
• 市場力学
  • 市場促進要因分析
  • 市場抑制要因分析
• 世界のバイオマーカーベースの免疫測定市場分析ツール
  • 業界分析- ポーターのファイブフォース分析
  • PESTEL分析

第4章 腎臓バイオマーカー市場：バイオマーカーの推定・動向分析

• 腎臓バイオマーカー市場：バイオマーカー変動分析
• キットとアッセイ
• 試薬
• サービス
• 機能バイオマーカー
  • 血清クレアチニン
  • 血中尿素窒素（BUN）
  • 推定糸球体濾過率（eGFR）
• アップレギュレーションタンパク質
  • 腎臓障害分子-1（KIM-1）
  • 好中球ゼラチナーゼ関連リポカリン（NGAL）
  • シスタチンC
  • インターロイキン-18（IL-18）
  • その他
• その他の新規バイオマーカー
  • マイクロRNAバイオマーカー
  • プロテオーム/メタボロミクスマーカー

第5章 腎臓バイオマーカー市場：診断技術／プラットフォームの推定・動向分析

• 腎臓バイオマーカー市場：診断技術／プラットフォーム変動分析
• 酵素免疫測定法（ELISA）
• 分子診断
• 免疫測定
• 臨床化学アッセイ
• ポイントオブケア検査（POCT）デバイス
• その他の新興プラットフォーム

第6章 腎臓バイオマーカー市場：最終用途の推定・動向分析

• 腎臓バイオマーカー市場：最終用途変動分析
• 病院と診療所
• 診断研究所
• 学術研究機関
• 製薬・バイオテクノロジー企業
• その他

第7章 腎臓バイオマーカー市場：地域のビジネス分析

• 地域市場のスナップショット
• 北米
• 欧州
• アジア太平洋
• ラテンアメリカ
• 中東・アフリカ

第8章 競合情勢

• 企業分類
• 戦略マッピング
  • 新規バイオマーカーの発売
  • パートナーシップ
  • 取得
  • コラボレーション
  • 資金調達
• 主要企業の市場シェア分析、2024年
• 企業ヒートマップ分析
• 企業プロファイル
  • Thermo Fisher Scientific Inc.
  • Siemens Healthineers AG
  • BioPorto Diagnostics A/S
  • SEKISUI Medical Co., Ltd
  • BioMerieux SA
  • SphingoTec GmbH
  • Randox Laboratories Ltd
  • Beckman Coulter Inc.
  • QIAGEN NV
  • EKF Diagnostics Holdings plc