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市場調査レポート
商品コード
1842069

米国の医療用CDMO(開発・製造受託機関)市場:市場規模・シェア・動向分析 (種類別、製品別、サービス別、ワークフロー別、治療領域別、最終用途別)、セグメント別予測 (2025年~2033年)

U.S. Healthcare Contract Development And Manufacturing Organization Market Size, Share & Trends Analysis Report By Type, By Product, By Service, By Workflow, By Therapeutic Area, By End Use, And Segment Forecasts, 2025 - 2033


出版日
ページ情報
英文 120 Pages
納期
2~10営業日
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米国の医療用CDMO(開発・製造受託機関)市場:市場規模・シェア・動向分析 (種類別、製品別、サービス別、ワークフロー別、治療領域別、最終用途別)、セグメント別予測 (2025年~2033年)
出版日: 2025年09月22日
発行: Grand View Research
ページ情報: 英文 120 Pages
納期: 2~10営業日
GIIご利用のメリット
  • 概要

米国の医療用CDMO:市場概要

米国の医療用CDMO(開発・製造受託機関)の市場規模は、2024年に653億米ドルと推計され、2033年には1,442億米ドルに達すると予測され、2025年から2033年までのCAGRは9.41%で成長すると予測されます。

米国の医療用CDMO市場は、生物製剤、バイオシミラー、細胞・遺伝子治療を含む先端治療に対する需要の高まりによって急速に拡大しています。加えて、製薬会社は腫瘍学、希少疾患、免疫学の研究開発にますます注力するようになっており、高度に専門化された製造の専門知識が必要とされています。

CDMOは、多くの企業が社内で不足している重要なインフラ、拡張性、技術的能力を提供します。強力なパイプライン活動、生物製剤の特許切れ、個別化医療の加速により、成長はさらに強化されています。このためCDMOは、開発期間の短縮、コスト効率、複雑な治療薬のコンプライアンス遵守の生産を実現する上で不可欠なパートナーとなっています。製薬会社やバイオテクノロジー企業はCDMOと提携することで、運営コストを削減し、製品開発を加速させています。その上、製薬企業の間では、社内に施設を設置するには多額の設備投資、労働者の訓練、規制遵守が必要であり、イノベーションを遅らせる可能性があるため、CDMOサービスの台頭がさらに進んでいます。

加えて、CDMOは製薬会社や医療機器会社に、先端技術、大規模施設、柔軟な生産モデルへの即時アクセスを提供します。このパートナーシップは財務リスクを最小化し、製薬会社が臨床および商業生産のためにCDMOを活用しながら、中核となる研究開発に集中することを可能にします。スピードが重要視される競争の激しい市場において、CDMOは医薬品をより早く市場に投入し、競争上の優位性と収益性を確保するための機敏でコスト効率の高い経路を提供します。

米国の医療業界は、FDAやグローバル規制の厳しい枠組みの下で運営されており、GMP基準、バリデーション、文書化の厳格な遵守が求められています。その上、製薬会社にとって、これらのコンプライアンス要件に対応することは、多大なリソースを必要とします。しかし、CDMOは規制に関する深い専門知識、確立された品質システム、グローバルな申請管理の経験を有しており、遅延やコンプライアンス違反のリスクを軽減することができます。進化する規制基準を一貫して満たすCDMOの能力は、信頼と信用を高めます。さらに、CDMOはデジタル化、自動化、データ主導のコンプライアンス・システムに投資し、監督を強化しています。このような規制に関するノウハウにより、CDMOは不可欠な戦略的パートナーとなり、製薬会社は製品の品質と患者の安全性を確保しながらイノベーションに専念することができます。

よくあるご質問

  • 米国の医療用CDMO市場の市場規模はどのように予測されていますか?
  • 米国の医療用CDMO市場が急速に拡大している理由は何ですか?
  • CDMOは製薬会社にどのような利点を提供しますか?
  • CDMOが製薬会社にとって不可欠なパートナーとなる理由は何ですか?
  • CDMOはどのようにして製薬会社の財務リスクを最小化しますか?
  • 米国の医療業界における規制の厳しさはどのようなものですか?
  • CDMOが規制に関する専門知識を持つことの利点は何ですか?
  • 米国の医療用CDMO市場における主要企業はどこですか?

目次

第1章 分析方法・範囲

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 米国の医療用CDMO市場:変動要因・傾向・範囲

  • 市場連関の見通し
    • 親市場の見通し
    • 関連/付随市場の見通し
  • 市場力学
    • 市場促進要因の分析
    • 市場抑制要因の分析
  • 技術の情勢
  • 価格モデル分析
  • 関税の影響分析
  • バリューチェーン分析
    • 供給動向
    • 需要動向
  • 市場分析ツール
    • ポーターのファイブフォース分析
    • SWOT分析によるPESTEL

第4章 米国の医療用CDMO市場:種類別の推定・動向分析

  • 米国の医療用CDMO市場:種類別ダッシュボード
  • 米国の医療用CDMO市場:変動分析、種類別
  • 種類別(2021~2033年)
  • 低分子
    • ブランド
    • ジェネリック
  • 高分子
    • 生物製剤
    • バイオシミラー
  • 医療機器
    • 診断用
    • 治療用

第5章 米国の医療用CDMO市場:製品別の推定・動向分析

  • 米国の医療用CDMO市場:製品別ダッシュボード
  • 米国の医療用CDMO市場:変動分析、製品別
  • 製品別(2021~2033年)
  • 医薬品
    • API
    • 医薬品
  • 医療機器
    • クラスI
    • クラスII
    • クラスIII

第6章 米国の医療用CDMO市場:サービス別の推定・動向分析

  • 米国の医療用CDMO市場:サービス別ダッシュボード
  • 米国の医療用CDMO市場:変動分析、サービス別
  • サービス別(2021~2033年)
  • 受託開発
    • 処方前・処方開発サービス
    • プロセスの開発・最適化
    • 分析試験・方法の検証
    • スケールアップ・技術移転
  • 受託製造
    • 医薬品原薬(API)製造
    • 完成医薬品製造
    • 医療機器・複合製品
  • 包装・ラベリング
  • 規制関連業務
  • その他

第7章 米国の医療用CDMO市場:ワークフロー別の推定・動向分析

  • 米国の医療用CDMO市場:ワークフロー別ダッシュボード
  • 米国の医療用CDMO市場:変動分析、ワークフロー別
  • ワークフロー別(2021~2033年)
  • 臨床
  • 上市

第8章 米国の医療用CDMO市場:治療領域別の推定・動向分析

  • 米国の医療用CDMO市場:治療領域別ダッシュボード
  • 米国の医療用CDMO市場:変動分析、治療領域別
  • 治療領域別(2021~2033年)
  • 腫瘍
  • 感染症
  • 神経疾患
  • 心血管疾患
  • 代謝障害
  • 自己免疫疾患
  • 呼吸器疾患
  • 眼科
  • 胃腸障害
  • 整形外科疾患
  • 歯科疾患
  • その他

第9章 米国の医療用CDMO市場:最終用途別の推定・動向分析

  • 米国の医療用CDMO市場:最終用途別ダッシュボード
  • 米国の医療用CDMO市場:変動分析、最終用途別
  • 最終用途別(2021~2033年)
  • 製薬・バイオテクノロジー企業
  • 医療機器企業
  • その他

第10章 競合情勢

  • 主要参加者の分類
    • 市場リーダー
    • 新興企業
  • 市場シェア/評価分析(ヒートマップ分析)、2024年
  • 企業プロファイル
    • Catalent Inc.
    • Lonza
    • Recipharm AB
    • Siegfried Holding AG
    • Thermo Fisher Scientific, Inc.
    • Labcorp Drug Development
    • Jabil Inc
    • Syngene International Limited
    • IQVIA Inc.
    • Almac Group
    • Ajinomoto Bio-Pharma
    • Adare Pharma Solutions
    • Alcami Corporation
    • Vetter Pharma International