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市場調査レポート
商品コード
1841984
北米の医薬品有効成分市場規模、シェア、動向分析レポート：合成タイプ別、メーカー別、タイプ別、用途別、国別、セグメント別予測、2025年～2033年North America Active Pharmaceutical Ingredients Market Size, Share & Trends Analysis Report By Type Of Synthesis, By Type Of Manufacturer, By Type, By Application, By Country, And Segment Forecasts, 2025 - 2033 |
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カスタマイズ可能
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| 北米の医薬品有効成分市場規模、シェア、動向分析レポート：合成タイプ別、メーカー別、タイプ別、用途別、国別、セグメント別予測、2025年～2033年 |
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出版日: 2025年09月11日
発行: Grand View Research
ページ情報: 英文 150 Pages
納期: 2～10営業日
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概要
北米の医薬品有効成分市場サマリー
北米の医薬品有効成分市場は、2024年に9,664万米ドルと推定され、2033年には1億4,734万米ドルに達すると予測され、2025年から2033年までのCAGRは4.76%で成長します。
ジェネリック医薬品に対する需要の増加、バイオテクノロジーの進歩、高齢化人口の増加、有利な規制支援がこの成長を後押ししています。
強力な製造能力を持つ定評ある製薬会社の存在が、市場の拡大をさらに後押ししています。北米のAPI市場は、規制当局の取り組み、技術の進歩、国内製造能力を強化するための戦略的投資など、様々なダイナミックな要因によって大きな変革期を迎えています。この市場で最も顕著な新興国市場の開発の一つは、より強靭な医薬品サプライチェーンを確保するための米国政府の取り組みです。2025年8月、ドナルド・トランプ大統領は、国家の健康と安全保障に必要な重要医薬品成分を備蓄するため、戦略的医薬品有効成分備蓄（SAPIR）を設立する大統領令に署名しました。米国保健福祉省が支援するこの戦略的イニシアチブは、特にCOVID-19パンデミックによる混乱を受けて、世界のAPIサプライチェーンの脆弱性が認識されつつあることを浮き彫りにしています。この動きは、海外の供給業者への依存を減らし、緊急時や混乱時に必要不可欠な医薬品がすぐに入手できるようにすることを意図しています。
同時に、大手製薬会社は国内での原薬製造への大規模な投資を発表しました。2025年2月、北米最大の製薬会社のひとつであるイーライリリーは、270億米ドルを投じて米国内に4つの製造施設を新設する計画を明らかにしました。この拡張の目的は2つあり、原薬の海外調達先への依存度を下げることと、潜在的な医薬品輸入関税の影響を緩和することです。この戦略的転換は、製薬業界における広範な動向を反映したもので、貿易の不確実性や海外生産コストの上昇などの要因によって、北米での生産回帰を進める企業が増えています。このイニシアチブの一環として、イーライリリーも2025年8月にニュージャージー工場を売却し、米国中心の生産戦略に沿った製造事業の統合に注力することを確認しました。このような大規模投資は市場に大きな影響を与え、現地での生産能力を高め、サプライチェーンの強靭性を高めると予想されます。
こうした開発と並行して、規制の変化が北米における原薬製造の状況を形成しつつあります。2024年6月、米国食品医薬品局（FDA）は21 CFR Part 211を改正し、原薬を含む医薬品の現行適正製造基準（CGMP）を強化しました。これらの改正は、業界全体の品質保証と製造プロセスを改善し、原薬が最高の安全性と有効性基準を満たすことを保証することを目的としています。このような規制の更新は、製薬メーカーに最先端の技術と品質管理手段の採用を促すものです。さらに2024年1月、FDAはヒト用医薬品のCGMPガイドライン（ICH Q7）が動物用原薬の製造にも適用されることを明確にする新たなガイダンス草案を発表しました。この動きは、監督を強化し、様々な製薬業界のセグメント間で実務を一致させるというFDAのコミットメントを反映したものです。規制監督を動物用原薬にまで拡大することで、FDAはヒトと動物の健康に使用される原薬が同じ厳格な基準を満たすことを保証し、それによって医薬品の全体的な安全性と有効性を向上させる。
規制や投資主導の変化に加えて、技術的進歩も原薬製造セクターを形成する上で極めて重要です。重要な動向は、より効率的でスケーラブルかつコスト効率の高い原薬製造を可能にする連続製造へのシフトです。2023年5月、原薬メーカーのカンブレックスは、マサチューセッツ州にある原薬製造工場の大規模な拡張を完了し、高品質・高力価の原薬に対する需要の高まりに対応できるよう生産能力を増強しました。この拡張は、生産効率を高め、変化する市場需要への迅速な対応を可能にする高度な製造技術に投資する企業による広範な戦略の一環です。自動化されたリアルタイムの監視システムを伴う連続製造は、企業の生産リードタイムの短縮、運用コストの削減、人為的ミスのリスクの最小化に役立ちます。こうした技術革新は、医薬品需要のシフトに対する柔軟性と対応力を高めるため、市場成長を持続させる重要な要因になると予想されます。
これらの開発は、北米の国内原薬製造部門を強化するための協調的な努力を示しています。製造施設、規制の更新、最先端技術への投資を活用することで、この地域は、世界的な混乱に直面しても、より自立的で弾力的な地域となるよう自らを位置づけています。ジェネリック医薬品や革新的な医薬品への需要が高まる中、北米のAPI市場は、より強固で将来性のある医薬品サプライチェーンに貢献するこれらの要因によって、今後も進化を続けるものと思われます。業界が製造能力の強化、規制遵守の改善、先端技術の導入に注力することで、北米が世界の原薬市場の最前線であり続けることができると思われます。
よくあるご質問
目次
第1章 調査手法と範囲
第2章 エグゼクティブサマリー
第3章 北米の医薬品有効成分市場の変数、動向、範囲
- 市場系統の見通し
- 市場力学
- 市場促進要因分析
- 市場抑制要因分析
- ビジネス環境分析
- 業界分析- ポーターのファイブフォース分析
- PESTLE分析
- パイプライン分析
- 特許満了分析
- 価格分析
第4章 北米の医薬品有効成分市場：合成タイプ別ビジネス分析
- 合成タイプ別市場シェア、2024年および2033年
- 合成タイプ別セグメントダッシュボード
- 市場規模、予測、動向分析（合成タイプ別、2021～2033年）
- バイオテクノロジー
- 合成
第5章 北米の医薬品有効成分市場：メーカー別ビジネス分析
- メーカー別の市場シェア、2024年と2033年
- メーカー別セグメントダッシュボード
- 市場規模、予測、動向分析（メーカー別、2021～2033年）
- キャプティブAPI
- マーチャントAPI
第6章 北米の医薬品有効成分市場：タイプ別ビジネス分析
- タイプ別市場シェア、2024年および2033年
- タイプ別セグメントダッシュボード
- 市場規模、予測、動向分析（タイプ別、2021～2033年）
- 汎用API
- 革新的なAPI
第7章 北米の医薬品有効成分市場：用途別ビジネス分析
- 用途別市場シェア、2024年および2033年
- 用途別セグメントダッシュボード
- 市場規模、予測、動向分析（用途別、2021～2033年）
- 心臓病学
- 腫瘍学
- 中枢神経系と神経学
- 整形外科
- 内分泌学
- 呼吸器科
- 消化器内科
- 腎臓学
- 眼科
- その他
第8章 北米の医薬品有効成分市場：国別推定・動向分析
- 医薬品有効成分市場シェア（国別）、2024年および2033年
- 北米
- 北米の医薬品有効成分市場、2021年～2033年
- 米国
- カナダ
- メキシコ
第9章 競合情勢
- 参加者概要
- 企業の市況分析
- 企業分類
- 戦略マッピング
- 企業プロファイル/上場企業
- Dr. Reddy's Laboratories Ltd.
- Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
- Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
- Cipla Inc.
- AbbVie Inc.
- Aurobindo Pharma
- Sandoz International GmbH（Novartis AG）
- Viatris Inc.
- Fresenius Kabi AG
- STADA Arzneimittel AG
- Lonza
- Curia
- Pfizer Inc
- Bristol-Myers Squibb Company
- Merck KGaA
- Catalent, Inc.
