米国の低分子医薬品CDMO市場規模・シェア・動向分析レポート：医薬品タイプ別、製品別、用途別、セグメント別予測、2025年～2033年

米国の低分子医薬品CDMO市場サマリー

米国の低分子医薬品CDMO市場規模は2024年に268億5,000万米ドルと推計され、2033年には473億8,000万米ドルに達し、2025年から2033年までのCAGRは6.68%で成長すると予測されます。

同市場の成長は、医薬品のバリューチェーン全体におけるアウトソーシング需要の高まりによるものです。製薬企業、特に中小企業や仮想バイオテクノロジー企業は、市場投入までの時間を短縮し、研究開発費を最適化し、製剤、プロセス開発、規制対応などの専門能力を利用するために、CDMOへの依存度を高めています。

さらに、製薬業界の統合とコスト圧力の高まりにより、新薬企業もジェネリック医薬品企業も社内業務の合理化とコアコンピタンスへの集中を迫られています。このため、米国を拠点とするCDMOは、国内だけでなく、品質と厳格なFDA規制への準拠を求める顧客をサポートする機会も拡大しています。大手CDMOによる生産能力拡大、連続製造、グリーンケミストリープロセスへの投資の増加も、長期的な成長に寄与しています。

米国の低分子医薬品CDMO市場は、FDAの承認や活発なパイプラインにおいて低分子医薬品が優位を保っていることが主な要因となっています。2023年には、米国FDAによって承認された新分子医薬品（NME）の60%以上が低分子医薬品であり、これにはOgsiveo（デスモイド腫瘍治療薬）やZurzuvae（産後うつ病治療薬）などの医薬品が含まれます。この着実な動向は、製剤化、スケールアップ、薬事用バッチ製造などの包括的なサービスを提供できるCDMOに対する重要かつ継続的な需要を生み出しています。米国の初期段階の研究開発の大半を占める中小規模のバイオテクノロジー企業は、社内に製造能力を持たないことが多く、代わりに前臨床と商業生産の両方でCDMOに依存しています。特に、がん、希少疾患、中枢神経系疾患などの分野では、価値の高い治療薬の市場投入までの時間を短縮する必要があるため、第I相から第III相までのサポート能力を持つ、柔軟性の高い米国を拠点とするCDMOへのアウトソーシングがさらに加速しています。

さらに、CDMO各社が米国での製造・開発拠点を拡大するために戦略的投資を行っており、国内のイノベーターと米国市場への参入を目指す外資系バイオファーマの両方に対応しています。例えば、Cambrex社はノースカロライナ州ハイポイントの施設に5,000万米ドル以上を投資し、低分子のプロセス開発と原薬製造能力を拡大した。同様に、サーモフィッシャーサイエンティフィックは、パセオンの買収とそれに続く米国ネットワーク全体のアップグレードを通じて、米国の生産能力を拡大しています。米国内での製造はサプライチェーンの複雑さを軽減し、FDAの現行適正製造基準（cGMP）への準拠をサポートするため、米国を拠点とするCDMOには規制やロジスティクスの面でも大きな利点があります。

目次

第1章 調査手法と範囲

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 米国の低分子医薬品CDMO市場：変数、動向、範囲

• 市場系統の見通し
• 米国の低分子医薬品CDMO市場力学
• 技術的情勢
• 価格モデル分析
• 米国の低分子医薬品CDMO市場：分析ツール

第4章 米国の低分子医薬品CDMO市場：製品推定・動向分析

• セグメントダッシュボード
• 米国の低分子医薬品CDMO市場：製品変動分析
• 米国の低分子医薬品CDMO市場規模と動向分析（製品別、2021～2033年）
• 医薬品有効成分（API）
• 完成医薬品

第5章 米国の低分子医薬品CDMO市場：薬剤タイプ別の推定・動向分析

• セグメントダッシュボード
• 米国の低分子医薬品CDMO市場：医薬品タイプ変動分析
• 米国の低分子医薬品CDMO市場規模と動向分析（医薬品タイプ別、2021～2033年）
• イノベーター
• ジェネリック医薬品

第6章 米国の低分子医薬品CDMO市場：用途の推定・動向分析

• セグメントダッシュボード
• 米国の低分子医薬品CDMO市場：用途変動分析
• 米国の低分子医薬品CDMO市場規模と動向分析（用途別、2021～2033年）
• 腫瘍学
• 心血管疾患
• 中枢神経系（CNS）の疾患
• 自己免疫/炎症
• その他

第7章 米国の低分子医薬品CDMO市場：製品、医薬品タイプ、用途別の地域推定・動向分析

• 地域市場ダッシュボード
• 世界地域市場のスナップショット
• 市場規模、予測、動向分析、2021～2033年
• 北米
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ
• 欧州
  • 英国
  • ドイツ
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • デンマーク
  • スウェーデン
  • ノルウェー
• アジア太平洋
  • 日本
  • 中国
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国
  • タイ
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • アルゼンチン
• 中東・アフリカ
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦
  • クウェート

第8章 競合情勢

• 企業分類
• 米国の低分子医薬品CDMO市場シェア分析（2024年）
• 企業プロファイル
  • Lonza, Catalent, Inc.
  • Thermo Fisher Scientific Inc.
  • Cambrex Corporation
  • Bellen Chemistry
  • Siegfried Holding AG
  • Recipharm AB
  • Eurofins Scientific
  • Aurigene Pharmaceutical Services Ltd
  • CordenPharma International