医療機器向け薬事申請の世界市場：市場規模・シェア・動向分析 (種類別・サービスプロバイダー別・サービス別・地域別)、セグメント別予測 (2025年～2030年)

医療機器向け薬事申請市場の成長と動向：

Grand View Research, Inc.の最新レポートによると、世界の医療機器向け薬事申請の市場規模は2030年までに116億6,000万米ドルに達し、2025年から2030年までのCAGRは9.55%で成長すると予測されています。

AIや機械学習などの医療機器の技術的進歩、携帯可能な小型機器への動向の増加、医療機器に対する政府の厳しい規制が市場を牽引しています。

医療機器の規制は広大で急速に変化する分野であり、しばしば法的課題によって複雑化します。1つの規制の枠組みの中でさえ、法律用語とその定義は必ずしも一貫していません。技術が拡大するにつれ、ソフトウェア、機械学習、アルゴリズムは、ますます多くのデジタル医療リソースに不可欠な要素となっています。このため、規制の枠組みに該当する機器の数が増え、新たな課題となっています。

医療機器企業は、事業活動や地域によって異なる規制要件の継続的な変更に対処しなければなりません。変化する規制要件へのコンプライアンス違反は、罰則や遅延を招き、収益の損失につながる可能性があります。Genpactが主催した調査によると、ライフサイエンス業界の経営幹部の72.0%が、法規制遵守を直面する課題の上位3つのうちの1つと考えています。このような要因により、これらのサービスに対する需要はさらに高まると予想されます。

世界中の公的機関が医療の研究開発を改善するために資金を提供しています。例えば、2022年3月には、診断や治療に関連するNHS主導の健康研究を支援するために、英国政府から1億8,800万米ドルを超える資金が提供されました。今後、このような投資により、新たな医療機器の発売が増加し、医療機器規制サービスの機会が創出されることが期待されます。このような活動は、予測期間中の市場を支えるものと期待されます。

医療機器向け薬事申請市場：分析概要

• 規制文書執筆・刊行セグメントが2024年に36.4%の最大収益シェアで市場を独占しました。この背景には、治験件数の増加、政府支援、製品の早期上市ニーズの高まりがあります。
• 種類別では、先進国の技術進歩に伴う機器需要の増加により、治療分野が2024年に大きな市場シェアを占めました。
• また、これらのサービスをアウトソーシングする需要も大きいです。したがって、このセグメントは2024年に世界市場の59.1%に寄与しました。これは、社内で対応できる能力が不足していることと、世界中で医療機器に関する規制が刻々と変化していることが主な要因です。
• アジア太平洋地域は市場を独占し、2024年の収益シェアの38.03%を占めました。これは、健康意識の高まり、中産階級の増加、政府の健康への取り組みの結果、インドの医療機器市場が拡大していることが主な原因です。

目次

第1章 分析方法・範囲

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 医療機器向け薬事申請市場：変動要因・傾向・範囲

• 市場連関の見通し
  • 親市場の見通し
  • 関連/付随市場の見通し
• 市場力学
  • 市場促進要因の分析
  • 市場抑制要因の分析
• 医療機器向け薬事申請市場：分析ツール
  • 業界分析：ポーターのファイブフォース分析
  • PESTEL分析
  • COVID-19の影響分析

第4章 医療機器向け薬事申請市場：サービス別の推定と動向分析

• 医療機器向け薬事申請市場：サービス別のダッシュボード
• 医療機器向け薬事申請市場：サービス別の変動分析
• サービス別 (2018～2030年)
• 規制コンサルティング
  • 規制コンサルティング市場 (2018～2030年)
• 法的代理
  • 法務代理市場 (2018～2030年)
• 規制文書執筆・刊行
  • 規制文章執筆・刊行市場 (2018～2030年)
• 製品登録・治験申請
  • 製品登録・治験申請市場 (2018～2030年)
• その他のサービス
  • その他のサービス市場 (2018～2030年)

第5章 医療機器向け薬事申請市場：種類別の推定と動向分析

• 医療機器向け薬事申請市場：種類別のダッシュボード
• 医療機器向け薬事申請市場：種類別の変動分析
• 種類別 (2018～2030年)
• 診断
  • 診断市場 (2018～2030年)
• 治療
  • 治療市場 (2018～2030年)

第6章 医療機器向け薬事申請市場：サービスプロバイダー別の推定と動向分析

• 医療機器向け薬事申請市場：サービスプロバイダー別のダッシュボード
• 医療機器向け薬事申請市場：サービスプロバイダー別の変動分析
• サービスプロバイダー別 (2018～2030年)
• 社内
  • 社内市場 (2018～2030年)
• アウトソーシング
  • アウトソーシング市場 (2018～2030年)

第7章 医療機器向け薬事申請市場：地域別の推定と動向分析

• 市場シェア分析：地域別 (2024年・2030年)
• 市場のダッシュボード：地域別
• 世界市場のスナップショット：地域別
• 北米
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ
• 欧州
  • 英国
  • ドイツ
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • デンマーク
  • スウェーデン
  • ノルウェー
• アジア太平洋
  • 日本
  • 中国
  • インド
  • オーストラリア
  • タイ
  • 韓国
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • アルゼンチン
  • コロンビア
• 中東・アフリカ
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦
  • クウェート

第8章 競合情勢

• 市場参入企業の分類
• 企業市場シェア分析 (2023年/24年)
• 企業プロファイル
  • ICON, Plc
  • Emergo
  • Freyr
  • Laboratory Corporation of America Holdings
  • IQVIA, Inc.
  • Intertek Group plc
  • SGS Societe Generale de Surveillance SA
  • Promedica International
  • Integer Holdings Corporation
  • Medpace